KEYMKR GmbH * Lübeck * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - KEYMKR ist ein führender Dienstleister für Medizintechnikhersteller – von Start-ups bis zu global agierenden Konzernen. Wir begleiten vielfältige Projekte, von Neuentwicklungen bis zur Anpassung an MDR und IVDR. Ob Chirurgie, Intensivmedizin, Handinstrumente, Krankenhausausrüstung oder mikroprozessorgesteuerte Geräte – bei uns ist technologische Vielfalt Alltag. Deine Aufgaben * Erstellung von Risikomanagementakten, inklusive Software-Risikomanagement * Unterstützung unserer Kunden bei Sicherheitskonzepten (elektrische, mechanische, funktionale Sicherheit sowie Cybersecurity) * Abstimmung von Risiken mit Experten aus Usability Engineering, klinischer Bewertung, Biokompatibilität und Prüflaboren * Erstellung weiterer Dokumente zum Nachweis der grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen nach MDR und ...
mehr