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As Quality Management System (QMS) Manager (m/f/x) you are responsible for establishing, maintaining, and continuously developing an effective Quality Management System in compliance with applicable medical device regulations. * You develop, maintain, and continuously improve the Quality Management System in accordance with ISO 13485, MDR, and other applicable regulatory requirements - The focus of the role is the coverage of Computerised System Validation (CSV) and the correct consideration of regulatrory requirements within the implementation phase of ZEISS FIT4 SAP S/4Hana Project. * You develop, implement, monitor, and document validation strategies for Computerised System, ensuring compliance with regulatory requierments * You act as a and trusted for quality and regulatory topics within cross-functional teams * You bring extensive years of professional experience in Quality ...
As Quality Management System (QMS) Manager (m/f/x) you are responsible for establishing, maintaining, and continuously developing an effective Quality Management System in compliance with applicable medical device regulations. * You develop, maintain, and continuously improve the Quality Management System in accordance with ISO 13485, MDR, and other applicable regulatory requirements - The focus of the role is the coverage of Computerised System Validation (CSV) and the correct consideration of regulatrory requirements within the implementation phase of ZEISS FIT4 SAP S/4Hana Project. * You develop, implement, monitor, and document validation strategies for Computerised System, ensuring compliance with regulatory requierments * You act as a and trusted for quality and regulatory topics within cross-functional teams * You bring extensive years of professional experience in Quality ...
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Dokumentation aller relevanten Tätigkeiten in Wartungs- und Qualitätssystemen
Dokumentation aller relevanten Tätigkeiten in Wartungs- und Qualitätssystemen
NEU
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Auditor Managementsysteme Qualität, Umwelt und Energie (w/m/d)
Auditor Managementsysteme Qualität, Umwelt und Energie (w/m/d)
TÜV Rheinland Group
Berlin-Schöneberg, Dresden, Leipzig
Teilweise Home-Office
TÜV Rheinland CERT GmbH (CERT), ein Teil des Unternehmensbereichs TÜV Rheinland People & Business Assurance, steht für höchste Kompetenz und Qualität in der Auditierung & Zertifizierung von Unternehmen nach den gängigen Management Systemstandards wie 9001 & 14001 aber auch inhouse Standards oder Spezialstandards wie IATF oder IFS. Bei uns bedeutet das Arbeiten als Auditor*in für Qualitäts-, Umweltschutz- und Energiemanagementsysteme (EHSQ) Fragen stellen, beobachten und zuhören. * Mehrjährige Berufserfahrung in der Anwendung und Umsetzung von Qualitäts-, Arbeits-, Energie- oder Umweltschutzmanagementsystemen (Mehrfachqualifikation zwingend erforderlich)
TÜV Rheinland CERT GmbH (CERT), ein Teil des Unternehmensbereichs TÜV Rheinland People & Business Assurance, steht für höchste Kompetenz und Qualität in der Auditierung & Zertifizierung von Unternehmen nach den gängigen Management Systemstandards wie 9001 & 14001 aber auch inhouse Standards oder Spezialstandards wie IATF oder IFS. Bei uns bedeutet das Arbeiten als Auditor*in für Qualitäts-, Umweltschutz- und Energiemanagementsysteme (EHSQ) Fragen stellen, beobachten und zuhören. * Mehrjährige Berufserfahrung in der Anwendung und Umsetzung von Qualitäts-, Arbeits-, Energie- oder Umweltschutzmanagementsystemen (Mehrfachqualifikation zwingend erforderlich)
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Erfahrung mit Qualitäts- und Umweltmanagementsystemen
Erfahrung mit Qualitäts- und Umweltmanagementsystemen
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Erfahrung im Umgang mit ERP-Systemen, Transport-, Zoll- und Qualitätssystemen
Erfahrung im Umgang mit ERP-Systemen, Transport-, Zoll- und Qualitätssystemen
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Qualitäts- und Umweltmanagementsysteme nach DIN EN ISO 9001, 14001, 14064, EMAS sowie der Entsorgungsfachbetriebe-Verordnung (EfbV) entwickelst, implementierst und überwachst Du eigenverantwortlich * Du treibst die Weiterentwicklung des Integrierten Managementsystems aktiv voran und passt es an wachsende Anforderungen an * Du hast Erfahrung in der Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitäts- und Umweltmanagementsystemen
Qualitäts- und Umweltmanagementsysteme nach DIN EN ISO 9001, 14001, 14064, EMAS sowie der Entsorgungsfachbetriebe-Verordnung (EfbV) entwickelst, implementierst und überwachst Du eigenverantwortlich * Du treibst die Weiterentwicklung des Integrierten Managementsystems aktiv voran und passt es an wachsende Anforderungen an * Du hast Erfahrung in der Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitäts- und Umweltmanagementsystemen
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Senior QA-Engineer* (m/w/d) / Non-Profit-Pharmaunternehmen
Senior QA-Engineer* (m/w/d) / Non-Profit-Pharmaunternehmen
Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz gGmbH
Berlin
Teilweise Home-Office
Identifikation und Umsetzung von Verbesserungspotenzialen (Prozesse und Qualitätssysteme) * Schulungen und Support in Bezug auf Systeme, Richtlinien, Verfahren und Kernprozesse im Zusammenhang mit Qualitätssicherung * Der Schwerpunkt liegt in den Bereichen Qualifizierung und Validierung, sowohl in Bezug auf die Inbetriebnahme unseres neuen Herstellungsgebäudes als auch bei der Einführung eines neuen ERP-Systems * du sicher im Umgang mit gängigen Qualitätsmanagementsystemen (z. B. eQMS, DMS, SOP- und Form-Guard) und MS 365 bist; Erfahrung mit digitalen GxP-Systemen ist von Vorteil * du Kenntnisse in ERP- und Laborsystemen sowie digitalisierten Arbeitsprozessen hast und diese sicher anwenden kannst.
Identifikation und Umsetzung von Verbesserungspotenzialen (Prozesse und Qualitätssysteme) * Schulungen und Support in Bezug auf Systeme, Richtlinien, Verfahren und Kernprozesse im Zusammenhang mit Qualitätssicherung * Der Schwerpunkt liegt in den Bereichen Qualifizierung und Validierung, sowohl in Bezug auf die Inbetriebnahme unseres neuen Herstellungsgebäudes als auch bei der Einführung eines neuen ERP-Systems * du sicher im Umgang mit gängigen Qualitätsmanagementsystemen (z. B. eQMS, DMS, SOP- und Form-Guard) und MS 365 bist; Erfahrung mit digitalen GxP-Systemen ist von Vorteil * du Kenntnisse in ERP- und Laborsystemen sowie digitalisierten Arbeitsprozessen hast und diese sicher anwenden kannst.
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Oversee the procurement of appropriate hardware and software to ensure that the organisation has high quality efficient systems * Oversea and maintain optimal function of the organisations internal HR & Financial information services systems, which may include database management, network support, installation, customisation, development, maintenance and upgrades to application, systems and modules * Ensure permissions, access, personalisation and similar system operations and settings for HR/FIN services users are maintained and meeting internal policies and legislative requirements * Ensure system compliance with data security and privacy requirements * Understanding of Workday system administration items for new configuration, ongoing maintenance or troubleshooting * Experience in data management, administration and system configuration
Oversee the procurement of appropriate hardware and software to ensure that the organisation has high quality efficient systems * Oversea and maintain optimal function of the organisations internal HR & Financial information services systems, which may include database management, network support, installation, customisation, development, maintenance and upgrades to application, systems and modules * Ensure permissions, access, personalisation and similar system operations and settings for HR/FIN services users are maintained and meeting internal policies and legislative requirements * Ensure system compliance with data security and privacy requirements * Understanding of Workday system administration items for new configuration, ongoing maintenance or troubleshooting * Experience in data management, administration and system configuration
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Schnelle Bewerbung
Du bist ein guter Systems Thinker. Du verstehst komplexe Systeme ganzheitlich und triffst sinnvolle Architekturentscheidungen
Du bist ein guter Systems Thinker. Du verstehst komplexe Systeme ganzheitlich und triffst sinnvolle Architekturentscheidungen
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Initiierung und Umsetzung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätssysteme
Initiierung und Umsetzung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätssysteme
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Champion continuous improvement - You turn inspection data into actionable intelligence, helping us streamline processes, reduce scrap, and build a smarter, more reliable quality system. Role Overview: This role is the guardian of our quality and customer trust. * Own the final say on quality - You are the last line of defense, ensuring every part that ships from MakerVerse meets the highest standards of precision and performance, directly protecting our customers from costly defects. * Build trust through data - Your meticulous inspection reports and Certificates of Conformance become the trusted record that proves our quality to aerospace, medical, and automotive clients. * Elevate our entire network - Your sharp eye and detailed feedback are crucial for coaching our manufacturing partners, lifting the quality bar across the entire MakerVerse supply chain.
Champion continuous improvement - You turn inspection data into actionable intelligence, helping us streamline processes, reduce scrap, and build a smarter, more reliable quality system. Role Overview: This role is the guardian of our quality and customer trust. * Own the final say on quality - You are the last line of defense, ensuring every part that ships from MakerVerse meets the highest standards of precision and performance, directly protecting our customers from costly defects. * Build trust through data - Your meticulous inspection reports and Certificates of Conformance become the trusted record that proves our quality to aerospace, medical, and automotive clients. * Elevate our entire network - Your sharp eye and detailed feedback are crucial for coaching our manufacturing partners, lifting the quality bar across the entire MakerVerse supply chain.
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Specialized Certification in Document Control (e.g., CDI, EDMS certifications) or Quality Management Systems The main purpose of this role is to establish and manage the entire documentation control system for the EPC project, ensuring that all technical and contractual documents are rigorously tracked, filed, and compliant with the main EPC contract requirements to maintain absolute traceability and auditability. * Codify and archive critical quality records (e.g., NCR, FAT, PPI) correctly, in coordination with the QA/QC team * Advanced proficiency in SharePoint Online as a primary Document Management System (DMS) and environment administrator * Proven expertise in implementing document control processes, metadata structures, and filing systems from scratch in challenging environments * Familiarity with industry standards for technical documentation, quality records (NCR, FAT), ...
Specialized Certification in Document Control (e.g., CDI, EDMS certifications) or Quality Management Systems The main purpose of this role is to establish and manage the entire documentation control system for the EPC project, ensuring that all technical and contractual documents are rigorously tracked, filed, and compliant with the main EPC contract requirements to maintain absolute traceability and auditability. * Codify and archive critical quality records (e.g., NCR, FAT, PPI) correctly, in coordination with the QA/QC team * Advanced proficiency in SharePoint Online as a primary Document Management System (DMS) and environment administrator * Proven expertise in implementing document control processes, metadata structures, and filing systems from scratch in challenging environments * Familiarity with industry standards for technical documentation, quality records (NCR, FAT), ...
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Operational Enablement: Own the systems and internal workflows that empower our teams. You will optimize our internal processes, systems, and tools to drive growth by leveling up our operational efficiency. We are a lean team, and we need a doer who isn't just an organizer of other people's work, but someone who can dive into the execution to ensure we ship high-quality results. * Systems Thinking: You understand how data flows, internal tooling, and automation aren't just technical assets but commercial levers that drive results, unlock customer value, and accelerate our team.
Operational Enablement: Own the systems and internal workflows that empower our teams. You will optimize our internal processes, systems, and tools to drive growth by leveling up our operational efficiency. We are a lean team, and we need a doer who isn't just an organizer of other people's work, but someone who can dive into the execution to ensure we ship high-quality results. * Systems Thinking: You understand how data flows, internal tooling, and automation aren't just technical assets but commercial levers that drive results, unlock customer value, and accelerate our team.
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You will collaborate closely with our to update standard operating procedures, templates and support introducing and qualifying new software tools within quality management – like a learning management system (LMS) and a product lifecycle management system (PLM)system. * Support in setting up and validating a digital quality management system (QMS) Our insufflators and pump systems dilate cavities in the body and turn previously complicated surgeries into minor procedures. As a working student in our Quality Management team, your primary role is to support our QM team in task around creating, implementing and maintaining our QMS. Your quality-conscious mindset and your reliable, structured and systematic way of working will be essential in contributing to the team's tasks and goals. This position offers a valuable learning experience in quality management practices.
You will collaborate closely with our to update standard operating procedures, templates and support introducing and qualifying new software tools within quality management – like a learning management system (LMS) and a product lifecycle management system (PLM)system. * Support in setting up and validating a digital quality management system (QMS) Our insufflators and pump systems dilate cavities in the body and turn previously complicated surgeries into minor procedures. As a working student in our Quality Management team, your primary role is to support our QM team in task around creating, implementing and maintaining our QMS. Your quality-conscious mindset and your reliable, structured and systematic way of working will be essential in contributing to the team's tasks and goals. This position offers a valuable learning experience in quality management practices.
NEU
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Anschreiben nicht erforderlich
Pluspunkt: Erste Erfahrung im Umgang mit Jira oder vergleichbaren Ticket-Systemen
Pluspunkt: Erste Erfahrung im Umgang mit Jira oder vergleichbaren Ticket-Systemen
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Gruppenleitung (d/m/w) Quality Assurance Enterprise & Industry
Gruppenleitung (d/m/w) Quality Assurance Enterprise & Industry
genua GmbH
Kirchheim bei München, Berlin, Leipzig
Teilweise Home-Office
Als Gruppenleitung übernimmst du die fachliche und disziplinarische Verantwortung für unsere Quality Assurance Enterprise & Industry (QAE). * Planung, Koordination und Kontrolle sämtlicher Testaktivitäten (Integration, System, Acceptance, Regression, Performance)
Als Gruppenleitung übernimmst du die fachliche und disziplinarische Verantwortung für unsere Quality Assurance Enterprise & Industry (QAE). * Planung, Koordination und Kontrolle sämtlicher Testaktivitäten (Integration, System, Acceptance, Regression, Performance)
NEU
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Werkstudent:in Quality Control Pharma (m/w/d)
Werkstudent:in Quality Control Pharma (m/w/d)
Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Berlin
Teilweise Home-Office
Mit Wissensdurst und Sorgfalt unterstützt Du die Quality Control in der Compliance. * Datenpflege: Unterstützung bei Stammdatenpflege und Datenerfassung sowie Erstellung von Spezifikationen und Konfigurationen von Zertifikaten in ERP- und LIMS-Systemen Du fuchst Dich schnell in neue Systeme ein und überzeugst Dein Team durch Wissbegierde und Proaktivität!
Mit Wissensdurst und Sorgfalt unterstützt Du die Quality Control in der Compliance. * Datenpflege: Unterstützung bei Stammdatenpflege und Datenerfassung sowie Erstellung von Spezifikationen und Konfigurationen von Zertifikaten in ERP- und LIMS-Systemen Du fuchst Dich schnell in neue Systeme ein und überzeugst Dein Team durch Wissbegierde und Proaktivität!
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Interesse für computergestütztes Arbeiten z.B. Datenbanken, Archivsysteme, SVN, XML, HTML, LaTeX (Vorkenntnisse wünschenswert)
Interesse für computergestütztes Arbeiten z.B. Datenbanken, Archivsysteme, SVN, XML, HTML, LaTeX (Vorkenntnisse wünschenswert)
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Gestalten, bewegen, Verantwortung übernehmen – mit uns, für ein leistungsfähiges Gesundheitssystem.
Gestalten, bewegen, Verantwortung übernehmen – mit uns, für ein leistungsfähiges Gesundheitssystem.
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Quality Assurance Manager (m/w/d) Forschung und Entwicklung
Quality Assurance Manager (m/w/d) Forschung und Entwicklung
A. Menarini Research & Business Service GmbH
Berlin
Teilweise Home-Office
Als Quality Assurance Manager (m/w/d) sind Sie neben der Überwachung und Aufrechterhaltung unserer pharmazeutischen Qualitätsmanagementsysteme gemäß (inter-)nationaler Standards auch für die Einführung eines höheren Digitalisierungsgrads sowie der (IMP-)Zertifizierung von Prüfpräparaten für klinische Studien verantwortlich. * Mitwirkung bei der Erstellung, Pflege und Lenkung von Dokumenten des Qualitätsmanagementsystems * Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der Änderungs-, OOS-, Deviation- und CAPA-Managementsysteme sowie die Prüfung und Verwaltung der Dokumente * Überwachung und Unterstützung von Qualifizierungs- und Validierungsarbeiten von Systemen und Prozessen * Kenntnis elektronischer Qualitätsmanagementsysteme (z. B. Veeva, Trackwise) sind von Vorteil
Als Quality Assurance Manager (m/w/d) sind Sie neben der Überwachung und Aufrechterhaltung unserer pharmazeutischen Qualitätsmanagementsysteme gemäß (inter-)nationaler Standards auch für die Einführung eines höheren Digitalisierungsgrads sowie der (IMP-)Zertifizierung von Prüfpräparaten für klinische Studien verantwortlich. * Mitwirkung bei der Erstellung, Pflege und Lenkung von Dokumenten des Qualitätsmanagementsystems * Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der Änderungs-, OOS-, Deviation- und CAPA-Managementsysteme sowie die Prüfung und Verwaltung der Dokumente * Überwachung und Unterstützung von Qualifizierungs- und Validierungsarbeiten von Systemen und Prozessen * Kenntnis elektronischer Qualitätsmanagementsysteme (z. B. Veeva, Trackwise) sind von Vorteil
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Senior Full-Stack Developer (m/w/d) – Schwerpunkt n8n Automations & Systemarchitektur
Senior Full-Stack Developer (m/w/d) – Schwerpunkt n8n Automations & Systemarchitektur
Education partners GmbH
Berlin
Teilweise Home-Office
Als Senior Full-Stack Developer mit Schwerpunkt auf Workflow-Automatisierung (n8n) und Systemlandschaftsarchitektur bist du Teil unseres zentralen Tech- & Product-Teams in Berlin. Du übernimmst Verantwortung für die Konzeption, den Betrieb und die Weiterentwicklung einer noch jungen, im MVP-Status befindlichen Systemlandschaft – von ersten produktiven Workflows bis hin zu einer stabilen, überwachten und skalierbaren End-to-End-Architektur. * Weiterentwicklung einer MVP-nahen Systemlandschaft hin zu einer stabilen, performanten und wartbaren Produktionsumgebung * Analyse bestehender Workflows und Systeme im Hinblick auf Skalierungsgrenzen, Stabilität und technische Schulden * Konzeption und Implementierung von API-Integrationen (u. a. Stripe, HubSpot, Avendoo, interne Systeme) + etablieren Testing (bsplw. * Etablierung von Monitoring-, Alerting- und Observability-Konzepten (System ...
Als Senior Full-Stack Developer mit Schwerpunkt auf Workflow-Automatisierung (n8n) und Systemlandschaftsarchitektur bist du Teil unseres zentralen Tech- & Product-Teams in Berlin. Du übernimmst Verantwortung für die Konzeption, den Betrieb und die Weiterentwicklung einer noch jungen, im MVP-Status befindlichen Systemlandschaft – von ersten produktiven Workflows bis hin zu einer stabilen, überwachten und skalierbaren End-to-End-Architektur. * Weiterentwicklung einer MVP-nahen Systemlandschaft hin zu einer stabilen, performanten und wartbaren Produktionsumgebung * Analyse bestehender Workflows und Systeme im Hinblick auf Skalierungsgrenzen, Stabilität und technische Schulden * Konzeption und Implementierung von API-Integrationen (u. a. Stripe, HubSpot, Avendoo, interne Systeme) + etablieren Testing (bsplw. * Etablierung von Monitoring-, Alerting- und Observability-Konzepten (System ...
We are seeking a Senior Backend Engineer to design and build high-performing, high-throughput, and configurable platforms that form the backbone of our financial systems. Our Core Systems domain is dedicated to creating robust and scalable Core Systems that power the future of financial services. * Have opportunities to mentor junior members in the team by relentlessly guarding code quality through pull requests and helping them when they have questions. * Experience in developing software using a JVM language and Spring Boot in large-scale production systems (note: experience of Kotlin would be a plus).
We are seeking a Senior Backend Engineer to design and build high-performing, high-throughput, and configurable platforms that form the backbone of our financial systems. Our Core Systems domain is dedicated to creating robust and scalable Core Systems that power the future of financial services. * Have opportunities to mentor junior members in the team by relentlessly guarding code quality through pull requests and helping them when they have questions. * Experience in developing software using a JVM language and Spring Boot in large-scale production systems (note: experience of Kotlin would be a plus).
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Test Automation Engineer (all genders)
Test Automation Engineer (all genders)
msg systems ag
Berlin, Braunschweig, Chemnitz, Frankfurt am Main, Görlitz, Hamburg, Hannover, Ismaning bei München
Teilweise Home-Office
msg systems ag - Verstärke mit deinem Wissen und deiner Erfahrung unseren Bereich msg Quality Assurance & Solutions – das Kompetenzzentrum für moderne Qualitätssicherung, Testmanagement und innovative Lösungsentwicklung. * Konzeption, Implementierung und Optimierung skalierbarer Automatisierungsframeworks für unterschiedliche Systeme
msg systems ag - Verstärke mit deinem Wissen und deiner Erfahrung unseren Bereich msg Quality Assurance & Solutions – das Kompetenzzentrum für moderne Qualitätssicherung, Testmanagement und innovative Lösungsentwicklung. * Konzeption, Implementierung und Optimierung skalierbarer Automatisierungsframeworks für unterschiedliche Systeme
SAP Testmanager (all genders)
SAP Testmanager (all genders)
msg systems ag
Berlin, Braunschweig, Chemnitz, Frankfurt am Main, Görlitz, Hamburg, Hannover, Ismaning bei München
Teilweise Home-Office
msg systems ag - Verstärke mit deinem Wissen und deiner Erfahrung unseren Bereich msg Quality Assurance & Solutions – das Kompetenzzentrum für moderne Qualitätssicherung, Testmanagement und innovative Lösungsentwicklung.
msg systems ag - Verstärke mit deinem Wissen und deiner Erfahrung unseren Bereich msg Quality Assurance & Solutions – das Kompetenzzentrum für moderne Qualitätssicherung, Testmanagement und innovative Lösungsentwicklung.
IT Testmanager (all genders)
IT Testmanager (all genders)
msg systems ag
Berlin, Braunschweig, Chemnitz, Frankfurt am Main, Görlitz, Hamburg, Hannover, Ismaning bei München
Teilweise Home-Office
msg systems ag - Verstärke mit deinem Wissen und deiner Erfahrung unseren Bereich msg Quality Assurance & Solutions – das Kompetenzzentrum für moderne Qualitätssicherung, Testmanagement und innovative Lösungsentwicklung.
msg systems ag - Verstärke mit deinem Wissen und deiner Erfahrung unseren Bereich msg Quality Assurance & Solutions – das Kompetenzzentrum für moderne Qualitätssicherung, Testmanagement und innovative Lösungsentwicklung.
Beliebte Jobs
- Production
- Quality Management
- Quality Assurance Specialist
- Material Planner
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- Leiter Qualität
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