CeMed GmbH Vertrieb und Konfektionierung medizinischer Produkte
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Weiterentwicklung und Pflege unseres QM-Systems nach ISO 13485 und MDR * Sehr gute Kenntnisse der ISO 13485, MDR, Audits, CAPA- und Risikomanagementprozesse
Weiterentwicklung und Pflege unseres QM-Systems nach ISO 13485 und MDR * Sehr gute Kenntnisse der ISO 13485, MDR, Audits, CAPA- und Risikomanagementprozesse
Mit modernster CNC-Technologie, automatisierten Abläufen und zertifizierter Qualität (ISO 9001:2015) stehen wir für präzise Fertigung, Verlässlichkeit und technische Weiterentwicklung
Mit modernster CNC-Technologie, automatisierten Abläufen und zertifizierter Qualität (ISO 9001:2015) stehen wir für präzise Fertigung, Verlässlichkeit und technische Weiterentwicklung
Schweißerausbildung, idealerweise mit Schweißerprüfungen nach DIN EN ISO 9606-1 in zwei Schweißverfahren, bevorzugt im Wolfram-Inertgasschweißen (WIG) und Metallschutzgasschweißen (MAG)
Schweißerausbildung, idealerweise mit Schweißerprüfungen nach DIN EN ISO 9606-1 in zwei Schweißverfahren, bevorzugt im Wolfram-Inertgasschweißen (WIG) und Metallschutzgasschweißen (MAG)
Sicherstellung der „Design for Compliance“ und Konformität (Maschinenrichtlinie, funktionale Sicherheit z. B. ISO 25119, Straßenzulassung) sowie Durchführung von Risikobeurteilungen (FMEA) und CE-Konformitätsbewertungen.
Sicherstellung der „Design for Compliance“ und Konformität (Maschinenrichtlinie, funktionale Sicherheit z. B. ISO 25119, Straßenzulassung) sowie Durchführung von Risikobeurteilungen (FMEA) und CE-Konformitätsbewertungen.
Aufrechterhaltung des Arbeitsschutzmanagementsystems nach ISO 45001 inklusive Mitwirkung bei Audits und Durchführung von internen Audits nach ISO 45001, 9001, 19011 * Zertifizierung als interner Arbeitsschutzauditor (m/w/d) (ISO 45001 / 19011), alternativ die Bereitschaft, diese berufsbegleitend zu erwerben
Aufrechterhaltung des Arbeitsschutzmanagementsystems nach ISO 45001 inklusive Mitwirkung bei Audits und Durchführung von internen Audits nach ISO 45001, 9001, 19011 * Zertifizierung als interner Arbeitsschutzauditor (m/w/d) (ISO 45001 / 19011), alternativ die Bereitschaft, diese berufsbegleitend zu erwerben
Mit Zertifizierungen nach ISO 13485 und ISO 9001 sowie FDA-konformen Prozessen bieten wir unseren Kunden revisionssichere Dokumentation, lückenlose Traceability und eine effiziente End-to-End-Abwicklung – von der Prototypenentwicklung bis zur globalen Auslieferung.
Mit Zertifizierungen nach ISO 13485 und ISO 9001 sowie FDA-konformen Prozessen bieten wir unseren Kunden revisionssichere Dokumentation, lückenlose Traceability und eine effiziente End-to-End-Abwicklung – von der Prototypenentwicklung bis zur globalen Auslieferung.
Kenntnisse in Vorschriften: ADR, IATA, IMDG, Zollbestimmungen, DIN ISO 9001, EHS-Vorschriften, Teamfähigkeit, selbstständige Arbeitsweise und hohe Flexibilität
Kenntnisse in Vorschriften: ADR, IATA, IMDG, Zollbestimmungen, DIN ISO 9001, EHS-Vorschriften, Teamfähigkeit, selbstständige Arbeitsweise und hohe Flexibilität
Durchführung von internen und externen Audits (z. B. nach ISO 9001, ISO 14001, IATF 16949). * Sicherer Umgang mit Normen und Standards (ISO 9001, ISO 14001, IATF 16949).
Durchführung von internen und externen Audits (z. B. nach ISO 9001, ISO 14001, IATF 16949). * Sicherer Umgang mit Normen und Standards (ISO 9001, ISO 14001, IATF 16949).
Sie arbeiten eng mit Prüf- und Abnahmeorganisationen zusammen, führen zerstörungsfreie und zerstörende Werkstoff- und Schweißnahtprüfungen durch und werten Röntgenfilme (EN 5817, DIN EN ISO 17636-1, GASCADE M239) sowie US- und MP-Prüfungen aus. * Eine Qualifikation nach DIN EN ISO 9712 RT2.FI und Erfahrung in US- und MP-Prüfungen ist wünschenswert
Sie arbeiten eng mit Prüf- und Abnahmeorganisationen zusammen, führen zerstörungsfreie und zerstörende Werkstoff- und Schweißnahtprüfungen durch und werten Röntgenfilme (EN 5817, DIN EN ISO 17636-1, GASCADE M239) sowie US- und MP-Prüfungen aus. * Eine Qualifikation nach DIN EN ISO 9712 RT2.FI und Erfahrung in US- und MP-Prüfungen ist wünschenswert
Sie erstellen bzw. pflegen Projektsicherheitspläne und führen Sicherheitsanalysen sowie Risikobeurteilungen auf Basis relevanter Vorschriften und Normen (z. B. MIL-STD-882E, Maschinenrichtlinie, DIN EN ISO 12100, IEC 61508 etc.) durch.
Sie erstellen bzw. pflegen Projektsicherheitspläne und führen Sicherheitsanalysen sowie Risikobeurteilungen auf Basis relevanter Vorschriften und Normen (z. B. MIL-STD-882E, Maschinenrichtlinie, DIN EN ISO 12100, IEC 61508 etc.) durch.
Sie beherrschen wesentliche Methoden des Qualitätswesens wie 8D-Prozess, 5 Why, Ishikawa etc. und verfügen darüber hinaus über Grundkenntnisse der DIN ISO 10110.
Sie beherrschen wesentliche Methoden des Qualitätswesens wie 8D-Prozess, 5 Why, Ishikawa etc. und verfügen darüber hinaus über Grundkenntnisse der DIN ISO 10110.
Beratung und Konzeptionierung von Lösungen im Bereich von nationalen Verschlusssachen (VS) mit dem Fokus auf VS-NfD (Verschlusssachen - nur für den Dienstgebrauch), ISO 27001 und BSI-IT-Grundschutz * Beratung von Neu- und Bestandskunden im IT-Security-Umfeld mit den Schwerpunktbereichen VS-NfD, IT-Risikomanagement, Informationssicherheitsberatung u. a. mit den Schwerpunkten ISO 27001, BSI-IT-Grundschutz und Geheimschutz. * Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Geheimschutzberatung (VS-NfD und höher), IT-Grundschutz nach BSI-Standard und Beratung nach ISO 27001
Beratung und Konzeptionierung von Lösungen im Bereich von nationalen Verschlusssachen (VS) mit dem Fokus auf VS-NfD (Verschlusssachen - nur für den Dienstgebrauch), ISO 27001 und BSI-IT-Grundschutz * Beratung von Neu- und Bestandskunden im IT-Security-Umfeld mit den Schwerpunktbereichen VS-NfD, IT-Risikomanagement, Informationssicherheitsberatung u. a. mit den Schwerpunkten ISO 27001, BSI-IT-Grundschutz und Geheimschutz. * Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Geheimschutzberatung (VS-NfD und höher), IT-Grundschutz nach BSI-Standard und Beratung nach ISO 27001
abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation mit nachweisbarer Auditerfahrung sowie idealerweise einer Lead-Auditor-Zulassung (z. B. nach ISO 9001, ISO 14001, ISO 27001, ISO 45001 o. ä.)
abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation mit nachweisbarer Auditerfahrung sowie idealerweise einer Lead-Auditor-Zulassung (z. B. nach ISO 9001, ISO 14001, ISO 27001, ISO 45001 o. ä.)
Etablierung pragmatischer Qualitätsprozesse und -standards (z. B. in Anlehnung an ISO 9001) sowie Nutzung geeigneter KPIs zur Steuerung und Verbesserung
Etablierung pragmatischer Qualitätsprozesse und -standards (z. B. in Anlehnung an ISO 9001) sowie Nutzung geeigneter KPIs zur Steuerung und Verbesserung