Usability Compliance Specialist in der Medizintechnik (m/w/d)
Usability Compliance Specialist in der Medizintechnik (m/w/d)
Drägerwerk AG & Co. KGaA
Lübeck
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Deine Arbeitsergebnisse beinhalten die Ermittlung potenzieller Anwendungsfehler und deren Ursachen sowie die Bewertung von Designansätzen mithilfe von Task Analysen, Usability Tests und anderen Usability Methoden. * Du dokumentierst alle Usability-Aktivitäten gemäß geltenden internen und externen Standards (u. a. IEC 62366-1, FDA Guidance, NMPA) und sorgst so für die lückenlose Nachweisführung zur Sicherheit und effektiven Nutzung unserer Produkte. * Durch Beratung und gezielte Reviews stellst du sicher, dass die erforderliche Qualität eingehalten wird und die Usability-Anforderungen an unsere Produkte effizient umgesetzt werden. * Du findest insbesondere im Lifecycle unserer Bestandsprodukte pragmatische, effiziente Lösungen wie geforderte Usability Nachweise erbracht werden können, und kannst diese auch in Form von strukturierter und nachvollziehbarer Dokumentation ...
Deine Arbeitsergebnisse beinhalten die Ermittlung potenzieller Anwendungsfehler und deren Ursachen sowie die Bewertung von Designansätzen mithilfe von Task Analysen, Usability Tests und anderen Usability Methoden. * Du dokumentierst alle Usability-Aktivitäten gemäß geltenden internen und externen Standards (u. a. IEC 62366-1, FDA Guidance, NMPA) und sorgst so für die lückenlose Nachweisführung zur Sicherheit und effektiven Nutzung unserer Produkte. * Durch Beratung und gezielte Reviews stellst du sicher, dass die erforderliche Qualität eingehalten wird und die Usability-Anforderungen an unsere Produkte effizient umgesetzt werden. * Du findest insbesondere im Lifecycle unserer Bestandsprodukte pragmatische, effiziente Lösungen wie geforderte Usability Nachweise erbracht werden können, und kannst diese auch in Form von strukturierter und nachvollziehbarer Dokumentation ...