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Zur Verstärkung unseres Teams, am Standort Steglitz - Berlin, suchen wir einen erfahrenen Leiter Regulatory Affairs (m/w/d), der die regulatorische Verantwortung für unsere Medizinprodukte übernimmt und die Zulassungsstrategie national und international aktiv gestaltet. * der Aufbau, die Weiterentwicklung und die fachliche Verantwortung für den Bereich Regulatory Affairs, einschließlich der Etablierung, Dokumentation und kontinuierlichen Optimierung geeigneter Prozesse und Strukturen, * mehrjährige einschlägige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte mitbringen, * Pentracor Healthcare Technology GmbH * Berlin * Feste Anstellung * Vollzeit - Wir sind ein junges, innovatives Medizinprodukteunternehmen mit Sitz in Berlin, das sich auf ein zentrales Thema der modernen Medizin konzentriert: inflammationsbedingte Erkrankungen, die mit einem gewebeschädigenden Anstieg des ...
Zur Verstärkung unseres Teams, am Standort Steglitz - Berlin, suchen wir einen erfahrenen Leiter Regulatory Affairs (m/w/d), der die regulatorische Verantwortung für unsere Medizinprodukte übernimmt und die Zulassungsstrategie national und international aktiv gestaltet. * der Aufbau, die Weiterentwicklung und die fachliche Verantwortung für den Bereich Regulatory Affairs, einschließlich der Etablierung, Dokumentation und kontinuierlichen Optimierung geeigneter Prozesse und Strukturen, * mehrjährige einschlägige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte mitbringen, * Pentracor Healthcare Technology GmbH * Berlin * Feste Anstellung * Vollzeit - Wir sind ein junges, innovatives Medizinprodukteunternehmen mit Sitz in Berlin, das sich auf ein zentrales Thema der modernen Medizin konzentriert: inflammationsbedingte Erkrankungen, die mit einem gewebeschädigenden Anstieg des ...
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Am Standort Berlin (Nähe S+U Bahnhof Innsbrucker Platz) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Dich als Logistics Quality Manager (m/f/d) zur Verstärkung unseres Teams. Als Quality Manager (Logistics) sorgst du dafür, dass alle logistischen, vertriebs- und lagerbezogenen Aktivitäten in der EU den EU-GMP-, GDP-, regulatorischen und unternehmensinternen Qualitätsstandards entsprechen. Gemeinsam mit dem/der (Senior) Manager Logistics & Inventory stellst du eine sichere, regelkonforme und effiziente Umsetzung der Lieferkette sicher. Du arbeitest eng mit dem Produktionsstandort Leuna, externen Logistikdienstleistern, Drittproduzenten sowie den Teams für Supply Chain, Planung, Regulatory Affairs und Global Quality zusammen. * Aurora Europe GmbH * Beriln * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Die Aurora Deutschland GmbH mit Hauptsitz in Berlin ist einer der größten ...
Am Standort Berlin (Nähe S+U Bahnhof Innsbrucker Platz) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Dich als Logistics Quality Manager (m/f/d) zur Verstärkung unseres Teams. Als Quality Manager (Logistics) sorgst du dafür, dass alle logistischen, vertriebs- und lagerbezogenen Aktivitäten in der EU den EU-GMP-, GDP-, regulatorischen und unternehmensinternen Qualitätsstandards entsprechen. Gemeinsam mit dem/der (Senior) Manager Logistics & Inventory stellst du eine sichere, regelkonforme und effiziente Umsetzung der Lieferkette sicher. Du arbeitest eng mit dem Produktionsstandort Leuna, externen Logistikdienstleistern, Drittproduzenten sowie den Teams für Supply Chain, Planung, Regulatory Affairs und Global Quality zusammen. * Aurora Europe GmbH * Beriln * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Die Aurora Deutschland GmbH mit Hauptsitz in Berlin ist einer der größten ...
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ProBioGen AG * Berlin * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Wer wir sind - ProBioGen ist ein international agierendes BioTech-Unternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee, das sich durch jahrelange Erfahrung auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirk- und Impfstoffe spezialisiert hat. Über 270 Mitarbeitende tragen täglich mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit zur Etablierung neuer Therapieentwicklungen in der Medizin und bahnbrechender Innovationen weltweit bei. Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer medizinischer Wirkstoffe, damit Krankheiten, wie zum Beispiel Krebs, besser geheilt werden können. Seit 1994 wachsen wir stetig – Werde auch Du Innovationstreiber*in von morgen und bewirb Dich jetzt! Was Du mitgestaltest * Leitung und Koordination von Entwicklungs- und GMP-konformen Produktionsprojekten für ...
ProBioGen AG * Berlin * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Wer wir sind - ProBioGen ist ein international agierendes BioTech-Unternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee, das sich durch jahrelange Erfahrung auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirk- und Impfstoffe spezialisiert hat. Über 270 Mitarbeitende tragen täglich mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit zur Etablierung neuer Therapieentwicklungen in der Medizin und bahnbrechender Innovationen weltweit bei. Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer medizinischer Wirkstoffe, damit Krankheiten, wie zum Beispiel Krebs, besser geheilt werden können. Seit 1994 wachsen wir stetig – Werde auch Du Innovationstreiber*in von morgen und bewirb Dich jetzt! Was Du mitgestaltest * Leitung und Koordination von Entwicklungs- und GMP-konformen Produktionsprojekten für ...
BS/MSc in Life Sciences, Engineering, Optics, Regulatory Affairs and/or related experience * Strong experience in regulatory affairs and quality management, preferably in medical devices, ideally with experience in standalone or embedded medical device software and IEC 62304, or in pharma * Certifications in ISO 134485, MDSAP, PRRC, any other certification related to Life Science/Regulatory affairs is a plus - In a spacious modern setting full of opportunities for further development, ZEISS employees work in a place where expert knowledge and team spirit reign supreme. * Develop and implement global regulatory pathways for product authorizations * Oversee preparation and submission of regulatory documents to authorities * Ensure compliance of all products throughout their lifecycle, from authorization to discontinuation and ensure regulatory compliance for product labeling and ...
BS/MSc in Life Sciences, Engineering, Optics, Regulatory Affairs and/or related experience * Strong experience in regulatory affairs and quality management, preferably in medical devices, ideally with experience in standalone or embedded medical device software and IEC 62304, or in pharma * Certifications in ISO 134485, MDSAP, PRRC, any other certification related to Life Science/Regulatory affairs is a plus - In a spacious modern setting full of opportunities for further development, ZEISS employees work in a place where expert knowledge and team spirit reign supreme. * Develop and implement global regulatory pathways for product authorizations * Oversee preparation and submission of regulatory documents to authorities * Ensure compliance of all products throughout their lifecycle, from authorization to discontinuation and ensure regulatory compliance for product labeling and ...
NEU
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Clinical Research Manager (m/f/d) * Act as a key interface between research, clinical practice, and industry to deliver impactful solutions * Extensive hands-on experience in planning, executing, and managing research projects and clinical studies * Strong ability to bridge scientific research with practical application in clinical settings - BU Aerosol Systems * Communicate scientific insights effectively and foster strong interdisciplinary collaborations to ensure successful translation into clinical practice * Analyze and interpret scientific literature and design clinical studies that generate evidence for novel treatment approaches * Ensure compliance with regulatory standards and quality management system requirements * Affinity for regulatory compliance and quality management systems within the pharmaceutical industry is an advantage * MED-EL Medical Electronics * Innsbruck * Feste Anstellung
Clinical Research Manager (m/f/d) * Act as a key interface between research, clinical practice, and industry to deliver impactful solutions * Extensive hands-on experience in planning, executing, and managing research projects and clinical studies * Strong ability to bridge scientific research with practical application in clinical settings - BU Aerosol Systems * Communicate scientific insights effectively and foster strong interdisciplinary collaborations to ensure successful translation into clinical practice * Analyze and interpret scientific literature and design clinical studies that generate evidence for novel treatment approaches * Ensure compliance with regulatory standards and quality management system requirements * Affinity for regulatory compliance and quality management systems within the pharmaceutical industry is an advantage * MED-EL Medical Electronics * Innsbruck * Feste Anstellung
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Als Clinical Investigation Manager sind Sie als Teammitglied mitverantwortlich für die Erfüllung operativer und regulatorischer Anforderungen der klinischen Forschung der Berlin Heart. * Berlin Heart GmbH * Berlin * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Our patients. Our mission! Die Berlin Heart GmbH entwickelt, produziert und vermarktet innovative Systeme für die mechanische Herzunterstützung. Mit unseren Produkten und Pediatric decken wir die gesamte Bandbreite der medizinischen Indikationen bezüglich der Herzunterstützungssysteme sowie alle Altersklassen vom Neugeborenen bis zum Erwachsenen ab. Damit zählt die international tätige Berlin Heart GmbH zu den Marktführern in Deutschland und Europa. • ab sofort • unbefristet • in Vollzeit - Mit unseren Produkten tragen wir wesentlich zu einer Versorgung schwer herzinsuffizienter Patienten bei.
Als Clinical Investigation Manager sind Sie als Teammitglied mitverantwortlich für die Erfüllung operativer und regulatorischer Anforderungen der klinischen Forschung der Berlin Heart. * Berlin Heart GmbH * Berlin * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Our patients. Our mission! Die Berlin Heart GmbH entwickelt, produziert und vermarktet innovative Systeme für die mechanische Herzunterstützung. Mit unseren Produkten und Pediatric decken wir die gesamte Bandbreite der medizinischen Indikationen bezüglich der Herzunterstützungssysteme sowie alle Altersklassen vom Neugeborenen bis zum Erwachsenen ab. Damit zählt die international tätige Berlin Heart GmbH zu den Marktführern in Deutschland und Europa. • ab sofort • unbefristet • in Vollzeit - Mit unseren Produkten tragen wir wesentlich zu einer Versorgung schwer herzinsuffizienter Patienten bei.
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Clinical Trial Assistant – Klinische Studien (m/w/d)
Clinical Trial Assistant – Klinische Studien (m/w/d)
4TEEN4 Pharmaceuticals GmbH
Hennigsdorf, Berlin
Teilweise Home-Office
Zur Ergänzung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, in unbefristeter Vollzeitanstellung, einen Clinical Trial Assistant – Klinische Studien (m/w/d) Ihrer Rolle als Clinical Trial Assistant unterstützen Sie aktiv den operativen Ablauf unserer klinischen Studien. * Sie übernehmen die Organisation, Pflege und Archivierung studienrelevanter Dokumente wie Trial Master Files und Investigator Site Files * Sie arbeiten eng mit interdisziplinären Teams wie Clinical Operations, Regulatory und CMC zusammen, um einen nahtlosen Studienverlauf sicherzustellen * 4TEEN4 Pharmaceuticals GmbH * Hennigsdorf, Berlin * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Die 4TEEN4 Pharmaceuticals GmbH entwickelt einen neuartigen Ansatz zur Diagnostik und Behandlung eines unlängst entdeckten Krankheitsmechanismus, der in direktem Zusammenhang mit akutem Organversagen steht und durch ein im Blut ...
Zur Ergänzung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, in unbefristeter Vollzeitanstellung, einen Clinical Trial Assistant – Klinische Studien (m/w/d) Ihrer Rolle als Clinical Trial Assistant unterstützen Sie aktiv den operativen Ablauf unserer klinischen Studien. * Sie übernehmen die Organisation, Pflege und Archivierung studienrelevanter Dokumente wie Trial Master Files und Investigator Site Files * Sie arbeiten eng mit interdisziplinären Teams wie Clinical Operations, Regulatory und CMC zusammen, um einen nahtlosen Studienverlauf sicherzustellen * 4TEEN4 Pharmaceuticals GmbH * Hennigsdorf, Berlin * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Die 4TEEN4 Pharmaceuticals GmbH entwickelt einen neuartigen Ansatz zur Diagnostik und Behandlung eines unlängst entdeckten Krankheitsmechanismus, der in direktem Zusammenhang mit akutem Organversagen steht und durch ein im Blut ...
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Medical Director (Global Clinical Development) (m/f/d)
Medical Director (Global Clinical Development) (m/f/d)
Pentixapharm AG
Berlin, Würzburg, New York City
Teilweise Home-Office
The Medical Director / CMO will hold overall medical and clinical strategy responsibility for late-stage development programs, with a strong focus on diagnostic imaging and radiopharmaceutical development. * Overall medical and clinical strategy leadership for late-stage (Phase 2/3 and Phase 3 pivotal) development programs - Pentixapharm AG is a research-focused radiopharmaceutical and precision oncology company with operations focused on the preclinical, clinical development and manufacturing of the innovative theranostic drug peptide pair PentixaFor / PentixaTher and antibody-based pipeline. * Medical leadership of clinical trial design and execution, including diagnostic and therapeutic radiopharmaceutical studies * Provide medical input to development strategy, study endpoints, and go/no-go decisions * Support internal decision-making with clear, evidence-based medical and clinical insights
The Medical Director / CMO will hold overall medical and clinical strategy responsibility for late-stage development programs, with a strong focus on diagnostic imaging and radiopharmaceutical development. * Overall medical and clinical strategy leadership for late-stage (Phase 2/3 and Phase 3 pivotal) development programs - Pentixapharm AG is a research-focused radiopharmaceutical and precision oncology company with operations focused on the preclinical, clinical development and manufacturing of the innovative theranostic drug peptide pair PentixaFor / PentixaTher and antibody-based pipeline. * Medical leadership of clinical trial design and execution, including diagnostic and therapeutic radiopharmaceutical studies * Provide medical input to development strategy, study endpoints, and go/no-go decisions * Support internal decision-making with clear, evidence-based medical and clinical insights
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PAM Theragnostics GmbH * Hennigsdorf * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Wir sind ein kleines, internationales und wachsendes Team, das an einem wissenschaftlich anspruchsvollen und gleichzeitig sehr spannenden Projekt im Alzheimerbereich arbeitet. Ein Großteil von uns kommt selbst aus der Wissenschaft und kennt den Laboralltag gut. Wir arbeiten strukturiert und sorgfältig, aber in einer offenen, entspannten Atmosphäre mit viel Austausch. Niemand bei uns ist als Expert:in in dieses Projekt gestartet – wir haben uns vieles gemeinsam erarbeitet. Deshalb suchen wir nicht den „perfekten“ Mitarbeiter, sondern jemanden, der Freude an Laborarbeit hat, neugierig ist, Verantwortung übernimmt und Lust hat, sich fachlich weiterzuentwickeln. Festanstellung – Vollzeit – Hennigsdorf - Aufgaben * Eigenständige, hands-on Durchführung experimenteller Arbeiten im Rahmen laufender F&E-Projekte u.a.
PAM Theragnostics GmbH * Hennigsdorf * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Wir sind ein kleines, internationales und wachsendes Team, das an einem wissenschaftlich anspruchsvollen und gleichzeitig sehr spannenden Projekt im Alzheimerbereich arbeitet. Ein Großteil von uns kommt selbst aus der Wissenschaft und kennt den Laboralltag gut. Wir arbeiten strukturiert und sorgfältig, aber in einer offenen, entspannten Atmosphäre mit viel Austausch. Niemand bei uns ist als Expert:in in dieses Projekt gestartet – wir haben uns vieles gemeinsam erarbeitet. Deshalb suchen wir nicht den „perfekten“ Mitarbeiter, sondern jemanden, der Freude an Laborarbeit hat, neugierig ist, Verantwortung übernimmt und Lust hat, sich fachlich weiterzuentwickeln. Festanstellung – Vollzeit – Hennigsdorf - Aufgaben * Eigenständige, hands-on Durchführung experimenteller Arbeiten im Rahmen laufender F&E-Projekte u.a.
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Specialist Regulatory Intelligence (m/w/d)
Specialist Regulatory Intelligence (m/w/d)
Pajunk GmbH Medizintechnologie
Geisingen
Teilweise Home-Office
Unterstützen Sie unser Team in Geisingen zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Specialist Regulatory Intelligence (m/w/d). * Pajunk GmbH Medizintechnologie * Geisingen * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Ihr Job in der Medizintechnik – beim Weltmarktführer, Start-Up und Familienunternehmen in einem. PAJUNK® ist ein inhabergeführtes Familienunternehmen mit rund 700 Mitarbeitenden weltweit und hat seinen Hauptsitz in Geisingen, Süddeutschland. Wir entwickeln bedürfnisorientierte Medizinprodukte mit dem Ziel, dass sich medizinisches Fachpersonal weltweit auf das konzentrieren kann, was wirklich zählt: die Patientinnen und Patienten. Wir verbinden die Stärke eines Marktführers mit der Agilität eines Start-ups. Sie profitieren von einem sicheren Arbeitsplatz durch innovative Produkte in einer krisensicheren Branche und einem internationalen Umfeld.
Unterstützen Sie unser Team in Geisingen zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Specialist Regulatory Intelligence (m/w/d). * Pajunk GmbH Medizintechnologie * Geisingen * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Ihr Job in der Medizintechnik – beim Weltmarktführer, Start-Up und Familienunternehmen in einem. PAJUNK® ist ein inhabergeführtes Familienunternehmen mit rund 700 Mitarbeitenden weltweit und hat seinen Hauptsitz in Geisingen, Süddeutschland. Wir entwickeln bedürfnisorientierte Medizinprodukte mit dem Ziel, dass sich medizinisches Fachpersonal weltweit auf das konzentrieren kann, was wirklich zählt: die Patientinnen und Patienten. Wir verbinden die Stärke eines Marktführers mit der Agilität eines Start-ups. Sie profitieren von einem sicheren Arbeitsplatz durch innovative Produkte in einer krisensicheren Branche und einem internationalen Umfeld.
Your Role As a Clinical Affairs Manager (m/f/x), you will play a pivotal role in driving the clinical strategy for the international approval of complex new product developments and product improvements in the ZEISS microsurgery. * Support of Clinical/Regulatory Affairs teams worldwide in product registration efforts * Responsibility for adapting and improving Clinical Affairs processes * Regular interdisciplinary collaboration and leadership of cross-location projects in the field of Clinical Affairs * Several years of relevant professional experience in Clinical Affairs or Clinical Research within the medical device industry or with contract research organizations on medical devices - You will be responsible for defining, planning, and executing all necessary clinical studies and projects worldwide and evaluating clinical data for product definition, registration, and marketing purposes.
Your Role As a Clinical Affairs Manager (m/f/x), you will play a pivotal role in driving the clinical strategy for the international approval of complex new product developments and product improvements in the ZEISS microsurgery. * Support of Clinical/Regulatory Affairs teams worldwide in product registration efforts * Responsibility for adapting and improving Clinical Affairs processes * Regular interdisciplinary collaboration and leadership of cross-location projects in the field of Clinical Affairs * Several years of relevant professional experience in Clinical Affairs or Clinical Research within the medical device industry or with contract research organizations on medical devices - You will be responsible for defining, planning, and executing all necessary clinical studies and projects worldwide and evaluating clinical data for product definition, registration, and marketing purposes.
Sie optimieren globale, standortübergreifenden Regulatory Affairs Prozessen und treiben diese voran * Sie haben mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder vergleichbare Berufserfahrung * Sie treten als Ansprechpartner für interne Bereiche (R&D, Projektleitung, Produktmanagement, Marketing Communications, Clinical Affairs, internationalen RA Ansprechpartner/innen in den jeweiligen Märkten) sowie extern für Partner und Behörden auf * ZEISS * Oberkochen (Baden-Württemberg) * Feste Anstellung * Vollzeit - Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen ein Zeichen zu setzen und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierende Menschen.
Sie optimieren globale, standortübergreifenden Regulatory Affairs Prozessen und treiben diese voran * Sie haben mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder vergleichbare Berufserfahrung * Sie treten als Ansprechpartner für interne Bereiche (R&D, Projektleitung, Produktmanagement, Marketing Communications, Clinical Affairs, internationalen RA Ansprechpartner/innen in den jeweiligen Märkten) sowie extern für Partner und Behörden auf * ZEISS * Oberkochen (Baden-Württemberg) * Feste Anstellung * Vollzeit - Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen ein Zeichen zu setzen und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierende Menschen.
Als (Senior) R&D Scientist arbeitest du im USP Development Team mit Fokus auf der Entwicklung von CHO Fed-Batch Prozessen in unseren Kleinsystemen (15 mL bis 1 L) sowie dem Transfer in Labormaßstäbe (10–50 L) und der Übergabe an die Produktionsabteilung. Das Upstream Processing Team ist verantwortlich für die Etablierung von Säugetierzellkulturprozessen und deren Scale-up bis in den GMP-Maßstab (bis 1000 L) für die Klinische Herstellung. * ProBioGen AG * Berlin * Feste Anstellung * Vollzeit - Wer wir sind - ProBioGen ist ein international agierendes BioTech-Unternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee, das sich durch jahrelange Erfahrung auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirk- und Impfstoffe spezialisiert hat. Über 270 Mitarbeitende tragen täglich mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit zur Etablierung neuer Therapieentwicklungen in der Medizin und bahnbrechender Innovationen ...
Als (Senior) R&D Scientist arbeitest du im USP Development Team mit Fokus auf der Entwicklung von CHO Fed-Batch Prozessen in unseren Kleinsystemen (15 mL bis 1 L) sowie dem Transfer in Labormaßstäbe (10–50 L) und der Übergabe an die Produktionsabteilung. Das Upstream Processing Team ist verantwortlich für die Etablierung von Säugetierzellkulturprozessen und deren Scale-up bis in den GMP-Maßstab (bis 1000 L) für die Klinische Herstellung. * ProBioGen AG * Berlin * Feste Anstellung * Vollzeit - Wer wir sind - ProBioGen ist ein international agierendes BioTech-Unternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee, das sich durch jahrelange Erfahrung auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirk- und Impfstoffe spezialisiert hat. Über 270 Mitarbeitende tragen täglich mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit zur Etablierung neuer Therapieentwicklungen in der Medizin und bahnbrechender Innovationen ...
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Business Processes (Senior) Consultant (f/m/d) for Life Sciences Industries
Business Processes (Senior) Consultant (f/m/d) for Life Sciences Industries
SAP SE
Walldorf, DE, 69190
Your role is focusing specifically on requirements for customers in the Life Science, Pharmaceutical and Chemical industry. * Several years of experience in Consulting or Advisory roles, preferably with focus on the Life Sciences & Pharmaceutical Industry, or as a key user for SAP products in a Life Science, Pharma or Chemical company - As Business Transformation Consulting, we are realizing business value for our customers on their IT & business process transformation. A major factor for doing so is to identify and fulfil our customers' requirements, both from IT- and business perspective. Business Transformation & Architecture (BT&A) is SAP's management and architecture consulting unit within the Customer Services & Delivery board area. We guide Chemical and Pharmaceutical companies on their digital transformation journeys, enabling them to harness the full value of SAP's intelligent enterprise ...
Your role is focusing specifically on requirements for customers in the Life Science, Pharmaceutical and Chemical industry. * Several years of experience in Consulting or Advisory roles, preferably with focus on the Life Sciences & Pharmaceutical Industry, or as a key user for SAP products in a Life Science, Pharma or Chemical company - As Business Transformation Consulting, we are realizing business value for our customers on their IT & business process transformation. A major factor for doing so is to identify and fulfil our customers' requirements, both from IT- and business perspective. Business Transformation & Architecture (BT&A) is SAP's management and architecture consulting unit within the Customer Services & Delivery board area. We guide Chemical and Pharmaceutical companies on their digital transformation journeys, enabling them to harness the full value of SAP's intelligent enterprise ...
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Merete GmbH * Berlin * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Merete GmbH ist ein Berliner Unternehmen der Medizintechnik und steht mit seinem Namen und qualifizierten Mitarbeitenden für langjährige Erfahrung und innovative Forschungs- und Entwicklungsarbeit sowie modernste Fertigungstechnologie zur Herstellung von Implantaten und Instrumenten der Endoprothetik und der Osteosynthese. Du arbeitest bei Merete bei den Pionieren der deutschen Medizintechnik. Unsere langjährige Erfahrung und das Wissen von den Anfängen macht uns zu kompetenten Akteuren der global anerkannten Medizintechnik „Made in Germany“. Wir behaupten uns in einem globalen Markt und setzen unsere Innovationskraft dazu ein, neue und bessere Lösungen für einen ständig wachsenden medizintechnischen Markt zu bieten. Alle unsere Mitarbeitenden tragen mit persönlicher Expertise und Verantwortungsbewusstsein zu unserem ...
Merete GmbH * Berlin * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Merete GmbH ist ein Berliner Unternehmen der Medizintechnik und steht mit seinem Namen und qualifizierten Mitarbeitenden für langjährige Erfahrung und innovative Forschungs- und Entwicklungsarbeit sowie modernste Fertigungstechnologie zur Herstellung von Implantaten und Instrumenten der Endoprothetik und der Osteosynthese. Du arbeitest bei Merete bei den Pionieren der deutschen Medizintechnik. Unsere langjährige Erfahrung und das Wissen von den Anfängen macht uns zu kompetenten Akteuren der global anerkannten Medizintechnik „Made in Germany“. Wir behaupten uns in einem globalen Markt und setzen unsere Innovationskraft dazu ein, neue und bessere Lösungen für einen ständig wachsenden medizintechnischen Markt zu bieten. Alle unsere Mitarbeitenden tragen mit persönlicher Expertise und Verantwortungsbewusstsein zu unserem ...
NEU
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Als Clinical Trial Manager (m/w/d) bringst du dein Know-how und deine Expertise ein. * Verantwortung für die Clinical Trial Supply in Zusammenarbeit mit globalen * Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Clinical Operations/Clinical Trial Management wünschenswert * FERCHAU – Connecting People and Technologies * Ulm * Feste Anstellung * Vollzeit - Starte noch heute deine Pharma- und Life Science-Karriere bei FERCHAU und entwickle innovative Lösungen von morgen. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und unterstützen diese in allen Phasen - von der Idee bis zur Verwirklichung. Aufgaben - Diese Herausforderungen übernimmst du * Steuerung und Koordination nationaler und internationaler klinischer Studien (Phase I-IV) * Planung, Überwachung und Umsetzung von Studien unter Einhaltung von ICH-GCP und regulatorischen Vorgaben * Projektverantwortung für definierte Studienphasen inklusive Zeit-, Ressourcen- ...
Als Clinical Trial Manager (m/w/d) bringst du dein Know-how und deine Expertise ein. * Verantwortung für die Clinical Trial Supply in Zusammenarbeit mit globalen * Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Clinical Operations/Clinical Trial Management wünschenswert * FERCHAU – Connecting People and Technologies * Ulm * Feste Anstellung * Vollzeit - Starte noch heute deine Pharma- und Life Science-Karriere bei FERCHAU und entwickle innovative Lösungen von morgen. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und unterstützen diese in allen Phasen - von der Idee bis zur Verwirklichung. Aufgaben - Diese Herausforderungen übernimmst du * Steuerung und Koordination nationaler und internationaler klinischer Studien (Phase I-IV) * Planung, Überwachung und Umsetzung von Studien unter Einhaltung von ICH-GCP und regulatorischen Vorgaben * Projektverantwortung für definierte Studienphasen inklusive Zeit-, Ressourcen- ...
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Zur Unterstützung unseres Teams im Innovation Center suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Apotheker / Pharmazeut im Innovation Center (m/w/d) * Sie haben ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie als Apotheker, Promotion im Pharma-Ingenieurwesen, Pharma-Technik oder vergleichbar mit pharmazeutischem Hintergrund. * KORSCH AG * Berlin * Feste Anstellung * Vollzeit - KORSCH entwickelt und baut seit über 100 Jahren ausschließlich Hightech-Tablettenpressen. Als expandierender Mittelständler gehören wir zu den Großen der Branche. Unsere Tablettenpressen „Made in Berlin“ machen weltweit Millionen Menschen das Leben deutlich einfacher. Bekannte Unternehmen aus der Pharmabranche und der Industrie produzieren mit unseren Maschinen nicht nur Tabletten aller Art, sondern auch Batterien, Spülmaschinen- und Bade-Tabs, Vitamindragees, Süßstoff, Bonbons, Brühwürfel, Wasserfarben, Kaugummis, Espresso-Pads, ...
Zur Unterstützung unseres Teams im Innovation Center suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Apotheker / Pharmazeut im Innovation Center (m/w/d) * Sie haben ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie als Apotheker, Promotion im Pharma-Ingenieurwesen, Pharma-Technik oder vergleichbar mit pharmazeutischem Hintergrund. * KORSCH AG * Berlin * Feste Anstellung * Vollzeit - KORSCH entwickelt und baut seit über 100 Jahren ausschließlich Hightech-Tablettenpressen. Als expandierender Mittelständler gehören wir zu den Großen der Branche. Unsere Tablettenpressen „Made in Berlin“ machen weltweit Millionen Menschen das Leben deutlich einfacher. Bekannte Unternehmen aus der Pharmabranche und der Industrie produzieren mit unseren Maschinen nicht nur Tabletten aller Art, sondern auch Batterien, Spülmaschinen- und Bade-Tabs, Vitamindragees, Süßstoff, Bonbons, Brühwürfel, Wasserfarben, Kaugummis, Espresso-Pads, ...
mit Sitz in Steglitz-Berlin, suchen wir einen QM-Leiter/ Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/d) in Vollzeit mit fundierten Kenntnissen der DIN EN ISO 13485, MDR und Freude an der aktiven Gestaltung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems im regulierten Umfeld der Medizintechnik. * idealerweise über eine Qualifikation als Qualitätsmanagementbeauftragte*r (QMB) (z. B. TÜV) verfügen, * die Pflege, Strukturierung und Weiterentwicklung der QM-Dokumentation einschließlich des QM-Handbuchs, * die fachliche und disziplinarische Führung sowie die Weiterentwicklung des QM-Teams, * die Planung und Durchführung von Schulungen sowie die Qualifizierung von Mitarbeitenden zu QM-relevanten Themen und * mindestens fünf Jahre einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der Medizintechnik mitbringen, idealerweise mit Erfahrung im Aufbau und der Weiterentwicklung von QM-Systemen,
mit Sitz in Steglitz-Berlin, suchen wir einen QM-Leiter/ Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/d) in Vollzeit mit fundierten Kenntnissen der DIN EN ISO 13485, MDR und Freude an der aktiven Gestaltung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems im regulierten Umfeld der Medizintechnik. * idealerweise über eine Qualifikation als Qualitätsmanagementbeauftragte*r (QMB) (z. B. TÜV) verfügen, * die Pflege, Strukturierung und Weiterentwicklung der QM-Dokumentation einschließlich des QM-Handbuchs, * die fachliche und disziplinarische Führung sowie die Weiterentwicklung des QM-Teams, * die Planung und Durchführung von Schulungen sowie die Qualifizierung von Mitarbeitenden zu QM-relevanten Themen und * mindestens fünf Jahre einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der Medizintechnik mitbringen, idealerweise mit Erfahrung im Aufbau und der Weiterentwicklung von QM-Systemen,
ProBioGen AG * Berlin * Feste Anstellung * Vollzeit - Wer wir sind - ProBioGen ist ein international agierendes BioTech-Unternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee, das sich durch jahrelange Erfahrung auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirk- und Impfstoffe spezialisiert hat. Weiterhin ist ProBioGen der zukünftige Betreiber der Produktionsanlage für Zell- und Gentherapie im Berlin Center for Gene und Cell Therapies (BC GCT). Über 270 Mitarbeitende tragen täglich mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit zur Etablierung neuer Therapieentwicklungen in der Medizin und bahnbrechender Innovationen weltweit bei. Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer medizinischer Wirkstoffe, damit Krankheiten, wie zum Beispiel Krebs, besser geheilt werden können. Seit 1994 wachsen wir stetig – Werde auch Du Innovationstreiber*in von morgen und bewirb Dich jetzt!
ProBioGen AG * Berlin * Feste Anstellung * Vollzeit - Wer wir sind - ProBioGen ist ein international agierendes BioTech-Unternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee, das sich durch jahrelange Erfahrung auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirk- und Impfstoffe spezialisiert hat. Weiterhin ist ProBioGen der zukünftige Betreiber der Produktionsanlage für Zell- und Gentherapie im Berlin Center for Gene und Cell Therapies (BC GCT). Über 270 Mitarbeitende tragen täglich mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit zur Etablierung neuer Therapieentwicklungen in der Medizin und bahnbrechender Innovationen weltweit bei. Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer medizinischer Wirkstoffe, damit Krankheiten, wie zum Beispiel Krebs, besser geheilt werden können. Seit 1994 wachsen wir stetig – Werde auch Du Innovationstreiber*in von morgen und bewirb Dich jetzt!
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Wir suchen mit sofortiger Wirkung am Standort Schiffweiler einen Validierungs- & Qualifizierungsexperten (m/w/d) * Selbstständige Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen * Planung, Initiierung und Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen * Erstellung von Qualifizierungs-/Validierungsdokumentation inkl. Analyse und Bewertung von Risiken * Mind. 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung, idealerweise erste Erfahrung im technischen Projektmanagement * SW Pharma GmbH * Berlin * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - ESTEVE ist ein internationales, innovationsgetriebenes, Spezialpharmaunternehmen mit Hauptsitz in Barcelona und pharmazeutischen Tochtergesellschaften in Spanien, Deutschland, Frankreich, Italien, Portugal, USA und dem Vereinigten Königreich sowie hochmodernen Produktionsanlagen in Deutschland, Spanien, Mexiko und China.
Wir suchen mit sofortiger Wirkung am Standort Schiffweiler einen Validierungs- & Qualifizierungsexperten (m/w/d) * Selbstständige Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen * Planung, Initiierung und Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen * Erstellung von Qualifizierungs-/Validierungsdokumentation inkl. Analyse und Bewertung von Risiken * Mind. 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung, idealerweise erste Erfahrung im technischen Projektmanagement * SW Pharma GmbH * Berlin * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - ESTEVE ist ein internationales, innovationsgetriebenes, Spezialpharmaunternehmen mit Hauptsitz in Barcelona und pharmazeutischen Tochtergesellschaften in Spanien, Deutschland, Frankreich, Italien, Portugal, USA und dem Vereinigten Königreich sowie hochmodernen Produktionsanlagen in Deutschland, Spanien, Mexiko und China.
As a Product Portfolio Manager (f/m/x) within ZEISS Meditec AG, your role is similar to and in strong collaboration with product management for the single products contributing to your clinical workflow solution. * You contribute with value and actively drive the workflow solution concept in product generation projects, in (early) innovation projects as well as in clinical or medical studies * Well-founded project and product management skills * ZEISS * Oberkochen (Baden-Württemberg) * Feste Anstellung * Vollzeit - Step out of your comfort zone, excel and redefine the limits of what is possible. That's just what our employees are doing every single day – in order to set the pace through our innovations and enable outstanding achievements. After all, behind every successful company are many great fascinating people. In a spacious modern setting full of opportunities for further development, ZEISS employees ...
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Qualitätsmanagement & Dokumentation * Sie entwickeln und optimieren Arbeitsanweisungen und Prüfvorschriften und tragen zur Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems bei. * Sie verfügen über Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise mit Schwerpunkt auf Qualifizierung und Validierung. Als Referentint:in Qualitätsmanagement sind Sie der Schlüssel zur Sicherheit und Zuverlässigkeit unserer Anlagen und Prozesse sowie zur Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems. * ZEISS * Berlin * Feste Anstellung * Vollzeit - Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen ein Zeichen zu setzen und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierende Menschen.
Qualitätsmanagement & Dokumentation * Sie entwickeln und optimieren Arbeitsanweisungen und Prüfvorschriften und tragen zur Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems bei. * Sie verfügen über Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise mit Schwerpunkt auf Qualifizierung und Validierung. Als Referentint:in Qualitätsmanagement sind Sie der Schlüssel zur Sicherheit und Zuverlässigkeit unserer Anlagen und Prozesse sowie zur Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems. * ZEISS * Berlin * Feste Anstellung * Vollzeit - Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen ein Zeichen zu setzen und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierende Menschen.
ProBioGen AG * Berlin * Feste Anstellung * Vollzeit - Wer wir sind - ProBioGen ist ein international agierendes BioTech-Unternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee, das sich durch jahrelange Erfahrung auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirk- und Impfstoffe spezialisiert hat. Über 270 Mitarbeitende tragen täglich mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit zur Etablierung neuer Therapieentwicklungen in der Medizin und bahnbrechender Innovationen weltweit bei. Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer medizinischer Wirkstoffe, damit Krankheiten, wie zum Beispiel Krebs, besser geheilt werden können. Seit 1994 wachsen wir stetig – Werde auch Du Innovationstreiber*in von morgen und bewirb Dich jetzt! Was Du mitgestaltest * Projektverantwortung für Bioassay-Projekte: Planung, Kalkulation, Koordination, Durchführung und Reporting inkl. direkter ...
ProBioGen AG * Berlin * Feste Anstellung * Vollzeit - Wer wir sind - ProBioGen ist ein international agierendes BioTech-Unternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee, das sich durch jahrelange Erfahrung auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirk- und Impfstoffe spezialisiert hat. Über 270 Mitarbeitende tragen täglich mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit zur Etablierung neuer Therapieentwicklungen in der Medizin und bahnbrechender Innovationen weltweit bei. Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer medizinischer Wirkstoffe, damit Krankheiten, wie zum Beispiel Krebs, besser geheilt werden können. Seit 1994 wachsen wir stetig – Werde auch Du Innovationstreiber*in von morgen und bewirb Dich jetzt! Was Du mitgestaltest * Projektverantwortung für Bioassay-Projekte: Planung, Kalkulation, Koordination, Durchführung und Reporting inkl. direkter ...