Du planst, steuerst und kontrollierst Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Equipment und computergestützte Systeme * Du unterstützt und berätst angrenzende Fachbereiche, insbesondere Produktion, Production Support, Entwicklung und IT, in allen CSV-relevanten Fragestellungen * Du führst die QA-Freigabe von Wartungs- und Kalibrieraktivitäten an Anlagen, Versorgungseinrichtungen und relevanten Systemen durch * Du verfügst über fundierte Kenntnisse im Bereich Computersystemvalidierung (CSV) und ein gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11 und GAMP 5) * Du beherrscht den sicheren Umgang mit MS Office und bist bereit, dich in neue Softwaresysteme einzuarbeiten
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