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Senior Quality & Regulatory Affairs Manager
Senior Quality & Regulatory Affairs Manager
ki elements UG (haftungsbeschränkt)
Saarbrücken
Teilweise Home-Office
ki:elements pioneers speech-based biomarkers as tools for clinical research. We are looking for a Quality & Regulatory Lead to bridge the gap between our agile company and the rigorous demands of global clinical trials. * Ensure our technology aligns with clinical trial requirements, including 21 CFR Part 11 and GCP/GxP standards. * You understand the nuances of Clinical Trials and GCP/GxP standards.
ki:elements pioneers speech-based biomarkers as tools for clinical research. We are looking for a Quality & Regulatory Lead to bridge the gap between our agile company and the rigorous demands of global clinical trials. * Ensure our technology aligns with clinical trial requirements, including 21 CFR Part 11 and GCP/GxP standards. * You understand the nuances of Clinical Trials and GCP/GxP standards.
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Understands clinical trial processes with a thorough knowledge of ICH and associated regulatory guidelines * The CRA executes clinical monitoring activities at clinical trial sites and monitors clinical trials in accordance with ICH guidelines and GCP, local regulations, and applicable SOPs. * Performs monitoring activities related to selection, initiation, conduct (recruitment, quality data collection) and timely completion of oncology/hematology clinical trials within the assigned region. * Establish regular lines of communication with sites and reports site progress, issues and proposed action to Clinical Operations * Collaborates with Regional and clinical study sites to ensure timely delivery of study milestones (i.e., study startup, recruitment, database analyses, closeout, etc.)
Understands clinical trial processes with a thorough knowledge of ICH and associated regulatory guidelines * The CRA executes clinical monitoring activities at clinical trial sites and monitors clinical trials in accordance with ICH guidelines and GCP, local regulations, and applicable SOPs. * Performs monitoring activities related to selection, initiation, conduct (recruitment, quality data collection) and timely completion of oncology/hematology clinical trials within the assigned region. * Establish regular lines of communication with sites and reports site progress, issues and proposed action to Clinical Operations * Collaborates with Regional and clinical study sites to ensure timely delivery of study milestones (i.e., study startup, recruitment, database analyses, closeout, etc.)
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Klinische Monitore / Clinical Research Associate (CRAs) (m/w/d)
Klinische Monitore / Clinical Research Associate (CRAs) (m/w/d)
AMS Advanced Medical Services GmbH
Mannheim, Bremen
Klinische Monitore / Clinical Research Associates (CRAs) (m/w/d) AMS Advanced Medical Services ist seit 1997 als Contract Research Organisation (CRO) europaweit erfolgreich im Bereich der klinischen Forschung tätig. * AMS Advanced Medical Services GmbH * Mannheim, Bremen * Feste Anstellung * Vollzeit - Renommierte Medizinprodukte- und Pharmaunternehmen zählen zu unserer Stammkundschaft. Teamgeist, Fairness und Freude an der gemeinsamen Arbeit zeichnen unsere Firma aus. * Betreuung und Überwachung der in nationalen und internationalen klinischen Studien verschiedener Indikationen mit Arzneimitteln und Medizinprodukten gemäß den relevanten Gesetzen, Verordnungen, Richtlinien und Normen * Unterstützung der Projektleitung bei der Planung und Durchführung von klinischen Studien, einschließlich Mitwirkung bei der Erstellung von Studienunterlagen
Klinische Monitore / Clinical Research Associates (CRAs) (m/w/d) AMS Advanced Medical Services ist seit 1997 als Contract Research Organisation (CRO) europaweit erfolgreich im Bereich der klinischen Forschung tätig. * AMS Advanced Medical Services GmbH * Mannheim, Bremen * Feste Anstellung * Vollzeit - Renommierte Medizinprodukte- und Pharmaunternehmen zählen zu unserer Stammkundschaft. Teamgeist, Fairness und Freude an der gemeinsamen Arbeit zeichnen unsere Firma aus. * Betreuung und Überwachung der in nationalen und internationalen klinischen Studien verschiedener Indikationen mit Arzneimitteln und Medizinprodukten gemäß den relevanten Gesetzen, Verordnungen, Richtlinien und Normen * Unterstützung der Projektleitung bei der Planung und Durchführung von klinischen Studien, einschließlich Mitwirkung bei der Erstellung von Studienunterlagen
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Als Referent (m/w/d) Pharmakovigilanz arbeiten Sie in verantwortungsvollen und abwechslungsreichen Aufgaben: Sie stellen mit sicher, dass unsere Arzneimittel sicher bleiben – durch sorgfältige Analysen, Dokumentationen und Kommunikation. * Ursapharm Arzneimittel GmbH * Saarbrücken * Feste Anstellung * Vollzeit - Die Mission - URSAPHARM stellt hochwertigste Markenprodukte für die Gesundheit her. Zusammen tragen alle Bereiche zum Erfolg des Unternehmens bei. Das kollegiale Arbeitsumfeld, die Arbeit im Team in einem sehr guten Betriebsklima und unsere starke Willkommenskultur erleichtert Ihnen den Einstieg bei uns. Wir wachsen weiter und suchen Sie in Vollzeit! Ihre zukünftige Aufgabe * Mitwirkung bei Organisation und Weiterentwicklung des Pharmakovigilanzsystems (z. B. Nebenwirkungsmeldung, Behördendialog, Datenbanknutzung: EudraVigilance, EUDAMED, Signaldetektion)
Als Referent (m/w/d) Pharmakovigilanz arbeiten Sie in verantwortungsvollen und abwechslungsreichen Aufgaben: Sie stellen mit sicher, dass unsere Arzneimittel sicher bleiben – durch sorgfältige Analysen, Dokumentationen und Kommunikation. * Ursapharm Arzneimittel GmbH * Saarbrücken * Feste Anstellung * Vollzeit - Die Mission - URSAPHARM stellt hochwertigste Markenprodukte für die Gesundheit her. Zusammen tragen alle Bereiche zum Erfolg des Unternehmens bei. Das kollegiale Arbeitsumfeld, die Arbeit im Team in einem sehr guten Betriebsklima und unsere starke Willkommenskultur erleichtert Ihnen den Einstieg bei uns. Wir wachsen weiter und suchen Sie in Vollzeit! Ihre zukünftige Aufgabe * Mitwirkung bei Organisation und Weiterentwicklung des Pharmakovigilanzsystems (z. B. Nebenwirkungsmeldung, Behördendialog, Datenbanknutzung: EudraVigilance, EUDAMED, Signaldetektion)
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The VIBRANT Clinical Support Team serves as a bridge between medicine, technology, and customers. It supports and guides medical professionals in the safe and efficient use of our VIBRANT hearing solutions in daily clinical practice. * Support of our subsidiaries, , clinics and patients worldwide * Technical support for and comprehensive knowledge of the middle ear implant (VIBRANT SOUNDBRIDGE and PMEIs) and the bone conduction solutions (BONEBRIDGE and ADHEAR) * Technical understanding especially when it comes to online activities like training and remote support * MED-EL Medical Electronics * Innsbruck * Befristeter Vertrag * Vollzeit - About MED-EL - MED-EL is a leading manufacturer of innovative medical devices for the treatment of various types and degrees of hearing loss. Our unique portfolio of implantable hearing solutions benefits thousands of individuals in more than 140 countries worldwide.
The VIBRANT Clinical Support Team serves as a bridge between medicine, technology, and customers. It supports and guides medical professionals in the safe and efficient use of our VIBRANT hearing solutions in daily clinical practice. * Support of our subsidiaries, , clinics and patients worldwide * Technical support for and comprehensive knowledge of the middle ear implant (VIBRANT SOUNDBRIDGE and PMEIs) and the bone conduction solutions (BONEBRIDGE and ADHEAR) * Technical understanding especially when it comes to online activities like training and remote support * MED-EL Medical Electronics * Innsbruck * Befristeter Vertrag * Vollzeit - About MED-EL - MED-EL is a leading manufacturer of innovative medical devices for the treatment of various types and degrees of hearing loss. Our unique portfolio of implantable hearing solutions benefits thousands of individuals in more than 140 countries worldwide.
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Manager Scientific Affairs für die Abteilung Unternehmensentwicklung & Strategie (m/w/d)
Manager Scientific Affairs für die Abteilung Unternehmensentwicklung & Strategie (m/w/d)
Lipoid GmbH
Ludwigshafen/Rhein
Teilweise Home-Office
Zur Erweiterung unseres Teams am Standort Ludwigshafen suchen wir in Vollzeit einen Manager Scientific Affairs für die Abteilung Unternehmensentwicklung & Strategie (m/w/d) * Idealerweise Berufserfahrung im wissenschaftlichen Marketing, Produktmanagement oder im Bereich Scientific Affairs * Aufbau und Etablierung eines systematischen Scientific-Intelligence-Prozesses (Monitoring relevanter Studien, Technologien und IP) * Lipoid GmbH * Ludwigshafen/Rhein * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Lipoid – wir investieren in Qualität - Unter dieser Verpflichtung setzen wir als wachsendes, international tätiges Unternehmen und Branchenpionier seit über 45 Jahren Maßstäbe im Bereich der Herstellung von Phospholipiden. Natürliche Rohstoffe bilden die vorwiegende Basis unserer breiten Produktpalette. Der Nachhaltigkeitsgedanke prägt seit jeher unser Denken und Handeln und steht im Mittelpunkt unserer ...
Zur Erweiterung unseres Teams am Standort Ludwigshafen suchen wir in Vollzeit einen Manager Scientific Affairs für die Abteilung Unternehmensentwicklung & Strategie (m/w/d) * Idealerweise Berufserfahrung im wissenschaftlichen Marketing, Produktmanagement oder im Bereich Scientific Affairs * Aufbau und Etablierung eines systematischen Scientific-Intelligence-Prozesses (Monitoring relevanter Studien, Technologien und IP) * Lipoid GmbH * Ludwigshafen/Rhein * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Lipoid – wir investieren in Qualität - Unter dieser Verpflichtung setzen wir als wachsendes, international tätiges Unternehmen und Branchenpionier seit über 45 Jahren Maßstäbe im Bereich der Herstellung von Phospholipiden. Natürliche Rohstoffe bilden die vorwiegende Basis unserer breiten Produktpalette. Der Nachhaltigkeitsgedanke prägt seit jeher unser Denken und Handeln und steht im Mittelpunkt unserer ...
NEU
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Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs * KaVo Dental GmbH * Biberach a. d. Riß * Feste Anstellung * Vollzeit - Biberach | zum nächstmöglichen Zeitpunkt - KaVo Dental mit Hauptsitz im schwäbischen Biberach an der Riß zählt seit mehr als 110 Jahren zu den führenden Unternehmen der internationalen Dentalbranche. Rund 1.600 Mitarbeiter*innen verbindet ein gemeinsames Ziel: Innovative, hochwertige Behandlungseinheiten, Instrumente, bildgebende Geräte und produktbegleitende Services zu entwickeln, zu produzieren und erfolgreich zu vermarkten. Im Team realisieren wir jeden Tag Lösungen, um die moderne Zahnmedizin stetig besser zu machen – so begeistern wir Zahnärzt*innen rund um den Globus. Ein gesundes Lächeln. Als Teil der KaVo-Familie möchten wir Sie inspirieren und fördern, damit Sie mit uns Ihr volles Potenzial entfalten können.
Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs * KaVo Dental GmbH * Biberach a. d. Riß * Feste Anstellung * Vollzeit - Biberach | zum nächstmöglichen Zeitpunkt - KaVo Dental mit Hauptsitz im schwäbischen Biberach an der Riß zählt seit mehr als 110 Jahren zu den führenden Unternehmen der internationalen Dentalbranche. Rund 1.600 Mitarbeiter*innen verbindet ein gemeinsames Ziel: Innovative, hochwertige Behandlungseinheiten, Instrumente, bildgebende Geräte und produktbegleitende Services zu entwickeln, zu produzieren und erfolgreich zu vermarkten. Im Team realisieren wir jeden Tag Lösungen, um die moderne Zahnmedizin stetig besser zu machen – so begeistern wir Zahnärzt*innen rund um den Globus. Ein gesundes Lächeln. Als Teil der KaVo-Familie möchten wir Sie inspirieren und fördern, damit Sie mit uns Ihr volles Potenzial entfalten können.
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In der Schlüsselrolle als Biological Safety Expert R&D (m/w/d) leisten Sie einen entscheidenden Beitrag zur Entwicklung von Medizinprodukten im orthopädischen Bereich. * Als Biological Safety Expert R&D fungieren Sie intern als zentrale Ansprechperson für alle biologisch-wissenschaftlichen Fragestellungen in der Abteilung für Produktneuentwicklung. * Heraeus Medical GmbH * Wehrheim * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Über Heraeus Medical - Wieder mobil werden bei schwerer Arthrose oder Knochenerkrankungen? Operationsergebnisse mit Knochenzement verbessern? Heraeus Medical bietet fortschrittliche Lösungen von der Orthopädie bis zum Infektionsmanagement. Exzellente Qualität treibt uns an und bringt Freude zurück – ins Leben von Patienten und in Ihren Job. Was haben Sie vor? Spielen Sie bei Heraeus Medical in der Top-Liga der Medizintechnik!
In der Schlüsselrolle als Biological Safety Expert R&D (m/w/d) leisten Sie einen entscheidenden Beitrag zur Entwicklung von Medizinprodukten im orthopädischen Bereich. * Als Biological Safety Expert R&D fungieren Sie intern als zentrale Ansprechperson für alle biologisch-wissenschaftlichen Fragestellungen in der Abteilung für Produktneuentwicklung. * Heraeus Medical GmbH * Wehrheim * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Über Heraeus Medical - Wieder mobil werden bei schwerer Arthrose oder Knochenerkrankungen? Operationsergebnisse mit Knochenzement verbessern? Heraeus Medical bietet fortschrittliche Lösungen von der Orthopädie bis zum Infektionsmanagement. Exzellente Qualität treibt uns an und bringt Freude zurück – ins Leben von Patienten und in Ihren Job. Was haben Sie vor? Spielen Sie bei Heraeus Medical in der Top-Liga der Medizintechnik!
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Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Naturwissenschaften oder Textil) Zusatzqualifikation im Bereich Regulatory Affairs, Medical Writing o.ä. wünschenswert * KOB GmbH * Wolfstein * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - KOB ist weltweit mit den zwei Geschäftsfeldern Medical und BRAWO® SYSTEMS erfolgreich. Im Kerngeschäft Medikal ist KOB seit über 120 Jahren führender internationaler B2B-Anbieter, Entwicklungspartner und Hersteller elastischer medizinischer Binden und Gewebe für führende Medical- und Pharmaunternehmen. KOB-Produkte werden als Verbände in der Kompressionstherapie, zum Stützen und Entlasten sowie zum Fixieren eingesetzt. Außerdem dienen die medizinischen Spezialtextilien zur Herstellung von Pflastern und als Trägerstoff für Wirkstoffpflaster. Vor mehr als 20 Jahren hat KOB mit dem Geschäftsfeld BRAWO® SYSTEMS seine textile Kompetenz als weltweiter Systemanbieter in der ...
Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Naturwissenschaften oder Textil) Zusatzqualifikation im Bereich Regulatory Affairs, Medical Writing o.ä. wünschenswert * KOB GmbH * Wolfstein * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - KOB ist weltweit mit den zwei Geschäftsfeldern Medical und BRAWO® SYSTEMS erfolgreich. Im Kerngeschäft Medikal ist KOB seit über 120 Jahren führender internationaler B2B-Anbieter, Entwicklungspartner und Hersteller elastischer medizinischer Binden und Gewebe für führende Medical- und Pharmaunternehmen. KOB-Produkte werden als Verbände in der Kompressionstherapie, zum Stützen und Entlasten sowie zum Fixieren eingesetzt. Außerdem dienen die medizinischen Spezialtextilien zur Herstellung von Pflastern und als Trägerstoff für Wirkstoffpflaster. Vor mehr als 20 Jahren hat KOB mit dem Geschäftsfeld BRAWO® SYSTEMS seine textile Kompetenz als weltweiter Systemanbieter in der ...
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We are seeking an experienced and highly motivated Scientist (m/f/d) to join our R&D team focused on Downstream Processing (DSP) of recombinant proteins. * Octapharma Biopharmaceuticals GmbH * Heidelberg * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Become part of a vital chain and contribute to our common goal of making people's lives better. Octapharma is one of the largest human protein manufacturers in the world, developing and producing medicines sourced from human plasma and human cell lines. We are a privately-owned company, where the warmth of family meets the scale of a global organisation. Octapharma Biopharmaceuticals GmbH with more than 200 employees is a subsidiary of the Octapharma group founded in 1997 and successfully expanding. Our core business is the development of recombinant proteins produced in human cell lines for therapeutic use in humans.
We are seeking an experienced and highly motivated Scientist (m/f/d) to join our R&D team focused on Downstream Processing (DSP) of recombinant proteins. * Octapharma Biopharmaceuticals GmbH * Heidelberg * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Become part of a vital chain and contribute to our common goal of making people's lives better. Octapharma is one of the largest human protein manufacturers in the world, developing and producing medicines sourced from human plasma and human cell lines. We are a privately-owned company, where the warmth of family meets the scale of a global organisation. Octapharma Biopharmaceuticals GmbH with more than 200 employees is a subsidiary of the Octapharma group founded in 1997 and successfully expanding. Our core business is the development of recombinant proteins produced in human cell lines for therapeutic use in humans.
In der globalen Schlüsselrolle als Clinical Expert R&D (m/w/d) leisten Sie einen entscheidenden Beitrag zur Entwicklung von Medizinprodukten im orthopädischen Bereich - Produkte, die der Markt benötigt. * Als Clinical Expert R&D fungieren Sie intern als zentrale Ansprechperson für alle klinisch-wissenschaftlichen Fragestellungen in der Abteilung für Produktneuentwicklung. * Als Schnittstelle zwischen Abteilungen wie Clinical Development, Market-Driven Innovation, Technical Development und Regulatory Affairs koordinieren Sie Informationen und treiben Projekte in den ersten Entwicklungsphasen effizient voran. * Heraeus Medical GmbH * Wehrheim * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Über Heraeus Medical - Wieder mobil werden bei schwerer Arthrose oder Knochenerkrankungen? Operationsergebnisse mit Knochenzement verbessern?
In der globalen Schlüsselrolle als Clinical Expert R&D (m/w/d) leisten Sie einen entscheidenden Beitrag zur Entwicklung von Medizinprodukten im orthopädischen Bereich - Produkte, die der Markt benötigt. * Als Clinical Expert R&D fungieren Sie intern als zentrale Ansprechperson für alle klinisch-wissenschaftlichen Fragestellungen in der Abteilung für Produktneuentwicklung. * Als Schnittstelle zwischen Abteilungen wie Clinical Development, Market-Driven Innovation, Technical Development und Regulatory Affairs koordinieren Sie Informationen und treiben Projekte in den ersten Entwicklungsphasen effizient voran. * Heraeus Medical GmbH * Wehrheim * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Über Heraeus Medical - Wieder mobil werden bei schwerer Arthrose oder Knochenerkrankungen? Operationsergebnisse mit Knochenzement verbessern?
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Wir suchen eine/n erfahrene/n und proaktive/n Regulatory Affairs Manager/in (m/w/d), der/die eigenständig Produkte und Produktgruppen, mit Schwerpunkt auf Generika betreut. * Fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt auf Generika. * Ascend GmbH * Frankfurt am Main * Feste Anstellung * Vollzeit - Schreiben Sie Ihre eigene Erfolgsgeschichte - Ascend ist Teil eines börsennotierten, internationalen Pharmakonzerns mit mehr als 15.000 Mitarbeitenden weltweit. Als noch junges Tochterunternehmen sind wir mit unserem ständig wachsenden Portfolio auf dem besten Weg, ein führender Anbieter von hochwertigen generischen Arzneimitteln in Deutschland zu werden. Über die Rolle - Werden Sie Teil unseres stetig wachsenden, multinationalen Unternehmens und gestalten Sie die regulatorische Zukunft unseres pharmazeutischen Portfolios ...
Wir suchen eine/n erfahrene/n und proaktive/n Regulatory Affairs Manager/in (m/w/d), der/die eigenständig Produkte und Produktgruppen, mit Schwerpunkt auf Generika betreut. * Fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt auf Generika. * Ascend GmbH * Frankfurt am Main * Feste Anstellung * Vollzeit - Schreiben Sie Ihre eigene Erfolgsgeschichte - Ascend ist Teil eines börsennotierten, internationalen Pharmakonzerns mit mehr als 15.000 Mitarbeitenden weltweit. Als noch junges Tochterunternehmen sind wir mit unserem ständig wachsenden Portfolio auf dem besten Weg, ein führender Anbieter von hochwertigen generischen Arzneimitteln in Deutschland zu werden. Über die Rolle - Werden Sie Teil unseres stetig wachsenden, multinationalen Unternehmens und gestalten Sie die regulatorische Zukunft unseres pharmazeutischen Portfolios ...
Als Clinical Trial Manager (m/w/d) bringst du dein Know-how und deine Expertise ein. * Verantwortung für die Clinical Trial Supply in Zusammenarbeit mit globalen * Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Clinical Operations/Clinical Trial Management wünschenswert * FERCHAU – Connecting People and Technologies * Ulm * Feste Anstellung * Vollzeit - Starte noch heute deine Pharma- und Life Science-Karriere bei FERCHAU und entwickle innovative Lösungen von morgen. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und unterstützen diese in allen Phasen - von der Idee bis zur Verwirklichung. Aufgaben - Diese Herausforderungen übernimmst du * Steuerung und Koordination nationaler und internationaler klinischer Studien (Phase I-IV) * Planung, Überwachung und Umsetzung von Studien unter Einhaltung von ICH-GCP und regulatorischen Vorgaben * Projektverantwortung für definierte Studienphasen inklusive Zeit-, Ressourcen- ...
Als Clinical Trial Manager (m/w/d) bringst du dein Know-how und deine Expertise ein. * Verantwortung für die Clinical Trial Supply in Zusammenarbeit mit globalen * Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Clinical Operations/Clinical Trial Management wünschenswert * FERCHAU – Connecting People and Technologies * Ulm * Feste Anstellung * Vollzeit - Starte noch heute deine Pharma- und Life Science-Karriere bei FERCHAU und entwickle innovative Lösungen von morgen. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und unterstützen diese in allen Phasen - von der Idee bis zur Verwirklichung. Aufgaben - Diese Herausforderungen übernimmst du * Steuerung und Koordination nationaler und internationaler klinischer Studien (Phase I-IV) * Planung, Überwachung und Umsetzung von Studien unter Einhaltung von ICH-GCP und regulatorischen Vorgaben * Projektverantwortung für definierte Studienphasen inklusive Zeit-, Ressourcen- ...
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In particular, the Scientific Director The Scientific Director has - The tasks of the scientific management include the management and representation of the centre in scientific matters, the scientific orientation of the centre, further developing the research programme, developing the third-party-funding (non-K), in particular with regard to the implementation of or participation in research projects, coordinating research work across areas, integrating the centre internationally, maintaining contacts with domestic and foreign and , and planning other scientific projects. * represents FFoQSI in scientific matters, particularly at the international scientific community * represents the Managing Director if he is absent * develops the scientific strategy of the centre, especially in COMET application-phases * coordinates the compilation of the required scientific progress reports
In particular, the Scientific Director The Scientific Director has - The tasks of the scientific management include the management and representation of the centre in scientific matters, the scientific orientation of the centre, further developing the research programme, developing the third-party-funding (non-K), in particular with regard to the implementation of or participation in research projects, coordinating research work across areas, integrating the centre internationally, maintaining contacts with domestic and foreign and , and planning other scientific projects. * represents FFoQSI in scientific matters, particularly at the international scientific community * represents the Managing Director if he is absent * develops the scientific strategy of the centre, especially in COMET application-phases * coordinates the compilation of the required scientific progress reports
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Medical Science Liaison (m/w/d) Nephrologie - Deutschland West (NRW)
Medical Science Liaison (m/w/d) Nephrologie - Deutschland West (NRW)
Otsuka Pharma GmbH
Westdeutschland, NRW
Erste Berufserfahrung als Medical Science Liaison oder Medical Science Manager ist vorteilhaft * Otsuka Pharma GmbH * Westdeutschland, NRW * Feste Anstellung * Vollzeit - Otsuka-people creating new products for better health worldwide. Dafür setzen sich weltweit mehr als 46.000 Mitarbeiter/-innen in den 183 Unternehmen der Otsuka Pharmaceutical Group ein. Mit Kreativität und Forschergeist entwickeln sie innovative Produkte unter anderem zur Therapie von Erkrankungen und zur Gesundheitserhaltung. Mit Erfolg: 2016 wurde Otsuka in einer internationalen Betrachtung der Innovationskraft von Pharmaunternehmen auf Rang 9 gewählt. Seit der Gründung in Japan im Jahre 1921 durchlief Otsuka viele wichtige Meilensteine und ist heute ein weltweit agierender Gesundheitskonzern in 28 Ländern mit einer einzigartigen Unternehmenskultur, die japanische und westliche Werte verbindet.
Erste Berufserfahrung als Medical Science Liaison oder Medical Science Manager ist vorteilhaft * Otsuka Pharma GmbH * Westdeutschland, NRW * Feste Anstellung * Vollzeit - Otsuka-people creating new products for better health worldwide. Dafür setzen sich weltweit mehr als 46.000 Mitarbeiter/-innen in den 183 Unternehmen der Otsuka Pharmaceutical Group ein. Mit Kreativität und Forschergeist entwickeln sie innovative Produkte unter anderem zur Therapie von Erkrankungen und zur Gesundheitserhaltung. Mit Erfolg: 2016 wurde Otsuka in einer internationalen Betrachtung der Innovationskraft von Pharmaunternehmen auf Rang 9 gewählt. Seit der Gründung in Japan im Jahre 1921 durchlief Otsuka viele wichtige Meilensteine und ist heute ein weltweit agierender Gesundheitskonzern in 28 Ländern mit einer einzigartigen Unternehmenskultur, die japanische und westliche Werte verbindet.
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Sie bringen mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit, idealerweise in der Kosmetik-, Medizintechnik- oder Chemieindustrie * sebamed * Boppard * Feste Anstellung * Vollzeit - Als innovative Unternehmensgruppe mit Sitz am Mittelrhein schreiben wir seit 1952 im Bereich der medizinischen Hautpflege Erfolgsgeschichte. Dabei spielen nicht nur unsere hochwertigen Produkte eine Hauptrolle - unser gesamtes Team trägt dazu bei, dass sebamed unter die Haut geht. Auch emotional? Klar! Kreativität und innovative Ideen erzeugen Spannung bis in die Haarspitzen. Ihre Aufgaben * Eigenverantwortliche Erstellung und Pflege der Produktinformationsdateien gemäß geltender regulatorischer Anforderungen * Zentraler Ansprechpartnerin für Sicherheitsbewerter im Rahmen der Produktsicherheitsbewertung * Vorbereitung und Koordination von Registrierungsunterlagen für internationale Märkte
Sie bringen mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit, idealerweise in der Kosmetik-, Medizintechnik- oder Chemieindustrie * sebamed * Boppard * Feste Anstellung * Vollzeit - Als innovative Unternehmensgruppe mit Sitz am Mittelrhein schreiben wir seit 1952 im Bereich der medizinischen Hautpflege Erfolgsgeschichte. Dabei spielen nicht nur unsere hochwertigen Produkte eine Hauptrolle - unser gesamtes Team trägt dazu bei, dass sebamed unter die Haut geht. Auch emotional? Klar! Kreativität und innovative Ideen erzeugen Spannung bis in die Haarspitzen. Ihre Aufgaben * Eigenverantwortliche Erstellung und Pflege der Produktinformationsdateien gemäß geltender regulatorischer Anforderungen * Zentraler Ansprechpartnerin für Sicherheitsbewerter im Rahmen der Produktsicherheitsbewertung * Vorbereitung und Koordination von Registrierungsunterlagen für internationale Märkte
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Bei dem Thema internationale Zulassung von hochkomplexen Medizinprodukten ist unsere Abteilung Regulatory Affairs in ihrem Element. * BIOTRONIK Corporate Services SE * Berlin * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Teilzeit, Vollzeit - BIOTRONIK ist einer der weltweit führenden Hersteller kardio- und endovaskulärer Implantate und - Katheter für Herzrhythmusmanagement, Elektrophysiologie und Vaskuläre Intervention. Als global tätiges - Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin bieten wir Spitzenlösungen auf dem neuesten Stand von - Technologie und Forschung. Unser Erfolg basiert auf der Kompetenz und der ergebnisorientierten Zusammenarbeit unserer . Ihre Aufgaben * Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren gemäß den Anforderungen der MDR * Erarbeitung von Produktregistrierungsstrategien sowie eigenverantwortliche Bearbeitung internationaler Registrierungen (FDA, PMDA, TGA usw.)
Bei dem Thema internationale Zulassung von hochkomplexen Medizinprodukten ist unsere Abteilung Regulatory Affairs in ihrem Element. * BIOTRONIK Corporate Services SE * Berlin * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Teilzeit, Vollzeit - BIOTRONIK ist einer der weltweit führenden Hersteller kardio- und endovaskulärer Implantate und - Katheter für Herzrhythmusmanagement, Elektrophysiologie und Vaskuläre Intervention. Als global tätiges - Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin bieten wir Spitzenlösungen auf dem neuesten Stand von - Technologie und Forschung. Unser Erfolg basiert auf der Kompetenz und der ergebnisorientierten Zusammenarbeit unserer . Ihre Aufgaben * Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren gemäß den Anforderungen der MDR * Erarbeitung von Produktregistrierungsstrategien sowie eigenverantwortliche Bearbeitung internationaler Registrierungen (FDA, PMDA, TGA usw.)
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PAM Theragnostics GmbH * Hennigsdorf * Feste Anstellung * Vollzeit - Wir sind ein kleines, internationales und wachsendes Team, das an einem wissenschaftlich anspruchsvollen und gleichzeitig sehr spannenden Projekt im Alzheimerbereich arbeitet. Ein Großteil von uns kommt selbst aus der Wissenschaft und kennt den Laboralltag gut. Wir arbeiten strukturiert und sorgfältig, aber in einer offenen, entspannten Atmosphäre mit viel Austausch. Niemand bei uns ist als Expert:in in dieses Projekt gestartet – wir haben uns vieles gemeinsam erarbeitet. Deshalb suchen wir nicht den „perfekten“ Mitarbeiter, sondern jemanden, der Freude an Laborarbeit hat, neugierig ist, Verantwortung übernimmt und Lust hat, sich fachlich weiterzuentwickeln. Festanstellung – Vollzeit – Hennigsdorf - Aufgaben * Eigenständige, hands-on Durchführung experimenteller Arbeiten im Rahmen laufender F&E-Projekte u.a.
PAM Theragnostics GmbH * Hennigsdorf * Feste Anstellung * Vollzeit - Wir sind ein kleines, internationales und wachsendes Team, das an einem wissenschaftlich anspruchsvollen und gleichzeitig sehr spannenden Projekt im Alzheimerbereich arbeitet. Ein Großteil von uns kommt selbst aus der Wissenschaft und kennt den Laboralltag gut. Wir arbeiten strukturiert und sorgfältig, aber in einer offenen, entspannten Atmosphäre mit viel Austausch. Niemand bei uns ist als Expert:in in dieses Projekt gestartet – wir haben uns vieles gemeinsam erarbeitet. Deshalb suchen wir nicht den „perfekten“ Mitarbeiter, sondern jemanden, der Freude an Laborarbeit hat, neugierig ist, Verantwortung übernimmt und Lust hat, sich fachlich weiterzuentwickeln. Festanstellung – Vollzeit – Hennigsdorf - Aufgaben * Eigenständige, hands-on Durchführung experimenteller Arbeiten im Rahmen laufender F&E-Projekte u.a.
Als Referent (m/w/d) Medical Information arbeiten Sie in verantwortungsvollen und abwechslungsreichen Aufgaben. * Ursapharm Arzneimittel GmbH * Saarbrücken * Feste Anstellung * Vollzeit - Die Mission - URSAPHARM stellt hochwertigste Markenprodukte für die Gesundheit her. Zusammen tragen alle Bereiche zum Erfolg des Unternehmens bei. Als AnsprechpartnerIn für Fachinformationen unterstützen Sie Kunden und kompetent: für Vertrauen und Sicherheit rund um unsere Produkte. Das kollegiale Arbeitsumfeld, die Arbeit im Team in einem sehr guten Betriebsklima und unsere starke Willkommenskultur erleichtert Ihnen den Einstieg bei uns. Wir wachsen weiter und suchen Sie in Vollzeit! Ihre zukünftige Aufgabe * Fachliche Beratung und Trainings zu medizinischen Fragen rund um Ophthalmika für die Bereiche Marketing und Vertrieb * Unterstützung beim Aufbau von Schulungskonzepten, digitalen Lernplattformen, Erstellung von ...
Als Referent (m/w/d) Medical Information arbeiten Sie in verantwortungsvollen und abwechslungsreichen Aufgaben. * Ursapharm Arzneimittel GmbH * Saarbrücken * Feste Anstellung * Vollzeit - Die Mission - URSAPHARM stellt hochwertigste Markenprodukte für die Gesundheit her. Zusammen tragen alle Bereiche zum Erfolg des Unternehmens bei. Als AnsprechpartnerIn für Fachinformationen unterstützen Sie Kunden und kompetent: für Vertrauen und Sicherheit rund um unsere Produkte. Das kollegiale Arbeitsumfeld, die Arbeit im Team in einem sehr guten Betriebsklima und unsere starke Willkommenskultur erleichtert Ihnen den Einstieg bei uns. Wir wachsen weiter und suchen Sie in Vollzeit! Ihre zukünftige Aufgabe * Fachliche Beratung und Trainings zu medizinischen Fragen rund um Ophthalmika für die Bereiche Marketing und Vertrieb * Unterstützung beim Aufbau von Schulungskonzepten, digitalen Lernplattformen, Erstellung von ...
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NovaTaste Production GmbH * Holdorf * Befristeter Vertrag * Vollzeit - NovaTaste ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Geschmacksinnovation. Mit seinem breit gefächerten Portfolio an renommierten Marken wie WIBERG, Gewürzmüller, Gewürzmühle Nesse, Mühlehof Gewürze, McClancy, Piasa, AMCO, Redbrook, BSA WIBERG, und THE MIGHTY bietet NovaTaste umfassende Geschmackslösungen, die die Qualität der Produkte seiner Kunden über das gesamte Spektrum an Aromen, Geschmacksrichtungen, Texturen und kulinarischen Anwendungen verbessern. Das Unternehmen beschäftigt über 2.400 Mitarbeitende und beliefert Lebensmittelhersteller, Metzgereien und Gastronomiebetriebe in Europa, Nordamerika und Asien. Deine Aufgaben * Unterstützung bei der Entwicklung neuer Kulturen * Weiterentwicklung und Anpassung bestehender Kulturen an sich verändernde Märkte und Herausforderungen
NovaTaste Production GmbH * Holdorf * Befristeter Vertrag * Vollzeit - NovaTaste ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Geschmacksinnovation. Mit seinem breit gefächerten Portfolio an renommierten Marken wie WIBERG, Gewürzmüller, Gewürzmühle Nesse, Mühlehof Gewürze, McClancy, Piasa, AMCO, Redbrook, BSA WIBERG, und THE MIGHTY bietet NovaTaste umfassende Geschmackslösungen, die die Qualität der Produkte seiner Kunden über das gesamte Spektrum an Aromen, Geschmacksrichtungen, Texturen und kulinarischen Anwendungen verbessern. Das Unternehmen beschäftigt über 2.400 Mitarbeitende und beliefert Lebensmittelhersteller, Metzgereien und Gastronomiebetriebe in Europa, Nordamerika und Asien. Deine Aufgaben * Unterstützung bei der Entwicklung neuer Kulturen * Weiterentwicklung und Anpassung bestehender Kulturen an sich verändernde Märkte und Herausforderungen
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Sie optimieren globale, standortübergreifenden Regulatory Affairs Prozessen und treiben diese voran * Sie haben mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder vergleichbare Berufserfahrung * Sie treten als Ansprechpartner für interne Bereiche (R&D, Projektleitung, Produktmanagement, Marketing Communications, Clinical Affairs, internationalen RA Ansprechpartner/innen in den jeweiligen Märkten) sowie extern für Partner und Behörden auf * ZEISS * Oberkochen (Baden-Württemberg) * Feste Anstellung * Vollzeit - Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen ein Zeichen zu setzen und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierende Menschen.
Sie optimieren globale, standortübergreifenden Regulatory Affairs Prozessen und treiben diese voran * Sie haben mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder vergleichbare Berufserfahrung * Sie treten als Ansprechpartner für interne Bereiche (R&D, Projektleitung, Produktmanagement, Marketing Communications, Clinical Affairs, internationalen RA Ansprechpartner/innen in den jeweiligen Märkten) sowie extern für Partner und Behörden auf * ZEISS * Oberkochen (Baden-Württemberg) * Feste Anstellung * Vollzeit - Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen ein Zeichen zu setzen und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierende Menschen.
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Wenn Sie jetzt denken „Hier ist meine Zukunft!", dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung als Medical Affairs Manager (m/w/d) Hypertension & Hyperkalemia. * Erfahrung in der klinischen Forschung und/oder Medical Affairs & Education, bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie idealerweise Expertise im Bereich CVRM. Der Bereich Medical führt die Perspektiven der Medizin und der PatientInnen zusammen, um die Wirkung unserer Medikamente vor Vermittlern, Regulatoren, PatientInnen und anderen medizinischen Entscheidungsträgern zu bestätigen. * In Kooperation mit dem lokalen cross-funktionalen Brand Team und globalen Medical Team die medizinische Strategie entwickeln. * Medizinisch-wissenschaftlichen und strategischen Input in das cross-funktionale Brand Team sowie in das Market Access- und Corporate Affairs Team, u.a. bei Nutzenbewertungsverfahren oder bei Stellungnahmen für ...
Wenn Sie jetzt denken „Hier ist meine Zukunft!", dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung als Medical Affairs Manager (m/w/d) Hypertension & Hyperkalemia. * Erfahrung in der klinischen Forschung und/oder Medical Affairs & Education, bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie idealerweise Expertise im Bereich CVRM. Der Bereich Medical führt die Perspektiven der Medizin und der PatientInnen zusammen, um die Wirkung unserer Medikamente vor Vermittlern, Regulatoren, PatientInnen und anderen medizinischen Entscheidungsträgern zu bestätigen. * In Kooperation mit dem lokalen cross-funktionalen Brand Team und globalen Medical Team die medizinische Strategie entwickeln. * Medizinisch-wissenschaftlichen und strategischen Input in das cross-funktionale Brand Team sowie in das Market Access- und Corporate Affairs Team, u.a. bei Nutzenbewertungsverfahren oder bei Stellungnahmen für ...
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Quality Specialist Pharma (m/w/d)
Quality Specialist Pharma (m/w/d)
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Biberach an der Riß
Teilweise Home-Office
Als Quality Specialist (m/w/d) unterstützt du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch. * FERCHAU – Connecting People and Technologies * Biberach an der Riß * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die nachhaltige Entwicklungen auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld. Aufgaben - Dein Verantwortungsbereich * Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld * Mitarbeit bei der Umsetzung, Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems * Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Change-Control- und Risikomanagement-Prozessen
Als Quality Specialist (m/w/d) unterstützt du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch. * FERCHAU – Connecting People and Technologies * Biberach an der Riß * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die nachhaltige Entwicklungen auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld. Aufgaben - Dein Verantwortungsbereich * Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld * Mitarbeit bei der Umsetzung, Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems * Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Change-Control- und Risikomanagement-Prozessen
Biologe / Biotechnologe / Chemiker (m/w/d)
Biologe / Biotechnologe / Chemiker (m/w/d)
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Biberach an der Riß
Als Biolog:in/Biotechnolog:in/Chemiker:in bringst du dein Know-how und deine Expertise ein. * FERCHAU – Connecting People and Technologies * Biberach an der Riß * Berufseinstieg/Trainee, Feste Anstellung * Vollzeit - Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Partner in der pharmazeutischen Industrie. Aufgaben - Dein Verantwortungsbereich * Durchführung chemischer, physikalischer und biologischer Analysen unter Einsatz moderner Methoden wie HPLC, Chromatographie, Spektroskopie und weiterer analytischer Techniken * Entwicklung, Optimierung und Validierung von Formulierungen, Prozessen und analytischen Methoden im Rahmen der Produkt- und Prozessentwicklung * Bedienung, Wartung und Kalibrierung von Laborgeräten sowie Erstellung und Pflege von Arbeits- und ...
Als Biolog:in/Biotechnolog:in/Chemiker:in bringst du dein Know-how und deine Expertise ein. * FERCHAU – Connecting People and Technologies * Biberach an der Riß * Berufseinstieg/Trainee, Feste Anstellung * Vollzeit - Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Partner in der pharmazeutischen Industrie. Aufgaben - Dein Verantwortungsbereich * Durchführung chemischer, physikalischer und biologischer Analysen unter Einsatz moderner Methoden wie HPLC, Chromatographie, Spektroskopie und weiterer analytischer Techniken * Entwicklung, Optimierung und Validierung von Formulierungen, Prozessen und analytischen Methoden im Rahmen der Produkt- und Prozessentwicklung * Bedienung, Wartung und Kalibrierung von Laborgeräten sowie Erstellung und Pflege von Arbeits- und ...
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Medical Affairs excellence mit Fokus auf ophthalmologische Produkte der Geschäftsbereiche Pharma/OTC, Surgical & VisionCare * Unterstützung der DACH-Region und Global Medical & Scientific Affairs Aktivitäten * Durchführung umfassender Literaturrecherchen (inkl. Medical Writing) * Bausch + Lomb * Remote * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Bausch + Lomb ( ) ist weltweit einer der bekanntesten Namen im Bereich der Augenheilkunde. Mit weltweit mehr als 13.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern arbeiten wir in den Bereichen Pharma, Vision Care (Kontaktlinsen) und Surgical (Augenchirurgie) daran, nicht nur die Sehkraft, sondern auch das Leben von Millionen von Menschen zu verbessern. Wir haben einen bedeutenden Marktanteil in Deutschland und konnten mit bekannten Marken in allen drei Produktbereichen einen hohen Bekanntheitsgrad schaffen.
Medical Affairs excellence mit Fokus auf ophthalmologische Produkte der Geschäftsbereiche Pharma/OTC, Surgical & VisionCare * Unterstützung der DACH-Region und Global Medical & Scientific Affairs Aktivitäten * Durchführung umfassender Literaturrecherchen (inkl. Medical Writing) * Bausch + Lomb * Remote * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Bausch + Lomb ( ) ist weltweit einer der bekanntesten Namen im Bereich der Augenheilkunde. Mit weltweit mehr als 13.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern arbeiten wir in den Bereichen Pharma, Vision Care (Kontaktlinsen) und Surgical (Augenchirurgie) daran, nicht nur die Sehkraft, sondern auch das Leben von Millionen von Menschen zu verbessern. Wir haben einen bedeutenden Marktanteil in Deutschland und konnten mit bekannten Marken in allen drei Produktbereichen einen hohen Bekanntheitsgrad schaffen.
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