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11 Treffer für Assistant Regulatory Affairs Jobs in Oberkochen im Umkreis von 30 km
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Senior Application Specialist / Developer ServiceNow (ITOM, EAM, ITAM, SAM) (m/w/x)
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ZEISS
Oberkochen (Baden-Württemberg), Jena, München
ZEISS * Oberkochen (Baden-Württemberg), Jena, München * Feste Anstellung * Vollzeit - Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen das Tempo vorzugeben und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierender Menschen. Die Mitarbeitenden von ZEISS arbeiten in einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten. Unsere Kultur ist geprägt von Expertenwissen und Teamgeist. All das wird getragen durch die besondere Eigentümerstruktur und das langfristige Ziel der Carl-Zeiss-Stiftung: Wissenschaft und Gesellschaft gemeinsam voranzubringen. Heute wagen. Morgen begeistern. Vielfalt ist ein Teil von ZEISS.
ZEISS * Oberkochen (Baden-Württemberg), Jena, München * Feste Anstellung * Vollzeit - Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen das Tempo vorzugeben und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierender Menschen. Die Mitarbeitenden von ZEISS arbeiten in einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten. Unsere Kultur ist geprägt von Expertenwissen und Teamgeist. All das wird getragen durch die besondere Eigentümerstruktur und das langfristige Ziel der Carl-Zeiss-Stiftung: Wissenschaft und Gesellschaft gemeinsam voranzubringen. Heute wagen. Morgen begeistern. Vielfalt ist ein Teil von ZEISS.
Support of Clinical/Regulatory Affairs teams worldwide in product registration efforts - Your Role As a Clinical Affairs Manager (m/f/x), you will play a pivotal role in driving the clinical strategy for the international approval of complex new product developments and product improvements in the ZEISS microsurgery. * Responsibility for adapting and improving Clinical Affairs processes * Regular interdisciplinary collaboration and leadership of cross-location projects in the field of Clinical Affairs * Several years of relevant professional experience in Clinical Affairs or Clinical Research within the medical device industry or with contract research organizations on medical devices * In-depth knowledge of the regulatory requirements for clinical studies and clinical evaluations for medical devices, with proven experience and success in designing clinical studies
Support of Clinical/Regulatory Affairs teams worldwide in product registration efforts - Your Role As a Clinical Affairs Manager (m/f/x), you will play a pivotal role in driving the clinical strategy for the international approval of complex new product developments and product improvements in the ZEISS microsurgery. * Responsibility for adapting and improving Clinical Affairs processes * Regular interdisciplinary collaboration and leadership of cross-location projects in the field of Clinical Affairs * Several years of relevant professional experience in Clinical Affairs or Clinical Research within the medical device industry or with contract research organizations on medical devices * In-depth knowledge of the regulatory requirements for clinical studies and clinical evaluations for medical devices, with proven experience and success in designing clinical studies
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Schnelle Bewerbung
* Stadt-Apotheke Lauchheim e.K. * Lauchheim * Feste Anstellung * Teilzeit, Vollzeit Sei einer der ersten Bewerber Schnelle Bewerbung Bereichern Sie unser Team als Apotheker:in! Offene Stellen: 1 Unser freundliches und engagiertes Team braucht Verstärkung! Wir suchen Apotheker (m/w/d) in Teilzeit oder Vollzeit. Ihre Aufgaben Sie übernehmen sämtliche pharmazeutische Tätigkeiten, insbesondere den Handverkauf und die Betreuung von ambulanten und stationären Pflegeeinrichtungen und sind federführend für die Weiterentwicklung des Medikationsmanagements und der pharmazeutischen Dienstleistungen verantwortlich. Ihr Profil Sie besitzen eine Approbation als Apotheker (m/w/d) und solide pharmazeutische Fachkenntnisse. Wir bieten Neben einer abwechslungsreichen Tätigkeit bieten wir flexible Arbeitszeiten, übertarifliche Bezahlung und Fortbildungsmöglichkeiten.
* Stadt-Apotheke Lauchheim e.K. * Lauchheim * Feste Anstellung * Teilzeit, Vollzeit Sei einer der ersten Bewerber Schnelle Bewerbung Bereichern Sie unser Team als Apotheker:in! Offene Stellen: 1 Unser freundliches und engagiertes Team braucht Verstärkung! Wir suchen Apotheker (m/w/d) in Teilzeit oder Vollzeit. Ihre Aufgaben Sie übernehmen sämtliche pharmazeutische Tätigkeiten, insbesondere den Handverkauf und die Betreuung von ambulanten und stationären Pflegeeinrichtungen und sind federführend für die Weiterentwicklung des Medikationsmanagements und der pharmazeutischen Dienstleistungen verantwortlich. Ihr Profil Sie besitzen eine Approbation als Apotheker (m/w/d) und solide pharmazeutische Fachkenntnisse. Wir bieten Neben einer abwechslungsreichen Tätigkeit bieten wir flexible Arbeitszeiten, übertarifliche Bezahlung und Fortbildungsmöglichkeiten.
Sie optimieren globale, standortübergreifenden Regulatory Affairs Prozessen und treiben diese voran * Sie haben mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder vergleichbare Berufserfahrung * Sie treten als Ansprechpartner für interne Bereiche (R&D, Projektleitung, Produktmanagement, Marketing Communications, Clinical Affairs, internationalen RA Ansprechpartner/innen in den jeweiligen Märkten) sowie extern für Partner und Behörden auf
Sie optimieren globale, standortübergreifenden Regulatory Affairs Prozessen und treiben diese voran * Sie haben mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder vergleichbare Berufserfahrung * Sie treten als Ansprechpartner für interne Bereiche (R&D, Projektleitung, Produktmanagement, Marketing Communications, Clinical Affairs, internationalen RA Ansprechpartner/innen in den jeweiligen Märkten) sowie extern für Partner und Behörden auf
BS/MSc in Life Sciences, Engineering, Optics, Regulatory Affairs and/or related experience * Strong experience in regulatory affairs and quality management, preferably in medical devices, ideally with experience in standalone or embedded medical device software and IEC 62304, or in pharma * Certifications in ISO 134485, MDSAP, PRRC, any other certification related to Life Science/Regulatory affairs is a plus * Develop and implement global regulatory pathways for product authorizations * Oversee preparation and submission of regulatory documents to authorities * Ensure compliance of all products throughout their lifecycle, from authorization to discontinuation and ensure regulatory compliance for product labeling and support clinical trials * Integrate regulatory elements into business processes to minimize approval delays and rejections
BS/MSc in Life Sciences, Engineering, Optics, Regulatory Affairs and/or related experience * Strong experience in regulatory affairs and quality management, preferably in medical devices, ideally with experience in standalone or embedded medical device software and IEC 62304, or in pharma * Certifications in ISO 134485, MDSAP, PRRC, any other certification related to Life Science/Regulatory affairs is a plus * Develop and implement global regulatory pathways for product authorizations * Oversee preparation and submission of regulatory documents to authorities * Ensure compliance of all products throughout their lifecycle, from authorization to discontinuation and ensure regulatory compliance for product labeling and support clinical trials * Integrate regulatory elements into business processes to minimize approval delays and rejections
Volontariat External Communication Channels (m/w/x) - befristet auf zwei Jahre
Volontariat External Communication Channels (m/w/x) - befristet auf zwei Jahre
ZEISS
Oberkochen (Baden-Württemberg)
Corporate Brand, Communications & Public Affairs (CBC) ist als geschäftsunterstützende Funktion der ZEISS Gruppe für die strategische Ausrichtung des globalen Markenauftritts sowie die interne und externe Unternehmenskommunikation verantwortlich.
Corporate Brand, Communications & Public Affairs (CBC) ist als geschäftsunterstützende Funktion der ZEISS Gruppe für die strategische Ausrichtung des globalen Markenauftritts sowie die interne und externe Unternehmenskommunikation verantwortlich.
Quality Assurance and Regulatory Compliance: You will implement best practices in software development, ensuring efficient and effective verification and validation strategies are in place to guarantee quality, reliability as well as compliance with legal and normative requirements including cybersecurity. * Regulatory Knowledge: Understanding relevant standards and regulations, such as IEC 62304, IEC 60601, ISO 14971, ISO 13485, MDR and FDA 21 CFR 820.
Quality Assurance and Regulatory Compliance: You will implement best practices in software development, ensuring efficient and effective verification and validation strategies are in place to guarantee quality, reliability as well as compliance with legal and normative requirements including cybersecurity. * Regulatory Knowledge: Understanding relevant standards and regulations, such as IEC 62304, IEC 60601, ISO 14971, ISO 13485, MDR and FDA 21 CFR 820.
Support in operational tasks, documentation, and regulatory matters
Support in operational tasks, documentation, and regulatory matters
Assisting in ensuring that all product developments comply with global and regional regulatory requirements, supporting legal and regulatory departments for existing products * Understanding of commercialization processes and go-to-market strategies, proficiency in budget management and KPI tracking, and familiarity with global regulatory and legal requirements related to product development
Assisting in ensuring that all product developments comply with global and regional regulatory requirements, supporting legal and regulatory departments for existing products * Understanding of commercialization processes and go-to-market strategies, proficiency in budget management and KPI tracking, and familiarity with global regulatory and legal requirements related to product development
Maintain & drive a high degree of operational excellence throughout the organization, also considering legal and regulatory aspects
Maintain & drive a high degree of operational excellence throughout the organization, also considering legal and regulatory aspects
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Sales Manager (m/w/d) für Apotheken in der ambulanten Klinikversorgung in Vollzeit
Sales Manager (m/w/d) für Apotheken in der ambulanten Klinikversorgung in Vollzeit
DiHeSys Digital Health Systems GmbH
Schwäbisch Gmünd
Teilweise Home-Office
Teamgeist sowie den Willen, Verantwortung zu übernehmen und aktiv mitzugestaltenAnforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Projektmanagement, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung)
Teamgeist sowie den Willen, Verantwortung zu übernehmen und aktiv mitzugestaltenAnforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Projektmanagement, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung)
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IT-Consultant Security Regulatory (all genders)
IT-Consultant Security Regulatory (all genders)
adesso SE
Augsburg, Karlsruhe, Koblenz, München, Nürnberg, Saarbrücken, Stuttgart, Ulm, Walldorf
Anschreiben nicht erforderlich
adesso SE * Augsburg, Karlsruhe, Koblenz, München, Nürnberg, Saarbrücken, Stuttgart, Ulm, Walldorf * Feste Anstellung * Vollzeit - Anschreiben nicht erforderlich - adesso steht für IT-Exzellenz und damit auch für exzellente Entwicklungsmöglichkeiten für alle adessi. Wir wachsen gemeinsam und lernen voneinander - an unseren Projekten, im Team und mit herausragenden Trainingsangeboten. Wir haben IT im Herzen, die Branche im Blick und den Erfolg unserer Kunden im Sinn. Denn erfolgreiches Geschäft entsteht durch innovative Ideen, zukunftsfähige Strategien und kluge IT-Lösungen. Immer sind dabei Menschen beteiligt, die etwas bewegen wollen und das einfach machen. Wir gestalten und bauen Software, die unsere Kunden begeistert. In Projekten, die uns fordern. Und das in einem Umfeld, das uns Spaß macht, in der Erfolg gemeinsam entsteht und sich alle wohlfühlen.
adesso SE * Augsburg, Karlsruhe, Koblenz, München, Nürnberg, Saarbrücken, Stuttgart, Ulm, Walldorf * Feste Anstellung * Vollzeit - Anschreiben nicht erforderlich - adesso steht für IT-Exzellenz und damit auch für exzellente Entwicklungsmöglichkeiten für alle adessi. Wir wachsen gemeinsam und lernen voneinander - an unseren Projekten, im Team und mit herausragenden Trainingsangeboten. Wir haben IT im Herzen, die Branche im Blick und den Erfolg unserer Kunden im Sinn. Denn erfolgreiches Geschäft entsteht durch innovative Ideen, zukunftsfähige Strategien und kluge IT-Lösungen. Immer sind dabei Menschen beteiligt, die etwas bewegen wollen und das einfach machen. Wir gestalten und bauen Software, die unsere Kunden begeistert. In Projekten, die uns fordern. Und das in einem Umfeld, das uns Spaß macht, in der Erfolg gemeinsam entsteht und sich alle wohlfühlen.
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Pharmazeut im Praktikum Pharmazeutische Industrie (m/w/d)
Pharmazeut im Praktikum Pharmazeutische Industrie (m/w/d)
Wala Heilmittel GmbH
Bad Boll
Teilweise Home-Office
Regulatory Affairs
Regulatory Affairs
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Sales Representative Impfstoffe (w/m/d) - Region Göppingen, Nürtingen
Sales Representative Impfstoffe (w/m/d) - Region Göppingen, Nürtingen
Bavarian Nordic GmbH
Region Göppingen, Nürtingen
Teilweise Home-Office
Dabei stehen Sie in engem Austausch mit und unseren Experten/innen aus den Bereichen Medical Affairs und Marketing, um gemeinsam innovative Initiativen zu entwickeln.
Dabei stehen Sie in engem Austausch mit und unseren Experten/innen aus den Bereichen Medical Affairs und Marketing, um gemeinsam innovative Initiativen zu entwickeln.
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(Senior) Consultant Regulatory Reporting (m/w/d)
(Senior) Consultant Regulatory Reporting (m/w/d)
AWADO GmbH Wirtschaftsprüfungsges. Steuerberatungsges.
bundesweit
Teilweise Home-Office
Verstärke unsere Teams als (Senior) Consultant Regulatory Reporting (m/w/d).
Verstärke unsere Teams als (Senior) Consultant Regulatory Reporting (m/w/d).
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you support in preparation of regulatory reporting for supervisory authorities, * you have minimum 2 years of experience in area of accounting or financial and regulatory reporting, with strong knowledge of the German GAAP and financial and reporting regulations in banking area,
you support in preparation of regulatory reporting for supervisory authorities, * you have minimum 2 years of experience in area of accounting or financial and regulatory reporting, with strong knowledge of the German GAAP and financial and reporting regulations in banking area,
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Anschreiben nicht erforderlich
Beratung der Fachabteilungen (z. B. Regulatory, Clinical, Medical Affairs, Marketing, Vertrieb) zu allen rechtlichen Fragestellungen rund um Entwicklung, Zulassung, Vermarktung und Überwachung von Medizinprodukten / Implantaten
Beratung der Fachabteilungen (z. B. Regulatory, Clinical, Medical Affairs, Marketing, Vertrieb) zu allen rechtlichen Fragestellungen rund um Entwicklung, Zulassung, Vermarktung und Überwachung von Medizinprodukten / Implantaten
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Our work empowers health authorities and pharmaceutical companies around the globe to navigate the complex regulatory landscape with confidence, knowing they have a trusted partner in the life science industry for managing and streamlining regulated information at every step of the pharmaceutical product lifecycle. With over 25 years of innovation, 100+ employees, and 20+ nationalities, EXTEDO stands as a leader in Regulatory Information Management (RIM).
Our work empowers health authorities and pharmaceutical companies around the globe to navigate the complex regulatory landscape with confidence, knowing they have a trusted partner in the life science industry for managing and streamlining regulated information at every step of the pharmaceutical product lifecycle. With over 25 years of innovation, 100+ employees, and 20+ nationalities, EXTEDO stands as a leader in Regulatory Information Management (RIM).
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Senior Sustainability Manager - Sustainable Fuels
Senior Sustainability Manager - Sustainable Fuels
ISCC System GmbH
Köln, Home-Office
Teilweise Home-Office
In this role, you will be responsible for developing, maintaining, and improving ISCC certification schemes in the field of Sustainable Aviation Fuels (SAF) and Alternative Marine Fuels in line with evolving regulatory and market requirements. * Monitoring and assessment of aviation and maritime regulatory frameworks and their implications for ISCC certification * Design and implementation of certification frameworks to ensure regulatory alignment and scheme integrity * Understanding of sustainability certification systems and relevant EU regulatory frameworks supporting biofuel advancement
In this role, you will be responsible for developing, maintaining, and improving ISCC certification schemes in the field of Sustainable Aviation Fuels (SAF) and Alternative Marine Fuels in line with evolving regulatory and market requirements. * Monitoring and assessment of aviation and maritime regulatory frameworks and their implications for ISCC certification * Design and implementation of certification frameworks to ensure regulatory alignment and scheme integrity * Understanding of sustainability certification systems and relevant EU regulatory frameworks supporting biofuel advancement
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Senior Manager / Associate Director Corporate Affairs, Germany (Government Affairs and Patient Advocacy)
Senior Manager / Associate Director Corporate Affairs, Germany (Government Affairs and Patient Advocacy)
BeiGene Germany GmbH
Germany Remote
Work closely with internal departments, including Clinical, Regulatory, Medical, Market Access, Legal, and Commercial teams, to align government affairs and patient advocacy strategies with business objectives. The Senior Manager/ Associate Director, Corporate Affairs, focusing on Government Affairs and Patient Advocacy, will play a crucial role in advancing the company's public policy objectives, fostering relationships with key stakeholders, and advocating for policies that support patient access to our therapies. * Helps develop and implement government affairs strategies to influence healthcare policy in alignment with the company's objectives. * Build and maintain relationships with government officials, , and regulatory agencies. * Monitor and analyze legislative and regulatory developments at the local, national, and international levels.
Work closely with internal departments, including Clinical, Regulatory, Medical, Market Access, Legal, and Commercial teams, to align government affairs and patient advocacy strategies with business objectives. The Senior Manager/ Associate Director, Corporate Affairs, focusing on Government Affairs and Patient Advocacy, will play a crucial role in advancing the company's public policy objectives, fostering relationships with key stakeholders, and advocating for policies that support patient access to our therapies. * Helps develop and implement government affairs strategies to influence healthcare policy in alignment with the company's objectives. * Build and maintain relationships with government officials, , and regulatory agencies. * Monitor and analyze legislative and regulatory developments at the local, national, and international levels.
Manages sites and site performance by tracking regulatory submissions, recruitment, case report form (CRF) completion, and data query resolution. * Understands clinical trial processes with a thorough knowledge of ICH and associated regulatory guidelines
Manages sites and site performance by tracking regulatory submissions, recruitment, case report form (CRF) completion, and data query resolution. * Understands clinical trial processes with a thorough knowledge of ICH and associated regulatory guidelines
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Founder's Associate (m/w/d)
Founder's Associate (m/w/d)
Alpine Eagle GmbH
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Germany, München, Bavaria, Germany
Conduct market, competitor, and regulatory research within the defence, aerospace, and dual-use technology sectors.
Conduct market, competitor, and regulatory research within the defence, aerospace, and dual-use technology sectors.
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Product Lifecycle & Launch Marketing Manager – DACH
Product Lifecycle & Launch Marketing Manager – DACH
Insulet Germany GmbH
DE - Germany
Teilweise Home-Office
Work independently on marketing projects and in cross-departmental teams, including Regulatory, Quality Assurance, Medical, Legal/Compliance.
Work independently on marketing projects and in cross-departmental teams, including Regulatory, Quality Assurance, Medical, Legal/Compliance.
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Head of Engineering Surveying (m/f/d)
Head of Engineering Surveying (m/f/d)
Hemminger Ingenieurbüro GmbH & Co. KG
Esslingen
Teilweise Home-Office
Ensuring compliance with legal, regulatory and internal company requirements.
Ensuring compliance with legal, regulatory and internal company requirements.
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As a Product Portfolio Manager (f/m/x) within ZEISS Meditec AG, your role is similar to and in strong collaboration with product management for the single products contributing to your clinical workflow solution. * You contribute with value and actively drive the workflow solution concept in product generation projects, in (early) innovation projects as well as in clinical or medical studies * Well-founded project and product management skills * ZEISS * Oberkochen (Baden-Württemberg) * Feste Anstellung * Vollzeit - Step out of your comfort zone, excel and redefine the limits of what is possible. That's just what our employees are doing every single day – in order to set the pace through our innovations and enable outstanding achievements. After all, behind every successful company are many great fascinating people. In a spacious modern setting full of opportunities for further development, ZEISS employees ...
As a Product Portfolio Manager (f/m/x) within ZEISS Meditec AG, your role is similar to and in strong collaboration with product management for the single products contributing to your clinical workflow solution. * You contribute with value and actively drive the workflow solution concept in product generation projects, in (early) innovation projects as well as in clinical or medical studies * Well-founded project and product management skills * ZEISS * Oberkochen (Baden-Württemberg) * Feste Anstellung * Vollzeit - Step out of your comfort zone, excel and redefine the limits of what is possible. That's just what our employees are doing every single day – in order to set the pace through our innovations and enable outstanding achievements. After all, behind every successful company are many great fascinating people. In a spacious modern setting full of opportunities for further development, ZEISS employees ...