Als Validierungsingenieur wirken Sie in unseren Kundenprojekten an der Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für pharmazeutische Anlagen, Systeme, Räume und Prozesse mit. Im Mittelpunkt stehen regulatorisch sichere, technisch belastbare und dokumentiert nachvollziehbare Nachweise, dass Anlagen, Systeme und Prozesse für den vorgesehenen Einsatzzweck geeignet sind und dauerhaft reproduzierbare Ergebnisse im Hinblick auf Identität, Gehalt, Reinheit sowie Prozessfähigkeit liefern. * Erstellung und Pflege von Testplänen, Checklisten, Testprotokollen, Abweichungsdokumentationen und Qualifizierungsberichten * Mitarbeit bei Reinigungsvalidierungen, Sterilisationsvalidierungen sowie bei der Qualifizierung technischer Systeme und Prozessausrüstung * Begleitung von Factory Acceptance Tests, Site Acceptance Tests, ...
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