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4.670 Treffer für Quality Systems Jobs in Kleinmachnow im Umkreis von 30 km
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As Quality Management System (QMS) Manager (m/f/x) you are responsible for establishing, maintaining, and continuously developing an effective Quality Management System in compliance with applicable medical device regulations. * You develop, maintain, and continuously improve the Quality Management System in accordance with ISO 13485, MDR, and other applicable regulatory requirements - The focus of the role is the coverage of Computerised System Validation (CSV) and the correct consideration of regulatrory requirements within the implementation phase of ZEISS FIT4 SAP S/4Hana Project. * You develop, implement, monitor, and document validation strategies for Computerised System, ensuring compliance with regulatory requierments * You act as a and trusted for quality and regulatory topics within cross-functional teams * You bring extensive years of professional experience in Quality ...
As Quality Management System (QMS) Manager (m/f/x) you are responsible for establishing, maintaining, and continuously developing an effective Quality Management System in compliance with applicable medical device regulations. * You develop, maintain, and continuously improve the Quality Management System in accordance with ISO 13485, MDR, and other applicable regulatory requirements - The focus of the role is the coverage of Computerised System Validation (CSV) and the correct consideration of regulatrory requirements within the implementation phase of ZEISS FIT4 SAP S/4Hana Project. * You develop, implement, monitor, and document validation strategies for Computerised System, ensuring compliance with regulatory requierments * You act as a and trusted for quality and regulatory topics within cross-functional teams * You bring extensive years of professional experience in Quality ...
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Erfahrung im Umgang mit ERP-Systemen, Transport-, Zoll- und Qualitätssystemen
Erfahrung im Umgang mit ERP-Systemen, Transport-, Zoll- und Qualitätssystemen
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Auditor Managementsysteme Qualität, Umwelt und Energie (w/m/d)
Auditor Managementsysteme Qualität, Umwelt und Energie (w/m/d)
TÜV Rheinland Group
Berlin-Schöneberg, Dresden, Leipzig
Teilweise Home-Office
TÜV Rheinland CERT GmbH (CERT), ein Teil des Unternehmensbereichs TÜV Rheinland People & Business Assurance, steht für höchste Kompetenz und Qualität in der Auditierung & Zertifizierung von Unternehmen nach den gängigen Management Systemstandards wie 9001 & 14001 aber auch inhouse Standards oder Spezialstandards wie IATF oder IFS. Bei uns bedeutet das Arbeiten als Auditor*in für Qualitäts-, Umweltschutz- und Energiemanagementsysteme (EHSQ) Fragen stellen, beobachten und zuhören. * Mehrjährige Berufserfahrung in der Anwendung und Umsetzung von Qualitäts-, Arbeits-, Energie- oder Umweltschutzmanagementsystemen (Mehrfachqualifikation zwingend erforderlich)
TÜV Rheinland CERT GmbH (CERT), ein Teil des Unternehmensbereichs TÜV Rheinland People & Business Assurance, steht für höchste Kompetenz und Qualität in der Auditierung & Zertifizierung von Unternehmen nach den gängigen Management Systemstandards wie 9001 & 14001 aber auch inhouse Standards oder Spezialstandards wie IATF oder IFS. Bei uns bedeutet das Arbeiten als Auditor*in für Qualitäts-, Umweltschutz- und Energiemanagementsysteme (EHSQ) Fragen stellen, beobachten und zuhören. * Mehrjährige Berufserfahrung in der Anwendung und Umsetzung von Qualitäts-, Arbeits-, Energie- oder Umweltschutzmanagementsystemen (Mehrfachqualifikation zwingend erforderlich)
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Stellvertretende Verantwortliche Person / Deputy Responsible Person (m/w/d)
Stellvertretende Verantwortliche Person / Deputy Responsible Person (m/w/d)
ABACUS MEDICINE Berlin GmbH
Ludwigsfelde
In unserem Warehouse in Ludwigsfelde arbeitest du in einem etablierten Qualitätssystem und bist eng in alle qualitätsrelevanten Themen eingebunden. * Unterstützung der Person bei der Sicherstellung und Weiterentwicklung des Qualitätssystems gemäß GDP * Mitarbeit bei der Erstellung und Umsetzung von Quality Technical Agreements (QTAs) * Nice to have: Erfahrung mit CRM- oder ERP-Systemen (z. B. Dynamics 365)
In unserem Warehouse in Ludwigsfelde arbeitest du in einem etablierten Qualitätssystem und bist eng in alle qualitätsrelevanten Themen eingebunden. * Unterstützung der Person bei der Sicherstellung und Weiterentwicklung des Qualitätssystems gemäß GDP * Mitarbeit bei der Erstellung und Umsetzung von Quality Technical Agreements (QTAs) * Nice to have: Erfahrung mit CRM- oder ERP-Systemen (z. B. Dynamics 365)
Du arbeitest in einem etablierten Qualitätssystem an unserem operativ laufenden Warehouse in Ludwigsfelde und in enger Zusammenarbeit mit der weiteren RP, dem Deputy RP sowie internationalen Schnittstellen. * Sicherstellung und Weiterentwicklung des Qualitätssystems gemäß GDP * Unterzeichnung von Quality Technical Agreements (QTAs)
Du arbeitest in einem etablierten Qualitätssystem an unserem operativ laufenden Warehouse in Ludwigsfelde und in enger Zusammenarbeit mit der weiteren RP, dem Deputy RP sowie internationalen Schnittstellen. * Sicherstellung und Weiterentwicklung des Qualitätssystems gemäß GDP * Unterzeichnung von Quality Technical Agreements (QTAs)
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Erfahrung mit Qualitäts- und Umweltmanagementsystemen
Erfahrung mit Qualitäts- und Umweltmanagementsystemen
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Senior QA-Engineer* (m/w/d) / Non-Profit-Pharmaunternehmen
Senior QA-Engineer* (m/w/d) / Non-Profit-Pharmaunternehmen
Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz gGmbH
Berlin
Teilweise Home-Office
Identifikation und Umsetzung von Verbesserungspotenzialen (Prozesse und Qualitätssysteme) * Schulungen und Support in Bezug auf Systeme, Richtlinien, Verfahren und Kernprozesse im Zusammenhang mit Qualitätssicherung * Der Schwerpunkt liegt in den Bereichen Qualifizierung und Validierung, sowohl in Bezug auf die Inbetriebnahme unseres neuen Herstellungsgebäudes als auch bei der Einführung eines neuen ERP-Systems * du sicher im Umgang mit gängigen Qualitätsmanagementsystemen (z. B. eQMS, DMS, SOP- und Form-Guard) und MS 365 bist; Erfahrung mit digitalen GxP-Systemen ist von Vorteil * du Kenntnisse in ERP- und Laborsystemen sowie digitalisierten Arbeitsprozessen hast und diese sicher anwenden kannst.
Identifikation und Umsetzung von Verbesserungspotenzialen (Prozesse und Qualitätssysteme) * Schulungen und Support in Bezug auf Systeme, Richtlinien, Verfahren und Kernprozesse im Zusammenhang mit Qualitätssicherung * Der Schwerpunkt liegt in den Bereichen Qualifizierung und Validierung, sowohl in Bezug auf die Inbetriebnahme unseres neuen Herstellungsgebäudes als auch bei der Einführung eines neuen ERP-Systems * du sicher im Umgang mit gängigen Qualitätsmanagementsystemen (z. B. eQMS, DMS, SOP- und Form-Guard) und MS 365 bist; Erfahrung mit digitalen GxP-Systemen ist von Vorteil * du Kenntnisse in ERP- und Laborsystemen sowie digitalisierten Arbeitsprozessen hast und diese sicher anwenden kannst.
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Leitung der Abteilung QA Systems mit Budget- und Personalverantwortung * Verantwortung für Aufbau, Weiterentwicklung und Überwachung von Qualitätssystemen (z. B. Lieferantenqualifizierung, Dokumenten- und Schulungsmanagement, Qualifizierung/Validierung inkl. CSV, Risikomanagement, Selbstinspektionen, Management Review) * Kontinuierliche Verbesserung des QM-Systems inkl. KPI-Berichterstattung, Qualitäts- und Schulungsplanung sowie regelmäßiger QM-Reviews
Leitung der Abteilung QA Systems mit Budget- und Personalverantwortung * Verantwortung für Aufbau, Weiterentwicklung und Überwachung von Qualitätssystemen (z. B. Lieferantenqualifizierung, Dokumenten- und Schulungsmanagement, Qualifizierung/Validierung inkl. CSV, Risikomanagement, Selbstinspektionen, Management Review) * Kontinuierliche Verbesserung des QM-Systems inkl. KPI-Berichterstattung, Qualitäts- und Schulungsplanung sowie regelmäßiger QM-Reviews
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Dokumentation aller relevanten Tätigkeiten in Wartungs- und Qualitätssystemen
Dokumentation aller relevanten Tätigkeiten in Wartungs- und Qualitätssystemen
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Schnelle Bewerbung
Du bist ein guter Systems Thinker. Du verstehst komplexe Systeme ganzheitlich und triffst sinnvolle Architekturentscheidungen
Du bist ein guter Systems Thinker. Du verstehst komplexe Systeme ganzheitlich und triffst sinnvolle Architekturentscheidungen
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Oversee the procurement of appropriate hardware and software to ensure that the organisation has high quality efficient systems * Oversea and maintain optimal function of the organisations internal HR & Financial information services systems, which may include database management, network support, installation, customisation, development, maintenance and upgrades to application, systems and modules * Ensure permissions, access, personalisation and similar system operations and settings for HR/FIN services users are maintained and meeting internal policies and legislative requirements * Ensure system compliance with data security and privacy requirements * Understanding of Workday system administration items for new configuration, ongoing maintenance or troubleshooting * Experience in data management, administration and system configuration
Oversee the procurement of appropriate hardware and software to ensure that the organisation has high quality efficient systems * Oversea and maintain optimal function of the organisations internal HR & Financial information services systems, which may include database management, network support, installation, customisation, development, maintenance and upgrades to application, systems and modules * Ensure permissions, access, personalisation and similar system operations and settings for HR/FIN services users are maintained and meeting internal policies and legislative requirements * Ensure system compliance with data security and privacy requirements * Understanding of Workday system administration items for new configuration, ongoing maintenance or troubleshooting * Experience in data management, administration and system configuration
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Initiierung und Umsetzung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätssysteme
Initiierung und Umsetzung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätssysteme
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Champion continuous improvement - You turn inspection data into actionable intelligence, helping us streamline processes, reduce scrap, and build a smarter, more reliable quality system. Role Overview: This role is the guardian of our quality and customer trust. * Own the final say on quality - You are the last line of defense, ensuring every part that ships from MakerVerse meets the highest standards of precision and performance, directly protecting our customers from costly defects. * Build trust through data - Your meticulous inspection reports and Certificates of Conformance become the trusted record that proves our quality to aerospace, medical, and automotive clients. * Elevate our entire network - Your sharp eye and detailed feedback are crucial for coaching our manufacturing partners, lifting the quality bar across the entire MakerVerse supply chain.
Champion continuous improvement - You turn inspection data into actionable intelligence, helping us streamline processes, reduce scrap, and build a smarter, more reliable quality system. Role Overview: This role is the guardian of our quality and customer trust. * Own the final say on quality - You are the last line of defense, ensuring every part that ships from MakerVerse meets the highest standards of precision and performance, directly protecting our customers from costly defects. * Build trust through data - Your meticulous inspection reports and Certificates of Conformance become the trusted record that proves our quality to aerospace, medical, and automotive clients. * Elevate our entire network - Your sharp eye and detailed feedback are crucial for coaching our manufacturing partners, lifting the quality bar across the entire MakerVerse supply chain.
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Use critical thinking to resolve application issues, train our customers, verify the operational performance and data quality of systems. The Field Applications Specialist (FAS) (f/m/d) for Beckman Coulter Diagnostics is responsible to provide excellent customer service to clients while installing and maintaining diagnostic instrumentation and systems in hospital and stand-alone laboratory environments. ⢠Maintain customer support logs and internal records in a timely manner, resolve issues to deliver a high-quality Customer Experience.
Use critical thinking to resolve application issues, train our customers, verify the operational performance and data quality of systems. The Field Applications Specialist (FAS) (f/m/d) for Beckman Coulter Diagnostics is responsible to provide excellent customer service to clients while installing and maintaining diagnostic instrumentation and systems in hospital and stand-alone laboratory environments. ⢠Maintain customer support logs and internal records in a timely manner, resolve issues to deliver a high-quality Customer Experience.
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Gestalten, bewegen, Verantwortung übernehmen – mit uns, für ein leistungsfähiges Gesundheitssystem.
Gestalten, bewegen, Verantwortung übernehmen – mit uns, für ein leistungsfähiges Gesundheitssystem.
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Quality Assurance Manager (m/w/d) Forschung und Entwicklung
Quality Assurance Manager (m/w/d) Forschung und Entwicklung
A. Menarini Research & Business Service GmbH
Berlin
Teilweise Home-Office
Als Quality Assurance Manager (m/w/d) sind Sie neben der Überwachung und Aufrechterhaltung unserer pharmazeutischen Qualitätsmanagementsysteme gemäß (inter-)nationaler Standards auch für die Einführung eines höheren Digitalisierungsgrads sowie der (IMP-)Zertifizierung von Prüfpräparaten für klinische Studien verantwortlich. * Mitwirkung bei der Erstellung, Pflege und Lenkung von Dokumenten des Qualitätsmanagementsystems * Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der Änderungs-, OOS-, Deviation- und CAPA-Managementsysteme sowie die Prüfung und Verwaltung der Dokumente * Überwachung und Unterstützung von Qualifizierungs- und Validierungsarbeiten von Systemen und Prozessen * Kenntnis elektronischer Qualitätsmanagementsysteme (z. B. Veeva, Trackwise) sind von Vorteil
Als Quality Assurance Manager (m/w/d) sind Sie neben der Überwachung und Aufrechterhaltung unserer pharmazeutischen Qualitätsmanagementsysteme gemäß (inter-)nationaler Standards auch für die Einführung eines höheren Digitalisierungsgrads sowie der (IMP-)Zertifizierung von Prüfpräparaten für klinische Studien verantwortlich. * Mitwirkung bei der Erstellung, Pflege und Lenkung von Dokumenten des Qualitätsmanagementsystems * Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der Änderungs-, OOS-, Deviation- und CAPA-Managementsysteme sowie die Prüfung und Verwaltung der Dokumente * Überwachung und Unterstützung von Qualifizierungs- und Validierungsarbeiten von Systemen und Prozessen * Kenntnis elektronischer Qualitätsmanagementsysteme (z. B. Veeva, Trackwise) sind von Vorteil
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Interesse für computergestütztes Arbeiten z.B. Datenbanken, Archivsysteme, SVN, XML, HTML, LaTeX (Vorkenntnisse wünschenswert)
Interesse für computergestütztes Arbeiten z.B. Datenbanken, Archivsysteme, SVN, XML, HTML, LaTeX (Vorkenntnisse wünschenswert)
Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ, PQ) für Anlagen, Geräte und Systeme
Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ, PQ) für Anlagen, Geräte und Systeme
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Werkstudent:in Quality Control Pharma (m/w/d)
Werkstudent:in Quality Control Pharma (m/w/d)
Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Berlin
Teilweise Home-Office
Mit Wissensdurst und Sorgfalt unterstützt Du die Quality Control in der Compliance. * Datenpflege: Unterstützung bei Stammdatenpflege und Datenerfassung sowie Erstellung von Spezifikationen und Konfigurationen von Zertifikaten in ERP- und LIMS-Systemen Du fuchst Dich schnell in neue Systeme ein und überzeugst Dein Team durch Wissbegierde und Proaktivität!
Mit Wissensdurst und Sorgfalt unterstützt Du die Quality Control in der Compliance. * Datenpflege: Unterstützung bei Stammdatenpflege und Datenerfassung sowie Erstellung von Spezifikationen und Konfigurationen von Zertifikaten in ERP- und LIMS-Systemen Du fuchst Dich schnell in neue Systeme ein und überzeugst Dein Team durch Wissbegierde und Proaktivität!
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Zur Verstärkung unseres Teams, am Standort Steglitz - Berlin, suchen wir einen QMS Specialist / Quality Engineer (m/w/d) in Vollzeit. * der weitere Auf- und Ausbau sowie die Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485:2016 mit straffen Timelines, * die Etablierung und operative Umsetzung funktionsfähiger Systeme wie CAPA, Change Management, Dokumentenlenkung und Schulungsmanagement, * die Schulung von in allen relevanten Elementen des QM-Systems,
Zur Verstärkung unseres Teams, am Standort Steglitz - Berlin, suchen wir einen QMS Specialist / Quality Engineer (m/w/d) in Vollzeit. * der weitere Auf- und Ausbau sowie die Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485:2016 mit straffen Timelines, * die Etablierung und operative Umsetzung funktionsfähiger Systeme wie CAPA, Change Management, Dokumentenlenkung und Schulungsmanagement, * die Schulung von in allen relevanten Elementen des QM-Systems,
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Senior Full-Stack Developer (m/w/d) – Schwerpunkt n8n Automations & Systemarchitektur
Senior Full-Stack Developer (m/w/d) – Schwerpunkt n8n Automations & Systemarchitektur
Education partners GmbH
Berlin
Teilweise Home-Office
Als Senior Full-Stack Developer mit Schwerpunkt auf Workflow-Automatisierung (n8n) und Systemlandschaftsarchitektur bist du Teil unseres zentralen Tech- & Product-Teams in Berlin. Du übernimmst Verantwortung für die Konzeption, den Betrieb und die Weiterentwicklung einer noch jungen, im MVP-Status befindlichen Systemlandschaft – von ersten produktiven Workflows bis hin zu einer stabilen, überwachten und skalierbaren End-to-End-Architektur. * Weiterentwicklung einer MVP-nahen Systemlandschaft hin zu einer stabilen, performanten und wartbaren Produktionsumgebung * Analyse bestehender Workflows und Systeme im Hinblick auf Skalierungsgrenzen, Stabilität und technische Schulden * Konzeption und Implementierung von API-Integrationen (u. a. Stripe, HubSpot, Avendoo, interne Systeme) + etablieren Testing (bsplw. * Etablierung von Monitoring-, Alerting- und Observability-Konzepten (System ...
Als Senior Full-Stack Developer mit Schwerpunkt auf Workflow-Automatisierung (n8n) und Systemlandschaftsarchitektur bist du Teil unseres zentralen Tech- & Product-Teams in Berlin. Du übernimmst Verantwortung für die Konzeption, den Betrieb und die Weiterentwicklung einer noch jungen, im MVP-Status befindlichen Systemlandschaft – von ersten produktiven Workflows bis hin zu einer stabilen, überwachten und skalierbaren End-to-End-Architektur. * Weiterentwicklung einer MVP-nahen Systemlandschaft hin zu einer stabilen, performanten und wartbaren Produktionsumgebung * Analyse bestehender Workflows und Systeme im Hinblick auf Skalierungsgrenzen, Stabilität und technische Schulden * Konzeption und Implementierung von API-Integrationen (u. a. Stripe, HubSpot, Avendoo, interne Systeme) + etablieren Testing (bsplw. * Etablierung von Monitoring-, Alerting- und Observability-Konzepten (System ...
We are seeking a Senior Backend Engineer to design and build high-performing, high-throughput, and configurable platforms that form the backbone of our financial systems. Our Core Systems domain is dedicated to creating robust and scalable Core Systems that power the future of financial services. * Have opportunities to mentor junior members in the team by relentlessly guarding code quality through pull requests and helping them when they have questions. * Experience in developing software using a JVM language and Spring Boot in large-scale production systems (note: experience of Kotlin would be a plus).
We are seeking a Senior Backend Engineer to design and build high-performing, high-throughput, and configurable platforms that form the backbone of our financial systems. Our Core Systems domain is dedicated to creating robust and scalable Core Systems that power the future of financial services. * Have opportunities to mentor junior members in the team by relentlessly guarding code quality through pull requests and helping them when they have questions. * Experience in developing software using a JVM language and Spring Boot in large-scale production systems (note: experience of Kotlin would be a plus).
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Projektmanager Crowdtesting (all genders)
Projektmanager Crowdtesting (all genders)
msg systems ag
Berlin, Braunschweig, Chemnitz, Frankfurt am Main, Görlitz, Hamburg, Hannover, Ismaning bei München
Teilweise Home-Office
msg systems ag - Verstärke mit deinem Wissen und deiner Erfahrung unseren Bereich msg Quality Assurance & Solutions – das Kompetenzzentrum für moderne Qualitätssicherung, Testmanagement und innovative Lösungsentwicklung.
msg systems ag - Verstärke mit deinem Wissen und deiner Erfahrung unseren Bereich msg Quality Assurance & Solutions – das Kompetenzzentrum für moderne Qualitätssicherung, Testmanagement und innovative Lösungsentwicklung.
Test Automation Engineer (all genders)
Test Automation Engineer (all genders)
msg systems ag
Berlin, Braunschweig, Chemnitz, Frankfurt am Main, Görlitz, Hamburg, Hannover, Ismaning bei München
Teilweise Home-Office
msg systems ag - Verstärke mit deinem Wissen und deiner Erfahrung unseren Bereich msg Quality Assurance & Solutions – das Kompetenzzentrum für moderne Qualitätssicherung, Testmanagement und innovative Lösungsentwicklung. * Konzeption, Implementierung und Optimierung skalierbarer Automatisierungsframeworks für unterschiedliche Systeme
msg systems ag - Verstärke mit deinem Wissen und deiner Erfahrung unseren Bereich msg Quality Assurance & Solutions – das Kompetenzzentrum für moderne Qualitätssicherung, Testmanagement und innovative Lösungsentwicklung. * Konzeption, Implementierung und Optimierung skalierbarer Automatisierungsframeworks für unterschiedliche Systeme
SAP Testmanager (all genders)
SAP Testmanager (all genders)
msg systems ag
Berlin, Braunschweig, Chemnitz, Frankfurt am Main, Görlitz, Hamburg, Hannover, Ismaning bei München
Teilweise Home-Office
msg systems ag - Verstärke mit deinem Wissen und deiner Erfahrung unseren Bereich msg Quality Assurance & Solutions – das Kompetenzzentrum für moderne Qualitätssicherung, Testmanagement und innovative Lösungsentwicklung.
msg systems ag - Verstärke mit deinem Wissen und deiner Erfahrung unseren Bereich msg Quality Assurance & Solutions – das Kompetenzzentrum für moderne Qualitätssicherung, Testmanagement und innovative Lösungsentwicklung.
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- Quality Specialist
- Quality Management
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- Project Quality Manager
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