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39 Vollzeit Gxp job in Westliches Europa
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Senior Consultant Pharma GxP - CSV Expert ERP Systems (all genders)
Senior Consultant Pharma GxP - CSV Expert ERP Systems (all genders)
adesso SE
Berlin, Hamburg, München, Köln, Frankfurt, Stuttgart, Leipzig, Dortmund
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Regelkonformität sicherstellen: Du sorgst für die GxP Compliance von IT-Systemen bei unseren namhaften Kunden und leistest so einen Beitrag zur Produktqualität und Patientensicherheit. * Portfolio erweitern: Du arbeitest mit unseren ERP-Kolleginnen und -Kollegen am Ausbau des GxP-Portfolios. * Regulatorisches Know-how: Du beherrschst GxP-Regularien wie GAMP5 und FDA und setzt sie praxisnah um.
Regelkonformität sicherstellen: Du sorgst für die GxP Compliance von IT-Systemen bei unseren namhaften Kunden und leistest so einen Beitrag zur Produktqualität und Patientensicherheit. * Portfolio erweitern: Du arbeitest mit unseren ERP-Kolleginnen und -Kollegen am Ausbau des GxP-Portfolios. * Regulatorisches Know-how: Du beherrschst GxP-Regularien wie GAMP5 und FDA und setzt sie praxisnah um.
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(Senior) LIMS Administrator – LabVantage (m/w/d)
(Senior) LIMS Administrator – LabVantage (m/w/d)
Rentschler Biopharma SE
Laupheim
Teilweise Home-Office
GxP Compliance & Dokumentation * Sicherstellung eines GxP‑konformen Systembetriebs gemäß CSV‑ und GMP‑Vorgaben * Erfahrung im Betrieb und der Validierung von GxP‑Systemen
GxP Compliance & Dokumentation * Sicherstellung eines GxP‑konformen Systembetriebs gemäß CSV‑ und GMP‑Vorgaben * Erfahrung im Betrieb und der Validierung von GxP‑Systemen
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Project Lead QA (m/w/d) electronic Document Management System
Project Lead QA (m/w/d) electronic Document Management System
Daiichi Sankyo Europe GmbH
München, Pfaffenhofen an der Ilm
This role offers the opportunity to lead a critical initiative that enhances GxP document management processes across multiple countries, working closely with key including System Owners and Quality Assurance teams. * Analyze existing business processes related to GxP document management in the EUCAN region. * Develop and issue detailed Business Requirement Specifications (BRS) for GxP document management processes. * In-depth knowledge of GMP and GDP regulations, specifically related to GxP document management.
This role offers the opportunity to lead a critical initiative that enhances GxP document management processes across multiple countries, working closely with key including System Owners and Quality Assurance teams. * Analyze existing business processes related to GxP document management in the EUCAN region. * Develop and issue detailed Business Requirement Specifications (BRS) for GxP document management processes. * In-depth knowledge of GMP and GDP regulations, specifically related to GxP document management.
Nachweislich mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im regulierten pharmazeutischen Umfeld (GxP), idealerweise mit Erfahrung in der Qualitätskontrolle
Nachweislich mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im regulierten pharmazeutischen Umfeld (GxP), idealerweise mit Erfahrung in der Qualitätskontrolle
At least 2 years in a GxP environment in manufacturing or comparable roles
At least 2 years in a GxP environment in manufacturing or comparable roles
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Strong understanding of IT service and change management (e.g., ITIL, GxP)
Strong understanding of IT service and change management (e.g., ITIL, GxP)
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Implementierung und Skalierung digitaler und KI-gestützter Tools zur Qualitäts-, Geschwindigkeits- und Effizienzsteigerung; dokumentierte Modellevaluierung, Human-in-the-Loop, Daten-Lineage, Change-Control; Konformität mit DSGVO, GxP und EU AI Act
Implementierung und Skalierung digitaler und KI-gestützter Tools zur Qualitäts-, Geschwindigkeits- und Effizienzsteigerung; dokumentierte Modellevaluierung, Human-in-the-Loop, Daten-Lineage, Change-Control; Konformität mit DSGVO, GxP und EU AI Act
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• Überwachung der Einhaltung von GxP-Richtlinien sowie Durchführung interner Audits • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion oder im GMP-/GxP-regulierten Umfeld • Sicherer Umgang mit relevanten Normen und Richtlinien (GMP, GxP, ISO)
• Überwachung der Einhaltung von GxP-Richtlinien sowie Durchführung interner Audits • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion oder im GMP-/GxP-regulierten Umfeld • Sicherer Umgang mit relevanten Normen und Richtlinien (GMP, GxP, ISO)
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Cyber Security Engineer (m/w/d)
Cyber Security Engineer (m/w/d)
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Berlin, Greifswald
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Als Teil unseres Cyber Security Teams stellst Du den sicheren Betrieb von IT- und OT-Systemen unter Berücksichtigung relevanter regulatorischer Anforderungen wie NIS2, GxP und ISO 27001 sicher.
Als Teil unseres Cyber Security Teams stellst Du den sicheren Betrieb von IT- und OT-Systemen unter Berücksichtigung relevanter regulatorischer Anforderungen wie NIS2, GxP und ISO 27001 sicher.
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Schnelle Bewerbung
Als Teil unseres Cyber Security Teams stellst Du den sicheren Betrieb von IT- und OT-Systemen unter Berücksichtigung relevanter regulatorischer Anforderungen wie NIS2, GxP und ISO 27001 sicher.
Als Teil unseres Cyber Security Teams stellst Du den sicheren Betrieb von IT- und OT-Systemen unter Berücksichtigung relevanter regulatorischer Anforderungen wie NIS2, GxP und ISO 27001 sicher.
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Global Quality Unit Manager – Quality Systems Process Excellence (m/w/d)
Global Quality Unit Manager – Quality Systems Process Excellence (m/w/d)
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Böblingen
Teilweise Home-Office
Erstellung und Weiterentwicklung der Trainingsarchitektur sowie von GxP-Schulungskonzepten für das Headquarter und assoziierte Bereiche in Zusammenarbeit mit Global HR; Einspeisung und Prüfung der Schulungsunterlagen anderer Fachbereiche; Durchführung von jährlichen GxP-Trainings - o QA-Oversight über IT-Systeme eischließlich der Validierung computerisierter GxP-Systeme (CSV) (z.B. gemäß GAMP5)
Erstellung und Weiterentwicklung der Trainingsarchitektur sowie von GxP-Schulungskonzepten für das Headquarter und assoziierte Bereiche in Zusammenarbeit mit Global HR; Einspeisung und Prüfung der Schulungsunterlagen anderer Fachbereiche; Durchführung von jährlichen GxP-Trainings - o QA-Oversight über IT-Systeme eischließlich der Validierung computerisierter GxP-Systeme (CSV) (z.B. gemäß GAMP5)
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(Associate) Director Process Consulting (m/f/d)
(Associate) Director Process Consulting (m/f/d)
QIAGEN GmbH
Hilden bei Düsseldorf
Teilweise Home-Office
Ensuring alignment between business requirements, SAP standards, and regulatory frameworks (e.g., GxP)
Ensuring alignment between business requirements, SAP standards, and regulatory frameworks (e.g., GxP)
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SAP QM Berater (m/w/d)
SAP QM Berater (m/w/d)
SI PRO GmbH Gesellschaft für Systemintegration und Geschäftsprozeßgestaltung
Mannheim, Berlin, Hamburg, München, Home-Office
Teilweise Home-Office
Idealerweise Kenntnisse im Bereich Auditmanagement, GxP und Systemvalidierungsprinzipien
Idealerweise Kenntnisse im Bereich Auditmanagement, GxP und Systemvalidierungsprinzipien
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Compliance & Operational Excellence: Sie gewährleisten einen stabilen und gesetzeskonformen Betrieb unter strikter Einhaltung von cGMP-, GxP- und EHS-Vorgaben.
Compliance & Operational Excellence: Sie gewährleisten einen stabilen und gesetzeskonformen Betrieb unter strikter Einhaltung von cGMP-, GxP- und EHS-Vorgaben.
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Application Specialist (m/w/d) - IT/Software Specialist (m/w/d)
Application Specialist (m/w/d) - IT/Software Specialist (m/w/d)
Rottendorf Pharma GmbH
Ennigerloh
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Du betreust eigenständig bestehende Softwarelösungen – auch im GxP-regulierten Umfeld. * Kenntnisse im GxP-Umfeld oder in regulierten Bereichen sind von Vorteil
Du betreust eigenständig bestehende Softwarelösungen – auch im GxP-regulierten Umfeld. * Kenntnisse im GxP-Umfeld oder in regulierten Bereichen sind von Vorteil
Schnelle Bewerbung
Academic Qualification & Professional ExperienceMaster's degree in a natural science combined with more than 10 years of professional experience in a regulated GxP environment, including significant leadership responsibility. Deep expertise in knowledge management, regulatory intelligence, audit & inspection management, and policy shaping across GxP domains (GMP, GDP, GVP, GCP).
Academic Qualification & Professional ExperienceMaster's degree in a natural science combined with more than 10 years of professional experience in a regulated GxP environment, including significant leadership responsibility. Deep expertise in knowledge management, regulatory intelligence, audit & inspection management, and policy shaping across GxP domains (GMP, GDP, GVP, GCP).
Global Head of Quality Systems (m/f/d)
Global Head of Quality Systems (m/f/d)
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Berlin, Binningen, Greifswald
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
In the role as Global Head of Quality Systems, you ensure a robust and compliant Quality Management System that is fully process-based and supported by integrated IT system solutions across all GxP areas (GMP, GVP, GCP). Accountable for the design, implementation, and continuous improvement of a robust, process-based Quality Management System across all GxP areas (GMP, GVP, GCP), including core processes such as Deviation, CAPA, Change Control, and Management Review. Master's degree in a natural science, ideally with a pharmaceutical or GxP-related background, combined with more than 10 years of professional experience in quality management systems. More than 10 years of proven disciplinary and functional leadership experience in large, cross-functionally networked organizations within regulated GxP environments (GMP, GVP, GCP).
In the role as Global Head of Quality Systems, you ensure a robust and compliant Quality Management System that is fully process-based and supported by integrated IT system solutions across all GxP areas (GMP, GVP, GCP). Accountable for the design, implementation, and continuous improvement of a robust, process-based Quality Management System across all GxP areas (GMP, GVP, GCP), including core processes such as Deviation, CAPA, Change Control, and Management Review. Master's degree in a natural science, ideally with a pharmaceutical or GxP-related background, combined with more than 10 years of professional experience in quality management systems. More than 10 years of proven disciplinary and functional leadership experience in large, cross-functionally networked organizations within regulated GxP environments (GMP, GVP, GCP).
• Planung, Durchführung und Dokumentation pharmazeutischer Studien nach GxP-Richtlinien • Sicherstellung der Einhaltung von GxP-Anforderungen
• Planung, Durchführung und Dokumentation pharmazeutischer Studien nach GxP-Richtlinien • Sicherstellung der Einhaltung von GxP-Anforderungen
Consultant Digital Manufacturing Life Sciences (all genders)
Consultant Digital Manufacturing Life Sciences (all genders)
adesso SE
Düsseldorf, Köln, Essen, Hamburg, Paderborn, Münster
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Regulatory Compliance: Du arbeitest eng mit unseren Qualitäts- und Regulatorik-Experts zusammen, um die Einhaltung von Standards wie MDR, GxP, FDA CFR21 und ISO13485 sicherzustellen.
Regulatory Compliance: Du arbeitest eng mit unseren Qualitäts- und Regulatorik-Experts zusammen, um die Einhaltung von Standards wie MDR, GxP, FDA CFR21 und ISO13485 sicherzustellen.
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Anschreiben nicht erforderlich
Life Science & Healthcare Expertise: Fundierte Erfahrung in regulierten Branchen (z. B. Pharma, Biotech, MedTech) sowie Kenntnisse relevanter Regularien und Qualitätsstandards (z. B. GDP, GxP).
Life Science & Healthcare Expertise: Fundierte Erfahrung in regulierten Branchen (z. B. Pharma, Biotech, MedTech) sowie Kenntnisse relevanter Regularien und Qualitätsstandards (z. B. GDP, GxP).
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Consultant Life Science IT Compliance / CSV (w|m|d)
Consultant Life Science IT Compliance / CSV (w|m|d)
BridgingIT GmbH
Köln, Frankfurt a.M., Mannheim
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Kenntnisse der zugrunde liegenden regulatorischen Anforderungen (FDA, GxP, EU GMP Annex 11, Swissmedic)
Kenntnisse der zugrunde liegenden regulatorischen Anforderungen (FDA, GxP, EU GMP Annex 11, Swissmedic)
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Schnelle Bewerbung
Zudem bringen Sie idealerweise mindestens ein Jahr Berufserfahrung im GxP-regulierten Umfeld mit.
Zudem bringen Sie idealerweise mindestens ein Jahr Berufserfahrung im GxP-regulierten Umfeld mit.
Representative QA Operations (m/w/d) - Analytical & Quality Evaluation Research Laboratories
Representative QA Operations (m/w/d) - Analytical & Quality Evaluation Research Laboratories
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
Kenntnisse in nationalen und internationalen GxP-Regelwerken
Kenntnisse in nationalen und internationalen GxP-Regelwerken
• Kenntnisse der GxP-Grundsätze von Vorteil
• Kenntnisse der GxP-Grundsätze von Vorteil
Expert QA Operations (m/w/d) - Operational Technology (OT) Oversight
Expert QA Operations (m/w/d) - Operational Technology (OT) Oversight
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
Evaluierung von Änderungsanträgen zur Sicherstellung einer GxP-konformen Implementierung von Änderungen im Bereich OT und computergestützter Systeme
Evaluierung von Änderungsanträgen zur Sicherstellung einer GxP-konformen Implementierung von Änderungen im Bereich OT und computergestützter Systeme
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