Erstellung, Lenkung und Überwachung von Dokumenten, unter anderem für weltweite Zulassungen, Registrierungen und Ausschreibungen, sowie Weiterentwicklung und Pflege des Dokumentenmanagementsystems Zur Erweiterung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin eine Teamleitung Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs. * Laufende Beratung und Unterweisung aller Fachbereiche in Fragen des Qualitätsmanagements für Medizinprodukte (EN ISO 13485) * Umsetzung, Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (MDR), von Qualitätsmanagementanforderungen (insbesondere EN ISO 13485, EN ISO 14001) sowie von Qualitätssicherungsanforderungen * CAPA‑Management (Ursachenanalyse, Maßnahmensteuerung, Wirksamkeitsprüfung) * Schnittstellenmanagement zwischen Entwicklung, Produktion, Einkauf und RA * Nachweis aller erforderlichen Qualifikationen und Zertifikate zur Leitung des ...
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