Sie führen ein cross-funktionales Entwicklungsteam, verantworten Design Control & Validation und bringen Produkte effizient und auditfest von der Idee in die Serie. * End-to-End Design Control (ISO 13485): DDP/DHF, Risk Management (ISO 14971), V&V-Pläne, Change Control, Design Reviews. * Design Transfer in die Fertigung: Übergabe an Produktion/QA, Arbeitsanweisungen, Schulungen, Stabilitäts- und Prozessfähigkeitsnachweise. * Nachweisbare Erfolge in Design Control & Validation (ISO 13485, ISO 14971; idealerweise Erfahrung mit MDR/FDA 21 CFR 820).
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