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Leg fest, wie viel du mindestens verdienen willst.
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Deutsch
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28 Treffer für Systemvalidierung Jobs in Süddeutschland im Umkreis von 30 km
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Entwicklungsingenieur Systemvalidierung OBD & Compliance (m/w/d)
Entwicklungsingenieur Systemvalidierung OBD & Compliance (m/w/d)
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Stuttgart
• Erfahrung im Automotive-Umfeld, idealerweise in Systemvalidierung, Compliance oder gesetzlicher Absicherung • Erfahrung in der Erstellung von Test- und Validierungskonzepten sowie im Umgang mit Testumgebungen und Automatisierungstools von Vorteil (z. B. DTS9, CAPL, HiL-Systeme) • Verantwortung für die Entwicklung und Weiterentwicklung von Test- und Validierungsstrategien im Kontext gesetzlicher Fahrzeugfunktionen (z. B. OBD, OTA, Anti-Tampering, SuMS) • Erstellung und Pflege von Testfällen sowie Validierungsplänen unter Berücksichtigung aktueller und zukünftiger Gesetzgebungen sowie Ableitung von Anforderungen für neue Fahrzeugarchitekturen • Entwicklung und Automatisierung von Testskripten sowie Unterstützung von Fahrzeugvalidierungen inkl. Koordination interner und externer Testaktivitäten
• Erfahrung im Automotive-Umfeld, idealerweise in Systemvalidierung, Compliance oder gesetzlicher Absicherung • Erfahrung in der Erstellung von Test- und Validierungskonzepten sowie im Umgang mit Testumgebungen und Automatisierungstools von Vorteil (z. B. DTS9, CAPL, HiL-Systeme) • Verantwortung für die Entwicklung und Weiterentwicklung von Test- und Validierungsstrategien im Kontext gesetzlicher Fahrzeugfunktionen (z. B. OBD, OTA, Anti-Tampering, SuMS) • Erstellung und Pflege von Testfällen sowie Validierungsplänen unter Berücksichtigung aktueller und zukünftiger Gesetzgebungen sowie Ableitung von Anforderungen für neue Fahrzeugarchitekturen • Entwicklung und Automatisierung von Testskripten sowie Unterstützung von Fahrzeugvalidierungen inkl. Koordination interner und externer Testaktivitäten
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Erfahrung im regulierten Umfeld mit umfassendem Verständnis der GxP-Anforderungen (insbesondere GMP und/oder GCP) sowie der Prinzipien der computergestützten Systemvalidierung (CSV) * Steuerung und Koordination von Veeva-Releases zur Umsetzung von Bugfixes und konfigurierbaren Systemanpassungen * Empfehlung der effektivsten Implementierungsstrategie für abgestimmte Systemverbesserungen * Technische Umsetzung und Konfiguration der freigegebenen Verbesserungen im System * Durchführung von Impact Assessments für regelmäßige System-Releases (inkl. Bewertung von Auto-On-Funktionen) * Analyse und Behebung von Systemfehlern sowie Entwicklung nachhaltiger Lösungskonzepte * Implementierung von Korrekturmaßnahmen innerhalb der Systemkonfiguration * Mehrjährige, fundierte Erfahrung als System Owner, Administrator oder Power User mit Veeva Vault
Erfahrung im regulierten Umfeld mit umfassendem Verständnis der GxP-Anforderungen (insbesondere GMP und/oder GCP) sowie der Prinzipien der computergestützten Systemvalidierung (CSV) * Steuerung und Koordination von Veeva-Releases zur Umsetzung von Bugfixes und konfigurierbaren Systemanpassungen * Empfehlung der effektivsten Implementierungsstrategie für abgestimmte Systemverbesserungen * Technische Umsetzung und Konfiguration der freigegebenen Verbesserungen im System * Durchführung von Impact Assessments für regelmäßige System-Releases (inkl. Bewertung von Auto-On-Funktionen) * Analyse und Behebung von Systemfehlern sowie Entwicklung nachhaltiger Lösungskonzepte * Implementierung von Korrekturmaßnahmen innerhalb der Systemkonfiguration * Mehrjährige, fundierte Erfahrung als System Owner, Administrator oder Power User mit Veeva Vault
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Werkstudent (m/f/d) Test Systems Engineering
Werkstudent (m/f/d) Test Systems Engineering
SUSS MicroTec Solutions GmbH und Co. KG
Sternenfels bei Pforzheim
Teilweise Home-Office
Sie sind aktuell in einem Bachelor- oder Masterstudium der Elektrotechnik, Mechatronik, des Maschinenbaus oder der Automatisierungstechnik eingeschrieben – idealerweise mit Interesse an Mess- und Prüftechnik, Qualitätssicherung oder Systemvalidierung. * Mitarbeit entlang des gesamten Entwicklungsprozesses – von der Konzeptbewertung über das Design bis hin zu Implementierung und Validierung. * Durch Praktika oder projektbasierte Arbeiten verfügen Sie bereits über ein grundlegendes Verständnis technischer Systeme, von Testprozessen oder Prinzipien des Qualitätsmanagements. Wir unterstützen Sie gern bei der Themenfindung und Betreuung im Bereich Prüfstandsqualifizierung und Test Systems Engineering.
Sie sind aktuell in einem Bachelor- oder Masterstudium der Elektrotechnik, Mechatronik, des Maschinenbaus oder der Automatisierungstechnik eingeschrieben – idealerweise mit Interesse an Mess- und Prüftechnik, Qualitätssicherung oder Systemvalidierung. * Mitarbeit entlang des gesamten Entwicklungsprozesses – von der Konzeptbewertung über das Design bis hin zu Implementierung und Validierung. * Durch Praktika oder projektbasierte Arbeiten verfügen Sie bereits über ein grundlegendes Verständnis technischer Systeme, von Testprozessen oder Prinzipien des Qualitätsmanagements. Wir unterstützen Sie gern bei der Themenfindung und Betreuung im Bereich Prüfstandsqualifizierung und Test Systems Engineering.
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IT-Anwendungsbetreuer / IT Application Manager (m/w/d)
IT-Anwendungsbetreuer / IT Application Manager (m/w/d)
Pharmazeutische Fabrik Dr. Reckeweg & Co. GmbH
Bensheim bei Mannheim
Schnelle Bewerbung
Schwerpunkt Projektarbeit, Systemeinführungen & Validierung * Validierung: Sicherstellung der Validierung und Compliance neuer Systeme gemäß regulatorischen Anforderungen (z. B. GMP, GAMP) * Dokumentation: Erstellung und Pflege der notwendigen Dokumentationen im Rahmen der Systemeinführung und Validierung * Kenntnisse in der Systemvalidierung und regulatorischer Anforderungen wünschenswert (GMP, GAMP) Sie möchten neue Systeme einführen, betreuen und deren Abläufe stetig verbessern? * Projektarbeit: Mitwirkung bei der Planung, Koordination und Umsetzung von IT-Projekten zur Einführung und Optimierung neuer Anwendungssysteme im pharmazeutischen Umfeld * Systemeinführung & Betreuung: Verantwortung für die Implementierung von Prozessen neuer IT-Systeme inkl. Anwenderschulungen. * Erfahrung im Umgang mit und der Einführung von IT-Systemen, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld oder einem ...
Schwerpunkt Projektarbeit, Systemeinführungen & Validierung * Validierung: Sicherstellung der Validierung und Compliance neuer Systeme gemäß regulatorischen Anforderungen (z. B. GMP, GAMP) * Dokumentation: Erstellung und Pflege der notwendigen Dokumentationen im Rahmen der Systemeinführung und Validierung * Kenntnisse in der Systemvalidierung und regulatorischer Anforderungen wünschenswert (GMP, GAMP) Sie möchten neue Systeme einführen, betreuen und deren Abläufe stetig verbessern? * Projektarbeit: Mitwirkung bei der Planung, Koordination und Umsetzung von IT-Projekten zur Einführung und Optimierung neuer Anwendungssysteme im pharmazeutischen Umfeld * Systemeinführung & Betreuung: Verantwortung für die Implementierung von Prozessen neuer IT-Systeme inkl. Anwenderschulungen. * Erfahrung im Umgang mit und der Einführung von IT-Systemen, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld oder einem ...
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IT Business Analyst Production (m/w/d)
IT Business Analyst Production (m/w/d)
Liebherr-Hydraulikbagger GmbH
Kirchdorf an der Iller
Teilweise Home-Office
Zusätzlich unterstützen Sie beim Testing, der Systemvalidierung und der erfolgreichen Einführung des MES cronetwork * Sie treiben die Einführung und Weiterentwicklung des Manufacturing Execution Systems (MES) cronetwork voran und leisten damit einen aktiven Beitrag zur Digitalisierung und Optimierung der Produktionsprozesse * Gemeinsam mit den Fachabteilungen analysieren und dokumentieren Sie bestehende Produktionsprozesse, leiten Soll-Prozesse ab und konfigurieren das MES-System entsprechend * Idealerweise bringen Sie mehrjährige Erfahrung in der Analyse und Gestaltung von Produktionsprozessen mit - vorzugsweise im Umfeld von MES-Systemen
Zusätzlich unterstützen Sie beim Testing, der Systemvalidierung und der erfolgreichen Einführung des MES cronetwork * Sie treiben die Einführung und Weiterentwicklung des Manufacturing Execution Systems (MES) cronetwork voran und leisten damit einen aktiven Beitrag zur Digitalisierung und Optimierung der Produktionsprozesse * Gemeinsam mit den Fachabteilungen analysieren und dokumentieren Sie bestehende Produktionsprozesse, leiten Soll-Prozesse ab und konfigurieren das MES-System entsprechend * Idealerweise bringen Sie mehrjährige Erfahrung in der Analyse und Gestaltung von Produktionsprozessen mit - vorzugsweise im Umfeld von MES-Systemen
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Anschreiben nicht erforderlich
Sie führen Systemvalidierungen an Funktionsprototypen und Inbetriebnahmen bei Kunden vor Ort durch. * In Ihrer Rolle sind Sie für die Entwicklung von Automatisierungssystemen und CMS-Lösungen für elektrische Antriebssysteme verantwortlich. * Dabei übernehmen Sie die System- und Schnittstellenarchitektur unter Einbindung von Frequenzumrichtern. * Sie programmieren selbstständig die System- und Steuerungssoftware auf unterschiedlichen Entwicklungsplattformen. * Die Projektabwicklung, der Service-Support und PLM von Automatisierungssystemen runden Ihr Aufgabenfeld ab. * Sie haben Erfahrung in der Systementwicklung nach dem V-Modell.
Sie führen Systemvalidierungen an Funktionsprototypen und Inbetriebnahmen bei Kunden vor Ort durch. * In Ihrer Rolle sind Sie für die Entwicklung von Automatisierungssystemen und CMS-Lösungen für elektrische Antriebssysteme verantwortlich. * Dabei übernehmen Sie die System- und Schnittstellenarchitektur unter Einbindung von Frequenzumrichtern. * Sie programmieren selbstständig die System- und Steuerungssoftware auf unterschiedlichen Entwicklungsplattformen. * Die Projektabwicklung, der Service-Support und PLM von Automatisierungssystemen runden Ihr Aufgabenfeld ab. * Sie haben Erfahrung in der Systementwicklung nach dem V-Modell.
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Schnelle Bewerbung
Planung, Durchführung und Dokumentation von Computersystemvalidierungen (CSV) bzw. Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme, Software, Anlagen und Prozesse * Betreuung und Überwachung des Validierungsstatus bestehender Systeme, insbesondere des ERP-Systems * Aufbau und Weiterentwicklung internen Fachwissens im Bereich Computersystemvalidierungen * Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Computersystemvalidierungen für qualitätsrelevante Software-, ERP- und IT-Systeme
Planung, Durchführung und Dokumentation von Computersystemvalidierungen (CSV) bzw. Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme, Software, Anlagen und Prozesse * Betreuung und Überwachung des Validierungsstatus bestehender Systeme, insbesondere des ERP-Systems * Aufbau und Weiterentwicklung internen Fachwissens im Bereich Computersystemvalidierungen * Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Computersystemvalidierungen für qualitätsrelevante Software-, ERP- und IT-Systeme
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Technische Verantwortung: Du übernimmst Verantwortung für technische Entscheidungen, Validierung, Fehleranalyse und die kontinuierliche Weiterentwicklung der Systeme. * Erfahrung in Prototyping, Systemvalidierung und Serienüberführung - Innovation trifft Systemintelligenz – Deine Rolle bei hTRIUS - Du entwickelst nicht nur einzelne Komponenten – du denkst in kompletten Systemen. Wenn Mechanik, Elektronik, Sensorik, Software und CRA für dich keine getrennten Welten sind, sondern ein funktionales Gesamtsystem, dann bist du bei uns richtig. Dafür verbinden wir hochpräzise Sensorik, eingebettete Elektronik, Regelungstechnik und mechanische Systeme zu einem Produkt, das im realen Arbeitsalltag funktioniert – robust, zuverlässig und intelligent. Als Senior Entwickler für Software übernimmst du eine zentrale Rolle in der Systemarchitektur unserer Produkte.
Technische Verantwortung: Du übernimmst Verantwortung für technische Entscheidungen, Validierung, Fehleranalyse und die kontinuierliche Weiterentwicklung der Systeme. * Erfahrung in Prototyping, Systemvalidierung und Serienüberführung - Innovation trifft Systemintelligenz – Deine Rolle bei hTRIUS - Du entwickelst nicht nur einzelne Komponenten – du denkst in kompletten Systemen. Wenn Mechanik, Elektronik, Sensorik, Software und CRA für dich keine getrennten Welten sind, sondern ein funktionales Gesamtsystem, dann bist du bei uns richtig. Dafür verbinden wir hochpräzise Sensorik, eingebettete Elektronik, Regelungstechnik und mechanische Systeme zu einem Produkt, das im realen Arbeitsalltag funktioniert – robust, zuverlässig und intelligent. Als Senior Entwickler für Software übernimmst du eine zentrale Rolle in der Systemarchitektur unserer Produkte.
Die SmartTECS Engineers GmbH ist ein Unternehmen mit den Schwerpunkten Electric & Control Systems, Mechanical Design sowie Engineering Services, welches im Bereich Rail & Industrial tätig ist. * Unterstützung der Erstinbetriebsetzung von Teilsystemen oder ganzen Fahrzeugen * Erstellung von Validierungs- und Prüfberichten * Umfangreiche Kenntnisse im Bereich Test und Validierung wünschenswert * Systemkenntnisse bzgl. Hardware- und Softwarekomponenten in Schienenfahrzeugen
Die SmartTECS Engineers GmbH ist ein Unternehmen mit den Schwerpunkten Electric & Control Systems, Mechanical Design sowie Engineering Services, welches im Bereich Rail & Industrial tätig ist. * Unterstützung der Erstinbetriebsetzung von Teilsystemen oder ganzen Fahrzeugen * Erstellung von Validierungs- und Prüfberichten * Umfangreiche Kenntnisse im Bereich Test und Validierung wünschenswert * Systemkenntnisse bzgl. Hardware- und Softwarekomponenten in Schienenfahrzeugen
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Kenntnisse im Bereich Computersystemvalidierung wünschenswert * Erstellung und Pflege von GMP relevanten Vorgabe- und Qualifizierungsdokumenten (Risikoanalysen, URS, DQ/IQ/OQ/PQ Pläne und -Berichte für neue Anlagen, System und Räume * Sicherer Umgang mit gängigen Dokumentationssystemen
Kenntnisse im Bereich Computersystemvalidierung wünschenswert * Erstellung und Pflege von GMP relevanten Vorgabe- und Qualifizierungsdokumenten (Risikoanalysen, URS, DQ/IQ/OQ/PQ Pläne und -Berichte für neue Anlagen, System und Räume * Sicherer Umgang mit gängigen Dokumentationssystemen
NEU
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Global Quality Unit Manager – Quality Systems Process Excellence (m/w/d)
Global Quality Unit Manager – Quality Systems Process Excellence (m/w/d)
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Böblingen
Teilweise Home-Office
Eigenverantwortliche Betreuung von IT-System-Validierungen (einschl. Erstellung von Risikoanalysen, CSV-Plänen und -Berichten) Zusammenarbeit mit Global IT sowie unseren Produktionsstätten und Länderbüros - o QA-Oversight über IT-Systeme eischließlich der Validierung computerisierter GxP-Systeme (CSV) (z.B. gemäß GAMP5) Dann bewerben Sie sich jetzt, denn wir suchen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Global Quality Unit Manager – Quality Systems Process Excellence (m/w/d) * Gestaltung, Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung des elektronischen Qualitätsmanagementsystems– mit Raum für eigene innovative Ideen zu nachhaltigen Prozess- und Systemverbesserungen sowie der Digitalisierung einschließlich Anwendung von KI-Lösungen * Eigenverantwortliche Koordination von Change Controls in Zusammenarbeit mit Global Quality Operations, Global Regulatory Affairs und anderen Schnittstellen ...
Eigenverantwortliche Betreuung von IT-System-Validierungen (einschl. Erstellung von Risikoanalysen, CSV-Plänen und -Berichten) Zusammenarbeit mit Global IT sowie unseren Produktionsstätten und Länderbüros - o QA-Oversight über IT-Systeme eischließlich der Validierung computerisierter GxP-Systeme (CSV) (z.B. gemäß GAMP5) Dann bewerben Sie sich jetzt, denn wir suchen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Global Quality Unit Manager – Quality Systems Process Excellence (m/w/d) * Gestaltung, Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung des elektronischen Qualitätsmanagementsystems– mit Raum für eigene innovative Ideen zu nachhaltigen Prozess- und Systemverbesserungen sowie der Digitalisierung einschließlich Anwendung von KI-Lösungen * Eigenverantwortliche Koordination von Change Controls in Zusammenarbeit mit Global Quality Operations, Global Regulatory Affairs und anderen Schnittstellen ...
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Qualifizierungs-Validierungs-Ingenieur (m/w/d)
Qualifizierungs-Validierungs-Ingenieur (m/w/d)
Sauerstoffwerk Friedrichshafen GmbH
Friedrichshafen
Teilweise Home-Office
Computer-System-Validierung (CSV) * Validierung von Herstellprozessen * Erstellung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen * Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Validierung und Qualifizierung von Anlagen und Analysengeräten, idealerweise im chemisch-pharmazeutischen Umfeld
Computer-System-Validierung (CSV) * Validierung von Herstellprozessen * Erstellung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen * Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Validierung und Qualifizierung von Anlagen und Analysengeräten, idealerweise im chemisch-pharmazeutischen Umfeld
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Schnelle Bewerbung
Du planst, steuerst und kontrollierst Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Equipment und computergestützte Systeme * Du verfügst über fundierte Kenntnisse im Bereich Computersystemvalidierung (CSV) und ein gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11 und GAMP 5) * Du führst die QA-Freigabe von Wartungs- und Kalibrieraktivitäten an Anlagen, Versorgungseinrichtungen und relevanten Systemen durch * Du beherrscht den sicheren Umgang mit MS Office und bist bereit, dich in neue Softwaresysteme einzuarbeiten
Du planst, steuerst und kontrollierst Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Equipment und computergestützte Systeme * Du verfügst über fundierte Kenntnisse im Bereich Computersystemvalidierung (CSV) und ein gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11 und GAMP 5) * Du führst die QA-Freigabe von Wartungs- und Kalibrieraktivitäten an Anlagen, Versorgungseinrichtungen und relevanten Systemen durch * Du beherrscht den sicheren Umgang mit MS Office und bist bereit, dich in neue Softwaresysteme einzuarbeiten
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Definition, Validierung und Review von Systemanforderungen Als Systemintegrator bietet HENSOLDT plattformunabhängige, vernetzte Komplettlösungen an. * Technische Ausplanung (Aufwand, Zeit) der System-Entwicklung * Erstellung/Umsetzung der Systemkonzeption * Erstellung des Systemmodells * Erstellung der technischen Dokumentation für Systeme/Teilsysteme (z. B. Spezifikationen, Integrations- und Testpläne, Prüfspezifikationen für Integrations- und Abnahmetests, Designbeschreibungen) * Sicherstellen der Einhaltung von Entwicklungs- und Produktionsprozessen (System) * Integration von Komponenten ins System * Sicherstellen der Durchführung der System-Verifikation und -qualifikation * Selbstständige Umsetzung von System-Entwicklungsgewerken in Zeit, Kosten und Qualität (Projektweit) * Fundierte Kenntnisse in System-Engineering, Prozessmanagement
Definition, Validierung und Review von Systemanforderungen Als Systemintegrator bietet HENSOLDT plattformunabhängige, vernetzte Komplettlösungen an. * Technische Ausplanung (Aufwand, Zeit) der System-Entwicklung * Erstellung/Umsetzung der Systemkonzeption * Erstellung des Systemmodells * Erstellung der technischen Dokumentation für Systeme/Teilsysteme (z. B. Spezifikationen, Integrations- und Testpläne, Prüfspezifikationen für Integrations- und Abnahmetests, Designbeschreibungen) * Sicherstellen der Einhaltung von Entwicklungs- und Produktionsprozessen (System) * Integration von Komponenten ins System * Sicherstellen der Durchführung der System-Verifikation und -qualifikation * Selbstständige Umsetzung von System-Entwicklungsgewerken in Zeit, Kosten und Qualität (Projektweit) * Fundierte Kenntnisse in System-Engineering, Prozessmanagement
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Anschreiben nicht erforderlich
Schnelle Bewerbung
Funktionale, explorative, End-to-End- sowie Systemintegrations- und Validierungstests führst du für unsere Onlineshop-Plattform in verschiedenen Umgebungen durch. * Fehler identifizierst du frühzeitig, dokumentierst diese sauber im Bug-Tracking-System und verfolgst ihre Behebung konsequent nach. * Mit dem Blick auf UI-/UX-Aspekte stellst du eine hohe Benutzerfreundlichkeit und Qualität unserer Anwendungen sicher und prüfst durch Tests und Validierungen von REST-APIs die reibungslose Backend-Integration.
Funktionale, explorative, End-to-End- sowie Systemintegrations- und Validierungstests führst du für unsere Onlineshop-Plattform in verschiedenen Umgebungen durch. * Fehler identifizierst du frühzeitig, dokumentierst diese sauber im Bug-Tracking-System und verfolgst ihre Behebung konsequent nach. * Mit dem Blick auf UI-/UX-Aspekte stellst du eine hohe Benutzerfreundlichkeit und Qualität unserer Anwendungen sicher und prüfst durch Tests und Validierungen von REST-APIs die reibungslose Backend-Integration.
Anschreiben nicht erforderlich
Schnelle Bewerbung
Funktionale, explorative, End-to-End- sowie Systemintegrations- und Validierungstests führst du für unsere Onlineshop-Plattform in verschiedenen Umgebungen durch. * Fehler identifizierst du frühzeitig, dokumentierst diese sauber im Bug-Tracking-System und verfolgst ihre Behebung konsequent nach. * Mit dem Blick auf UI-/UX-Aspekte stellst du eine hohe Benutzerfreundlichkeit und Qualität unserer Anwendungen sicher und prüfst durch Tests und Validierungen von REST-APIs die reibungslose Backend-Integration.
Funktionale, explorative, End-to-End- sowie Systemintegrations- und Validierungstests führst du für unsere Onlineshop-Plattform in verschiedenen Umgebungen durch. * Fehler identifizierst du frühzeitig, dokumentierst diese sauber im Bug-Tracking-System und verfolgst ihre Behebung konsequent nach. * Mit dem Blick auf UI-/UX-Aspekte stellst du eine hohe Benutzerfreundlichkeit und Qualität unserer Anwendungen sicher und prüfst durch Tests und Validierungen von REST-APIs die reibungslose Backend-Integration.
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SAP QM Berater (m/w/d)
SAP QM Berater (m/w/d)
SI PRO GmbH Gesellschaft für Systemintegration und Geschäftsprozeßgestaltung
Mannheim, Berlin, Hamburg, München, Home-Office
Teilweise Home-Office
Idealerweise Kenntnisse im Bereich Auditmanagement, GxP und Systemvalidierungsprinzipien * SI PRO GmbH Gesellschaft für Systemintegration und Geschäftsprozeßgestaltung - SI PRO GmbH ist ein Beratungsunternehmen im Bereich Geschäftsprozessgestaltung und Systemintegration mit Hauptsitz in Mannheim und Geschäftsstellen in Berlin, Hamburg und München. * Einsteiger oder auch mehrjährige Berufserfahrung mit SAP QM oder einem vergleichbaren IT-System * Idealerweise Erfahrung in der technischen Integration mit Laborinformationssystemen(LIMS) sowie im Umgang mit Prüf- und Messmitteln
Idealerweise Kenntnisse im Bereich Auditmanagement, GxP und Systemvalidierungsprinzipien * SI PRO GmbH Gesellschaft für Systemintegration und Geschäftsprozeßgestaltung - SI PRO GmbH ist ein Beratungsunternehmen im Bereich Geschäftsprozessgestaltung und Systemintegration mit Hauptsitz in Mannheim und Geschäftsstellen in Berlin, Hamburg und München. * Einsteiger oder auch mehrjährige Berufserfahrung mit SAP QM oder einem vergleichbaren IT-System * Idealerweise Erfahrung in der technischen Integration mit Laborinformationssystemen(LIMS) sowie im Umgang mit Prüf- und Messmitteln
Software-, System- und Fahrzeug-Validierung gegen Kunden-/Entwicklungsanforderungen - Die SmartTECS Engineers GmbH ist ein Unternehmen mit den Schwerpunkten Electric & Control Systems, Mechanical Design sowie Engineering Services, welches im Bereich Rail & Industrial tätig ist. * Unterstützung der Erstinbetriebsetzung von Teilsystemen oder ganzen Fahrzeugen * Erstellung von Testreports auf Software-, System- und Fahrzeugebenen * Systemkenntnisse bzgl. Hardware- und Softwarekomponenten in Schienenfahrzeugen von Vorteil
Software-, System- und Fahrzeug-Validierung gegen Kunden-/Entwicklungsanforderungen - Die SmartTECS Engineers GmbH ist ein Unternehmen mit den Schwerpunkten Electric & Control Systems, Mechanical Design sowie Engineering Services, welches im Bereich Rail & Industrial tätig ist. * Unterstützung der Erstinbetriebsetzung von Teilsystemen oder ganzen Fahrzeugen * Erstellung von Testreports auf Software-, System- und Fahrzeugebenen * Systemkenntnisse bzgl. Hardware- und Softwarekomponenten in Schienenfahrzeugen von Vorteil
Software-, System- und Fahrzeug-Validierung gegen Kunden-/Entwicklungsanforderungen - Die SmartTECS Engineers GmbH ist ein Unternehmen mit den Schwerpunkten Electric & Control Systems, Mechanical Design sowie Engineering Services, welches im Bereich Rail & Industrial tätig ist. * Unterstützung der Erstinbetriebsetzung von Teilsystemen oder ganzen Fahrzeugen * Erstellung von Testreports auf Software-, System- und Fahrzeugebenen * Systemkenntnisse bzgl. Hardware- und Softwarekomponenten in Schienenfahrzeugen von Vorteil
Software-, System- und Fahrzeug-Validierung gegen Kunden-/Entwicklungsanforderungen - Die SmartTECS Engineers GmbH ist ein Unternehmen mit den Schwerpunkten Electric & Control Systems, Mechanical Design sowie Engineering Services, welches im Bereich Rail & Industrial tätig ist. * Unterstützung der Erstinbetriebsetzung von Teilsystemen oder ganzen Fahrzeugen * Erstellung von Testreports auf Software-, System- und Fahrzeugebenen * Systemkenntnisse bzgl. Hardware- und Softwarekomponenten in Schienenfahrzeugen von Vorteil
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Schnelle Bewerbung
Erfahrung mit automatisierten Tests, Systemvalidierung und qualitätskritischen Anwendungen - Die entwickelten Systeme verbinden Sensorik, Embedded Hardware, Datenplattformen und moderne Webtechnologien. * Architektur, Entwicklung und Betrieb verteilter Backend-Systeme zur Verarbeitung und Archivierung von Sensordaten * Design und Betrieb skalierbarer Linux-basierter Server- und Systemarchitekturen * Entwicklung und Absicherung verteilter Kommunikations- und Softwaresysteme hinsichtlich Robustheit, Ausfallsicherheit und Cybersecurity * Entwicklung und Integration von Embedded- und Edge-Systemen * Planung und Durchführung systematischer Test-, Validierungs- und Qualitätssicherungsprozesse für Anwendungen im Umfeld kritischer Infrastrukturen * Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung komplexer Software- und Systemarchitekturen
Erfahrung mit automatisierten Tests, Systemvalidierung und qualitätskritischen Anwendungen - Die entwickelten Systeme verbinden Sensorik, Embedded Hardware, Datenplattformen und moderne Webtechnologien. * Architektur, Entwicklung und Betrieb verteilter Backend-Systeme zur Verarbeitung und Archivierung von Sensordaten * Design und Betrieb skalierbarer Linux-basierter Server- und Systemarchitekturen * Entwicklung und Absicherung verteilter Kommunikations- und Softwaresysteme hinsichtlich Robustheit, Ausfallsicherheit und Cybersecurity * Entwicklung und Integration von Embedded- und Edge-Systemen * Planung und Durchführung systematischer Test-, Validierungs- und Qualitätssicherungsprozesse für Anwendungen im Umfeld kritischer Infrastrukturen * Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung komplexer Software- und Systemarchitekturen
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Regulatory & Computerized System Validation (CSV) Lead (m/w/d)
Regulatory & Computerized System Validation (CSV) Lead (m/w/d)
SPIRIT-TESTING Software & Services GmbH
München
Teilweise Home-Office
Mehrjährige Erfahrung im Bereich Computerized System Validation (CSV) oder regulatorische IT-/Systemvalidierung Wir unterstützen namhafte Kunden aus Branchen wie Medizintechnik, Pharma, Banken, Versicherungen, Telekommunikation und dem öffentlichen Sektor mit innovativen QA- und Validierungslösungen. Ihr Ziel ist es, sicherzustellen, dass alle von uns betreuten oder eingeführten computerisierten Systeme den geltenden regulatorischen Anforderungen vollständig und nachvollziehbar entsprechen. * Konzeption und Umsetzung von CSV-Strategien (Computerized System Validation) für GxP-relevante Systeme, z. B. ERP-, klinische Systeme, Labor- und MedTech-Software * Erstellung von Validierungsplänen, Risikoanalysen und Test- bzw. Validierungskonzepten * Mitwirkung beim CAPA-Management sowie bei der nachhaltigen Optimierung von Validierungsprozessen
Mehrjährige Erfahrung im Bereich Computerized System Validation (CSV) oder regulatorische IT-/Systemvalidierung Wir unterstützen namhafte Kunden aus Branchen wie Medizintechnik, Pharma, Banken, Versicherungen, Telekommunikation und dem öffentlichen Sektor mit innovativen QA- und Validierungslösungen. Ihr Ziel ist es, sicherzustellen, dass alle von uns betreuten oder eingeführten computerisierten Systeme den geltenden regulatorischen Anforderungen vollständig und nachvollziehbar entsprechen. * Konzeption und Umsetzung von CSV-Strategien (Computerized System Validation) für GxP-relevante Systeme, z. B. ERP-, klinische Systeme, Labor- und MedTech-Software * Erstellung von Validierungsplänen, Risikoanalysen und Test- bzw. Validierungskonzepten * Mitwirkung beim CAPA-Management sowie bei der nachhaltigen Optimierung von Validierungsprozessen
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Automatisierungsingenieur oder Ingenieur für technische Informatik (m/w/d)
Automatisierungsingenieur oder Ingenieur für technische Informatik (m/w/d)
Brückner Textile Technologies GmbH & Co. KG
Benzstraße, 71229 Leonberg-Eltingen, Deutschland
Brückner ist ein familiengeführtes Maschinenbauunternehmen mit rund 440 Beschäftigten an zwei deutschen Standorten und ein international führender Systemanbieter im Bereich der Veredlung von Textilien, technischen Geweben, Vliesstoffen und Bodenbelägen. * Softwareentwicklung von SPS und Antriebssteuerungen, HMI, Leit und Assistenzsystemen sowie Schnittstellen zu Aggregaten und Kundensystemen * Validierung und Vorinbetriebnahme von Software an Steuerungsanlagen in unserem Prüffeld sowie Inbetriebnahme anspruchsvoller Anlagen bei unseren Kunden * Kenntnisse der SPS-Programmierung in TIA in SCL und FUP, HMI mit TIA-Unified System * Kenntnisse der Bussysteme und Protokolle von Ethernet, Profinet, IO-Link, CAN, RS485 sowie der Kopplung von Datensystemen mit modernen Kommunikationsschnittstellen wie OPC-UA * In der Antriebstechnik verstehen Sie komplexe Regelsysteme und können ...
Brückner ist ein familiengeführtes Maschinenbauunternehmen mit rund 440 Beschäftigten an zwei deutschen Standorten und ein international führender Systemanbieter im Bereich der Veredlung von Textilien, technischen Geweben, Vliesstoffen und Bodenbelägen. * Softwareentwicklung von SPS und Antriebssteuerungen, HMI, Leit und Assistenzsystemen sowie Schnittstellen zu Aggregaten und Kundensystemen * Validierung und Vorinbetriebnahme von Software an Steuerungsanlagen in unserem Prüffeld sowie Inbetriebnahme anspruchsvoller Anlagen bei unseren Kunden * Kenntnisse der SPS-Programmierung in TIA in SCL und FUP, HMI mit TIA-Unified System * Kenntnisse der Bussysteme und Protokolle von Ethernet, Profinet, IO-Link, CAN, RS485 sowie der Kopplung von Datensystemen mit modernen Kommunikationsschnittstellen wie OPC-UA * In der Antriebstechnik verstehen Sie komplexe Regelsysteme und können ...
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Schnelle Bewerbung
Mitwirkung bei Funktions-, Sicherheits- und Systemtests sowie Validierungsprozessen * Entwicklung, Auslegung und Optimierung von industriellen Batteriespeichersystemen * Auswahl, Bewertung und Integration von Komponenten wie Batteriemodulen, Leistungselektronik, Kühlung und Sicherheitssystemen * Mitwirkung an der Definition von Systemarchitekturen und technischen Standards für neue Produktgenerationen * Zusammenarbeit mit Software-, Hardware- und Testingenieuren bzw. Labortechnikern zur sicheren Systemintegration * Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung von Batteriespeichersystemen, Energiesystemen oder Leistungselektronik * Kenntnisse in Batteriesystemen, Zellchemien, Leistungselektronik, thermischem Management und Energiesteuerung
Mitwirkung bei Funktions-, Sicherheits- und Systemtests sowie Validierungsprozessen * Entwicklung, Auslegung und Optimierung von industriellen Batteriespeichersystemen * Auswahl, Bewertung und Integration von Komponenten wie Batteriemodulen, Leistungselektronik, Kühlung und Sicherheitssystemen * Mitwirkung an der Definition von Systemarchitekturen und technischen Standards für neue Produktgenerationen * Zusammenarbeit mit Software-, Hardware- und Testingenieuren bzw. Labortechnikern zur sicheren Systemintegration * Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung von Batteriespeichersystemen, Energiesystemen oder Leistungselektronik * Kenntnisse in Batteriesystemen, Zellchemien, Leistungselektronik, thermischem Management und Energiesteuerung
Schnelle Bewerbung
Mitwirkung bei Funktions-, Sicherheits- und Systemtests sowie Validierungsprozessen * Entwicklung, Auslegung und Optimierung von industriellen Batteriespeichersystemen * Auswahl, Bewertung und Integration von Komponenten wie Batteriemodulen, Leistungselektronik, Kühlung und Sicherheitssystemen * Mitwirkung an der Definition von Systemarchitekturen und technischen Standards für neue Produktgenerationen * Zusammenarbeit mit Software-, Hardware- und Testingenieuren bzw. Labortechnikern zur sicheren Systemintegration * Erste bis mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung von Batteriespeichersystemen, Energiesystemen oder Leistungselektronik * Kenntnisse in Batteriesystemen, Zellchemien, Leistungselektronik, thermischem Management und Energiesteuerung
Mitwirkung bei Funktions-, Sicherheits- und Systemtests sowie Validierungsprozessen * Entwicklung, Auslegung und Optimierung von industriellen Batteriespeichersystemen * Auswahl, Bewertung und Integration von Komponenten wie Batteriemodulen, Leistungselektronik, Kühlung und Sicherheitssystemen * Mitwirkung an der Definition von Systemarchitekturen und technischen Standards für neue Produktgenerationen * Zusammenarbeit mit Software-, Hardware- und Testingenieuren bzw. Labortechnikern zur sicheren Systemintegration * Erste bis mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung von Batteriespeichersystemen, Energiesystemen oder Leistungselektronik * Kenntnisse in Batteriesystemen, Zellchemien, Leistungselektronik, thermischem Management und Energiesteuerung
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Schnelle Bewerbung
Test und Validierung: System- und Integrationstests planen und durchführen, gemeinsam mit dem Testingenieur * Systemarchitektur und Integration: Gesamtkonzepte für IoT-Geräte entwerfen, validieren und realisieren (Sensorik, Elektronik, Mechanik, Firmware) * Dokumentation: Integrations- und Validierungsergebnisse * 3+ Jahre Berufserfahrung in Systemintegration, Produktentwicklung oder Testing von Geräte- und Sensorsystemen * Kenntnisse in Validierung, Prüfplanung und Testmethodik
Test und Validierung: System- und Integrationstests planen und durchführen, gemeinsam mit dem Testingenieur * Systemarchitektur und Integration: Gesamtkonzepte für IoT-Geräte entwerfen, validieren und realisieren (Sensorik, Elektronik, Mechanik, Firmware) * Dokumentation: Integrations- und Validierungsergebnisse * 3+ Jahre Berufserfahrung in Systemintegration, Produktentwicklung oder Testing von Geräte- und Sensorsystemen * Kenntnisse in Validierung, Prüfplanung und Testmethodik
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