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Teamleitung (m/w/d) Qualitätsmanagement
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Reico & Partner Vertriebs GmbH
Oberostendorf
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Reico & Partner Vertriebs GmbH * Oberostendorf * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Die Reico & Partner Vertriebs GmbH ist ein Familienunternehmen aus dem Allgäu (Bayern), das sich auf den Direktvertrieb von artgerechter Tiernahrung und Nahrungsergänzung für Mensch und Tier spezialisiert hat. An unserem Firmensitz in Oberostendorf im Allgäu suchen wir zur Sicherstellung unseres Wachstums und zur erfolgreichen Zukunftssicherung des Unternehmens zum nächstmöglichen Zeitpunkt engagierte Kolleginnen und Kollegen wie Sie. Ihre Aufgaben * Strategisches Qualitätsmanagement: Sie entwickeln und definieren unser Qualitätsmanagement ganzheitlich weiter, bauen Strukturen und Prozesse aus und schaffen ein nachhaltiges, zukunftsfähiges QM-System. * Qualitätssicherung: Sie unterstützen die Qualitätssicherung in ihrer täglichen Arbeit, entwickeln Strategien ...
Reico & Partner Vertriebs GmbH * Oberostendorf * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Die Reico & Partner Vertriebs GmbH ist ein Familienunternehmen aus dem Allgäu (Bayern), das sich auf den Direktvertrieb von artgerechter Tiernahrung und Nahrungsergänzung für Mensch und Tier spezialisiert hat. An unserem Firmensitz in Oberostendorf im Allgäu suchen wir zur Sicherstellung unseres Wachstums und zur erfolgreichen Zukunftssicherung des Unternehmens zum nächstmöglichen Zeitpunkt engagierte Kolleginnen und Kollegen wie Sie. Ihre Aufgaben * Strategisches Qualitätsmanagement: Sie entwickeln und definieren unser Qualitätsmanagement ganzheitlich weiter, bauen Strukturen und Prozesse aus und schaffen ein nachhaltiges, zukunftsfähiges QM-System. * Qualitätssicherung: Sie unterstützen die Qualitätssicherung in ihrer täglichen Arbeit, entwickeln Strategien ...
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Qualified Person (Sachkundige Person AMG, m/w/d)
Qualified Person (Sachkundige Person AMG, m/w/d)
PharmaKorell GmbH
Lörrach, München
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Strukturierte Einarbeitung sowie gezielte, geförderte Weiterentwicklung (z. B. Lead Auditor, interne & externe Fortbildungen)
Strukturierte Einarbeitung sowie gezielte, geförderte Weiterentwicklung (z. B. Lead Auditor, interne & externe Fortbildungen)
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Informationssicherheitsbeauftragte (ISB) (w/m/d)
Informationssicherheitsbeauftragte (ISB) (w/m/d)
alfaview gmbh
bundesweit, Home-Office
Teilweise Home-Office
Zertifizierung als ISO 27001 Lead Auditor/Lead Implementer und/oder als BSI-Grundschutz-Praktiker oder BSI-Grundschutz-Berater ist von Vorteil, ebenso fundiertes Verständnis und Erfahrung in der Anwendung der C5-Kriterienkataloge * Du hast Unternehmen bereits erfolgreich durch den Zertifizierungsprozess begleitet und bringst Erfahrung im Umgang mit externen Auditor:innen, Behörden (z. B. BSI) und Zertifizierungsstellen mit
Zertifizierung als ISO 27001 Lead Auditor/Lead Implementer und/oder als BSI-Grundschutz-Praktiker oder BSI-Grundschutz-Berater ist von Vorteil, ebenso fundiertes Verständnis und Erfahrung in der Anwendung der C5-Kriterienkataloge * Du hast Unternehmen bereits erfolgreich durch den Zertifizierungsprozess begleitet und bringst Erfahrung im Umgang mit externen Auditor:innen, Behörden (z. B. BSI) und Zertifizierungsstellen mit
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Expert (m/w/d) Monitoring und Mikrobiologie (QC) * Vorzugsweise Expertise als Subject Matter Expert (SME) Mikrobiologie * Daiichi Sankyo Europe GmbH * Pfaffenhofen an der Ilm * Feste Anstellung * Vollzeit - Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft. Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n - Aufgaben
Expert (m/w/d) Monitoring und Mikrobiologie (QC) * Vorzugsweise Expertise als Subject Matter Expert (SME) Mikrobiologie * Daiichi Sankyo Europe GmbH * Pfaffenhofen an der Ilm * Feste Anstellung * Vollzeit - Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft. Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n - Aufgaben
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Wir suchen einen Molecular Business Development Manager (m/w/d) Mit Deinen Kolleginnen und Kollegen im Gebiet – den Account Managern und Clinical Education Managern - arbeitest Du konstruktiv und vertrauensvoll zusammen. * BIOMERIEUX * Süddeutschland * Feste Anstellung * Vollzeit - Als ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der In-vitro-Diagnostik stellt bioMérieux seit über 60 Jahren diagnostische Lösungen zum Nachweis von Infektionskrankheiten und Kontaminationen bereit– für eine bessere Patientenversorgung und mehr Verbrauchersicherheit. Willst Du dazu beitragen, weltweit Leben zu retten? Werde Teil der über 14.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter von bioMérieux! Deine Aufgaben - Gebiet: Süddeutschland (Freiburg, Tübingen, Karlsruhe, Heidelberg, Mannheim, Saarbrücken und Aschaffenburg). In Deinem Außendienstgebiet bist Du die zentrale Ansprechperson für unsere Kunden, wenn es um anspruchsvolle ...
Wir suchen einen Molecular Business Development Manager (m/w/d) Mit Deinen Kolleginnen und Kollegen im Gebiet – den Account Managern und Clinical Education Managern - arbeitest Du konstruktiv und vertrauensvoll zusammen. * BIOMERIEUX * Süddeutschland * Feste Anstellung * Vollzeit - Als ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der In-vitro-Diagnostik stellt bioMérieux seit über 60 Jahren diagnostische Lösungen zum Nachweis von Infektionskrankheiten und Kontaminationen bereit– für eine bessere Patientenversorgung und mehr Verbrauchersicherheit. Willst Du dazu beitragen, weltweit Leben zu retten? Werde Teil der über 14.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter von bioMérieux! Deine Aufgaben - Gebiet: Süddeutschland (Freiburg, Tübingen, Karlsruhe, Heidelberg, Mannheim, Saarbrücken und Aschaffenburg). In Deinem Außendienstgebiet bist Du die zentrale Ansprechperson für unsere Kunden, wenn es um anspruchsvolle ...
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Zahlung einer monatlichen Sonderzulage für Beschäftigte der Nachrichtendienste des Bundes * Bundesnachrichtendienst * Pullach * Feste Anstellung * Vollzeit - Wir suchen für den Dienstort Pullach mehrere - Bewerbungsschluss: 26.06.2026 - Informationen von außen- und sicherheitspolitischer Bedeutung zu beschaffen, auszuwerten und der Bundesregierung in Form von Meldungen, Analysen und Briefings zur Verfügung zu stellen. * Durchführung bioanalytischer Untersuchungen, um Erkenntnisse zu Eigenschaften, Wirkung und Verteilung von biologisch aktiven Substanzen zu gewinnen * Ermittlungen zur geografischen Verteilung von Kontaminaten * Beurteilung von Produktionsmethoden und/oder Qualität von biotechnologisch hergestellten Produkten - Wir setzen grundsätzlich die Bereitschaft voraus, sich schnell und eigenständig in neue Fachbereiche und Aufgabenstellungen einzuarbeiten.
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Associate Director Regulatory Affairs – Clinical Lead*
Associate Director Regulatory Affairs – Clinical Lead*
Immatics Biotechnologies GmbH
Tübingen, München, Home-Office
Teilweise Home-Office
We are currently seeking an Associate Director Regulatory Affairs – Clinical Lead* to strengthen our EU Regulatory team. You will independently lead EU regulatory activities for assigned clinical programs and act as a of regulatory strategy and execution. * Master's degree in natural sciences (e.g. Biology, Chemistry or Pharmacy) or Regulatory Affairs * 8+ years of Regulatory Affairs experience in biopharmaceuticals and/or ATMPs. * Demonstrated experience leading EU regulatory strategy for clinical-stage programs. In this role, you will take ownership of EU regulatory strategy and execution for innovative oncology biopharmaceutical programs, including ATMPs, across early and late-stage development. You will work in Tübingen, Munich or remote (Germany) in a highly collaborative international environment and act as key regulatory leader within cross-functional teams, ensuring ...
We are currently seeking an Associate Director Regulatory Affairs – Clinical Lead* to strengthen our EU Regulatory team. You will independently lead EU regulatory activities for assigned clinical programs and act as a of regulatory strategy and execution. * Master's degree in natural sciences (e.g. Biology, Chemistry or Pharmacy) or Regulatory Affairs * 8+ years of Regulatory Affairs experience in biopharmaceuticals and/or ATMPs. * Demonstrated experience leading EU regulatory strategy for clinical-stage programs. In this role, you will take ownership of EU regulatory strategy and execution for innovative oncology biopharmaceutical programs, including ATMPs, across early and late-stage development. You will work in Tübingen, Munich or remote (Germany) in a highly collaborative international environment and act as key regulatory leader within cross-functional teams, ensuring ...
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Senior Quality Manager CMO (m/f/x) Antibody Drug Conjugate (ADC) Manufacturing
Senior Quality Manager CMO (m/f/x) Antibody Drug Conjugate (ADC) Manufacturing
Daiichi Sankyo Europe GmbH
München
As Senior Quality Manager CMO, you will serve as the primary contact for all quality-related matters at Contract Manufacturing Organizations (CMOs). o Define together with the CMO effective CAPAs and track the timely implementation - o The QA CMO is the person responsible for preparing and negotiating QAAs with CMOs and ensures the CMOs work in accordance with DS QAAs - o Share knowledge and expertise within QA or to other functions to improvement CMO management at DS - o You are involved in establishment of new manufacturing processes and site transfer activities and act as quality supporting PPQ and validation activities - You will be responsible for managing quality oversight at CMOs, ensuring the implementation and maintenance of Daiichi Sankyo's quality standards (GMP/GDP) and regulatory requirements for our oncology products.
As Senior Quality Manager CMO, you will serve as the primary contact for all quality-related matters at Contract Manufacturing Organizations (CMOs). o Define together with the CMO effective CAPAs and track the timely implementation - o The QA CMO is the person responsible for preparing and negotiating QAAs with CMOs and ensures the CMOs work in accordance with DS QAAs - o Share knowledge and expertise within QA or to other functions to improvement CMO management at DS - o You are involved in establishment of new manufacturing processes and site transfer activities and act as quality supporting PPQ and validation activities - You will be responsible for managing quality oversight at CMOs, ensuring the implementation and maintenance of Daiichi Sankyo's quality standards (GMP/GDP) and regulatory requirements for our oncology products.
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PhD in medicinal chemistry, organic chemistry, chemical biology or a comparable discipline. * ZEISS * München * Feste Anstellung * Vollzeit - Step out of your comfort zone, excel and redefine the limits of what is possible. That's just what our employees are doing every single day – in order to set the pace through our innovations and enable outstanding achievements. After all, behind every successful company are many great fascinating people. In a spacious modern setting full of opportunities for further development, ZEISS employees work in a place where expert knowledge and team spirit reign supreme. All of this is supported by a special ownership structure and the long-term goal of the Carl Zeiss Foundation: to bring science and society into the future together. Join us today. Inspire people tomorrow. Diversity is a part of ZEISS.
PhD in medicinal chemistry, organic chemistry, chemical biology or a comparable discipline. * ZEISS * München * Feste Anstellung * Vollzeit - Step out of your comfort zone, excel and redefine the limits of what is possible. That's just what our employees are doing every single day – in order to set the pace through our innovations and enable outstanding achievements. After all, behind every successful company are many great fascinating people. In a spacious modern setting full of opportunities for further development, ZEISS employees work in a place where expert knowledge and team spirit reign supreme. All of this is supported by a special ownership structure and the long-term goal of the Carl Zeiss Foundation: to bring science and society into the future together. Join us today. Inspire people tomorrow. Diversity is a part of ZEISS.
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Schnelle Bewerbung
Als Manager (m/w/d) Pharmacovigilance bei DENK PHARMA übernimmst du die Verantwortung für unser globales Pharmakovigilanz-System und sorgst dafür, dass die Sicherheit unserer Produkte jederzeit lückenlos überwacht und dokumentiert ist. * Denk Pharma GmbH & Co. KG * München * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Über uns - Werde Teil der DENK Family und erlebe die Vielfalt unseres hochmotivierten Teams. Unsere Core Values, "WINNING MINDSET" – "GET STUFF DONE" – "HIGH FIVE" – "WALK THE TALK" und "GO BEYOND", bilden die Basis für unsere Zusammenarbeit. Sie helfen uns, Prioritäten zu setzen und unser tägliches Handeln danach auszurichten, die Bestimmung der Unternehmen zu leben. Damit bieten dir unser internationales Team, unsere Werte & Benefits ein inspirierendes Arbeitsumfeld. Komm zu uns, packe mit an und wir werden zusammen Großartiges erschaffen!
Als Manager (m/w/d) Pharmacovigilance bei DENK PHARMA übernimmst du die Verantwortung für unser globales Pharmakovigilanz-System und sorgst dafür, dass die Sicherheit unserer Produkte jederzeit lückenlos überwacht und dokumentiert ist. * Denk Pharma GmbH & Co. KG * München * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Über uns - Werde Teil der DENK Family und erlebe die Vielfalt unseres hochmotivierten Teams. Unsere Core Values, "WINNING MINDSET" – "GET STUFF DONE" – "HIGH FIVE" – "WALK THE TALK" und "GO BEYOND", bilden die Basis für unsere Zusammenarbeit. Sie helfen uns, Prioritäten zu setzen und unser tägliches Handeln danach auszurichten, die Bestimmung der Unternehmen zu leben. Damit bieten dir unser internationales Team, unsere Werte & Benefits ein inspirierendes Arbeitsumfeld. Komm zu uns, packe mit an und wir werden zusammen Großartiges erschaffen!
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Schnelle Bewerbung
BAUER KOMPRESSOREN GmbH * München * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Schnelle Bewerbung - BAUER KOMPRESSOREN ist ein führendes Unternehmen in der Hochdruck-Branche und bieten Ihnen die Möglichkeit, in einem spannenden Umfeld zu arbeiten, das sich weltweit erstreckt. Unsere Stärke! Innovative Produkte und das leidenschaftliche Engagement unserer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter die überall auf der Welt für Qualität stehen. Als Tochterunternehmen der BAUER GROUP, die mit über 1550 Mitarbeitenden in 22 Tochtergesellschaften einen Umsatz von 420 Mio. EUR erzielt, bieten wir Ihnen nicht nur einen Job, sondern eine Karriere mit Perspektive. Normen & Zertifizierung (Abt.: Forschung & Entwicklung) Lust auf spannende Herausforderungen in einem internationalen Unternehmen? Wir suchen eine engagierte Fachkraft (m/w/d), die Zulassungen, Zertifizierungen und Normenkonformität für unsere weltweiten ...
BAUER KOMPRESSOREN GmbH * München * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Schnelle Bewerbung - BAUER KOMPRESSOREN ist ein führendes Unternehmen in der Hochdruck-Branche und bieten Ihnen die Möglichkeit, in einem spannenden Umfeld zu arbeiten, das sich weltweit erstreckt. Unsere Stärke! Innovative Produkte und das leidenschaftliche Engagement unserer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter die überall auf der Welt für Qualität stehen. Als Tochterunternehmen der BAUER GROUP, die mit über 1550 Mitarbeitenden in 22 Tochtergesellschaften einen Umsatz von 420 Mio. EUR erzielt, bieten wir Ihnen nicht nur einen Job, sondern eine Karriere mit Perspektive. Normen & Zertifizierung (Abt.: Forschung & Entwicklung) Lust auf spannende Herausforderungen in einem internationalen Unternehmen? Wir suchen eine engagierte Fachkraft (m/w/d), die Zulassungen, Zertifizierungen und Normenkonformität für unsere weltweiten ...
NEU
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OmniVision GmbH * Puchheim * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Die OmniVision GmbH - ist ein expandierendes mittelständisches Unternehmen in der Augenheilkunde mit Hauptstandort in Deutschland sowie Standorten in Österreich, Italien, Spanien und der Schweiz. In Deutschland gehört die OmniVision GmbH zu den führenden nicht-konzerngebundenen ophthalmologischen Unternehmen. Unser Produktportfolio umfasst Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel. * Fachliche und mittelfristig disziplinarische Führung des QS-Teams * Bewertung und Vertriebsfreigabe von Produkten, Lieferanten und Dienstleistern * Durchführung und Unterstützung bei internen und externen Audits * Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen und -standards im Einklang mit aktuellen regulatorischen Anforderungen (AMG, AMWHV, EU-GMP/GDP-Leitfaden)
OmniVision GmbH * Puchheim * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Die OmniVision GmbH - ist ein expandierendes mittelständisches Unternehmen in der Augenheilkunde mit Hauptstandort in Deutschland sowie Standorten in Österreich, Italien, Spanien und der Schweiz. In Deutschland gehört die OmniVision GmbH zu den führenden nicht-konzerngebundenen ophthalmologischen Unternehmen. Unser Produktportfolio umfasst Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel. * Fachliche und mittelfristig disziplinarische Führung des QS-Teams * Bewertung und Vertriebsfreigabe von Produkten, Lieferanten und Dienstleistern * Durchführung und Unterstützung bei internen und externen Audits * Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen und -standards im Einklang mit aktuellen regulatorischen Anforderungen (AMG, AMWHV, EU-GMP/GDP-Leitfaden)
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Wissenschaftliche Laborleitung (m/w/d)
Wissenschaftliche Laborleitung (m/w/d)
Universität der Bundeswehr München
Neubiberg
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Universität der Bundeswehr München * Neubiberg * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Teilzeit, Vollzeit - Schnelle Bewerbung (Entgelt bis in die Entgeltgruppe 14 TVöD) zum 01.10.2026 unbefristet in Voll- oder Teilzeit gesucht. Die Universität der Bundeswehr München ist in der nationalen wie auch internationalen Forschungslandschaft fest verankert. Als Campusuniversität mit sehr guter Grundausstattung bietet sie beste Voraussetzungen für hochqualitative Lehre und Forschung. In unserem Selbstverständnis verstehen wir uns als familienorientierte Einrichtung, die für Gleichstellung, Vielfalt und Chancengerechtigkeit steht. Die Professur für Satellitennavigation ist Teil des Instituts für Raumfahrttechnik und Weltraumnutzung und Teil des FZ SPACE. Am Lehrstuhl werden Technologien erforscht, welche die Lokalisierung über Radionavigationssignale ermöglichen.
Universität der Bundeswehr München * Neubiberg * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Teilzeit, Vollzeit - Schnelle Bewerbung (Entgelt bis in die Entgeltgruppe 14 TVöD) zum 01.10.2026 unbefristet in Voll- oder Teilzeit gesucht. Die Universität der Bundeswehr München ist in der nationalen wie auch internationalen Forschungslandschaft fest verankert. Als Campusuniversität mit sehr guter Grundausstattung bietet sie beste Voraussetzungen für hochqualitative Lehre und Forschung. In unserem Selbstverständnis verstehen wir uns als familienorientierte Einrichtung, die für Gleichstellung, Vielfalt und Chancengerechtigkeit steht. Die Professur für Satellitennavigation ist Teil des Instituts für Raumfahrttechnik und Weltraumnutzung und Teil des FZ SPACE. Am Lehrstuhl werden Technologien erforscht, welche die Lokalisierung über Radionavigationssignale ermöglichen.
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Specialist Regulatory Affairs für Medizinprodukte (m/w/d)
Specialist Regulatory Affairs für Medizinprodukte (m/w/d)
TRB CHEMEDICA AG
Feldkirchen b. München
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Für unseren Standort Feldkirchen bei München suchen wir zur Unterstützung der Abteilung Regulatory Affairs schnellstmöglich einen Specialist Regulatory Affairs für Medizinprodukte (m/w/d) * TRB CHEMEDICA AG * Feldkirchen b. München * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Teilzeit, Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Mit Produkten, die sich durch Qualität und Know-how auszeichnen, hat sich das 1996 gegründete inhabergeführte Pharmaunternehmen TRB CHEMEDICA AG in den Bereichen Orthopädie und Augenheilkunde eine führende Position in der Branche erarbeitet. Die Aufgabe der deutschen Niederlassung ist die Zertifizierung der Medizinprodukte sowie der Vertrieb in Deutschland und den Benelux-Ländern. In den kommenden Jahren plant das innovative Unternehmen die Einführung wichtiger Neuerungen. Unterstützen Sie unser Team bei dieser spannenden Aufgabe! Ihre Aufgaben
Für unseren Standort Feldkirchen bei München suchen wir zur Unterstützung der Abteilung Regulatory Affairs schnellstmöglich einen Specialist Regulatory Affairs für Medizinprodukte (m/w/d) * TRB CHEMEDICA AG * Feldkirchen b. München * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Teilzeit, Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Mit Produkten, die sich durch Qualität und Know-how auszeichnen, hat sich das 1996 gegründete inhabergeführte Pharmaunternehmen TRB CHEMEDICA AG in den Bereichen Orthopädie und Augenheilkunde eine führende Position in der Branche erarbeitet. Die Aufgabe der deutschen Niederlassung ist die Zertifizierung der Medizinprodukte sowie der Vertrieb in Deutschland und den Benelux-Ländern. In den kommenden Jahren plant das innovative Unternehmen die Einführung wichtiger Neuerungen. Unterstützen Sie unser Team bei dieser spannenden Aufgabe! Ihre Aufgaben
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Wir suchen ab sofort einen Strategic Project Manager - QA&RA / R&D, der mit fundierter wissenschaftlicher Expertise, strukturiertem Denken und überzeugendem Auftreten an der Schnittstelle von Research & Development sowie Quality Assurance & Regulatory Affairs unsere Schlüsselprojekte - von Produktentwicklung bis hin zu internen Digitalisierung - eigenverantwortlich vorantreibt. * Du bringst bereits praktische Erfahrung in den Bereichen Regulatory Affairs, Quality, R&D, Medical Affairs oder vergleichbaren strategischen Bereichen in der Healthcare-Branche oder einer vergleichbaren Industrie mit und verfügst idealerweise über erste Projektmanagement-Kenntnisse. * Du übernimmst gerne Verantwortung, treibst Themen proaktiv voran und bist ein echter Teamplayer (w/m/d) mit einem hohen Maß an Eigeninitiative und Zielorientiertheit. * Synformulas GmbH * Gräfelfing bei München * Feste Anstellung
Wir suchen ab sofort einen Strategic Project Manager - QA&RA / R&D, der mit fundierter wissenschaftlicher Expertise, strukturiertem Denken und überzeugendem Auftreten an der Schnittstelle von Research & Development sowie Quality Assurance & Regulatory Affairs unsere Schlüsselprojekte - von Produktentwicklung bis hin zu internen Digitalisierung - eigenverantwortlich vorantreibt. * Du bringst bereits praktische Erfahrung in den Bereichen Regulatory Affairs, Quality, R&D, Medical Affairs oder vergleichbaren strategischen Bereichen in der Healthcare-Branche oder einer vergleichbaren Industrie mit und verfügst idealerweise über erste Projektmanagement-Kenntnisse. * Du übernimmst gerne Verantwortung, treibst Themen proaktiv voran und bist ein echter Teamplayer (w/m/d) mit einem hohen Maß an Eigeninitiative und Zielorientiertheit. * Synformulas GmbH * Gräfelfing bei München * Feste Anstellung
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine erfahrene und engagierte Führungspersönlichkeit als Head of Qualified Persons (m/w/d) Regional Quality Als Head Qualified Persons übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Sicherstellung der Qualität und regulatorischen Compliance unserer Arzneimittel und klinischen Prüfpräparate in Europa. Sie tragen die Gesamtverantwortung für die QP-Funktion im regionalen Umfeld und führen ein Team erfahrener Qualified Persons. * Führung und Weiterentwicklung eines Teams von Qualified Persons (QP) * Mehrjährige Erfahrung als Qualified Person mit Schwerpunkt auf QP-Release-Entscheidungen und -Abstimmungen * Qualifikation als Sachkundige Person (§14 AMG) zwingend erforderlich * Daiichi Sankyo Europe GmbH * Pfaffenhofen an der Ilm * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine erfahrene und engagierte Führungspersönlichkeit als Head of Qualified Persons (m/w/d) Regional Quality Als Head Qualified Persons übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Sicherstellung der Qualität und regulatorischen Compliance unserer Arzneimittel und klinischen Prüfpräparate in Europa. Sie tragen die Gesamtverantwortung für die QP-Funktion im regionalen Umfeld und führen ein Team erfahrener Qualified Persons. * Führung und Weiterentwicklung eines Teams von Qualified Persons (QP) * Mehrjährige Erfahrung als Qualified Person mit Schwerpunkt auf QP-Release-Entscheidungen und -Abstimmungen * Qualifikation als Sachkundige Person (§14 AMG) zwingend erforderlich * Daiichi Sankyo Europe GmbH * Pfaffenhofen an der Ilm * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber
As an Expert in CMO Quality Management, you will be a key player supporting the primary contact for quality-related topics at Contract Manufacturing Organizations (CMOs). * Daiichi Sankyo Europe GmbH * München * Feste Anstellung * Vollzeit - Introduction - At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society. Your role is essential in managing quality oversight at CMOs, ensuring the implementation and ...
As an Expert in CMO Quality Management, you will be a key player supporting the primary contact for quality-related topics at Contract Manufacturing Organizations (CMOs). * Daiichi Sankyo Europe GmbH * München * Feste Anstellung * Vollzeit - Introduction - At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society. Your role is essential in managing quality oversight at CMOs, ensuring the implementation and ...
Als enger Sparringspartner des Head of Site Quality unterstützen Sie die Weiterentwicklung des Governance-Framework, die strategische Projektsteuerung sowie das strukturierte Schnittstellenmanagement mit der Regional QA GMP/ GDP EUCAN. Quality Governance & Strategie * Weiterentwicklung und Harmonisierung des lokalen Quality-Governance-Frameworks * Zentrale Ansprechperson in der lokalen Site Quality für strategische Qualitätsinitiativen mit europäischer Relevanz * Harmonisierung lokaler Prozesse mit regionalen Quality Directives * Leitung komplexer, bereichsübergreifender Qualitätsprojekte der Site Quality * Transparente Berichterstattung an den Quality und regionales QA Management * Strategischer Sparringspartner des Head of Site Quality * Vorbereitung von Entscheidungsgrundlagen für den Head of Site Quality zur Präsentation im Senior Management
Als enger Sparringspartner des Head of Site Quality unterstützen Sie die Weiterentwicklung des Governance-Framework, die strategische Projektsteuerung sowie das strukturierte Schnittstellenmanagement mit der Regional QA GMP/ GDP EUCAN. Quality Governance & Strategie * Weiterentwicklung und Harmonisierung des lokalen Quality-Governance-Frameworks * Zentrale Ansprechperson in der lokalen Site Quality für strategische Qualitätsinitiativen mit europäischer Relevanz * Harmonisierung lokaler Prozesse mit regionalen Quality Directives * Leitung komplexer, bereichsübergreifender Qualitätsprojekte der Site Quality * Transparente Berichterstattung an den Quality und regionales QA Management * Strategischer Sparringspartner des Head of Site Quality * Vorbereitung von Entscheidungsgrundlagen für den Head of Site Quality zur Präsentation im Senior Management
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Mitarbeiter Qualitätssicherung Dokumentation (m/w/d)
Mitarbeiter Qualitätssicherung Dokumentation (m/w/d)
CODAN pvb Critical Care GmbH
Forstinning bei München
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir für unsere Abteilung Qualitätssicherung einen Mitarbeiter Qualitätssicherung Dokumentation (m/w/d) Als Lieferant von qualitativ hochwertigen Medizinprodukten anerkannt, arbeiten in der Produktionsstätte Forstinning bei München zzt. mehr als 90 Mitarbeiter erfolgreich an der Entwicklung und Herstellung sowie am Vertrieb dieser Medizinprodukte mit. * Erstellung, Überwachung und Pflege der erforderlichen QMS Dokumentation (Handbuch, Prozess- und Arbeitsanweisungen) * Computerbasiertes Bereitstellen der QM-Dokumentation * CODAN pvb Critical Care GmbH * Forstinning bei München * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Seit mehr als 30 Jahren stellen die invasiven Druckmesssysteme und Blutentnahmesysteme von CODAN pvb Critical Care GmbH einen unverzichtbaren Bestandteil für die kontinuierliche Anzeige und Registrierung einer großen ...
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir für unsere Abteilung Qualitätssicherung einen Mitarbeiter Qualitätssicherung Dokumentation (m/w/d) Als Lieferant von qualitativ hochwertigen Medizinprodukten anerkannt, arbeiten in der Produktionsstätte Forstinning bei München zzt. mehr als 90 Mitarbeiter erfolgreich an der Entwicklung und Herstellung sowie am Vertrieb dieser Medizinprodukte mit. * Erstellung, Überwachung und Pflege der erforderlichen QMS Dokumentation (Handbuch, Prozess- und Arbeitsanweisungen) * Computerbasiertes Bereitstellen der QM-Dokumentation * CODAN pvb Critical Care GmbH * Forstinning bei München * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Seit mehr als 30 Jahren stellen die invasiven Druckmesssysteme und Blutentnahmesysteme von CODAN pvb Critical Care GmbH einen unverzichtbaren Bestandteil für die kontinuierliche Anzeige und Registrierung einer großen ...
Schnelle Bewerbung
Als Teamlead (m/w/d) Regulatory Affairs EU/Germany übernimmst du die fachliche und disziplinarische Führung eines engagierten Teams, das sich auf den deutschen und europäischen Markt konzentriert, und steuerst komplexe Zulassungsprozesse mit höchster Verlässlichkeit. * Führungsverantwortung: Führe, inspiriere und entwickle dein Team – von Werkstudierenden bis hin zu erfahrenen Regulatory Affairs Managern – auf Basis unserer Core Values, damit jedes Teammitglied weiß, was wann zu tun ist, und gemeinsam mit dir Höchstleistung erzielt. * Regulatory-Erfahrung: Du hast bereits fundierte Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs gesammelt – mit nachweisbarem Schwerpunkt auf dem deutschen Markt und der Zusammenarbeit mit deutschen Zulassungsbehörden wie dem BfArM; Kenntnisse im europäischen Zulassungsumfeld sind dabei ebenso Voraussetzung.
Als Teamlead (m/w/d) Regulatory Affairs EU/Germany übernimmst du die fachliche und disziplinarische Führung eines engagierten Teams, das sich auf den deutschen und europäischen Markt konzentriert, und steuerst komplexe Zulassungsprozesse mit höchster Verlässlichkeit. * Führungsverantwortung: Führe, inspiriere und entwickle dein Team – von Werkstudierenden bis hin zu erfahrenen Regulatory Affairs Managern – auf Basis unserer Core Values, damit jedes Teammitglied weiß, was wann zu tun ist, und gemeinsam mit dir Höchstleistung erzielt. * Regulatory-Erfahrung: Du hast bereits fundierte Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs gesammelt – mit nachweisbarem Schwerpunkt auf dem deutschen Markt und der Zusammenarbeit mit deutschen Zulassungsbehörden wie dem BfArM; Kenntnisse im europäischen Zulassungsumfeld sind dabei ebenso Voraussetzung.
Plan and perform GMP/GDP Audits at Contract Manufacturing Organizations (CMOs) or Suppliers o Responsible for Follow-Up communication related to audits with CMOs & Suppliers and monitor CAPA * Proven skills and experience as an auditor and in supplier qualification process in the pharmaceutical industry – preferably as a Lead Auditor - o Prepare audit findings & reports and discuss potential impact on business - implementation related to audit findings - o Internal consultation for risk identification with day-to-day business & QA functions related to CMOs/Suppliers o Negotiate Quality Agreements with CMOs and Suppliers o Risk evaluation and re-classification of CMOs and Suppliers * Completed studies in the field of Pharmacy, Biology, Chemistry, or a comparable scientific discipline; preferably diploma, master's degree, or higher academic qualification * Daiichi Sankyo Europe GmbH * München * Feste Anstellung
Plan and perform GMP/GDP Audits at Contract Manufacturing Organizations (CMOs) or Suppliers o Responsible for Follow-Up communication related to audits with CMOs & Suppliers and monitor CAPA * Proven skills and experience as an auditor and in supplier qualification process in the pharmaceutical industry – preferably as a Lead Auditor - o Prepare audit findings & reports and discuss potential impact on business - implementation related to audit findings - o Internal consultation for risk identification with day-to-day business & QA functions related to CMOs/Suppliers o Negotiate Quality Agreements with CMOs and Suppliers o Risk evaluation and re-classification of CMOs and Suppliers * Completed studies in the field of Pharmacy, Biology, Chemistry, or a comparable scientific discipline; preferably diploma, master's degree, or higher academic qualification * Daiichi Sankyo Europe GmbH * München * Feste Anstellung
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Biologe / Biotechnologe / Chemiker (m/w/d)
Biologe / Biotechnologe / Chemiker (m/w/d)
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Biberach an der Riß
Als Biolog:in/Biotechnolog:in/Chemiker:in bringst du dein Know-how und deine Expertise ein. * FERCHAU – Connecting People and Technologies * Biberach an der Riß * Berufseinstieg/Trainee, Feste Anstellung * Vollzeit - Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Partner in der pharmazeutischen Industrie. Aufgaben - Dein Verantwortungsbereich • Durchführung chemischer, physikalischer und biologischer Analysen unter Einsatz moderner Methoden wie HPLC, Chromatographie, Spektroskopie und weiterer analytischer Techniken • Entwicklung, Optimierung und Validierung von Formulierungen, Prozessen und analytischen Methoden im Rahmen der Produkt- und Prozessentwicklung • Bedienung, Wartung und Kalibrierung von Laborgeräten sowie Erstellung und Pflege von Arbeits- und ...
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Zur Verstärkung unseres Teams am Standort München suchen wir eine erfahrene und engagierte Führungspersönlichkeit, die als Head of Qualified Person Support (m/w/d) Regional Quality * Fachliche und disziplinarische Führung des Teams Qualified Persons (QPs) Support für kommerzielle Arzneimittel und klinische Prüfpräparate * Qualifikation als Sachkundige Person (QP) gemäß §14 AMG zwingend erforderlich * Daiichi Sankyo Europe GmbH * München * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen.
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Rochus Mummert Healthcare Consulting GmbH * Feste Anstellung * Vollzeit - Über das Unternehmen - Rochus Mummert ist der Marktführer unter den auf den Gesundheitsbereich spezialisierten Personalberatungen in Deutschland. Unsere Mandantin, das Klinikum Ebersberg München Ost ist eine sehr moderne Klinik der gehobenen Grundversorgung mit 330 Betten sowie einem MVZ und Belegabteilungen. Das Klinikum ist akademisches Lehrkrankenhaus der Technischen Universität München. Ihre Aufgabe * Sie steuern und verantworten die labordiagnostischen Prozesse in den Gebieten Klinische Chemie, Hämatologie, Blutgruppenserologie und POCT. * Sie sind für die Dienstplangestaltung zuständig und fungieren als zentraler Ansprechpartner (m/w/d) in allen laborbezogenen Angelegenheiten. * Sie übernehmen die Verantwortung für die Organisation und Durchführung von Schulungen und Einweisungen.
Rochus Mummert Healthcare Consulting GmbH * Feste Anstellung * Vollzeit - Über das Unternehmen - Rochus Mummert ist der Marktführer unter den auf den Gesundheitsbereich spezialisierten Personalberatungen in Deutschland. Unsere Mandantin, das Klinikum Ebersberg München Ost ist eine sehr moderne Klinik der gehobenen Grundversorgung mit 330 Betten sowie einem MVZ und Belegabteilungen. Das Klinikum ist akademisches Lehrkrankenhaus der Technischen Universität München. Ihre Aufgabe * Sie steuern und verantworten die labordiagnostischen Prozesse in den Gebieten Klinische Chemie, Hämatologie, Blutgruppenserologie und POCT. * Sie sind für die Dienstplangestaltung zuständig und fungieren als zentraler Ansprechpartner (m/w/d) in allen laborbezogenen Angelegenheiten. * Sie übernehmen die Verantwortung für die Organisation und Durchführung von Schulungen und Einweisungen.
Quality Specialist Pharma (m/w/d)
Quality Specialist Pharma (m/w/d)
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Biberach an der Riß
Teilweise Home-Office
Als Quality Specialist (m/w/d) unterstützt du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch. * FERCHAU – Connecting People and Technologies * Biberach an der Riß * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die nachhaltige Entwicklungen auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld. Aufgaben - Dein Verantwortungsbereich • Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld • Mitarbeit bei der Umsetzung, Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems • Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Change-Control- und Risikomanagement-Prozessen
Als Quality Specialist (m/w/d) unterstützt du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch. * FERCHAU – Connecting People and Technologies * Biberach an der Riß * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die nachhaltige Entwicklungen auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld. Aufgaben - Dein Verantwortungsbereich • Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld • Mitarbeit bei der Umsetzung, Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems • Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Change-Control- und Risikomanagement-Prozessen