Schnelle Bewerbung
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs für Medizinprodukte (zwingend erforderlich) * Medipac GmbH * Königswinter * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Bei MediPac arbeiten Sie nah am Produkt – und übernehmen Verantwortung für die MDR-konforme Weiterentwicklung unserer Medizinprodukte. Sie bringen Erfahrung mit und sind in der Lage, Themen eigenständig zu treiben – auch in einem Umfeld, das nicht bis ins letzte Detail vorstrukturiert ist. Aufgaben * Eigenständige Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen nach MDR (EU) 2017/745 für Medizinprodukte der Klassen Is–IIb * Bewertung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen im laufenden Betrieb * Mitarbeit an klinischen Bewertungen, PMS und Vigilanzprozessen * Aktive Beteiligung an CAPA-, Änderungs- und Reklamationsmanagement * Enge Abstimmung mit QM, Produktion, Produktmanagement und externen Partnern
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs für Medizinprodukte (zwingend erforderlich) * Medipac GmbH * Königswinter * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Bei MediPac arbeiten Sie nah am Produkt – und übernehmen Verantwortung für die MDR-konforme Weiterentwicklung unserer Medizinprodukte. Sie bringen Erfahrung mit und sind in der Lage, Themen eigenständig zu treiben – auch in einem Umfeld, das nicht bis ins letzte Detail vorstrukturiert ist. Aufgaben * Eigenständige Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen nach MDR (EU) 2017/745 für Medizinprodukte der Klassen Is–IIb * Bewertung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen im laufenden Betrieb * Mitarbeit an klinischen Bewertungen, PMS und Vigilanzprozessen * Aktive Beteiligung an CAPA-, Änderungs- und Reklamationsmanagement * Enge Abstimmung mit QM, Produktion, Produktmanagement und externen Partnern