Issue Management: Bearbeitung von Abweichungen, Kundenreklamationen, CAPAs, OOX-Vorgängen sowie Change Control. o Audits & Suppliermanagement: Planung und Durchführung interner/externer Audits, Selbstinspektionen sowie Qualifizierung und Überwachung von . o QM-Systeme: Administration und Pflege digitaler QM-Tools (z. B. SOP-Guard, FORM-Guard), SOP-Management und Gestaltung der Unternehmensprozesslandschaft. o QM-Reporting & Continuous Improvement: Entwicklung und Pflege von QA-KPIs, Durchführung von Management Reviews und Mitwirkung beim Product Quality Review. * Schnittstellenmanagement zu internen und externen Stakeholdern. * Fundierte GMP-Kenntnisse und Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise auch in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle (QC) * Erfahrung in einem oder mehreren Bereichen: Abweichungsmanagement, CAPA, Audits, digitale QM-Systeme, KPI-Reporting oder Schulungen
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