Schnelle Bewerbung
9
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€10.000
€100.000
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3 Treffer für Regulatory Affairs Manager Jobs in Paderborn im Umkreis von 30 km
Noch nichts dabei? Es gibt 3 weitere Jobs, die zu deiner Suche passen könnten
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Senior Consultant SAP Life Sciences & Prozessindustrie (all genders)
Senior Consultant SAP Life Sciences & Prozessindustrie (all genders)
adesso business consulting AG
Hameln, Bonn, Hannover, Köln, Paderborn, Düsseldorf
Teilweise Home-Office
65000 - 96000 / (geschätzt für Vollzeit)
adesso business consulting AG * Hameln, Bonn, Hannover, Köln, Paderborn, Düsseldorf * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Wir sind adesso business consulting, das SAP-Powerhouse der adesso Group. Als führender IT-Dienstleister stehen wir für Kundenorientierung, Wachstum und starke Perspektiven. Unser größter Erfolgsfaktor? Das sind unsere Mitarbeitenden! Als SAP-Profis begleiten wir kundenspezifische Herausforderungen und unterstützen die Auswahl, Anpassung und Implementierung von SAP-Lösungen. Unsere langjährige Erfahrung kombiniert technisches und Branchen-Know-how mit strategischem Denken und kreativen Ideen. Das macht uns zu einem verlässlichen Partner für digitale Transformationen. * Gestalte die digitale Zukunft von Pharma & Life Science: Du konzipierst und berätst bei der Entwicklung von Anwendungen in verschiedenen SAP-Modulen, darunter MM, SD, T
adesso business consulting AG * Hameln, Bonn, Hannover, Köln, Paderborn, Düsseldorf * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Wir sind adesso business consulting, das SAP-Powerhouse der adesso Group. Als führender IT-Dienstleister stehen wir für Kundenorientierung, Wachstum und starke Perspektiven. Unser größter Erfolgsfaktor? Das sind unsere Mitarbeitenden! Als SAP-Profis begleiten wir kundenspezifische Herausforderungen und unterstützen die Auswahl, Anpassung und Implementierung von SAP-Lösungen. Unsere langjährige Erfahrung kombiniert technisches und Branchen-Know-how mit strategischem Denken und kreativen Ideen. Das macht uns zu einem verlässlichen Partner für digitale Transformationen. * Gestalte die digitale Zukunft von Pharma & Life Science: Du konzipierst und berätst bei der Entwicklung von Anwendungen in verschiedenen SAP-Modulen, darunter MM, SD, T
NEU
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IT-Consultant Security Regulatory (all genders)
IT-Consultant Security Regulatory (all genders)
adesso SE
Düsseldorf, Köln, Essen, Paderborn, Münster, Hamburg, weitere Standorte in DE
Teilweise Home-Office
58000 - 82000 / (geschätzt für Vollzeit)
Anschreiben nicht erforderlich
adesso SE * Düsseldorf, Köln, Essen, Paderborn, Münster, Hamburg, weitere Standorte in DE * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Anschreiben nicht erforderlich - Bei uns kommen AI-Kompetenz, Engineering-Exzellenz und fundiertes Branchenverständnis zusammen – getragen von Menschen, die gemeinsam etwas bewegen wollen. So entstehen zukunftsfähige Lösungen, die im Alltag unserer Kunden wirklich einen Unterschied machen. Das gelingt durch Menschen, die Verantwortung übernehmen, Chancen erkennen und technologische Möglichkeiten in greifbare Ergebnisse verwandeln. Dafür schaffen wir ein Umfeld, das von gegenseitiger Unterstützung geprägt ist: Raum für fachliche Weiterentwicklung, offene Communities, in denen Wissen gerne geteilt wird, Peer Groups und Trainingsangebote, die sich an dir orientieren.
adesso SE * Düsseldorf, Köln, Essen, Paderborn, Münster, Hamburg, weitere Standorte in DE * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Anschreiben nicht erforderlich - Bei uns kommen AI-Kompetenz, Engineering-Exzellenz und fundiertes Branchenverständnis zusammen – getragen von Menschen, die gemeinsam etwas bewegen wollen. So entstehen zukunftsfähige Lösungen, die im Alltag unserer Kunden wirklich einen Unterschied machen. Das gelingt durch Menschen, die Verantwortung übernehmen, Chancen erkennen und technologische Möglichkeiten in greifbare Ergebnisse verwandeln. Dafür schaffen wir ein Umfeld, das von gegenseitiger Unterstützung geprägt ist: Raum für fachliche Weiterentwicklung, offene Communities, in denen Wissen gerne geteilt wird, Peer Groups und Trainingsangebote, die sich an dir orientieren.
Consultant Digital Manufacturing Life Sciences (all genders)
Consultant Digital Manufacturing Life Sciences (all genders)
adesso SE
Düsseldorf, Köln, Essen, Hamburg, Paderborn, Münster
Teilweise Home-Office
53000 - 76000 / (geschätzt für Vollzeit)
Anschreiben nicht erforderlich
Regulatory Compliance: Du arbeitest eng mit unseren Qualitäts- und Regulatorik-Experts zusammen, um die Einhaltung von Standards wie MDR, GxP, FDA CFR21 und ISO13485 sicherzustellen.
Regulatory Compliance: Du arbeitest eng mit unseren Qualitäts- und Regulatorik-Experts zusammen, um die Einhaltung von Standards wie MDR, GxP, FDA CFR21 und ISO13485 sicherzustellen.
20 passende Jobs liegen außerhalb deiner Region
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Go-to-Market / Market Entry Manager (m/w/d)
Go-to-Market / Market Entry Manager (m/w/d)
Dr. Kurt Wolff GmbH & Co. KG
Bielefeld
Teilweise Home-Office
60000 - 85000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Wir suchen dich zum nächstmöglichen Termin zur Verstärkung unseres Teams als Go-to-Market / Market Entry Manager (m/w/d) * Schnittstellenmanagement: Enge Zusammenarbeit mit Brand Management, Regulatory, F&E, Legal, Vertrieb und internationalen Fokusmärkten zur Umsetzung von Projekten mit messbarem Erfolg
Wir suchen dich zum nächstmöglichen Termin zur Verstärkung unseres Teams als Go-to-Market / Market Entry Manager (m/w/d) * Schnittstellenmanagement: Enge Zusammenarbeit mit Brand Management, Regulatory, F&E, Legal, Vertrieb und internationalen Fokusmärkten zur Umsetzung von Projekten mit messbarem Erfolg
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Medical Affairs Manager / Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Medical Affairs Manager / Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
QUIRIS® HEALTHCARE GmbH & Co. KG
Gütersloh
41000 - 69000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen Medical Affairs Manager / Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) • Mehrjährige Berufserfahrung in Medical Affairs und/oder Regulatory Affairs Expertenkenntnisse: Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung)
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen Medical Affairs Manager / Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) • Mehrjährige Berufserfahrung in Medical Affairs und/oder Regulatory Affairs Expertenkenntnisse: Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung)
Teamlead Manufacturing / Product Development (m/w/d)
Teamlead Manufacturing / Product Development (m/w/d)
QUIRIS® HEALTHCARE GmbH & Co. KG
Gütersloh
48000 - 69000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
• Enge Zusammenarbeit mit R&D, Medical Affairs, Regulatory Affairs, Qualitätssicherung und Marketing • Gute Kommunikations- und SchnittstellenkompetenzAnforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung), Fachterminologie (naturwissenschaftlich), Allgemeinpharmazie (Apothekerweiterbildung), Nahrungsergänzungsmittel • Enge Zusammenarbeit mit R&D, Medical Affairs und Management
• Enge Zusammenarbeit mit R&D, Medical Affairs, Regulatory Affairs, Qualitätssicherung und Marketing • Gute Kommunikations- und SchnittstellenkompetenzAnforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung), Fachterminologie (naturwissenschaftlich), Allgemeinpharmazie (Apothekerweiterbildung), Nahrungsergänzungsmittel • Enge Zusammenarbeit mit R&D, Medical Affairs und Management
NEU
Senior Produkt-Manager (m/w/d)
Senior Produkt-Manager (m/w/d)
QUIRIS® HEALTHCARE GmbH & Co. KG
Gütersloh
46000 - 64000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen Senior Produkt-Manager (m/w/d) • Entwicklung und Umsetzung der Produkt- und Portfoliostrategie in Abstimmung mit Marketing, Vertrieb und Medical Affairs • Enge Zusammenarbeit mit R&D, Medical Affairs und Vertrieb - Marketing ManagerStandort: Gütersloh | Vollzeit | Unbefristet • Enge Zusammenarbeit mit Marketing, Vertrieb und Medical Affairs
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen Senior Produkt-Manager (m/w/d) • Entwicklung und Umsetzung der Produkt- und Portfoliostrategie in Abstimmung mit Marketing, Vertrieb und Medical Affairs • Enge Zusammenarbeit mit R&D, Medical Affairs und Vertrieb - Marketing ManagerStandort: Gütersloh | Vollzeit | Unbefristet • Enge Zusammenarbeit mit Marketing, Vertrieb und Medical Affairs
NEU
Senior Product-Manager (m/w/d)
Senior Product-Manager (m/w/d)
QUIRIS® HEALTHCARE GmbH & Co. KG
Gütersloh
48000 - 67000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen Senior Produkt-Manager (m/w/d) • Entwicklung und Umsetzung der Produkt- und Portfoliostrategie in Abstimmung mit Marketing, Vertrieb und Medical Affairs • Enge Zusammenarbeit mit R&D, Medical Affairs und Vertrieb - Marketing Manager Standort: Gütersloh | Vollzeit | Unbefristet • Enge Zusammenarbeit mit Marketing, Vertrieb und Medical Affairs
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen Senior Produkt-Manager (m/w/d) • Entwicklung und Umsetzung der Produkt- und Portfoliostrategie in Abstimmung mit Marketing, Vertrieb und Medical Affairs • Enge Zusammenarbeit mit R&D, Medical Affairs und Vertrieb - Marketing Manager Standort: Gütersloh | Vollzeit | Unbefristet • Enge Zusammenarbeit mit Marketing, Vertrieb und Medical Affairs
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Regulatory Affairs Specialist – Medizintechnik (m/w/d)
Regulatory Affairs Specialist – Medizintechnik (m/w/d)
ewimed GmbH
Hechingen, Home-Office
Teilweise Home-Office
48000 - 71000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Für unser Regulatory-Affairs-Team suchen wir Verstärkung mit Schwerpunkt auf Technischer Dokumentation. * erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs eines Medizintechnikunternehmens sowie Kenntnisse im Medizinprodukterecht (Medical Device Regulation), in der Technischen Dokumentation und der DIN EN ISO 13485 hast.
Für unser Regulatory-Affairs-Team suchen wir Verstärkung mit Schwerpunkt auf Technischer Dokumentation. * erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs eines Medizintechnikunternehmens sowie Kenntnisse im Medizinprodukterecht (Medical Device Regulation), in der Technischen Dokumentation und der DIN EN ISO 13485 hast.
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Werkstudent (m/w/d) Quality & Regulatory Affairs
Werkstudent (m/w/d) Quality & Regulatory Affairs
VITAFY BRANDS
Bunde, Home-Office
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Mit unserem Portfolio an verschiedenen Marken im Fitnessbereich, wie z.B. BODYLAB oder dem Gesundheitsbereich wie z.B. ACHTERHOF bewegen wir uns in einem breiten Feld, in dem unser Ziel im Team Quality & Regulatory Affairs ist, unseren Kunden attraktive, sichere und qualitativ hochwertige Produkte zu bieten.
Mit unserem Portfolio an verschiedenen Marken im Fitnessbereich, wie z.B. BODYLAB oder dem Gesundheitsbereich wie z.B. ACHTERHOF bewegen wir uns in einem breiten Feld, in dem unser Ziel im Team Quality & Regulatory Affairs ist, unseren Kunden attraktive, sichere und qualitativ hochwertige Produkte zu bieten.
NEU
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Local Study Associate Director (LSAD), Cell Therapy (m/f/d) - Field Based
Local Study Associate Director (LSAD), Cell Therapy (m/f/d) - Field Based
AstraZeneca
bundesweit
Teilweise Home-Office
87000 - 112000 / (geschätzt für Vollzeit)
Ensure timely submission of required applications and documents to Ethics Committees/IRBs and Regulatory Authorities. * Collaborate closely with international , Medical Affairs, Site Partnerships and other internal functions. * Excellent knowledge of ICH-GCP and relevant local regulatory requirements, with a strong understanding of clinical study management processes in Germany.
Ensure timely submission of required applications and documents to Ethics Committees/IRBs and Regulatory Authorities. * Collaborate closely with international , Medical Affairs, Site Partnerships and other internal functions. * Excellent knowledge of ICH-GCP and relevant local regulatory requirements, with a strong understanding of clinical study management processes in Germany.
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Senior International Tax Manager*
Senior International Tax Manager*
BAWAG Group AG
Deutschlandweit
57000 - 84000 / (geschätzt für Vollzeit)
Partner with business, finance, legal, HR, and regulatory teams on new initiatives and product launches * A combination of Big 4 tax advisory and in-house experience within a bank, financial institution, asset manager, insurance company, or financial services group is highly desirable
Partner with business, finance, legal, HR, and regulatory teams on new initiatives and product launches * A combination of Big 4 tax advisory and in-house experience within a bank, financial institution, asset manager, insurance company, or financial services group is highly desirable
Senior Manager (m/f/d) Cell Therapy Hub
Senior Manager (m/f/d) Cell Therapy Hub
AstraZeneca
bundesweit
85000 - 109000 / (geschätzt für Vollzeit)
Minimum of 4 years of experience within a Cell Therapy Program as a: Research Coordinator, Nurse Coordinator, Apheresis Nurse, Cell Lab Professional, Quality Manager, in the healthcare systems or regulatory environment. The Senior Manager (m/f/d), Cell Therapy Hub is primarily responsible for managing each patient and cell journey throughout the treatment. * Coordinate with the Regional and Territory Operations Managers to ensure all site logistics and personnel have been identified and trained to ensure COI/COC access to our AZ digital platform. * Maintain current knowledge of and follow established AstraZeneca Cell Therapy Hub goals, processes, regulatory standards, compliance, procedures.
Minimum of 4 years of experience within a Cell Therapy Program as a: Research Coordinator, Nurse Coordinator, Apheresis Nurse, Cell Lab Professional, Quality Manager, in the healthcare systems or regulatory environment. The Senior Manager (m/f/d), Cell Therapy Hub is primarily responsible for managing each patient and cell journey throughout the treatment. * Coordinate with the Regional and Territory Operations Managers to ensure all site logistics and personnel have been identified and trained to ensure COI/COC access to our AZ digital platform. * Maintain current knowledge of and follow established AstraZeneca Cell Therapy Hub goals, processes, regulatory standards, compliance, procedures.
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Principal Business Development Manager Cell Line Development (x|f|m) CMTS
Principal Business Development Manager Cell Line Development (x|f|m) CMTS
Sartorius
Home-Office, bundesweit, Belgien, Frankreich, Niederlande
Teilweise Home-Office
64000 - 85000 / (geschätzt für Vollzeit)
We are looking for a Principal Business Development Manager CMTS Cell Line Development (x|f|m) to join our Emerging Business Unit CMTS home based in Europe at Sartorius Sartorius Stedim Biotech GmbH. In this role, you will be responsible for winning high value, strategically critical opportunities through consultative workflow design, regulatory and process influence, and innovation – driven differentiation, significantly shaping market direction and advancing portfolio growth in close collaboration with Central Sales. * Design end‑to‑end workflows and advanced technical concepts that directly influence customer decision pathways, operational processes, and regulatory considerations * Personal and Professional Development: Mentoring, leadership programs, Talent Talks, internal seminar offerings , coaching for managers
We are looking for a Principal Business Development Manager CMTS Cell Line Development (x|f|m) to join our Emerging Business Unit CMTS home based in Europe at Sartorius Sartorius Stedim Biotech GmbH. In this role, you will be responsible for winning high value, strategically critical opportunities through consultative workflow design, regulatory and process influence, and innovation – driven differentiation, significantly shaping market direction and advancing portfolio growth in close collaboration with Central Sales. * Design end‑to‑end workflows and advanced technical concepts that directly influence customer decision pathways, operational processes, and regulatory considerations * Personal and Professional Development: Mentoring, leadership programs, Talent Talks, internal seminar offerings , coaching for managers
NEU
Principal Business Development Manager Cell Culture Media (x|f|m) CMTS
Principal Business Development Manager Cell Culture Media (x|f|m) CMTS
Sartorius
Home-Office
Teilweise Home-Office
64000 - 85000 / (geschätzt für Vollzeit)
We are looking for a Principal Business Development Manager CMTS Cell Culture Media (x|f|m) to join our Emerging Business Unit CMTS home based in Germany at Sartorius Stedim Biotech GmbH. In this role, you will be responsible for winning high value, strategically critical opportunities through consultative workflow design, regulatory and process influence, and innovation – driven differentiation, significantly shaping market direction and advancing portfolio growth in close collaboration with Central Sales. * Design end‑to‑end workflows and advanced technical concepts that directly influence customer decision pathways, operational processes, and regulatory considerations * Personal and Professional Development: Mentoring, leadership programs, Talent Talks, internal seminar offerings, coaching for managers
We are looking for a Principal Business Development Manager CMTS Cell Culture Media (x|f|m) to join our Emerging Business Unit CMTS home based in Germany at Sartorius Stedim Biotech GmbH. In this role, you will be responsible for winning high value, strategically critical opportunities through consultative workflow design, regulatory and process influence, and innovation – driven differentiation, significantly shaping market direction and advancing portfolio growth in close collaboration with Central Sales. * Design end‑to‑end workflows and advanced technical concepts that directly influence customer decision pathways, operational processes, and regulatory considerations * Personal and Professional Development: Mentoring, leadership programs, Talent Talks, internal seminar offerings, coaching for managers
NEU
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Consulting Manager - Corporate Banking / Kreditwesen / Transformation (m/w/d)
Consulting Manager - Corporate Banking / Kreditwesen / Transformation (m/w/d)
crossconsulting GmbH
bundesweit, Home-Office
Teilweise Home-Office
43000 - 68000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Du verfügst über Know-how aus dem operativen Firmenkundengeschäft (z. B. durch eine Stabsstellenfunktion) und fundierte Kenntnisse in einem oder mehreren der folgenden Themen: Corporate Banking, Internationales Geschäft, Firmenkundenvertrieb, Trade Finance, Operational Excellence, Capital Markets, Kreditprozesse, Finanzierungsprodukte & Lending, Regulatory & Compliance, Cash Management & Payments und/oder Digitalisierung & Prozessoptimierung.
Du verfügst über Know-how aus dem operativen Firmenkundengeschäft (z. B. durch eine Stabsstellenfunktion) und fundierte Kenntnisse in einem oder mehreren der folgenden Themen: Corporate Banking, Internationales Geschäft, Firmenkundenvertrieb, Trade Finance, Operational Excellence, Capital Markets, Kreditprozesse, Finanzierungsprodukte & Lending, Regulatory & Compliance, Cash Management & Payments und/oder Digitalisierung & Prozessoptimierung.
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Consulting Business Development Manager DACH Region (m/f/d)
Consulting Business Development Manager DACH Region (m/f/d)
Diversey Deutschland GmbH & Co. oHG
bundesweit, Wien, Zürich
Teilweise Home-Office
Business Development Manager – Food Safety Services DACH (m/f/d) With a presence in over 160 countries, our teams work closely with customers to improve food safety culture, enhance production efficiency, and help businesses meet evolving regulatory and consumer expectations. Diversey Consulting is looking for a Business Development Manager (BDM) to lead growth across the DACH region.
Business Development Manager – Food Safety Services DACH (m/f/d) With a presence in over 160 countries, our teams work closely with customers to improve food safety culture, enhance production efficiency, and help businesses meet evolving regulatory and consumer expectations. Diversey Consulting is looking for a Business Development Manager (BDM) to lead growth across the DACH region.
Business Consultant Financial Services (all genders)
Business Consultant Financial Services (all genders)
adesso SE
Berlin, Hamburg, München, Köln, Frankfurt, Stuttgart, Leipzig, Dortmund
Teilweise Home-Office
48000 - 75000 / (geschätzt für Vollzeit)
Anschreiben nicht erforderlich
Kreative Beratung: Du berätst unsere Kunden strategisch zu aktuellen Herausforderungen in bankfachlichen Themenbereichen wie Digitalisierung, KI, Data Management, Regulatory Reporting (z.B. ESG) und Payments.
Kreative Beratung: Du berätst unsere Kunden strategisch zu aktuellen Herausforderungen in bankfachlichen Themenbereichen wie Digitalisierung, KI, Data Management, Regulatory Reporting (z.B. ESG) und Payments.
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Fullstack Developer (m/w/d)
Fullstack Developer (m/w/d)
ISS Software GmbH
bundesweit
Teilweise Home-Office
51000 - 65000 / (geschätzt für Vollzeit)
Unser Fokus liegt in der Entwicklung und Optimierung von Softwarelösungen in den Bereichen Core Insurance, Regulatory Reporting und Asset Management.
Unser Fokus liegt in der Entwicklung und Optimierung von Softwarelösungen in den Bereichen Core Insurance, Regulatory Reporting und Asset Management.
Fullstack-Entwickler Web-Portale (m/w/d)
Fullstack-Entwickler Web-Portale (m/w/d)
ISS Software GmbH
bundesweit
Teilweise Home-Office
60000 - 85000 / (geschätzt für Vollzeit)
Unser Fokus liegt in der Entwicklung und Optimierung von Softwarelösungen in den Bereichen Core Insurance, Regulatory Reporting und Asset Management.
Unser Fokus liegt in der Entwicklung und Optimierung von Softwarelösungen in den Bereichen Core Insurance, Regulatory Reporting und Asset Management.
){kind=logo}
Senior Audit & Inspection Manager (m/f/d)
Senior Audit & Inspection Manager (m/f/d)
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Berlin, Binningen, Greifswald, Home-Office
47000 - 72000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Solid understanding of global regulatory requirements (e.g., FDA, EMA, Swissmedic) and inspection processes
Solid understanding of global regulatory requirements (e.g., FDA, EMA, Swissmedic) and inspection processes
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Lead Capital Project Manager (m/f/d)
Lead Capital Project Manager (m/f/d)
Institut für Industrielle Fertigung und Fabrikbetrieb (IFF)
Niebull, Germany
44000 - 62000 / (geschätzt für Vollzeit)
Ensure compliance with environmental, health, safety, quality, and regulatory requirements throughout the project lifecycle.
Ensure compliance with environmental, health, safety, quality, and regulatory requirements throughout the project lifecycle.
){kind=logo}
Principal Enterprise Account Executive Mobility
Principal Enterprise Account Executive Mobility
Autodesk GmbH
Germany - Remote
38000 - 55000 / (geschätzt für Vollzeit)
Maintain deep knowledge of the customer's industry, business model, transformation priorities, competitive landscape, and regulatory environment
Maintain deep knowledge of the customer's industry, business model, transformation priorities, competitive landscape, and regulatory environment