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255 Treffer für Regulatory Affairs Specialist Jobs
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Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
SmarAct GmbH
Oldenburg
Teilweise Home-Office
44000 - 62000 / (geschätzt für Vollzeit)
SmarAct GmbH entwickelt und vermarktet Präzisionskomponenten und -systeme für Positionierung und Messung im Mikro- und Nanometerbereich. Gesucht wird ein Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), um regulatorische und normative Entwicklungen zu beobachten und konkrete Handlungsempfehlungen für Produkte abzuleiten. Ein abgeschlossenes medizinisch-technisches oder naturwissenschaftliches Studium, fundierte Kenntnisse von Produktvorschriften und Konformitätsanforderungen in der Medizintechnik, Erfahrung mit technischer Dokumentation und Risikoanalysen sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (C1) werden vorausgesetzt.
SmarAct GmbH entwickelt und vermarktet Präzisionskomponenten und -systeme für Positionierung und Messung im Mikro- und Nanometerbereich. Gesucht wird ein Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), um regulatorische und normative Entwicklungen zu beobachten und konkrete Handlungsempfehlungen für Produkte abzuleiten. Ein abgeschlossenes medizinisch-technisches oder naturwissenschaftliches Studium, fundierte Kenntnisse von Produktvorschriften und Konformitätsanforderungen in der Medizintechnik, Erfahrung mit technischer Dokumentation und Risikoanalysen sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (C1) werden vorausgesetzt.
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Regulatory Affairs Specialist – Medizintechnik (m/w/d)
Regulatory Affairs Specialist – Medizintechnik (m/w/d)
ewimed GmbH
Hechingen, Home-Office
Teilweise Home-Office
48000 - 71000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Ein international tätiges Medizintechnikunternehmen entwickelt und vertreibt Produkte zur Verbesserung der Patientenlebensqualität. Gesucht wird ein Regulatory Affairs Specialist – Medizintechnik (m/w/d) für die Planung, Erstellung und Aktualisierung technischer Dokumentationen sowie die Verantwortung für regulatorische Konformität über den gesamten Produktlebenszyklus. Ein technisches oder naturwissenschaftliches Studium, erste Berufserfahrung im Regulatory Affairs von Medizintechnikunternehmen, Kenntnisse im Medizinprodukterecht und der DIN EN ISO 13485 sowie verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (C1) werden vorausgesetzt.
Ein international tätiges Medizintechnikunternehmen entwickelt und vertreibt Produkte zur Verbesserung der Patientenlebensqualität. Gesucht wird ein Regulatory Affairs Specialist – Medizintechnik (m/w/d) für die Planung, Erstellung und Aktualisierung technischer Dokumentationen sowie die Verantwortung für regulatorische Konformität über den gesamten Produktlebenszyklus. Ein technisches oder naturwissenschaftliches Studium, erste Berufserfahrung im Regulatory Affairs von Medizintechnikunternehmen, Kenntnisse im Medizinprodukterecht und der DIN EN ISO 13485 sowie verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (C1) werden vorausgesetzt.
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Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Pajunk GmbH Medizintechnologie
Geisingen
Teilweise Home-Office
48000 - 73000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
PAJUNK® ist ein inhabergeführtes Familienunternehmen, das innovative Medizinprodukte für medizinisches Fachpersonal entwickelt. Gesucht wird ein Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für die Erstellung und Pflege technischer Dokumentation sowie die Datenpflege in regulatorischen Datenbanken. Ein abgeschlossenes Studium der Medizintechnik oder vergleichbar, Berufserfahrung im regulatorischen Bereich, Affinität zu Datenbanken und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.
PAJUNK® ist ein inhabergeführtes Familienunternehmen, das innovative Medizinprodukte für medizinisches Fachpersonal entwickelt. Gesucht wird ein Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für die Erstellung und Pflege technischer Dokumentation sowie die Datenpflege in regulatorischen Datenbanken. Ein abgeschlossenes Studium der Medizintechnik oder vergleichbar, Berufserfahrung im regulatorischen Bereich, Affinität zu Datenbanken und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.
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Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) - Schwerpunkt Deutschland & Europa
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) - Schwerpunkt Deutschland & Europa
Pharmazeutische Fabrik Dr. Reckeweg & Co. GmbH
Bensheim
49167 - 59341 / (geschätzt für Vollzeit)
Pharmazeutische Fabrik Dr. Reckeweg & Co. GmbH stellt homöopathische Arzneimittel her und arbeitet mit europäischen Partnern zusammen. Gesucht wird ein Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für nationale und europäische Registrierungs- und Zulassungsprojekte homöopathischer Arzneimittel. Ein abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder Pharmazie, fließende Deutsch- und Englischkenntnisse auf C1-Niveau sowie Kenntnisse der deutschen und europäischen regulatorischen Anforderungen werden vorausgesetzt.
Pharmazeutische Fabrik Dr. Reckeweg & Co. GmbH stellt homöopathische Arzneimittel her und arbeitet mit europäischen Partnern zusammen. Gesucht wird ein Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für nationale und europäische Registrierungs- und Zulassungsprojekte homöopathischer Arzneimittel. Ein abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder Pharmazie, fließende Deutsch- und Englischkenntnisse auf C1-Niveau sowie Kenntnisse der deutschen und europäischen regulatorischen Anforderungen werden vorausgesetzt.
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Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)
Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)
MAXIM Markenprodukte GmbH & CO. KG
Pulheim
39000 - 55000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
MAXIM Group ist Europas führender Handelsmarkenproduzent von Kosmetik- und Pflegeprodukten mit Standorten in vier Ländern. Gesucht wird ein Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d) für die Verwaltung von Rohstoffdokumentation, Dossiers und die Kommunikation mit Lieferanten und Behörden. Eine naturwissenschaftliche Ausbildung oder ein Studium, Kenntnisse im Dokumentenmanagement und idealerweise Erfahrung in Regulatory Affairs oder Kosmetikrecht werden vorausgesetzt.
MAXIM Group ist Europas führender Handelsmarkenproduzent von Kosmetik- und Pflegeprodukten mit Standorten in vier Ländern. Gesucht wird ein Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d) für die Verwaltung von Rohstoffdokumentation, Dossiers und die Kommunikation mit Lieferanten und Behörden. Eine naturwissenschaftliche Ausbildung oder ein Studium, Kenntnisse im Dokumentenmanagement und idealerweise Erfahrung in Regulatory Affairs oder Kosmetikrecht werden vorausgesetzt.
Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)
Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)
MAXIM Markenprodukte GmbH & CO. KG
Pulheim
46000 - 69000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Europas führender Handelsmarkenproduzent von Kosmetik- und Pflegeprodukten mit über 1.500 Mitarbeitenden. Gesucht wird ein Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d) für die Verwaltung von Rohstoffdokumentation, Dossier-Erstellung und Behördenkommunikation. Eine naturwissenschaftliche Ausbildung oder ein Studium, Dokumentenmanagementerfahrung, Kenntnisse im Kosmetikrecht und sehr gute MS-Office-Fähigkeiten werden vorausgesetzt.
Europas führender Handelsmarkenproduzent von Kosmetik- und Pflegeprodukten mit über 1.500 Mitarbeitenden. Gesucht wird ein Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d) für die Verwaltung von Rohstoffdokumentation, Dossier-Erstellung und Behördenkommunikation. Eine naturwissenschaftliche Ausbildung oder ein Studium, Dokumentenmanagementerfahrung, Kenntnisse im Kosmetikrecht und sehr gute MS-Office-Fähigkeiten werden vorausgesetzt.
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Mitarbeiter*in Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs / Forschung & Entwicklung (m/w/d) in Vollzeit
Mitarbeiter*in Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs / Forschung & Entwicklung (m/w/d) in Vollzeit
HCE GmbH
Hamburg
Teilweise Home-Office
40000 - 58000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
HCE GmbH entwickelt und vertreibt Medizinprodukte, Vitaminpräparate und funktionale Lebensmittel als Private-Label Partner. Gesucht wird ein Mitarbeiter Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs / Forschung & Entwicklung (m/w/d) für die regulatorische Begleitung von Produktentwicklungen bis zur Markteinführung. Ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Berufserfahrung in Deklarationsprüfung und Produktmanagement sowie Kenntnisse in IFS-Standards, MDR und EN ISO 13485 werden vorausgesetzt.
HCE GmbH entwickelt und vertreibt Medizinprodukte, Vitaminpräparate und funktionale Lebensmittel als Private-Label Partner. Gesucht wird ein Mitarbeiter Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs / Forschung & Entwicklung (m/w/d) für die regulatorische Begleitung von Produktentwicklungen bis zur Markteinführung. Ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Berufserfahrung in Deklarationsprüfung und Produktmanagement sowie Kenntnisse in IFS-Standards, MDR und EN ISO 13485 werden vorausgesetzt.
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Mitarbeiter in der Qualitätssicherung/ Regulatory Affairs Medizinprodukte (m/w/d)
Mitarbeiter in der Qualitätssicherung/ Regulatory Affairs Medizinprodukte (m/w/d)
Pharma Aldenhoven GmbH & Co. KG
Aldenhoven
33000 - 50000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
PHARMA Aldenhoven GmbH & Co. KG ist ein führender europäischer Hersteller von Handelsmarken in den Bereichen Körper-, Gesichts-, Haar- und Mundpflege. Gesucht wird ein Mitarbeiter in der Qualitätssicherung/Regulatory Affairs Medizinprodukte (m/w/d) zur Sicherstellung der weltweiten regulatorischen Verkehrsfähigkeit von Medizinprodukten. Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium in Medizintechnik oder Naturwissenschaften, mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten, fundierte Kenntnisse der MDR-Anforderungen und sichere MS-Office-Kenntnisse werden vorausgesetzt.
PHARMA Aldenhoven GmbH & Co. KG ist ein führender europäischer Hersteller von Handelsmarken in den Bereichen Körper-, Gesichts-, Haar- und Mundpflege. Gesucht wird ein Mitarbeiter in der Qualitätssicherung/Regulatory Affairs Medizinprodukte (m/w/d) zur Sicherstellung der weltweiten regulatorischen Verkehrsfähigkeit von Medizinprodukten. Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium in Medizintechnik oder Naturwissenschaften, mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten, fundierte Kenntnisse der MDR-Anforderungen und sichere MS-Office-Kenntnisse werden vorausgesetzt.
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Sachbearbeiter Steuerzeichenabteilung / Tabaksteuer & Regulatory Affairs (m/w/d)
Sachbearbeiter Steuerzeichenabteilung / Tabaksteuer & Regulatory Affairs (m/w/d)
Kopp Tobaccos GmbH & Co.KG
Rellingen
37000 - 54000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Kopp Tobaccos GmbH & Co. KG ist ein traditionsreiches Unternehmen im Bereich Zigarren und Pfeifentabak. Gesucht wird ein Sachbearbeiter Steuerzeichenabteilung / Tabaksteuer & Regulatory Affairs (m/w/d) für die operative Verwaltung von Steuerzeichen, Tabaksteuerprozesse und gesetzliche Meldungen. Eine kaufmännische Ausbildung, Erfahrung in Sachbearbeitung im Steuer- oder Zollumfeld, sorgfältige Arbeitsweise, sicherer Excel-Umgang und SAP-Kenntnisse werden vorausgesetzt.
Kopp Tobaccos GmbH & Co. KG ist ein traditionsreiches Unternehmen im Bereich Zigarren und Pfeifentabak. Gesucht wird ein Sachbearbeiter Steuerzeichenabteilung / Tabaksteuer & Regulatory Affairs (m/w/d) für die operative Verwaltung von Steuerzeichen, Tabaksteuerprozesse und gesetzliche Meldungen. Eine kaufmännische Ausbildung, Erfahrung in Sachbearbeitung im Steuer- oder Zollumfeld, sorgfältige Arbeitsweise, sicherer Excel-Umgang und SAP-Kenntnisse werden vorausgesetzt.
Mitarbeiter in der Qualitätssicherung/ Regulatory Affairs Medizinprodukte (m/w/d)
Mitarbeiter in der Qualitätssicherung/ Regulatory Affairs Medizinprodukte (m/w/d)
Pharma Aldenhoven GmbH & Co. KG
Aldenhoven bei Jülich
33000 - 50000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
PHARMA Aldenhoven GmbH & Co. KG ist ein führender Hersteller von Körper-, Gesichts-, Haar- und Mundpflegeprodukten mit über 1.500 Mitarbeitern in Europa. Gesucht wird ein Mitarbeiter in der Qualitätssicherung/Regulatory Affairs Medizinprodukte (m/w/d) zur Sicherung der regulatorischen Verkehrsfähigkeit und Erstellung technischer Dokumentation. Ein abgeschlossenes Studium in Medizintechnik oder Naturwissenschaften, mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten, fundierte Kenntnisse der MDR-Anforderungen und sichere MS-Office-Kenntnisse werden vorausgesetzt.
PHARMA Aldenhoven GmbH & Co. KG ist ein führender Hersteller von Körper-, Gesichts-, Haar- und Mundpflegeprodukten mit über 1.500 Mitarbeitern in Europa. Gesucht wird ein Mitarbeiter in der Qualitätssicherung/Regulatory Affairs Medizinprodukte (m/w/d) zur Sicherung der regulatorischen Verkehrsfähigkeit und Erstellung technischer Dokumentation. Ein abgeschlossenes Studium in Medizintechnik oder Naturwissenschaften, mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten, fundierte Kenntnisse der MDR-Anforderungen und sichere MS-Office-Kenntnisse werden vorausgesetzt.
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Mitarbeiter Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs (m/w/d)
Mitarbeiter Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs (m/w/d)
LS medcap GmbH
Hechingen
38000 - 54000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
LS medcap GmbH erbringt zentrale Dienstleistungen für international tätige Medizintechnikunternehmen. Gesucht wird ein Mitarbeiter Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs (m/w/d) für die Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements, die Erstellung technischer Dokumentation und Konformitätsbewertungsverfahren. Ein technisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium, Erfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten und ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch werden vorausgesetzt.
LS medcap GmbH erbringt zentrale Dienstleistungen für international tätige Medizintechnikunternehmen. Gesucht wird ein Mitarbeiter Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs (m/w/d) für die Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements, die Erstellung technischer Dokumentation und Konformitätsbewertungsverfahren. Ein technisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium, Erfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten und ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch werden vorausgesetzt.
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Senior Regulatory Affairs Expert (all genders) Biocides (EU & GB)
Senior Regulatory Affairs Expert (all genders) Biocides (EU & GB)
SUSONITY
Darmstadt
Teilweise Home-Office
45000 - 71000 / (geschätzt für Vollzeit)
SUSONITY ist ein globales Materialwissenschaftsunternehmen, das innovative Oberflächen für Kosmetik, Automotive und weitere Industrien entwickelt. Gesucht wird ein Senior Regulatory Affairs Expert for Biocides (m/w/d) zur Koordination von Regulierungsaktivitäten für das Insektenschutzmittel-Portfolio unter EU und GB BPR. Ein Master oder Ph.D. in Naturwissenschaften mit Toxikologie-Schwerpunkt, mindestens 7 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs unter EU BPR, Kenntnisse in Risikobewertung und praktische Erfahrung mit IUCLID und R4BP 3 werden vorausgesetzt.
SUSONITY ist ein globales Materialwissenschaftsunternehmen, das innovative Oberflächen für Kosmetik, Automotive und weitere Industrien entwickelt. Gesucht wird ein Senior Regulatory Affairs Expert for Biocides (m/w/d) zur Koordination von Regulierungsaktivitäten für das Insektenschutzmittel-Portfolio unter EU und GB BPR. Ein Master oder Ph.D. in Naturwissenschaften mit Toxikologie-Schwerpunkt, mindestens 7 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs unter EU BPR, Kenntnisse in Risikobewertung und praktische Erfahrung mit IUCLID und R4BP 3 werden vorausgesetzt.
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Experte für Chemikalien- und Gefahrstoffregulierung (m/w/d)
Experte für Chemikalien- und Gefahrstoffregulierung (m/w/d)
Akkodis Germany GmbH
Landsberg am Lech
Teilweise Home-Office
Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering mit über 40.000 Expert:innen in mehr als 30 Ländern. Gesucht wird ein Experte für Chemikalien- und Gefahrstoffregulierung (m/w/d) als Schnittstelle zwischen Produktentwicklung, Lieferanten und Dienstleistern. Ein abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften, fundierte REACH-Kenntnisse, Erfahrung im internationalen Chemikalienrecht und verhandlungssichere Deutsch- sowie sehr gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.
Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering mit über 40.000 Expert:innen in mehr als 30 Ländern. Gesucht wird ein Experte für Chemikalien- und Gefahrstoffregulierung (m/w/d) als Schnittstelle zwischen Produktentwicklung, Lieferanten und Dienstleistern. Ein abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften, fundierte REACH-Kenntnisse, Erfahrung im internationalen Chemikalienrecht und verhandlungssichere Deutsch- sowie sehr gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.
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ICON ist eine globale Gesundheitsintelligenz- und klinische Forschungsorganisation für die Arzneimittelentwicklung. Gesucht wird ein Senior Global Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) zur Entwicklung globaler Regulierungsstrategien und Verwaltung von Zulassungsanträgen. Ein Bachelor in einer naturwissenschaftlichen Disziplin, mindestens fünf Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs in der Pharma- oder Biotechnologieindustrie sowie fundierte Kenntnisse globaler Regulierungsanforderungen werden vorausgesetzt.
ICON ist eine globale Gesundheitsintelligenz- und klinische Forschungsorganisation für die Arzneimittelentwicklung. Gesucht wird ein Senior Global Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) zur Entwicklung globaler Regulierungsstrategien und Verwaltung von Zulassungsanträgen. Ein Bachelor in einer naturwissenschaftlichen Disziplin, mindestens fünf Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs in der Pharma- oder Biotechnologieindustrie sowie fundierte Kenntnisse globaler Regulierungsanforderungen werden vorausgesetzt.
NEU
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Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Randstad Deutschland GmbH & Co. KG
Biberach an der Riß
45000 - 55000 / (geschätzt für Vollzeit)
Randstad professional solutions ist ein Personaldienstleister für Fachkräfte in der Pharmaindustrie. Gesucht wird ein Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) zur Koordination von Produktzulassungen und Compliance-Aktivitäten. Ein Hochschulabschluss in Pharmazie oder Naturwissenschaft, Erfahrung in Regulatory Affairs, sichere Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Kenntnisse der europäischen und deutschen Arzneimittelgesetze werden vorausgesetzt.
Randstad professional solutions ist ein Personaldienstleister für Fachkräfte in der Pharmaindustrie. Gesucht wird ein Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) zur Koordination von Produktzulassungen und Compliance-Aktivitäten. Ein Hochschulabschluss in Pharmazie oder Naturwissenschaft, Erfahrung in Regulatory Affairs, sichere Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Kenntnisse der europäischen und deutschen Arzneimittelgesetze werden vorausgesetzt.
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Bereichsleiter/in Homologation (m/w/d)
Bereichsleiter/in Homologation (m/w/d)
Fliegl Agrartechnik GmbH
Mühldorf a. Inn
65000 - 87000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Fliegl Agrartechnik GmbH ist ein Hersteller von Landtechnik und Spezialfahrzeugen. Gesucht wird ein Bereichsleiter (m/w/d) Homologation zur fachlichen Leitung des Homologationsteams und Verantwortung für nationale und internationale Typgenehmigungen. Mehrjährige Erfahrung in Homologation oder Fahrzeugzulassung, fundierte Kenntnisse europäischer Zulassungsvorschriften, Projektmanagement-Erfahrung und sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.
Fliegl Agrartechnik GmbH ist ein Hersteller von Landtechnik und Spezialfahrzeugen. Gesucht wird ein Bereichsleiter (m/w/d) Homologation zur fachlichen Leitung des Homologationsteams und Verantwortung für nationale und internationale Typgenehmigungen. Mehrjährige Erfahrung in Homologation oder Fahrzeugzulassung, fundierte Kenntnisse europäischer Zulassungsvorschriften, Projektmanagement-Erfahrung und sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.
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Post-Market Surveillance Manager / Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Post-Market Surveillance Manager / Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Ganshorn Medizin Electronic GmbH
Bad Neustadt an der Saale
41000 - 62000 / (geschätzt für Vollzeit)
GANSHORN produziert seit 40 Jahren Messgeräte für die Lungenfunktionsdiagnostik und vertreibt diese weltweit. Gesucht wird ein Post-Market Surveillance Manager / Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) zur Leitung aller PMS-Prozesse nach MDR 2017/745 und Unterstützung der Vigilance-Aktivitäten. Ein abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder Ingenieurwissenschaften, einschlägige Erfahrung in Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs nach ISO 13485 und MDR 2017/745, Kenntnisse der MDCG-Guidelines sowie Datenbewertungserfahrung werden vorausgesetzt.
GANSHORN produziert seit 40 Jahren Messgeräte für die Lungenfunktionsdiagnostik und vertreibt diese weltweit. Gesucht wird ein Post-Market Surveillance Manager / Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) zur Leitung aller PMS-Prozesse nach MDR 2017/745 und Unterstützung der Vigilance-Aktivitäten. Ein abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder Ingenieurwissenschaften, einschlägige Erfahrung in Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs nach ISO 13485 und MDR 2017/745, Kenntnisse der MDCG-Guidelines sowie Datenbewertungserfahrung werden vorausgesetzt.
NEU
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Medical Affairs Manager / Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Medical Affairs Manager / Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
QUIRIS® HEALTHCARE GmbH & Co. KG
Gütersloh
41000 - 69000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
QUIRIS Healthcare ist ein führendes Unternehmen in der Gesundheitsbranche mit Fokus auf natürliche und innovative Produkte. Gesucht wird ein Medical Affairs Manager / Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für die medizinisch-wissenschaftliche Betreuung und regulatorische Begleitung des Produktportfolios. Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium, mehrjährige Berufserfahrung in Medical Affairs und/oder Regulatory Affairs sowie fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen werden vorausgesetzt.
QUIRIS Healthcare ist ein führendes Unternehmen in der Gesundheitsbranche mit Fokus auf natürliche und innovative Produkte. Gesucht wird ein Medical Affairs Manager / Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für die medizinisch-wissenschaftliche Betreuung und regulatorische Begleitung des Produktportfolios. Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium, mehrjährige Berufserfahrung in Medical Affairs und/oder Regulatory Affairs sowie fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen werden vorausgesetzt.
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Quality & Regulatory Affairs Manager/Expert (m/w/d) bei Hanako • München, Bayern, Deutschland
Quality & Regulatory Affairs Manager/Expert (m/w/d) bei Hanako • München, Bayern, Deutschland
Hanako GmbH
München
46000 - 67000 / (geschätzt für Vollzeit)
Hanako ist ein Münchner Unternehmen, das digitale Gesundheitsplattformen und Wellness-Services für Mitarbeitende anbietet. Gesucht wird ein Quality & Regulatory Affairs Manager/Expert (m/w/d), um die erste Medizinprodukt-Zertifizierung zu führen und ein QM-System nach ISO 13485 aufzubauen. Ein Studium in Medizintechnik oder Naturwissenschaften, mindestens zwei Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement für Medizinprodukte sowie praktische Kenntnisse von MDR, ISO 13485 und ISO 14971 werden vorausgesetzt.
Hanako ist ein Münchner Unternehmen, das digitale Gesundheitsplattformen und Wellness-Services für Mitarbeitende anbietet. Gesucht wird ein Quality & Regulatory Affairs Manager/Expert (m/w/d), um die erste Medizinprodukt-Zertifizierung zu führen und ein QM-System nach ISO 13485 aufzubauen. Ein Studium in Medizintechnik oder Naturwissenschaften, mindestens zwei Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement für Medizinprodukte sowie praktische Kenntnisse von MDR, ISO 13485 und ISO 14971 werden vorausgesetzt.
NEU
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Quality & Regulatory Affairs Manager/Expert (m/w/d)
Quality & Regulatory Affairs Manager/Expert (m/w/d)
Headsquare GmbH
80809 München
46000 - 67000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Das Unternehmen aus München bietet eine digitale BGF-Plattform mit Check-ups, Coaching und Online-Events. Gesucht wird ein Quality & Regulatory Affairs Manager/Expert (m/w/d), um die erste Medizinprodukt-Zertifizierung zu führen und ein QM-System nach ISO 13485 aufzubauen. Ein Studium in Medizintechnik oder verwandtem Fach, mindestens zwei Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement für Medizinprodukte sowie praktische Kenntnisse von MDR, ISO 13485 und ISO 14971 werden vorausgesetzt.
Das Unternehmen aus München bietet eine digitale BGF-Plattform mit Check-ups, Coaching und Online-Events. Gesucht wird ein Quality & Regulatory Affairs Manager/Expert (m/w/d), um die erste Medizinprodukt-Zertifizierung zu führen und ein QM-System nach ISO 13485 aufzubauen. Ein Studium in Medizintechnik oder verwandtem Fach, mindestens zwei Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement für Medizinprodukte sowie praktische Kenntnisse von MDR, ISO 13485 und ISO 14971 werden vorausgesetzt.
NEU
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Mitarbeiter/in im Tätigkeitsbereich Regulatory Affairs (Vollzeit / Teilzeit) (m/w/d)
Mitarbeiter/in im Tätigkeitsbereich Regulatory Affairs (Vollzeit / Teilzeit) (m/w/d)
Syntrion GmbH
Calw
29000 - 43000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Syntrion GmbH ist ein Zulassungsberater für natürliche, chemisch-synthetische und biotechnologische Arzneimittel. Gesucht wird ein Mitarbeiter im Tätigkeitsbereich Regulatory Affairs (m/w/d) zur Erstellung regulatorisch relevanter Dokumente für nationale und internationale Zulassungen. Ein naturwissenschaftliches Studium, idealerweise mehrjährige Erfahrung in der Arzneimittelzulassung, sichere MS-Office-Kenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.
Syntrion GmbH ist ein Zulassungsberater für natürliche, chemisch-synthetische und biotechnologische Arzneimittel. Gesucht wird ein Mitarbeiter im Tätigkeitsbereich Regulatory Affairs (m/w/d) zur Erstellung regulatorisch relevanter Dokumente für nationale und internationale Zulassungen. Ein naturwissenschaftliches Studium, idealerweise mehrjährige Erfahrung in der Arzneimittelzulassung, sichere MS-Office-Kenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.
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AI Governance & Regulatory Risk Expert* (m/w/d)
AI Governance & Regulatory Risk Expert* (m/w/d)
Capco Solution Services GmbH
Germany - Dusseldorf
Teilweise Home-Office
44000 - 62000 / (geschätzt für Vollzeit)
Capco ist ein Beratungsunternehmen, das Finanzdienstleister bei Regulierung, Technologie und Risikomanagement unterstützt. Gesucht wird ein AI Governance & Regulatory Risk Expert (m/w/d), um AI-Risikobewertungen durchzuführen und Kunden bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen wie EU AI Act und GDPR zu beraten. Mindestens fünf Jahre Erfahrung in AI Risk, AI Governance oder Regulatory Compliance im Finanzdienstleistungssektor, fundiertes Verständnis von AI-Governance-Frameworks sowie sehr gute Stakeholder-Management- und Kommunikationsfähigkeiten werden vorausgesetzt.
Capco ist ein Beratungsunternehmen, das Finanzdienstleister bei Regulierung, Technologie und Risikomanagement unterstützt. Gesucht wird ein AI Governance & Regulatory Risk Expert (m/w/d), um AI-Risikobewertungen durchzuführen und Kunden bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen wie EU AI Act und GDPR zu beraten. Mindestens fünf Jahre Erfahrung in AI Risk, AI Governance oder Regulatory Compliance im Finanzdienstleistungssektor, fundiertes Verständnis von AI-Governance-Frameworks sowie sehr gute Stakeholder-Management- und Kommunikationsfähigkeiten werden vorausgesetzt.
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Regulatory Specialist (m/w/d)
Regulatory Specialist (m/w/d)
Severn Consultancy GmbH
Frankfurt am Main
Teilweise Home-Office
40000 - 57000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Severn Consultancy betreibt Regupedia, ein Informationsportal für Finanzmarktregulierung im deutschsprachigen Raum. Gesucht wird ein Regulatory Specialist (m/w/d) zur Recherche von Normen, Analyse regulatorischer Anforderungen und Erstellung von Fachartikeln. Eine Qualifizierung im Finanzbereich oder Compliance-Erfahrung, ausgeprägtes Interesse für Finanzrecht und C1-Deutschkenntnisse werden vorausgesetzt.
Severn Consultancy betreibt Regupedia, ein Informationsportal für Finanzmarktregulierung im deutschsprachigen Raum. Gesucht wird ein Regulatory Specialist (m/w/d) zur Recherche von Normen, Analyse regulatorischer Anforderungen und Erstellung von Fachartikeln. Eine Qualifizierung im Finanzbereich oder Compliance-Erfahrung, ausgeprägtes Interesse für Finanzrecht und C1-Deutschkenntnisse werden vorausgesetzt.
Quality & Regulatory Affairs Manager/Expert (m/w/d)
Quality & Regulatory Affairs Manager/Expert (m/w/d)
Hanako GmbH
Munich
46000 - 67000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Das Unternehmen aus München bietet eine digitale BGF-Plattform mit Check-ups, Coaching und Online-Events. Gesucht wird ein Quality & Regulatory Affairs Manager/Expert (m/w/d), um die erste Medizinprodukt-Zertifizierung zu führen und ein QM-System nach ISO 13485 aufzubauen. Ein Studium in Medizintechnik oder Naturwissenschaften, mindestens zwei Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement für Medizinprodukte sowie praktische Kenntnisse von MDR, ISO 13485 und ISO 14971 werden vorausgesetzt.
Das Unternehmen aus München bietet eine digitale BGF-Plattform mit Check-ups, Coaching und Online-Events. Gesucht wird ein Quality & Regulatory Affairs Manager/Expert (m/w/d), um die erste Medizinprodukt-Zertifizierung zu führen und ein QM-System nach ISO 13485 aufzubauen. Ein Studium in Medizintechnik oder Naturwissenschaften, mindestens zwei Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement für Medizinprodukte sowie praktische Kenntnisse von MDR, ISO 13485 und ISO 14971 werden vorausgesetzt.