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Leg fest, wie viel du mindestens verdienen willst.
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Deutsch
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50 Treffer für Systemvalidierung Jobs
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Entwicklungsingenieur Systemvalidierung OBD & Compliance (m/w/d)
Entwicklungsingenieur Systemvalidierung OBD & Compliance (m/w/d)
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Stuttgart
• Erfahrung im Automotive-Umfeld, idealerweise in Systemvalidierung, Compliance oder gesetzlicher Absicherung • Erfahrung in der Erstellung von Test- und Validierungskonzepten sowie im Umgang mit Testumgebungen und Automatisierungstools von Vorteil (z. B. DTS9, CAPL, HiL-Systeme) • Verantwortung für die Entwicklung und Weiterentwicklung von Test- und Validierungsstrategien im Kontext gesetzlicher Fahrzeugfunktionen (z. B. OBD, OTA, Anti-Tampering, SuMS) • Erstellung und Pflege von Testfällen sowie Validierungsplänen unter Berücksichtigung aktueller und zukünftiger Gesetzgebungen sowie Ableitung von Anforderungen für neue Fahrzeugarchitekturen • Entwicklung und Automatisierung von Testskripten sowie Unterstützung von Fahrzeugvalidierungen inkl. Koordination interner und externer Testaktivitäten
• Erfahrung im Automotive-Umfeld, idealerweise in Systemvalidierung, Compliance oder gesetzlicher Absicherung • Erfahrung in der Erstellung von Test- und Validierungskonzepten sowie im Umgang mit Testumgebungen und Automatisierungstools von Vorteil (z. B. DTS9, CAPL, HiL-Systeme) • Verantwortung für die Entwicklung und Weiterentwicklung von Test- und Validierungsstrategien im Kontext gesetzlicher Fahrzeugfunktionen (z. B. OBD, OTA, Anti-Tampering, SuMS) • Erstellung und Pflege von Testfällen sowie Validierungsplänen unter Berücksichtigung aktueller und zukünftiger Gesetzgebungen sowie Ableitung von Anforderungen für neue Fahrzeugarchitekturen • Entwicklung und Automatisierung von Testskripten sowie Unterstützung von Fahrzeugvalidierungen inkl. Koordination interner und externer Testaktivitäten
Qualitätsmanager (m/w/d) Computersystemvalidierung (CSV)
Qualitätsmanager (m/w/d) Computersystemvalidierung (CSV)
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Wiesbaden
Unterstütze unseren Kunden als Qualitätsmanager (m/w/d) Computersystemvalidierung (CSV). • Mitwirkung bei der Umsetzung interner und behördlicher Anforderungen im Rahmen der Validierung computergestützter Systeme • Eigenständige Durchführung von Validierungen für computergestützte Systeme • Durchführung jährlicher System-Reviews zur Sicherstellung des Validierungsstatus • Grundkenntnisse in der Validierung computergestützter Systeme (CSV) setzen wir voraus • Pflege und Betreuung der zentralen Datenbank zur Inventarisierung computergestützter Systeme • Mitarbeit bei der Definition von Systemanforderungen • Erste Erfahrungen in der Softwarevalidierung nach GMP sind von Vorteil
Unterstütze unseren Kunden als Qualitätsmanager (m/w/d) Computersystemvalidierung (CSV). • Mitwirkung bei der Umsetzung interner und behördlicher Anforderungen im Rahmen der Validierung computergestützter Systeme • Eigenständige Durchführung von Validierungen für computergestützte Systeme • Durchführung jährlicher System-Reviews zur Sicherstellung des Validierungsstatus • Grundkenntnisse in der Validierung computergestützter Systeme (CSV) setzen wir voraus • Pflege und Betreuung der zentralen Datenbank zur Inventarisierung computergestützter Systeme • Mitarbeit bei der Definition von Systemanforderungen • Erste Erfahrungen in der Softwarevalidierung nach GMP sind von Vorteil
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Trainee Entwicklungsingenieur - Systementwicklung ab 01.10.2026 (m/w/d)
Trainee Entwicklungsingenieur - Systementwicklung ab 01.10.2026 (m/w/d)
Rheinmetall
bundesweit
Teilweise Home-Office
Koordination und Überwachung der Integration, Verifikation und Validierung des Systems Rheinmetall ist ein führendes internationales Systemhaus der Verteidigungsindustrie. Mit unseren Technologien, unseren Produkten und Systemen schaffen wir die unverzichtbare Grundlage für Frieden, Freiheit und für nachhaltige Entwicklung: Sicherheit. Die Konzernstruktur umfasst die fünf Divisionen Air Defence, Digital Systems, Naval Systems, Vehicle Systems und Weapon and Ammunition. * Erstellung von Betriebskonzepten und Systemarchitekturen für den Schutzanteil bei Kampf- und Schützenpanzer * Definition von Integrationsstrategien zur Vorbereitung des Verifikations- und Validierungsprozesses
Koordination und Überwachung der Integration, Verifikation und Validierung des Systems Rheinmetall ist ein führendes internationales Systemhaus der Verteidigungsindustrie. Mit unseren Technologien, unseren Produkten und Systemen schaffen wir die unverzichtbare Grundlage für Frieden, Freiheit und für nachhaltige Entwicklung: Sicherheit. Die Konzernstruktur umfasst die fünf Divisionen Air Defence, Digital Systems, Naval Systems, Vehicle Systems und Weapon and Ammunition. * Erstellung von Betriebskonzepten und Systemarchitekturen für den Schutzanteil bei Kampf- und Schützenpanzer * Definition von Integrationsstrategien zur Vorbereitung des Verifikations- und Validierungsprozesses
NEU
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Erfahrung im regulierten Umfeld mit umfassendem Verständnis der GxP-Anforderungen (insbesondere GMP und/oder GCP) sowie der Prinzipien der computergestützten Systemvalidierung (CSV) * Steuerung und Koordination von Veeva-Releases zur Umsetzung von Bugfixes und konfigurierbaren Systemanpassungen * Empfehlung der effektivsten Implementierungsstrategie für abgestimmte Systemverbesserungen * Technische Umsetzung und Konfiguration der freigegebenen Verbesserungen im System * Durchführung von Impact Assessments für regelmäßige System-Releases (inkl. Bewertung von Auto-On-Funktionen) * Analyse und Behebung von Systemfehlern sowie Entwicklung nachhaltiger Lösungskonzepte * Implementierung von Korrekturmaßnahmen innerhalb der Systemkonfiguration * Mehrjährige, fundierte Erfahrung als System Owner, Administrator oder Power User mit Veeva Vault
Erfahrung im regulierten Umfeld mit umfassendem Verständnis der GxP-Anforderungen (insbesondere GMP und/oder GCP) sowie der Prinzipien der computergestützten Systemvalidierung (CSV) * Steuerung und Koordination von Veeva-Releases zur Umsetzung von Bugfixes und konfigurierbaren Systemanpassungen * Empfehlung der effektivsten Implementierungsstrategie für abgestimmte Systemverbesserungen * Technische Umsetzung und Konfiguration der freigegebenen Verbesserungen im System * Durchführung von Impact Assessments für regelmäßige System-Releases (inkl. Bewertung von Auto-On-Funktionen) * Analyse und Behebung von Systemfehlern sowie Entwicklung nachhaltiger Lösungskonzepte * Implementierung von Korrekturmaßnahmen innerhalb der Systemkonfiguration * Mehrjährige, fundierte Erfahrung als System Owner, Administrator oder Power User mit Veeva Vault
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Werkstudent (m/f/d) Test Systems Engineering
Werkstudent (m/f/d) Test Systems Engineering
SUSS MicroTec Solutions GmbH und Co. KG
Sternenfels bei Pforzheim
Teilweise Home-Office
Sie sind aktuell in einem Bachelor- oder Masterstudium der Elektrotechnik, Mechatronik, des Maschinenbaus oder der Automatisierungstechnik eingeschrieben – idealerweise mit Interesse an Mess- und Prüftechnik, Qualitätssicherung oder Systemvalidierung. * Mitarbeit entlang des gesamten Entwicklungsprozesses – von der Konzeptbewertung über das Design bis hin zu Implementierung und Validierung. * Durch Praktika oder projektbasierte Arbeiten verfügen Sie bereits über ein grundlegendes Verständnis technischer Systeme, von Testprozessen oder Prinzipien des Qualitätsmanagements. Wir unterstützen Sie gern bei der Themenfindung und Betreuung im Bereich Prüfstandsqualifizierung und Test Systems Engineering.
Sie sind aktuell in einem Bachelor- oder Masterstudium der Elektrotechnik, Mechatronik, des Maschinenbaus oder der Automatisierungstechnik eingeschrieben – idealerweise mit Interesse an Mess- und Prüftechnik, Qualitätssicherung oder Systemvalidierung. * Mitarbeit entlang des gesamten Entwicklungsprozesses – von der Konzeptbewertung über das Design bis hin zu Implementierung und Validierung. * Durch Praktika oder projektbasierte Arbeiten verfügen Sie bereits über ein grundlegendes Verständnis technischer Systeme, von Testprozessen oder Prinzipien des Qualitätsmanagements. Wir unterstützen Sie gern bei der Themenfindung und Betreuung im Bereich Prüfstandsqualifizierung und Test Systems Engineering.
NEU
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IT-Anwendungsbetreuer / IT Application Manager (m/w/d)
IT-Anwendungsbetreuer / IT Application Manager (m/w/d)
Pharmazeutische Fabrik Dr. Reckeweg & Co. GmbH
Bensheim bei Mannheim
Schnelle Bewerbung
Schwerpunkt Projektarbeit, Systemeinführungen & Validierung * Validierung: Sicherstellung der Validierung und Compliance neuer Systeme gemäß regulatorischen Anforderungen (z. B. GMP, GAMP) * Dokumentation: Erstellung und Pflege der notwendigen Dokumentationen im Rahmen der Systemeinführung und Validierung * Kenntnisse in der Systemvalidierung und regulatorischer Anforderungen wünschenswert (GMP, GAMP) Sie möchten neue Systeme einführen, betreuen und deren Abläufe stetig verbessern? * Projektarbeit: Mitwirkung bei der Planung, Koordination und Umsetzung von IT-Projekten zur Einführung und Optimierung neuer Anwendungssysteme im pharmazeutischen Umfeld * Systemeinführung & Betreuung: Verantwortung für die Implementierung von Prozessen neuer IT-Systeme inkl. Anwenderschulungen. * Erfahrung im Umgang mit und der Einführung von IT-Systemen, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld oder einem ...
Schwerpunkt Projektarbeit, Systemeinführungen & Validierung * Validierung: Sicherstellung der Validierung und Compliance neuer Systeme gemäß regulatorischen Anforderungen (z. B. GMP, GAMP) * Dokumentation: Erstellung und Pflege der notwendigen Dokumentationen im Rahmen der Systemeinführung und Validierung * Kenntnisse in der Systemvalidierung und regulatorischer Anforderungen wünschenswert (GMP, GAMP) Sie möchten neue Systeme einführen, betreuen und deren Abläufe stetig verbessern? * Projektarbeit: Mitwirkung bei der Planung, Koordination und Umsetzung von IT-Projekten zur Einführung und Optimierung neuer Anwendungssysteme im pharmazeutischen Umfeld * Systemeinführung & Betreuung: Verantwortung für die Implementierung von Prozessen neuer IT-Systeme inkl. Anwenderschulungen. * Erfahrung im Umgang mit und der Einführung von IT-Systemen, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld oder einem ...
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IT Business Analyst Production (m/w/d)
IT Business Analyst Production (m/w/d)
Liebherr-Hydraulikbagger GmbH
Kirchdorf an der Iller
Teilweise Home-Office
Zusätzlich unterstützen Sie beim Testing, der Systemvalidierung und der erfolgreichen Einführung des MES cronetwork * Sie treiben die Einführung und Weiterentwicklung des Manufacturing Execution Systems (MES) cronetwork voran und leisten damit einen aktiven Beitrag zur Digitalisierung und Optimierung der Produktionsprozesse * Gemeinsam mit den Fachabteilungen analysieren und dokumentieren Sie bestehende Produktionsprozesse, leiten Soll-Prozesse ab und konfigurieren das MES-System entsprechend * Idealerweise bringen Sie mehrjährige Erfahrung in der Analyse und Gestaltung von Produktionsprozessen mit - vorzugsweise im Umfeld von MES-Systemen
Zusätzlich unterstützen Sie beim Testing, der Systemvalidierung und der erfolgreichen Einführung des MES cronetwork * Sie treiben die Einführung und Weiterentwicklung des Manufacturing Execution Systems (MES) cronetwork voran und leisten damit einen aktiven Beitrag zur Digitalisierung und Optimierung der Produktionsprozesse * Gemeinsam mit den Fachabteilungen analysieren und dokumentieren Sie bestehende Produktionsprozesse, leiten Soll-Prozesse ab und konfigurieren das MES-System entsprechend * Idealerweise bringen Sie mehrjährige Erfahrung in der Analyse und Gestaltung von Produktionsprozessen mit - vorzugsweise im Umfeld von MES-Systemen
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Anschreiben nicht erforderlich
Sie führen Systemvalidierungen an Funktionsprototypen und Inbetriebnahmen bei Kunden vor Ort durch. * In Ihrer Rolle sind Sie für die Entwicklung von Automatisierungssystemen und CMS-Lösungen für elektrische Antriebssysteme verantwortlich. * Dabei übernehmen Sie die System- und Schnittstellenarchitektur unter Einbindung von Frequenzumrichtern. * Sie programmieren selbstständig die System- und Steuerungssoftware auf unterschiedlichen Entwicklungsplattformen. * Die Projektabwicklung, der Service-Support und PLM von Automatisierungssystemen runden Ihr Aufgabenfeld ab. * Sie haben Erfahrung in der Systementwicklung nach dem V-Modell.
Sie führen Systemvalidierungen an Funktionsprototypen und Inbetriebnahmen bei Kunden vor Ort durch. * In Ihrer Rolle sind Sie für die Entwicklung von Automatisierungssystemen und CMS-Lösungen für elektrische Antriebssysteme verantwortlich. * Dabei übernehmen Sie die System- und Schnittstellenarchitektur unter Einbindung von Frequenzumrichtern. * Sie programmieren selbstständig die System- und Steuerungssoftware auf unterschiedlichen Entwicklungsplattformen. * Die Projektabwicklung, der Service-Support und PLM von Automatisierungssystemen runden Ihr Aufgabenfeld ab. * Sie haben Erfahrung in der Systementwicklung nach dem V-Modell.
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Wissenschaftliche_r Mitarbeiter_in (m/w/d) Autonome Schifffahrtssysteme & Regelungstechnik
Wissenschaftliche_r Mitarbeiter_in (m/w/d) Autonome Schifffahrtssysteme & Regelungstechnik
Jade Hochschule Wilhelmshaven/Oldenburg/Elsfleth
Elsfleth
Teilweise Home-Office
Planung, Durchführung und Auswertung von praktischen Systemvalidierungen und des Ergebnistransfers - Im Forschungsschwerpunkt für nachhaltige und autonome maritime Systeme erforschen und entwickeln Sie Guidance Navigation and Control-Systeme zur Verbrauchsreduktion in der Schifffahrt. * Definition von Anwendungsszenarien und technischen Anforderungen sowie Konzeption von Systemarchitekturen * Erforschung und Entwicklung von Systemen zur Automatisierung von Schiffen und zur Simulation
Planung, Durchführung und Auswertung von praktischen Systemvalidierungen und des Ergebnistransfers - Im Forschungsschwerpunkt für nachhaltige und autonome maritime Systeme erforschen und entwickeln Sie Guidance Navigation and Control-Systeme zur Verbrauchsreduktion in der Schifffahrt. * Definition von Anwendungsszenarien und technischen Anforderungen sowie Konzeption von Systemarchitekturen * Erforschung und Entwicklung von Systemen zur Automatisierung von Schiffen und zur Simulation
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Leitung Qualitätssicherung Klinische Forschung / Sponsor Quality Management (m/w/d) in OWL
Leitung Qualitätssicherung Klinische Forschung / Sponsor Quality Management (m/w/d) in OWL
HAPEKO Deutschland GmbH
Ostwestfalen-Lippe
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Unterstützung bei Computer System Validierungen (GAMP5)
Unterstützung bei Computer System Validierungen (GAMP5)
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Schnelle Bewerbung
Computer System Validierung (CSV) unter Einhaltung von GAMP 5 sowie Datenintegrität (ALCOA+) * Erfahrung in den Bereichen Qualifizierung, Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung und Computer System Validierung (CSV) Qualitätsmanagementsystem (QMS) – Überwachung * Sicherstellung der Durchführung von Risikobewertungen für GMP-relevante Prozesse, Abweichungen, Änderungen und Validierungsaktivitäten * Integration eines risikobasierten Ansatzes in QMS-, Validierungs- und Betriebsentscheidungen * Planung, Koordination und Durchführung interner Audits einschließlich GMP-System- und Prozessaudits * Sicherstellung einer kontinuierlichen Auditbereitschaft aller Qualitätssysteme Validierung, Qualifizierung & technische Expertise * QA-Überwachung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten gemäß EU GMP Annex 11 und Annex 15 - o Reinigungsvalidierung inklusive Protokollen, Berichten und kontinuierlicher Überprüfung
Computer System Validierung (CSV) unter Einhaltung von GAMP 5 sowie Datenintegrität (ALCOA+) * Erfahrung in den Bereichen Qualifizierung, Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung und Computer System Validierung (CSV) Qualitätsmanagementsystem (QMS) – Überwachung * Sicherstellung der Durchführung von Risikobewertungen für GMP-relevante Prozesse, Abweichungen, Änderungen und Validierungsaktivitäten * Integration eines risikobasierten Ansatzes in QMS-, Validierungs- und Betriebsentscheidungen * Planung, Koordination und Durchführung interner Audits einschließlich GMP-System- und Prozessaudits * Sicherstellung einer kontinuierlichen Auditbereitschaft aller Qualitätssysteme Validierung, Qualifizierung & technische Expertise * QA-Überwachung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten gemäß EU GMP Annex 11 und Annex 15 - o Reinigungsvalidierung inklusive Protokollen, Berichten und kontinuierlicher Überprüfung
• Analyse und Bewertung von Systemanforderungen sowie Durchführung von Systemvalidierungen • Entwicklung und Optimierung optomechanischer Systeme und Geräte gemäß technischer Spezifikationen • Praktische Erfahrung im Umgang mit optischen Systemen
• Analyse und Bewertung von Systemanforderungen sowie Durchführung von Systemvalidierungen • Entwicklung und Optimierung optomechanischer Systeme und Geräte gemäß technischer Spezifikationen • Praktische Erfahrung im Umgang mit optischen Systemen
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Technische Verantwortung: Du übernimmst Verantwortung für technische Entscheidungen, Validierung, Fehleranalyse und die kontinuierliche Weiterentwicklung der Systeme. * Erfahrung in Prototyping, Systemvalidierung und Serienüberführung - Innovation trifft Systemintelligenz – Deine Rolle bei hTRIUS - Du entwickelst nicht nur einzelne Komponenten – du denkst in kompletten Systemen. Wenn Mechanik, Elektronik, Sensorik, Software und CRA für dich keine getrennten Welten sind, sondern ein funktionales Gesamtsystem, dann bist du bei uns richtig. Dafür verbinden wir hochpräzise Sensorik, eingebettete Elektronik, Regelungstechnik und mechanische Systeme zu einem Produkt, das im realen Arbeitsalltag funktioniert – robust, zuverlässig und intelligent. Als Senior Entwickler für Software übernimmst du eine zentrale Rolle in der Systemarchitektur unserer Produkte.
Technische Verantwortung: Du übernimmst Verantwortung für technische Entscheidungen, Validierung, Fehleranalyse und die kontinuierliche Weiterentwicklung der Systeme. * Erfahrung in Prototyping, Systemvalidierung und Serienüberführung - Innovation trifft Systemintelligenz – Deine Rolle bei hTRIUS - Du entwickelst nicht nur einzelne Komponenten – du denkst in kompletten Systemen. Wenn Mechanik, Elektronik, Sensorik, Software und CRA für dich keine getrennten Welten sind, sondern ein funktionales Gesamtsystem, dann bist du bei uns richtig. Dafür verbinden wir hochpräzise Sensorik, eingebettete Elektronik, Regelungstechnik und mechanische Systeme zu einem Produkt, das im realen Arbeitsalltag funktioniert – robust, zuverlässig und intelligent. Als Senior Entwickler für Software übernimmst du eine zentrale Rolle in der Systemarchitektur unserer Produkte.
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Schnelle Bewerbung
Planung, Durchführung und Dokumentation von Computersystemvalidierungen (CSV) bzw. Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme, Software, Anlagen und Prozesse * Betreuung und Überwachung des Validierungsstatus bestehender Systeme, insbesondere des ERP-Systems * Aufbau und Weiterentwicklung internen Fachwissens im Bereich Computersystemvalidierungen * Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Computersystemvalidierungen für qualitätsrelevante Software-, ERP- und IT-Systeme
Planung, Durchführung und Dokumentation von Computersystemvalidierungen (CSV) bzw. Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme, Software, Anlagen und Prozesse * Betreuung und Überwachung des Validierungsstatus bestehender Systeme, insbesondere des ERP-Systems * Aufbau und Weiterentwicklung internen Fachwissens im Bereich Computersystemvalidierungen * Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Computersystemvalidierungen für qualitätsrelevante Software-, ERP- und IT-Systeme
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Schnelle Bewerbung
Teilnahme an Feldtests, Systemvalidierungen und technische Evaluierungen im Rahmen europäischer Industrie‑ und Forschungsprojekte - Der Mitarbeiterstamm rekrutiert sich aus internationalen erfahrenen Fachexperten, Ingenieuren und Software-Entwicklern, die über praktische Expertise und tiefgreifende wissenschaftlich-technische Kompetenzen in den Bereichen Elektronik- und Softwareentwicklung, Robotik und in der Integration komplexer IT-Systeme verfügen. * Entwicklung und Implementierung von Control‑Software für autonome und ferngesteuerte Robotersysteme im Sub-sea Umfeld * Arbeit an komplexen verteilten Systemen mit klaren Anforderungen an Latenz, Zuverlässigkeit und Echtzeitfähigkeit * Mehrjährige Berufserfahrung (idealerweise 5+ Jahre) in der Entwicklung von Control‑Software für Robotik‑ oder Automatisierungssysteme
Teilnahme an Feldtests, Systemvalidierungen und technische Evaluierungen im Rahmen europäischer Industrie‑ und Forschungsprojekte - Der Mitarbeiterstamm rekrutiert sich aus internationalen erfahrenen Fachexperten, Ingenieuren und Software-Entwicklern, die über praktische Expertise und tiefgreifende wissenschaftlich-technische Kompetenzen in den Bereichen Elektronik- und Softwareentwicklung, Robotik und in der Integration komplexer IT-Systeme verfügen. * Entwicklung und Implementierung von Control‑Software für autonome und ferngesteuerte Robotersysteme im Sub-sea Umfeld * Arbeit an komplexen verteilten Systemen mit klaren Anforderungen an Latenz, Zuverlässigkeit und Echtzeitfähigkeit * Mehrjährige Berufserfahrung (idealerweise 5+ Jahre) in der Entwicklung von Control‑Software für Robotik‑ oder Automatisierungssysteme
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Unterstützung bei der Durchführung von Systemvalidierungen * Analyse und Umsetzung von Geschäftsprozessen im ERP-System * Fundierte Kenntnisse in ERP-Systemen und Prozessaffinität
Unterstützung bei der Durchführung von Systemvalidierungen * Analyse und Umsetzung von Geschäftsprozessen im ERP-System * Fundierte Kenntnisse in ERP-Systemen und Prozessaffinität
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Unsere Kernkompetenz liegt in der Einführung und Betreuung von Informations-Management-Systemen primär für das Dokumenten- und Qualitätsmanagement. * Beratung nationaler und internationaler Kundschaft im Thema Quality Management und Compliance (Datenintegrität und Validierung) in den Bereichen, R&D, Regulatory Affairs, Labor und Produktion * Analyse, Bewertung und Optimierung bestehender IT Fachsysteme * Einführungsbetreuung Neuer Fachsysteme
Unsere Kernkompetenz liegt in der Einführung und Betreuung von Informations-Management-Systemen primär für das Dokumenten- und Qualitätsmanagement. * Beratung nationaler und internationaler Kundschaft im Thema Quality Management und Compliance (Datenintegrität und Validierung) in den Bereichen, R&D, Regulatory Affairs, Labor und Produktion * Analyse, Bewertung und Optimierung bestehender IT Fachsysteme * Einführungsbetreuung Neuer Fachsysteme
Die SmartTECS Engineers GmbH ist ein Unternehmen mit den Schwerpunkten Electric & Control Systems, Mechanical Design sowie Engineering Services, welches im Bereich Rail & Industrial tätig ist. * Unterstützung der Erstinbetriebsetzung von Teilsystemen oder ganzen Fahrzeugen * Erstellung von Validierungs- und Prüfberichten * Umfangreiche Kenntnisse im Bereich Test und Validierung wünschenswert * Systemkenntnisse bzgl. Hardware- und Softwarekomponenten in Schienenfahrzeugen
Die SmartTECS Engineers GmbH ist ein Unternehmen mit den Schwerpunkten Electric & Control Systems, Mechanical Design sowie Engineering Services, welches im Bereich Rail & Industrial tätig ist. * Unterstützung der Erstinbetriebsetzung von Teilsystemen oder ganzen Fahrzeugen * Erstellung von Validierungs- und Prüfberichten * Umfangreiche Kenntnisse im Bereich Test und Validierung wünschenswert * Systemkenntnisse bzgl. Hardware- und Softwarekomponenten in Schienenfahrzeugen
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Qualifizierungs-Validierungs-Ingenieur (m/w/d)
Qualifizierungs-Validierungs-Ingenieur (m/w/d)
Sauerstoffwerk Friedrichshafen GmbH
Friedrichshafen
Teilweise Home-Office
Computer-System-Validierung (CSV) * Validierung von Herstellprozessen * Erstellung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen * Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Validierung und Qualifizierung von Anlagen und Analysengeräten, idealerweise im chemisch-pharmazeutischen Umfeld
Computer-System-Validierung (CSV) * Validierung von Herstellprozessen * Erstellung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen * Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Validierung und Qualifizierung von Anlagen und Analysengeräten, idealerweise im chemisch-pharmazeutischen Umfeld
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Global Quality Unit Manager – Quality Systems Process Excellence (m/w/d)
Global Quality Unit Manager – Quality Systems Process Excellence (m/w/d)
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Böblingen
Teilweise Home-Office
Eigenverantwortliche Betreuung von IT-System-Validierungen (einschl. Erstellung von Risikoanalysen, CSV-Plänen und -Berichten) Zusammenarbeit mit Global IT sowie unseren Produktionsstätten und Länderbüros - o QA-Oversight über IT-Systeme eischließlich der Validierung computerisierter GxP-Systeme (CSV) (z.B. gemäß GAMP5) Dann bewerben Sie sich jetzt, denn wir suchen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Global Quality Unit Manager – Quality Systems Process Excellence (m/w/d) * Gestaltung, Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung des elektronischen Qualitätsmanagementsystems– mit Raum für eigene innovative Ideen zu nachhaltigen Prozess- und Systemverbesserungen sowie der Digitalisierung einschließlich Anwendung von KI-Lösungen * Eigenverantwortliche Koordination von Change Controls in Zusammenarbeit mit Global Quality Operations, Global Regulatory Affairs und anderen Schnittstellen ...
Eigenverantwortliche Betreuung von IT-System-Validierungen (einschl. Erstellung von Risikoanalysen, CSV-Plänen und -Berichten) Zusammenarbeit mit Global IT sowie unseren Produktionsstätten und Länderbüros - o QA-Oversight über IT-Systeme eischließlich der Validierung computerisierter GxP-Systeme (CSV) (z.B. gemäß GAMP5) Dann bewerben Sie sich jetzt, denn wir suchen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Global Quality Unit Manager – Quality Systems Process Excellence (m/w/d) * Gestaltung, Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung des elektronischen Qualitätsmanagementsystems– mit Raum für eigene innovative Ideen zu nachhaltigen Prozess- und Systemverbesserungen sowie der Digitalisierung einschließlich Anwendung von KI-Lösungen * Eigenverantwortliche Koordination von Change Controls in Zusammenarbeit mit Global Quality Operations, Global Regulatory Affairs und anderen Schnittstellen ...
NEU
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Schnelle Bewerbung
Du planst, steuerst und kontrollierst Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Equipment und computergestützte Systeme * Du verfügst über fundierte Kenntnisse im Bereich Computersystemvalidierung (CSV) und ein gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11 und GAMP 5) * Du führst die QA-Freigabe von Wartungs- und Kalibrieraktivitäten an Anlagen, Versorgungseinrichtungen und relevanten Systemen durch * Du beherrscht den sicheren Umgang mit MS Office und bist bereit, dich in neue Softwaresysteme einzuarbeiten
Du planst, steuerst und kontrollierst Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Equipment und computergestützte Systeme * Du verfügst über fundierte Kenntnisse im Bereich Computersystemvalidierung (CSV) und ein gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11 und GAMP 5) * Du führst die QA-Freigabe von Wartungs- und Kalibrieraktivitäten an Anlagen, Versorgungseinrichtungen und relevanten Systemen durch * Du beherrscht den sicheren Umgang mit MS Office und bist bereit, dich in neue Softwaresysteme einzuarbeiten
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Definition, Validierung und Review von Systemanforderungen Als Systemintegrator bietet HENSOLDT plattformunabhängige, vernetzte Komplettlösungen an. * Technische Ausplanung (Aufwand, Zeit) der System-Entwicklung * Erstellung/Umsetzung der Systemkonzeption * Erstellung des Systemmodells * Erstellung der technischen Dokumentation für Systeme/Teilsysteme (z. B. Spezifikationen, Integrations- und Testpläne, Prüfspezifikationen für Integrations- und Abnahmetests, Designbeschreibungen) * Sicherstellen der Einhaltung von Entwicklungs- und Produktionsprozessen (System) * Integration von Komponenten ins System * Sicherstellen der Durchführung der System-Verifikation und -qualifikation * Selbstständige Umsetzung von System-Entwicklungsgewerken in Zeit, Kosten und Qualität (Projektweit) * Fundierte Kenntnisse in System-Engineering, Prozessmanagement
Definition, Validierung und Review von Systemanforderungen Als Systemintegrator bietet HENSOLDT plattformunabhängige, vernetzte Komplettlösungen an. * Technische Ausplanung (Aufwand, Zeit) der System-Entwicklung * Erstellung/Umsetzung der Systemkonzeption * Erstellung des Systemmodells * Erstellung der technischen Dokumentation für Systeme/Teilsysteme (z. B. Spezifikationen, Integrations- und Testpläne, Prüfspezifikationen für Integrations- und Abnahmetests, Designbeschreibungen) * Sicherstellen der Einhaltung von Entwicklungs- und Produktionsprozessen (System) * Integration von Komponenten ins System * Sicherstellen der Durchführung der System-Verifikation und -qualifikation * Selbstständige Umsetzung von System-Entwicklungsgewerken in Zeit, Kosten und Qualität (Projektweit) * Fundierte Kenntnisse in System-Engineering, Prozessmanagement
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Risikoanalyst für das Marktpreis- und Liquiditätsrisikomanagement (w/m/d)
Risikoanalyst für das Marktpreis- und Liquiditätsrisikomanagement (w/m/d)
Debeka Bausparkasse AG
Koblenz
Teilweise Home-Office
Zu Ihren Aufgaben gehören dabei sowohl die Gestaltung und Durchführung von Prozessen zur Risikomessung und Berichterstattung innerhalb der Marktpreis- und Liquiditätsrisiken als auch die Validierung und Weiterentwicklung der angewandten Modelle. * (Weiter-)Entwicklung der mittel- und langfristigen Zinsänderungsrisiken mittels Limit- und Kennzahlensystemen * Validierung von Risikomodellen
Zu Ihren Aufgaben gehören dabei sowohl die Gestaltung und Durchführung von Prozessen zur Risikomessung und Berichterstattung innerhalb der Marktpreis- und Liquiditätsrisiken als auch die Validierung und Weiterentwicklung der angewandten Modelle. * (Weiter-)Entwicklung der mittel- und langfristigen Zinsänderungsrisiken mittels Limit- und Kennzahlensystemen * Validierung von Risikomodellen
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Application Specialist (m/w/d) - IT/Software Specialist (m/w/d)
Application Specialist (m/w/d) - IT/Software Specialist (m/w/d)
Rottendorf Pharma GmbH
Ennigerloh
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Du unterstützt bei der Computer-Systemvalidierung, pflegst und erstellst System- und Projektdokumentationen. * Erste Erfahrung in der Betreuung von Softwareanwendungen und IT-Systemen
Du unterstützt bei der Computer-Systemvalidierung, pflegst und erstellst System- und Projektdokumentationen. * Erste Erfahrung in der Betreuung von Softwareanwendungen und IT-Systemen
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Kenntnisse im Bereich Computersystemvalidierung wünschenswert * Erstellung und Pflege von GMP relevanten Vorgabe- und Qualifizierungsdokumenten (Risikoanalysen, URS, DQ/IQ/OQ/PQ Pläne und -Berichte für neue Anlagen, System und Räume * Sicherer Umgang mit gängigen Dokumentationssystemen
Kenntnisse im Bereich Computersystemvalidierung wünschenswert * Erstellung und Pflege von GMP relevanten Vorgabe- und Qualifizierungsdokumenten (Risikoanalysen, URS, DQ/IQ/OQ/PQ Pläne und -Berichte für neue Anlagen, System und Räume * Sicherer Umgang mit gängigen Dokumentationssystemen
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- Bensheim
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- Bad Lauterberg im Harz
- Iggensbach
- Elsfleth
- Europa
- Westliches Europa
- Westdeutschland
- Süddeutschland
- Nordrhein-Westfalen
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- Rheinland
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- Niedersachsen
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