Seit 2004 begleiten wir unsere Klienten in allen regulatorischen und klinischen Fragestellungen – von der Planung über die Erstellung wissenschaftlicher Dokumentationen bishin zur Einreichung bei benannten Stellen und Behörden. - Erstellung, Überarbeitung und Pflege klinischer Bewertungen (Clinical Evaluation Reports, CERs) gemäß MDR und relevanter Leitlinien (MEDDEV 2.7/1 Rev. - Recherche und kritische Bewertung wissenschaftlicher und klinischer Publikationen sowie klinisch relevanter Daten. - Erfahrung im Bereich Medical Writing, idealerweise mit Schwerpunkt klinischer Dokumentation für Medizinprodukte. Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Medizinische Dokumentation, Qualitätsmanagement, Biochemie, Chemie, Pharmakologie, Humanmedizin, Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung, Gutachter-, Sachverständigentätigkeit, Anatomie, Wissenschaftliche Dokumentation, ...
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