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26 Treffer für Regulatory Operations Jobs in Oberkochen im Umkreis von 30 km
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Collaboration with various teams, including product, operations, tech, and business * Support in operational tasks, documentation, and regulatory matters
Collaboration with various teams, including product, operations, tech, and business * Support in operational tasks, documentation, and regulatory matters
Die Optimierung von globalen standortübergreifenden Regulatory Affairs Prozessen vorantreiben * Aktive und umfangreiche Berufsbezogene Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs bei Softwareprodukten in der Medizintechnik oder vergleichbare Berufserfahrung
Die Optimierung von globalen standortübergreifenden Regulatory Affairs Prozessen vorantreiben * Aktive und umfangreiche Berufsbezogene Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs bei Softwareprodukten in der Medizintechnik oder vergleichbare Berufserfahrung
ZEISS * Oberkochen (Baden-Württemberg), Jena * Praktikum * Vollzeit - Als Student arbeitest Du mit Deinen Kolleginnen und Kollegen auf Augenhöhe und schaffst ideale Voraussetzungen für Deine spätere Karriere. Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen das Tempo vorzugeben und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierender Menschen. Die Mitarbeitenden von ZEISS arbeiten in einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten. Unsere Kultur ist geprägt von Expertenwissen und Teamgeist. All das wird getragen durch die besondere Eigentümerstruktur und das langfristige Ziel der Carl-Zeiss-Stiftung: Wissenschaft und ...
ZEISS * Oberkochen (Baden-Württemberg), Jena * Praktikum * Vollzeit - Als Student arbeitest Du mit Deinen Kolleginnen und Kollegen auf Augenhöhe und schaffst ideale Voraussetzungen für Deine spätere Karriere. Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen das Tempo vorzugeben und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierender Menschen. Die Mitarbeitenden von ZEISS arbeiten in einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten. Unsere Kultur ist geprägt von Expertenwissen und Teamgeist. All das wird getragen durch die besondere Eigentümerstruktur und das langfristige Ziel der Carl-Zeiss-Stiftung: Wissenschaft und ...
Als IT-Service Operations Manager (m/w/x) fungieren Sie als Vor-Ort Ansprechpartner bei Beratungsanfragen der Business Group hinsichtlich der bereitgestellten Applikationen und Systemen.
Als IT-Service Operations Manager (m/w/x) fungieren Sie als Vor-Ort Ansprechpartner bei Beratungsanfragen der Business Group hinsichtlich der bereitgestellten Applikationen und Systemen.
Ensures the highest standards of quality and regulatory compliance across the organization, fostering a culture of excellence * Builds a global, stand-alone quality organization, including a regulatory team, and provides lateral leadership for quality topics in other functions and projects * University degree in business administration, engineering, natural sciences or similar combined with specific training and relevant quality and regulatory topics * Extensive experience in quality management and regulatory affairs, preferably in a senior leadership role, industry knowledge is a plus * In-depth knowledge of quality management systems, regulatory requirements, and industry standards
Ensures the highest standards of quality and regulatory compliance across the organization, fostering a culture of excellence * Builds a global, stand-alone quality organization, including a regulatory team, and provides lateral leadership for quality topics in other functions and projects * University degree in business administration, engineering, natural sciences or similar combined with specific training and relevant quality and regulatory topics * Extensive experience in quality management and regulatory affairs, preferably in a senior leadership role, industry knowledge is a plus * In-depth knowledge of quality management systems, regulatory requirements, and industry standards
Develop and implement global regulatory pathways for product authorizations * Oversee preparation and submission of regulatory documents to authorities * Ensure compliance of all products throughout their lifecycle, from authorization to discontinuation and ensure regulatory compliance for product labeling and support clinical trials * Integrate regulatory elements into business processes to minimize approval delays and rejections * Maintain and update regulatory documentation related to Quality Management Systems and assess marketing claims * BS/MSc in Life Sciences, Engineering, Optics, Regulatory Affairs and/or related experience * Strong experience in regulatory affairs and quality management, preferably in medical devices, ideally with experience in standalone or embedded medical device software and IEC 62304, or in pharma
Develop and implement global regulatory pathways for product authorizations * Oversee preparation and submission of regulatory documents to authorities * Ensure compliance of all products throughout their lifecycle, from authorization to discontinuation and ensure regulatory compliance for product labeling and support clinical trials * Integrate regulatory elements into business processes to minimize approval delays and rejections * Maintain and update regulatory documentation related to Quality Management Systems and assess marketing claims * BS/MSc in Life Sciences, Engineering, Optics, Regulatory Affairs and/or related experience * Strong experience in regulatory affairs and quality management, preferably in medical devices, ideally with experience in standalone or embedded medical device software and IEC 62304, or in pharma
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Für unseren Bereich Scientific and Regulatory Affairs suchen wir ab dem 01.04.2026 befristet bis zum 31.03.2028 einen Regulatory Affairs Manager Cosmetics (m/w/d)
Für unseren Bereich Scientific and Regulatory Affairs suchen wir ab dem 01.04.2026 befristet bis zum 31.03.2028 einen Regulatory Affairs Manager Cosmetics (m/w/d)
Für unsere Bereich Scientific and Regulatory Affairs suchen wir ab dem 01.04.2026 befristet bis zum 30.09.2027 einen Regulatory Affairs Manager Cosmetics (m/w/d) 80%
Für unsere Bereich Scientific and Regulatory Affairs suchen wir ab dem 01.04.2026 befristet bis zum 30.09.2027 einen Regulatory Affairs Manager Cosmetics (m/w/d) 80%
You will be responsible for defining the architecture and the operation of our Kubernetes based cloud environment. * You will be responsible for the operation and maintenance of three productive cloud systems which will be used by internal as well as external customers. As Lead DevOps Engineer, you will be responsible for the architecture, operation, and continuous development of our Kubernetes-based cloud environment and integrated services. You will provide technical leadership to the team, coach colleagues, and work closely with and to ensure secure, stable, and future-proof cloud operations. * At least 5 years of experience in cloud operations and development, with strong expertise in Azure and Kubernetes.
You will be responsible for defining the architecture and the operation of our Kubernetes based cloud environment. * You will be responsible for the operation and maintenance of three productive cloud systems which will be used by internal as well as external customers. As Lead DevOps Engineer, you will be responsible for the architecture, operation, and continuous development of our Kubernetes-based cloud environment and integrated services. You will provide technical leadership to the team, coach colleagues, and work closely with and to ensure secure, stable, and future-proof cloud operations. * At least 5 years of experience in cloud operations and development, with strong expertise in Azure and Kubernetes.
Quality Assurance and Regulatory Compliance: You will implement best practices in software development, ensuring efficient and effective verification and validation strategies are in place to guarantee quality, reliability as well as compliance with legal and normative requirements including cybersecurity. * Regulatory Knowledge: Understanding relevant standards and regulations, such as IEC 62304, IEC 60601, ISO 14971, ISO 13485, MDR and FDA 21 CFR 820.
Quality Assurance and Regulatory Compliance: You will implement best practices in software development, ensuring efficient and effective verification and validation strategies are in place to guarantee quality, reliability as well as compliance with legal and normative requirements including cybersecurity. * Regulatory Knowledge: Understanding relevant standards and regulations, such as IEC 62304, IEC 60601, ISO 14971, ISO 13485, MDR and FDA 21 CFR 820.
You develop, maintain, and continuously improve the Quality Management System in accordance with ISO 13485, MDR, and other applicable regulatory requirements * You develop, implement, monitor, and document validation strategies for Computerised System, ensuring compliance with regulatory requierments * You act as a and trusted for quality and regulatory topics within cross-functional teams * You possess solid knowledge of quality management standards and regulatory frameworks, in particular ISO 13485, MDR, and 21 CFR Part 11 or comparable requirements
You develop, maintain, and continuously improve the Quality Management System in accordance with ISO 13485, MDR, and other applicable regulatory requirements * You develop, implement, monitor, and document validation strategies for Computerised System, ensuring compliance with regulatory requierments * You act as a and trusted for quality and regulatory topics within cross-functional teams * You possess solid knowledge of quality management standards and regulatory frameworks, in particular ISO 13485, MDR, and 21 CFR Part 11 or comparable requirements
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Unterstützung der im Bereich Operations
Unterstützung der im Bereich Operations
Kontinuierliche Entwicklung der Warengruppenstrategie in Abstimmung mit den internen , z.B. Engineering, Operations und Programm
Kontinuierliche Entwicklung der Warengruppenstrategie in Abstimmung mit den internen , z.B. Engineering, Operations und Programm
In this role, you will be responsible for liaising with the R&D, product management and operations functions of our ZEISS internal customers (ZEISS Strategic Business Units) to work towards early involvement in their R&D projects for optical systems. * Using your expert knowledge of optical system design, you liaise with R&D, product management and operations function of ZEISS strategic business units and Corporate Research & Technology and work towards early involvement in their R&D projects * You will initiate, scope, structure and lead technical projects, such as R&D projects, product launches / phase outs, COGS down initiatives, quotations, ROM cost estimates, etc. together with ZEISS internal customers and the operations & R&D team of the Shared Production Unit * Many years of experience in project management in R&D, operations or sales environment
In this role, you will be responsible for liaising with the R&D, product management and operations functions of our ZEISS internal customers (ZEISS Strategic Business Units) to work towards early involvement in their R&D projects for optical systems. * Using your expert knowledge of optical system design, you liaise with R&D, product management and operations function of ZEISS strategic business units and Corporate Research & Technology and work towards early involvement in their R&D projects * You will initiate, scope, structure and lead technical projects, such as R&D projects, product launches / phase outs, COGS down initiatives, quotations, ROM cost estimates, etc. together with ZEISS internal customers and the operations & R&D team of the Shared Production Unit * Many years of experience in project management in R&D, operations or sales environment
Erstellung sowie Pflege von Kunden‐ und Servicedokumentationen (z.B. Gebrauchsanweisungen und Service Manuals) für Produkte im Bereich der ophthalmologischen und mikrochirurgischen Operationsmikroskopie
Erstellung sowie Pflege von Kunden‐ und Servicedokumentationen (z.B. Gebrauchsanweisungen und Service Manuals) für Produkte im Bereich der ophthalmologischen und mikrochirurgischen Operationsmikroskopie
Corporate Governance der Design Authority zum konzernweiten Ausbau von Standards und Modularität mit dem Ziel, redundante Entwicklungen zu vermeiden, Effizienz und Geschwindigkeit von Entwicklungen zu erhöhen, notwendige Voraussetzungen für den Ausbau von Software Defined Defense- und Multi-Domain Operations-Lösungen zu schaffen, Flexibilität, Interoperabilität, Adaptierbarkeit und Skalierbarkeit zu erhöhen sowie die Qualität und Sicherheit unserer Produkte zu verbessern
Corporate Governance der Design Authority zum konzernweiten Ausbau von Standards und Modularität mit dem Ziel, redundante Entwicklungen zu vermeiden, Effizienz und Geschwindigkeit von Entwicklungen zu erhöhen, notwendige Voraussetzungen für den Ausbau von Software Defined Defense- und Multi-Domain Operations-Lösungen zu schaffen, Flexibilität, Interoperabilität, Adaptierbarkeit und Skalierbarkeit zu erhöhen sowie die Qualität und Sicherheit unserer Produkte zu verbessern
Du sammelst als Mitglied im Team „Operational Excellence“ wertvolles Fachwissen in der Optimierung von Prozessen in Operations sowie praktische Erfahrung in fertigungsübergreifenden Projekten
Du sammelst als Mitglied im Team „Operational Excellence“ wertvolles Fachwissen in der Optimierung von Prozessen in Operations sowie praktische Erfahrung in fertigungsübergreifenden Projekten
Ganzheitliche Bewertung von Änderungen im Systemkontext: Sie bauen ein tiefes Verständnis für das gesamte Operationsmikroskop auf, um Wechselwirkungen der Videoplattform mit anderen Systemkomponenten (Optik, Mechanik, Stativ) sicher zu beurteilen
Ganzheitliche Bewertung von Änderungen im Systemkontext: Sie bauen ein tiefes Verständnis für das gesamte Operationsmikroskop auf, um Wechselwirkungen der Videoplattform mit anderen Systemkomponenten (Optik, Mechanik, Stativ) sicher zu beurteilen
Act as the central coordination point for product development between R&D (lens design, materials, coating, metrology, and others), manufacturing, quality, regulatory, supply chain teams and beyond
Act as the central coordination point for product development between R&D (lens design, materials, coating, metrology, and others), manufacturing, quality, regulatory, supply chain teams and beyond
){kind=logo}
Account Executive (m|f|d) - Voith Digital Solutions - DACH
Account Executive (m|f|d) - Voith Digital Solutions - DACH
Voith GmbH & Co. KGaA
Heidenheim
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Your mission is to position Voith's digital ecosystem — including MillOne, intelligent automation modules, advanced analytics, and connected operations solutions — as a strategic value driver for our customers. * Understanding of industrial processes, automation technologies, data platforms, advanced analytics, or connected operations.
Your mission is to position Voith's digital ecosystem — including MillOne, intelligent automation modules, advanced analytics, and connected operations solutions — as a strategic value driver for our customers. * Understanding of industrial processes, automation technologies, data platforms, advanced analytics, or connected operations.
(Senior) Business Builder (m/w/d) - New Growth Fields
(Senior) Business Builder (m/w/d) - New Growth Fields
Voith GmbH & Co. KGaA
Heidenheim
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Lead end-to-end cross-functional teams, inspiring and mobilizing colleagues across engineering, operations, sales and finance to deliver scalable business outcomes.
Lead end-to-end cross-functional teams, inspiring and mobilizing colleagues across engineering, operations, sales and finance to deliver scalable business outcomes.
Anschreiben nicht erforderlich
Zusammenarbeit mit Quality, Engineering und Operations zur Integration von CI-Prinzipien in tägliche Abläufe.
Zusammenarbeit mit Quality, Engineering und Operations zur Integration von CI-Prinzipien in tägliche Abläufe.
Zusammenarbeit mit lokalen Operations-Teams, inklusive Abstimmung der Planung, Unterstützung bei Abweichungen sowie Analyse und Rückmeldung relevanter Informationen an Supply Chain und Projektteam
Zusammenarbeit mit lokalen Operations-Teams, inklusive Abstimmung der Planung, Unterstützung bei Abweichungen sowie Analyse und Rückmeldung relevanter Informationen an Supply Chain und Projektteam
ZEISS * Oberkochen - Sei einer der ersten Bewerber - Willkommen bei ZEISS – einem Unternehmen, das Innovation und Verantwortung vereint! Unsere Corporate Bereiche sind vielfältig und tragen entscheidend zur strategischen Ausrichtung und zum nachhaltigen Erfolg der ZEISS Gruppe bei. Ihre Rolle * Zollanmeldungen für alle Zollverfahren (Freier Verkehr, Besondere Verfahren wie Lager, Versand, aktiver und passiver Veredelungsverkehr, Verwendung) erstellen * die Überwachung der Fristen von aktiven und passiven Veredelungsverkehren sowie deren Abrechnung (monatlich/quartalsweise) sicherstellen * Zolllager einrichten, überwachen und die Inventur und Abrechnung übernehmen * zollrechtliche Bewilligungen/Vereinfachungen monitoren * eingesetzte Dienstleister auditieren und Steuerbescheide prüfen * Meldungen und Anträge bei Behörden einreichen
ZEISS * Oberkochen - Sei einer der ersten Bewerber - Willkommen bei ZEISS – einem Unternehmen, das Innovation und Verantwortung vereint! Unsere Corporate Bereiche sind vielfältig und tragen entscheidend zur strategischen Ausrichtung und zum nachhaltigen Erfolg der ZEISS Gruppe bei. Ihre Rolle * Zollanmeldungen für alle Zollverfahren (Freier Verkehr, Besondere Verfahren wie Lager, Versand, aktiver und passiver Veredelungsverkehr, Verwendung) erstellen * die Überwachung der Fristen von aktiven und passiven Veredelungsverkehren sowie deren Abrechnung (monatlich/quartalsweise) sicherstellen * Zolllager einrichten, überwachen und die Inventur und Abrechnung übernehmen * zollrechtliche Bewilligungen/Vereinfachungen monitoren * eingesetzte Dienstleister auditieren und Steuerbescheide prüfen * Meldungen und Anträge bei Behörden einreichen
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Sales Manager (m/w/d) für Apotheken in der ambulanten Klinikversorgung in Vollzeit
Sales Manager (m/w/d) für Apotheken in der ambulanten Klinikversorgung in Vollzeit
DiHeSys Digital Health Systems GmbH
Schwäbisch Gmünd
Teilweise Home-Office
Teamgeist sowie den Willen, Verantwortung zu übernehmen und aktiv mitzugestaltenAnforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Projektmanagement, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung)
Teamgeist sowie den Willen, Verantwortung zu übernehmen und aktiv mitzugestaltenAnforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Projektmanagement, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung)
Beliebte Jobs
- Operations
- Clinical Research
- Clinical Operations
- Clinical Research Scientist
- Clinical Coordinator
- Klinische Studie
- Clinical Project Leader
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- Director of Regulatory Affairs
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- Global Regulatory Affairs Manager
- Clinical Research Physician
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