Herstellungsleitung (w/m/d) * Gesamtverantwortung für die Herstellung von Plasma gemäß AMG, AMWHV, TFG, GxP und internen Qualitätsstandards * Sicherstellung und Überwachung aller Herstellungsprozesse (Entnahme, Verarbeitung, Kennzeichnung, Lagerung) inkl. Einhaltung von GMP/GxP * Kontrolle der Räumlichkeiten und Ausrüstung für die Herstellung von Plasma zur Fraktionierung * Fachliche Führung, Einsatzplanung, Anleitung und Schulung des Teams im Herstellungsbereich * Erstellung, Pflege und Überwachung von SOPs, Arbeitsanweisungen und Herstellungsprotokollen inkl. Mitwirkung im Change-Control-Prozess * Mitwirkung an Behördeninspektionen, Audits und internen Selbstinspektionen sowie enge Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement, medizinischer Leitung und Zentrumsleitung * Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Humanmedizin, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation - idealerweise mit Eignung zur ...
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