Als Mitglied unseres Teams sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen, interner Anweisungen und Prozessvorgaben im Bereich der Qualifizierung von Anlagen, Equipment und computergestützten Systemen am Standort Pfaffenhofen. * Mitarbeit bei der Qualifizierung von Räumlichkeiten, Anlagen und Versorgungssystemen * Mitarbeit bei der Validierung von Software und computergestützten Systemen gemäß aktueller Richtlinien (EU GMP Annex 11, Annex 15, 21 CFR Part 11, GAMP5) * Ansprechpartner für interne Abteilungen wie Produktion, Qualitätskontrolle, Prozessentwicklung, Engineering und Plant Administration zu qualifizierungsrelevanten Themen * Mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement (QA) im GMP-regulierten Umfeld, mit Schwerpunkt Qualifizierung von Anlagen und Equipment sowie Validierung computergestützter Systeme
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