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2 Treffer für Lead Auditor Jobs in Oberostendorf im Umkreis von 30 km
Noch nichts dabei? Es gibt 2 weitere Jobs, die zu deiner Suche passen könnten
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Teamleitung (m/w/d) Qualitätsmanagement
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Reico & Partner Vertriebs GmbH
Oberostendorf
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Reico & Partner Vertriebs GmbH * Oberostendorf * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Die Reico & Partner Vertriebs GmbH ist ein Familienunternehmen aus dem Allgäu (Bayern), das sich auf den Direktvertrieb von artgerechter Tiernahrung und Nahrungsergänzung für Mensch und Tier spezialisiert hat. An unserem Firmensitz in Oberostendorf im Allgäu suchen wir zur Sicherstellung unseres Wachstums und zur erfolgreichen Zukunftssicherung des Unternehmens zum nächstmöglichen Zeitpunkt engagierte Kolleginnen und Kollegen wie Sie. Ihre Aufgaben * Strategisches Qualitätsmanagement: Sie entwickeln und definieren unser Qualitätsmanagement ganzheitlich weiter, bauen Strukturen und Prozesse aus und schaffen ein nachhaltiges, zukunftsfähiges QM-System. * Qualitätssicherung: Sie unterstützen die Qualitätssicherung in ihrer täglichen Arbeit, entwickeln Strategien ...
Reico & Partner Vertriebs GmbH * Oberostendorf * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Die Reico & Partner Vertriebs GmbH ist ein Familienunternehmen aus dem Allgäu (Bayern), das sich auf den Direktvertrieb von artgerechter Tiernahrung und Nahrungsergänzung für Mensch und Tier spezialisiert hat. An unserem Firmensitz in Oberostendorf im Allgäu suchen wir zur Sicherstellung unseres Wachstums und zur erfolgreichen Zukunftssicherung des Unternehmens zum nächstmöglichen Zeitpunkt engagierte Kolleginnen und Kollegen wie Sie. Ihre Aufgaben * Strategisches Qualitätsmanagement: Sie entwickeln und definieren unser Qualitätsmanagement ganzheitlich weiter, bauen Strukturen und Prozesse aus und schaffen ein nachhaltiges, zukunftsfähiges QM-System. * Qualitätssicherung: Sie unterstützen die Qualitätssicherung in ihrer täglichen Arbeit, entwickeln Strategien ...
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Mitarbeiter*in im Bereich Qualitätsmanagement (w/m/d)
Mitarbeiter*in im Bereich Qualitätsmanagement (w/m/d)
tempehmanufaktur - Schnappinger GmbH
Günzach
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
tempehmanufaktur - Schnappinger GmbH * Günzach * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Teilzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Du hast ein Auge fürs Detail und ein Gespür für Qualität? Dann werde Teil unseres Teams! Als wachsendes Unternehmen in der Bio-Lebensmittelproduktion suchen wir zur Verstärkung unseres Qualitätsmanagements zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte Unterstützung in Teilzeit, die unsere Werte teilt und gemeinsam mit uns Qualität täglich erlebbar macht. - Weiterentwicklung der Lebensmittelsicherheitskultur - Durchführung von Audits und internen Assessments - Analyse und Kommunikation von Qualitätsdaten - Gesetzliche Anforderungen interpretieren und integrieren - Enge Zusammenarbeit mit den des QM und angrenzenden Bereichen - Unterstützung der Abteilungen um Qualitätsanforderungen eigenständig und systematisch zu erreichen
tempehmanufaktur - Schnappinger GmbH * Günzach * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Teilzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Du hast ein Auge fürs Detail und ein Gespür für Qualität? Dann werde Teil unseres Teams! Als wachsendes Unternehmen in der Bio-Lebensmittelproduktion suchen wir zur Verstärkung unseres Qualitätsmanagements zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte Unterstützung in Teilzeit, die unsere Werte teilt und gemeinsam mit uns Qualität täglich erlebbar macht. - Weiterentwicklung der Lebensmittelsicherheitskultur - Durchführung von Audits und internen Assessments - Analyse und Kommunikation von Qualitätsdaten - Gesetzliche Anforderungen interpretieren und integrieren - Enge Zusammenarbeit mit den des QM und angrenzenden Bereichen - Unterstützung der Abteilungen um Qualitätsanforderungen eigenständig und systematisch zu erreichen
3 passende Jobs liegen außerhalb deiner Region
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Qualified Person (Sachkundige Person AMG, m/w/d)
Qualified Person (Sachkundige Person AMG, m/w/d)
PharmaKorell GmbH
Lörrach, München
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Strukturierte Einarbeitung sowie gezielte, geförderte Weiterentwicklung (z. B. Lead Auditor, interne & externe Fortbildungen)
Strukturierte Einarbeitung sowie gezielte, geförderte Weiterentwicklung (z. B. Lead Auditor, interne & externe Fortbildungen)
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Informationssicherheitsbeauftragte (ISB) (w/m/d)
Informationssicherheitsbeauftragte (ISB) (w/m/d)
alfaview gmbh
bundesweit, Home-Office
Teilweise Home-Office
Zertifizierung als ISO 27001 Lead Auditor/Lead Implementer und/oder als BSI-Grundschutz-Praktiker oder BSI-Grundschutz-Berater ist von Vorteil, ebenso fundiertes Verständnis und Erfahrung in der Anwendung der C5-Kriterienkataloge * Du hast Unternehmen bereits erfolgreich durch den Zertifizierungsprozess begleitet und bringst Erfahrung im Umgang mit externen Auditor:innen, Behörden (z. B. BSI) und Zertifizierungsstellen mit
Zertifizierung als ISO 27001 Lead Auditor/Lead Implementer und/oder als BSI-Grundschutz-Praktiker oder BSI-Grundschutz-Berater ist von Vorteil, ebenso fundiertes Verständnis und Erfahrung in der Anwendung der C5-Kriterienkataloge * Du hast Unternehmen bereits erfolgreich durch den Zertifizierungsprozess begleitet und bringst Erfahrung im Umgang mit externen Auditor:innen, Behörden (z. B. BSI) und Zertifizierungsstellen mit
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Consultant Informationssicherheitsmanagement KRITIS (all genders)
Consultant Informationssicherheitsmanagement KRITIS (all genders)
adesso SE
Berlin, Hamburg, München, Köln, Frankfurt, Stuttgart, Leipzig, Dortmund
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Zertifizierungen: Zertifizierungen z.B. als Auditor/Lead-Auditor ISO/IEC 27001, BSI IT-Grundschutz, ISO 22301 oder ISO 9001 sind von Vorteil.
Zertifizierungen: Zertifizierungen z.B. als Auditor/Lead-Auditor ISO/IEC 27001, BSI IT-Grundschutz, ISO 22301 oder ISO 9001 sind von Vorteil.
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Mitarbeiter Qualitätssicherung Dokumentation (m/w/d)
Mitarbeiter Qualitätssicherung Dokumentation (m/w/d)
CODAN pvb Critical Care GmbH
Forstinning bei München
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir für unsere Abteilung Qualitätssicherung einen Mitarbeiter Qualitätssicherung Dokumentation (m/w/d) Als Lieferant von qualitativ hochwertigen Medizinprodukten anerkannt, arbeiten in der Produktionsstätte Forstinning bei München zzt. mehr als 90 Mitarbeiter erfolgreich an der Entwicklung und Herstellung sowie am Vertrieb dieser Medizinprodukte mit. * Erstellung, Überwachung und Pflege der erforderlichen QMS Dokumentation (Handbuch, Prozess- und Arbeitsanweisungen) * Computerbasiertes Bereitstellen der QM-Dokumentation * CODAN pvb Critical Care GmbH * Forstinning bei München * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Seit mehr als 30 Jahren stellen die invasiven Druckmesssysteme und Blutentnahmesysteme von CODAN pvb Critical Care GmbH einen unverzichtbaren Bestandteil für die kontinuierliche Anzeige und Registrierung einer großen ...
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir für unsere Abteilung Qualitätssicherung einen Mitarbeiter Qualitätssicherung Dokumentation (m/w/d) Als Lieferant von qualitativ hochwertigen Medizinprodukten anerkannt, arbeiten in der Produktionsstätte Forstinning bei München zzt. mehr als 90 Mitarbeiter erfolgreich an der Entwicklung und Herstellung sowie am Vertrieb dieser Medizinprodukte mit. * Erstellung, Überwachung und Pflege der erforderlichen QMS Dokumentation (Handbuch, Prozess- und Arbeitsanweisungen) * Computerbasiertes Bereitstellen der QM-Dokumentation * CODAN pvb Critical Care GmbH * Forstinning bei München * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Seit mehr als 30 Jahren stellen die invasiven Druckmesssysteme und Blutentnahmesysteme von CODAN pvb Critical Care GmbH einen unverzichtbaren Bestandteil für die kontinuierliche Anzeige und Registrierung einer großen ...
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Project Lead QA (m/w/d) electronic Document Management System
Project Lead QA (m/w/d) electronic Document Management System
Daiichi Sankyo Europe GmbH
München, Pfaffenhofen an der Ilm
Project Lead QA (m/f/d) electronic Document Management System - We are seeking a dynamic and experienced Project Lead to drive the rollout of Daiichi Sankyo's global electronic document management system (eDMS) within the EUCAN region. This role offers the opportunity to lead a critical initiative that enhances GxP document management processes across multiple countries, working closely with key including System Owners and Quality Assurance teams. * Plan, coordinate, and lead the end-to-end rollout of the Daiichi Sankyo global eDMS across the EUCAN region. * Lead and execute user acceptance testing (UAT) to ensure system functionality and compliance. * Partner with Process Leads to design effective training concepts and develop training materials tailored for in the EUCAN region. * Demonstrated experience in successfully leading complex projects. * Daiichi Sankyo Europe GmbH
Project Lead QA (m/f/d) electronic Document Management System - We are seeking a dynamic and experienced Project Lead to drive the rollout of Daiichi Sankyo's global electronic document management system (eDMS) within the EUCAN region. This role offers the opportunity to lead a critical initiative that enhances GxP document management processes across multiple countries, working closely with key including System Owners and Quality Assurance teams. * Plan, coordinate, and lead the end-to-end rollout of the Daiichi Sankyo global eDMS across the EUCAN region. * Lead and execute user acceptance testing (UAT) to ensure system functionality and compliance. * Partner with Process Leads to design effective training concepts and develop training materials tailored for in the EUCAN region. * Demonstrated experience in successfully leading complex projects. * Daiichi Sankyo Europe GmbH
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Schnelle Bewerbung
Für unser internationales Team in München suchen wir Sie als Qualitätsmanager & Compliance-Koordinator (m/w/d) * Compliance-Management: Monitoring regulatorischer Anforderungen (ESG, Product Compliance, Material Compliance), Koordination unternehmensweiter Compliance-Prozesse, Beratung der Fachbereiche, Zusammenarbeit mit Behörden/Prüfstellen sowie Pflege von Richtlinien und Compliance-Dokumentation * Kenntnisse in regulatorischen Compliance-Anforderungen, insbesondere ESG, Product Compliance, Material Compliance * Instrument Systems GmbH * München * Feste Anstellung * Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Instrument Systems setzt mit hochpräzisen Array-Spektrometern, Farbmesskameras sowie anspruchsvollen System- und Softwarelösungen weltweit Maßstäbe in der Lichtmesstechnik. Internationale Hersteller von LED-Leuchten, Displaytechnik und Automobilzubehör sowie alle wichtigen Prüflabore und Forschungsinstitute ...
Für unser internationales Team in München suchen wir Sie als Qualitätsmanager & Compliance-Koordinator (m/w/d) * Compliance-Management: Monitoring regulatorischer Anforderungen (ESG, Product Compliance, Material Compliance), Koordination unternehmensweiter Compliance-Prozesse, Beratung der Fachbereiche, Zusammenarbeit mit Behörden/Prüfstellen sowie Pflege von Richtlinien und Compliance-Dokumentation * Kenntnisse in regulatorischen Compliance-Anforderungen, insbesondere ESG, Product Compliance, Material Compliance * Instrument Systems GmbH * München * Feste Anstellung * Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Instrument Systems setzt mit hochpräzisen Array-Spektrometern, Farbmesskameras sowie anspruchsvollen System- und Softwarelösungen weltweit Maßstäbe in der Lichtmesstechnik. Internationale Hersteller von LED-Leuchten, Displaytechnik und Automobilzubehör sowie alle wichtigen Prüflabore und Forschungsinstitute ...
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Specialist Regulatory Affairs für Medizinprodukte (m/w/d)
Specialist Regulatory Affairs für Medizinprodukte (m/w/d)
TRB CHEMEDICA AG
Feldkirchen b. München
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Für unseren Standort Feldkirchen bei München suchen wir zur Unterstützung der Abteilung Regulatory Affairs schnellstmöglich einen Specialist Regulatory Affairs für Medizinprodukte (m/w/d) * TRB CHEMEDICA AG * Feldkirchen b. München * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Teilzeit, Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Mit Produkten, die sich durch Qualität und Know-how auszeichnen, hat sich das 1996 gegründete inhabergeführte Pharmaunternehmen TRB CHEMEDICA AG in den Bereichen Orthopädie und Augenheilkunde eine führende Position in der Branche erarbeitet. Die Aufgabe der deutschen Niederlassung ist die Zertifizierung der Medizinprodukte sowie der Vertrieb in Deutschland und den Benelux-Ländern. In den kommenden Jahren plant das innovative Unternehmen die Einführung wichtiger Neuerungen. Unterstützen Sie unser Team bei dieser spannenden Aufgabe! Ihre Aufgaben
Für unseren Standort Feldkirchen bei München suchen wir zur Unterstützung der Abteilung Regulatory Affairs schnellstmöglich einen Specialist Regulatory Affairs für Medizinprodukte (m/w/d) * TRB CHEMEDICA AG * Feldkirchen b. München * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Teilzeit, Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Mit Produkten, die sich durch Qualität und Know-how auszeichnen, hat sich das 1996 gegründete inhabergeführte Pharmaunternehmen TRB CHEMEDICA AG in den Bereichen Orthopädie und Augenheilkunde eine führende Position in der Branche erarbeitet. Die Aufgabe der deutschen Niederlassung ist die Zertifizierung der Medizinprodukte sowie der Vertrieb in Deutschland und den Benelux-Ländern. In den kommenden Jahren plant das innovative Unternehmen die Einführung wichtiger Neuerungen. Unterstützen Sie unser Team bei dieser spannenden Aufgabe! Ihre Aufgaben
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Quality Specialist Pharma (m/w/d)
Quality Specialist Pharma (m/w/d)
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Biberach an der Riß
Teilweise Home-Office
Als Quality Specialist (m/w/d) unterstützt du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch. * FERCHAU – Connecting People and Technologies * Biberach an der Riß * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die nachhaltige Entwicklungen auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld. Aufgaben - Dein Verantwortungsbereich • Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld • Mitarbeit bei der Umsetzung, Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems • Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Change-Control- und Risikomanagement-Prozessen
Als Quality Specialist (m/w/d) unterstützt du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch. * FERCHAU – Connecting People and Technologies * Biberach an der Riß * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die nachhaltige Entwicklungen auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld. Aufgaben - Dein Verantwortungsbereich • Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld • Mitarbeit bei der Umsetzung, Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems • Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Change-Control- und Risikomanagement-Prozessen
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Schnelle Bewerbung
BAUER KOMPRESSOREN GmbH * München * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Schnelle Bewerbung - BAUER KOMPRESSOREN ist ein führendes Unternehmen in der Hochdruck-Branche und bieten Ihnen die Möglichkeit, in einem spannenden Umfeld zu arbeiten, das sich weltweit erstreckt. Unsere Stärke! Innovative Produkte und das leidenschaftliche Engagement unserer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter die überall auf der Welt für Qualität stehen. Als Tochterunternehmen der BAUER GROUP, die mit über 1550 Mitarbeitenden in 22 Tochtergesellschaften einen Umsatz von 420 Mio. EUR erzielt, bieten wir Ihnen nicht nur einen Job, sondern eine Karriere mit Perspektive. Normen & Zertifizierung (Abt.: Forschung & Entwicklung) Lust auf spannende Herausforderungen in einem internationalen Unternehmen? Wir suchen eine engagierte Fachkraft (m/w/d), die Zulassungen, Zertifizierungen und Normenkonformität für unsere weltweiten ...
BAUER KOMPRESSOREN GmbH * München * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Schnelle Bewerbung - BAUER KOMPRESSOREN ist ein führendes Unternehmen in der Hochdruck-Branche und bieten Ihnen die Möglichkeit, in einem spannenden Umfeld zu arbeiten, das sich weltweit erstreckt. Unsere Stärke! Innovative Produkte und das leidenschaftliche Engagement unserer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter die überall auf der Welt für Qualität stehen. Als Tochterunternehmen der BAUER GROUP, die mit über 1550 Mitarbeitenden in 22 Tochtergesellschaften einen Umsatz von 420 Mio. EUR erzielt, bieten wir Ihnen nicht nur einen Job, sondern eine Karriere mit Perspektive. Normen & Zertifizierung (Abt.: Forschung & Entwicklung) Lust auf spannende Herausforderungen in einem internationalen Unternehmen? Wir suchen eine engagierte Fachkraft (m/w/d), die Zulassungen, Zertifizierungen und Normenkonformität für unsere weltweiten ...
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OmniVision GmbH * Puchheim * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Die OmniVision GmbH - ist ein expandierendes mittelständisches Unternehmen in der Augenheilkunde mit Hauptstandort in Deutschland sowie Standorten in Österreich, Italien, Spanien und der Schweiz. In Deutschland gehört die OmniVision GmbH zu den führenden nicht-konzerngebundenen ophthalmologischen Unternehmen. Unser Produktportfolio umfasst Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel. * Fachliche und mittelfristig disziplinarische Führung des QS-Teams * Bewertung und Vertriebsfreigabe von Produkten, Lieferanten und Dienstleistern * Durchführung und Unterstützung bei internen und externen Audits * Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen und -standards im Einklang mit aktuellen regulatorischen Anforderungen (AMG, AMWHV, EU-GMP/GDP-Leitfaden)
OmniVision GmbH * Puchheim * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Die OmniVision GmbH - ist ein expandierendes mittelständisches Unternehmen in der Augenheilkunde mit Hauptstandort in Deutschland sowie Standorten in Österreich, Italien, Spanien und der Schweiz. In Deutschland gehört die OmniVision GmbH zu den führenden nicht-konzerngebundenen ophthalmologischen Unternehmen. Unser Produktportfolio umfasst Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel. * Fachliche und mittelfristig disziplinarische Führung des QS-Teams * Bewertung und Vertriebsfreigabe von Produkten, Lieferanten und Dienstleistern * Durchführung und Unterstützung bei internen und externen Audits * Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen und -standards im Einklang mit aktuellen regulatorischen Anforderungen (AMG, AMWHV, EU-GMP/GDP-Leitfaden)
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Quality Complaint Specialist / Mitarbeiter Zentrale Qualitätssicherung (m/w/d)
Quality Complaint Specialist / Mitarbeiter Zentrale Qualitätssicherung (m/w/d)
Schreiner Group GmbH & Co. KG
Oberschleißheim bei München
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Mit mehr als 1.200 Mitarbeitern und einem Jahresumsatz von ca. 200 Millionen Euro führen wir unser internationales Geschäft profitabel und robust in eine vielversprechende Zukunft. * Gute Verkehrsanbindung und Mitarbeiterparkplätze Mitarbeitervorteile Mitarbeiterrabatte * Schreiner Group GmbH & Co. KG * Oberschleißheim bei München * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Unsere Werte: Innovation, Qualität, Leistungskraft und Freude. Die Schreiner Group GmbH & Co. KG ist ein international tätiges deutsches Familienunternehmen und gilt als bevorzugter Partner in den Märkten Healthcare und Mobility. Unser Kerngeschäft sind Funktionslabels in Top-Qualität, die um ergänzende Systemlösungen und Dienstleistungen angereichert werden. Die innovativen Hightech-Labels und Funktionsteile der Schreiner Group ermöglichen smarte Lösungen und helfen, das Leben ein Stück gesünder, mobiler und ...
Mit mehr als 1.200 Mitarbeitern und einem Jahresumsatz von ca. 200 Millionen Euro führen wir unser internationales Geschäft profitabel und robust in eine vielversprechende Zukunft. * Gute Verkehrsanbindung und Mitarbeiterparkplätze Mitarbeitervorteile Mitarbeiterrabatte * Schreiner Group GmbH & Co. KG * Oberschleißheim bei München * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Unsere Werte: Innovation, Qualität, Leistungskraft und Freude. Die Schreiner Group GmbH & Co. KG ist ein international tätiges deutsches Familienunternehmen und gilt als bevorzugter Partner in den Märkten Healthcare und Mobility. Unser Kerngeschäft sind Funktionslabels in Top-Qualität, die um ergänzende Systemlösungen und Dienstleistungen angereichert werden. Die innovativen Hightech-Labels und Funktionsteile der Schreiner Group ermöglichen smarte Lösungen und helfen, das Leben ein Stück gesünder, mobiler und ...
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Associate Director Regulatory Affairs – Clinical Lead*
Associate Director Regulatory Affairs – Clinical Lead*
Immatics Biotechnologies GmbH
Tübingen, München, Home-Office
Teilweise Home-Office
We are currently seeking an Associate Director Regulatory Affairs – Clinical Lead* to strengthen our EU Regulatory team. You will independently lead EU regulatory activities for assigned clinical programs and act as a of regulatory strategy and execution. * Master's degree in natural sciences (e.g. Biology, Chemistry or Pharmacy) or Regulatory Affairs * 8+ years of Regulatory Affairs experience in biopharmaceuticals and/or ATMPs. * Demonstrated experience leading EU regulatory strategy for clinical-stage programs. In this role, you will take ownership of EU regulatory strategy and execution for innovative oncology biopharmaceutical programs, including ATMPs, across early and late-stage development. You will work in Tübingen, Munich or remote (Germany) in a highly collaborative international environment and act as key regulatory leader within cross-functional teams, ensuring ...
We are currently seeking an Associate Director Regulatory Affairs – Clinical Lead* to strengthen our EU Regulatory team. You will independently lead EU regulatory activities for assigned clinical programs and act as a of regulatory strategy and execution. * Master's degree in natural sciences (e.g. Biology, Chemistry or Pharmacy) or Regulatory Affairs * 8+ years of Regulatory Affairs experience in biopharmaceuticals and/or ATMPs. * Demonstrated experience leading EU regulatory strategy for clinical-stage programs. In this role, you will take ownership of EU regulatory strategy and execution for innovative oncology biopharmaceutical programs, including ATMPs, across early and late-stage development. You will work in Tübingen, Munich or remote (Germany) in a highly collaborative international environment and act as key regulatory leader within cross-functional teams, ensuring ...
As an Expert in CMO Quality Management, you will be a key player supporting the primary contact for quality-related topics at Contract Manufacturing Organizations (CMOs). * Daiichi Sankyo Europe GmbH * München * Feste Anstellung * Vollzeit - Introduction - At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society. Your role is essential in managing quality oversight at CMOs, ensuring the implementation and ...
As an Expert in CMO Quality Management, you will be a key player supporting the primary contact for quality-related topics at Contract Manufacturing Organizations (CMOs). * Daiichi Sankyo Europe GmbH * München * Feste Anstellung * Vollzeit - Introduction - At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society. Your role is essential in managing quality oversight at CMOs, ensuring the implementation and ...
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(Senior) Consultant (All genders) Quality Driven Enterprise
(Senior) Consultant (All genders) Quality Driven Enterprise
Porsche Consulting GmbH
Berlin, Frankfurt am Main, Hamburg, München, Stuttgart
Porsche Consulting GmbH * Berlin, Frankfurt am Main, Hamburg, München, Stuttgart * Feste Anstellung * Vollzeit - Unternehmensprofil - Es gibt viele Gründe für eine Karriere bei Porsche Consulting. Mit mittlerweile über 900 Mitarbeitenden weltweit zählt Porsche Consulting heute zu den führenden Managementberatungen. Gegründet im Jahr 1994 sind wir heute in sechs Ländern mit 13 Bürostandorten vertreten. Unser internationales und dynamisches Arbeitsumfeld bietet Dir die Möglichkeit, ein Netzwerk aufzubauen und neue Kontakte in der Arbeitswelt zu knüpfen. Es erwarten Dich interessante Aufgaben und anspruchsvolle Projekte sowie motivierte und begeisterte Teamkolleg*innen in den Branchen Automobilindustrie, Bauindustrie, Energiewirtschaft, Finanzdienstleistungen, Industriegüter, Konsumgüter, Luftfahrt, Pharma & Medizintechnik sowie Transport. Aufgaben
Porsche Consulting GmbH * Berlin, Frankfurt am Main, Hamburg, München, Stuttgart * Feste Anstellung * Vollzeit - Unternehmensprofil - Es gibt viele Gründe für eine Karriere bei Porsche Consulting. Mit mittlerweile über 900 Mitarbeitenden weltweit zählt Porsche Consulting heute zu den führenden Managementberatungen. Gegründet im Jahr 1994 sind wir heute in sechs Ländern mit 13 Bürostandorten vertreten. Unser internationales und dynamisches Arbeitsumfeld bietet Dir die Möglichkeit, ein Netzwerk aufzubauen und neue Kontakte in der Arbeitswelt zu knüpfen. Es erwarten Dich interessante Aufgaben und anspruchsvolle Projekte sowie motivierte und begeisterte Teamkolleg*innen in den Branchen Automobilindustrie, Bauindustrie, Energiewirtschaft, Finanzdienstleistungen, Industriegüter, Konsumgüter, Luftfahrt, Pharma & Medizintechnik sowie Transport. Aufgaben
Senior Quality Manager CMO (m/f/x) Antibody Drug Conjugate (ADC) Manufacturing
Senior Quality Manager CMO (m/f/x) Antibody Drug Conjugate (ADC) Manufacturing
Daiichi Sankyo Europe GmbH
München
As Senior Quality Manager CMO, you will serve as the primary contact for all quality-related matters at Contract Manufacturing Organizations (CMOs). o Define together with the CMO effective CAPAs and track the timely implementation - o The QA CMO is the person responsible for preparing and negotiating QAAs with CMOs and ensures the CMOs work in accordance with DS QAAs - o Share knowledge and expertise within QA or to other functions to improvement CMO management at DS - o You are involved in establishment of new manufacturing processes and site transfer activities and act as quality supporting PPQ and validation activities - You will be responsible for managing quality oversight at CMOs, ensuring the implementation and maintenance of Daiichi Sankyo's quality standards (GMP/GDP) and regulatory requirements for our oncology products.
As Senior Quality Manager CMO, you will serve as the primary contact for all quality-related matters at Contract Manufacturing Organizations (CMOs). o Define together with the CMO effective CAPAs and track the timely implementation - o The QA CMO is the person responsible for preparing and negotiating QAAs with CMOs and ensures the CMOs work in accordance with DS QAAs - o Share knowledge and expertise within QA or to other functions to improvement CMO management at DS - o You are involved in establishment of new manufacturing processes and site transfer activities and act as quality supporting PPQ and validation activities - You will be responsible for managing quality oversight at CMOs, ensuring the implementation and maintenance of Daiichi Sankyo's quality standards (GMP/GDP) and regulatory requirements for our oncology products.
Daiichi Sankyo Europe GmbH * Pfaffenhofen an der Ilm, München * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft. Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen oder München eine/n engagierte/n - Aufgaben
Daiichi Sankyo Europe GmbH * Pfaffenhofen an der Ilm, München * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft. Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen oder München eine/n engagierte/n - Aufgaben
(Senior) Consultant (all genders) Quality Control Efficiency Pharma – Life Science
(Senior) Consultant (all genders) Quality Control Efficiency Pharma – Life Science
Porsche Consulting GmbH
Stuttgart,Munich,Hamburg,Berlin,Frankfurt am Main,München
Es erwarten Dich interessante Aufgaben und anspruchsvolle Projekte sowie motivierte und begeisterte Teamkolleg*innen in den Branchen Automobilindustrie, Bauindustrie, Energiewirtschaft, Finanzdienstleistungen, Industriegüter, Konsumgüter, Luftfahrt, Pharma & Medizintechnik sowie Transport. * 3–5 Jahre Erfahrung in der Qualitätskontrolle im GxP-Umfeld (Pharma/Biotech) * Porsche Consulting GmbH * Stuttgart,Munich,Hamburg,Berlin,Frankfurt am Main,München * Feste Anstellung * Vollzeit - Unternehmensprofil - Es gibt viele Gründe für eine Karriere bei Porsche Consulting. Mit mittlerweile über 900 Mitarbeitenden weltweit zählt Porsche Consulting heute zu den führenden Managementberatungen. Gegründet im Jahr 1994 sind wir heute in sechs Ländern mit 13 Bürostandorten vertreten. Unser internationales und dynamisches Arbeitsumfeld bietet Dir die Möglichkeit, ein Netzwerk aufzubauen und neue Kontakte in der ...
Es erwarten Dich interessante Aufgaben und anspruchsvolle Projekte sowie motivierte und begeisterte Teamkolleg*innen in den Branchen Automobilindustrie, Bauindustrie, Energiewirtschaft, Finanzdienstleistungen, Industriegüter, Konsumgüter, Luftfahrt, Pharma & Medizintechnik sowie Transport. * 3–5 Jahre Erfahrung in der Qualitätskontrolle im GxP-Umfeld (Pharma/Biotech) * Porsche Consulting GmbH * Stuttgart,Munich,Hamburg,Berlin,Frankfurt am Main,München * Feste Anstellung * Vollzeit - Unternehmensprofil - Es gibt viele Gründe für eine Karriere bei Porsche Consulting. Mit mittlerweile über 900 Mitarbeitenden weltweit zählt Porsche Consulting heute zu den führenden Managementberatungen. Gegründet im Jahr 1994 sind wir heute in sechs Ländern mit 13 Bürostandorten vertreten. Unser internationales und dynamisches Arbeitsumfeld bietet Dir die Möglichkeit, ein Netzwerk aufzubauen und neue Kontakte in der ...
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Schnelle Bewerbung
Zur erfolgreichen Weiterentwicklung unseres nachhaltigen und dynamischen Wachstums suchen wir einen Senior Qualitätsmanager (m/w/d) * Terra Canis GmbH * Petershausen (bei München) * Feste Anstellung * Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Terra Canis produziert und vertreibt die erste Hunde- und Katzennahrung in 100% echter, nachweislicher Lebensmittelqualität aller Rohstoffe. Unser innovatives Erfolgsrezept: Wir setzen auf eine wirklich artgerechte, naturnahe Ernährung aus Rohstoffen in Lebensmittelqualität für Hunde und Katzen sowie auf wirkliche Transparenz der Inhaltsstoffe. Unsere konsequente Produktphilosophie und der unternehmerische Gestaltungswille unserer Mitarbeiter:innen haben uns dorthin gebracht, wo wir heute stehen. Deshalb sind sie unsere wertvollste Ressource. Ihre Aufgaben * Verantwortung für die Sicherstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung aller Qualitätsstandards entlang der ...
Zur erfolgreichen Weiterentwicklung unseres nachhaltigen und dynamischen Wachstums suchen wir einen Senior Qualitätsmanager (m/w/d) * Terra Canis GmbH * Petershausen (bei München) * Feste Anstellung * Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Terra Canis produziert und vertreibt die erste Hunde- und Katzennahrung in 100% echter, nachweislicher Lebensmittelqualität aller Rohstoffe. Unser innovatives Erfolgsrezept: Wir setzen auf eine wirklich artgerechte, naturnahe Ernährung aus Rohstoffen in Lebensmittelqualität für Hunde und Katzen sowie auf wirkliche Transparenz der Inhaltsstoffe. Unsere konsequente Produktphilosophie und der unternehmerische Gestaltungswille unserer Mitarbeiter:innen haben uns dorthin gebracht, wo wir heute stehen. Deshalb sind sie unsere wertvollste Ressource. Ihre Aufgaben * Verantwortung für die Sicherstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung aller Qualitätsstandards entlang der ...
Als enger Sparringspartner des Head of Site Quality unterstützen Sie die Weiterentwicklung des Governance-Framework, die strategische Projektsteuerung sowie das strukturierte Schnittstellenmanagement mit der Regional QA GMP/ GDP EUCAN. Quality Governance & Strategie * Weiterentwicklung und Harmonisierung des lokalen Quality-Governance-Frameworks * Zentrale Ansprechperson in der lokalen Site Quality für strategische Qualitätsinitiativen mit europäischer Relevanz * Harmonisierung lokaler Prozesse mit regionalen Quality Directives * Leitung komplexer, bereichsübergreifender Qualitätsprojekte der Site Quality * Transparente Berichterstattung an den Quality und regionales QA Management * Strategischer Sparringspartner des Head of Site Quality * Vorbereitung von Entscheidungsgrundlagen für den Head of Site Quality zur Präsentation im Senior Management
Als enger Sparringspartner des Head of Site Quality unterstützen Sie die Weiterentwicklung des Governance-Framework, die strategische Projektsteuerung sowie das strukturierte Schnittstellenmanagement mit der Regional QA GMP/ GDP EUCAN. Quality Governance & Strategie * Weiterentwicklung und Harmonisierung des lokalen Quality-Governance-Frameworks * Zentrale Ansprechperson in der lokalen Site Quality für strategische Qualitätsinitiativen mit europäischer Relevanz * Harmonisierung lokaler Prozesse mit regionalen Quality Directives * Leitung komplexer, bereichsübergreifender Qualitätsprojekte der Site Quality * Transparente Berichterstattung an den Quality und regionales QA Management * Strategischer Sparringspartner des Head of Site Quality * Vorbereitung von Entscheidungsgrundlagen für den Head of Site Quality zur Präsentation im Senior Management
Plan and perform GMP/GDP Audits at Contract Manufacturing Organizations (CMOs) or Suppliers o Responsible for Follow-Up communication related to audits with CMOs & Suppliers and monitor CAPA * Proven skills and experience as an auditor and in supplier qualification process in the pharmaceutical industry – preferably as a Lead Auditor - o Prepare audit findings & reports and discuss potential impact on business - implementation related to audit findings - o Internal consultation for risk identification with day-to-day business & QA functions related to CMOs/Suppliers o Negotiate Quality Agreements with CMOs and Suppliers o Risk evaluation and re-classification of CMOs and Suppliers * Completed studies in the field of Pharmacy, Biology, Chemistry, or a comparable scientific discipline; preferably diploma, master's degree, or higher academic qualification * Daiichi Sankyo Europe GmbH * München * Feste Anstellung
Plan and perform GMP/GDP Audits at Contract Manufacturing Organizations (CMOs) or Suppliers o Responsible for Follow-Up communication related to audits with CMOs & Suppliers and monitor CAPA * Proven skills and experience as an auditor and in supplier qualification process in the pharmaceutical industry – preferably as a Lead Auditor - o Prepare audit findings & reports and discuss potential impact on business - implementation related to audit findings - o Internal consultation for risk identification with day-to-day business & QA functions related to CMOs/Suppliers o Negotiate Quality Agreements with CMOs and Suppliers o Risk evaluation and re-classification of CMOs and Suppliers * Completed studies in the field of Pharmacy, Biology, Chemistry, or a comparable scientific discipline; preferably diploma, master's degree, or higher academic qualification * Daiichi Sankyo Europe GmbH * München * Feste Anstellung
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PPE GmbH * München, Bad Homburg * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Wir planen und realisieren Forschungs- und Produktionsanlagen für die Pharma- und Life-Science-Industrie. Als Tochtergesellschaft der PORR ist PPE intelligence ein interdisziplinäres Beratungs- und Ingenieurunternehmen, das Verfahrenstechnik mit Gebäudeplanung und -realisierung verbindet. Im Zentrum unserer Arbeit steht die Übertragung komplexer Betriebsprozesse – unabhängig von ihrem Regulierungsgrad – in gebaute Anlagen. Dieses Verständnis prägt unsere Identität und wird in unserem Leitsatz zusammengefasst: „Vom Prozess zur Anlage“. Deine Aufgaben * Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten an komplexen Produktions- und Prozessanlagen im pharmazeutischen Umfeld (DQ, IQ, OQ, PQ) * Erstellung und Pflege von GMP relevanten Vorgabe- und Qualifizierungsdokumenten (Risikoanalysen, URS, DQ/IQ/OQ/PQ Pläne ...
PPE GmbH * München, Bad Homburg * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Wir planen und realisieren Forschungs- und Produktionsanlagen für die Pharma- und Life-Science-Industrie. Als Tochtergesellschaft der PORR ist PPE intelligence ein interdisziplinäres Beratungs- und Ingenieurunternehmen, das Verfahrenstechnik mit Gebäudeplanung und -realisierung verbindet. Im Zentrum unserer Arbeit steht die Übertragung komplexer Betriebsprozesse – unabhängig von ihrem Regulierungsgrad – in gebaute Anlagen. Dieses Verständnis prägt unsere Identität und wird in unserem Leitsatz zusammengefasst: „Vom Prozess zur Anlage“. Deine Aufgaben * Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten an komplexen Produktions- und Prozessanlagen im pharmazeutischen Umfeld (DQ, IQ, OQ, PQ) * Erstellung und Pflege von GMP relevanten Vorgabe- und Qualifizierungsdokumenten (Risikoanalysen, URS, DQ/IQ/OQ/PQ Pläne ...
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Quality Manager (m/w/d) – Aufbau unserer Schwesterfirma in München
Quality Manager (m/w/d) – Aufbau unserer Schwesterfirma in München
Cannamedical Pharma GmbH
München
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Cannamedical Pharma GmbH * München * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Die Cannamedical® Pharma GmbH ist seit 2016 einer der führenden Spezialisten für Medizinalcannabis-Therapien in Deutschland. Wir produzieren hochwertige Medizinalcannabis-Arzneimittel nach EU-GMP-Standard – darunter Blüten, Extrakte und Dronabinol – und investieren kontinuierlich in Forschung sowie innovative cannabinoidhaltige Darreichungsformen. Mit unserer Lernplattform CannAcademy setzen wir zudem Maßstäbe in der Aufklärung von Patientinnen, Ärztinnen, Apotheken und Krankenkassen. Seit 2021 gehört die Cannamedical® Pharma GmbH zur Semdor Pharma Group, einem der führenden Schmerzspezialisten Europas. Mit der Cannamedical Bavaria GmbH in München schaffen wir die nächste Wachstumsstufe – und genau dafür suchen wir Dich: eine motivierte Persönlichkeit mit hohem Qualitätsverständnis, ...
Cannamedical Pharma GmbH * München * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Die Cannamedical® Pharma GmbH ist seit 2016 einer der führenden Spezialisten für Medizinalcannabis-Therapien in Deutschland. Wir produzieren hochwertige Medizinalcannabis-Arzneimittel nach EU-GMP-Standard – darunter Blüten, Extrakte und Dronabinol – und investieren kontinuierlich in Forschung sowie innovative cannabinoidhaltige Darreichungsformen. Mit unserer Lernplattform CannAcademy setzen wir zudem Maßstäbe in der Aufklärung von Patientinnen, Ärztinnen, Apotheken und Krankenkassen. Seit 2021 gehört die Cannamedical® Pharma GmbH zur Semdor Pharma Group, einem der führenden Schmerzspezialisten Europas. Mit der Cannamedical Bavaria GmbH in München schaffen wir die nächste Wachstumsstufe – und genau dafür suchen wir Dich: eine motivierte Persönlichkeit mit hohem Qualitätsverständnis, ...
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Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine*n Mitarbeiter*in Regulatory Affairs (m/w/d) in Teilzeit (20 Wochenstunden) für unseren Standort Burgthann bei Nürnberg * Erste Berufserfahrung in Regulatory Affairs, vorzugsweise Pharma- oder Medizintechnik * ALBOMED GmbH * Burgthann * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Teilzeit - Die ALBOMED GmbH ist ein innovatives, mittelständisches, deutsches Unternehmen in der Medizinprodukttechnik. Seit 1995 entwickeln und produzieren wir Produkte für die Ophthalmologie und Orthopädie. Dabei liegt unser Augenmerk auf dem Bereich der Entwicklung und Herstellung von verschiedenen viskoelastischen Substanzen. Diese werden in der Augenheilkunde z.B. bei Operationen des Grauen oder Grünen Stars und in der Orthopädie bei Gelenkarthrose verwendet. Mit unseren Produkten geben wir Menschen ihre Lebensqualität zurück und helfen ihnen länger ihre Unabhängigkeit zu bewahren.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine*n Mitarbeiter*in Regulatory Affairs (m/w/d) in Teilzeit (20 Wochenstunden) für unseren Standort Burgthann bei Nürnberg * Erste Berufserfahrung in Regulatory Affairs, vorzugsweise Pharma- oder Medizintechnik * ALBOMED GmbH * Burgthann * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Teilzeit - Die ALBOMED GmbH ist ein innovatives, mittelständisches, deutsches Unternehmen in der Medizinprodukttechnik. Seit 1995 entwickeln und produzieren wir Produkte für die Ophthalmologie und Orthopädie. Dabei liegt unser Augenmerk auf dem Bereich der Entwicklung und Herstellung von verschiedenen viskoelastischen Substanzen. Diese werden in der Augenheilkunde z.B. bei Operationen des Grauen oder Grünen Stars und in der Orthopädie bei Gelenkarthrose verwendet. Mit unseren Produkten geben wir Menschen ihre Lebensqualität zurück und helfen ihnen länger ihre Unabhängigkeit zu bewahren.