Entwicklung, Optimierung und Dokumentation von QM-Prozessen mit Schwerpunkt Lieferantenmanagement und Supplier Complaint Handling (einschließlich Reklamationsbearbeitung, 8D-Reports, SCAR-Prozesse) * QM-seitige Begleitung und Unterstützung von Entwicklungsprojekten bei Lieferanten (Design Transfer, Prozessvalidierung, Erstmusterprüfung / FAI / PPAP-ähnliche Prozesse) * Planung, Koordination und QM-seitige Begleitung von Prozess- und Produktvalidierungen (IQ/OQ/PQ) – mit klarem Schwerpunkt auf Lieferantenprozessen * Erstellung und Auswertung QM-relevanter Statistiken, Kennzahlen und Trendanalysen (Lieferanten-Performance, Reklamationsquote, Audit-Follow-up etc.) * Sicherer Umgang mit QM-Dokumentation und regulatorischen Anforderungen (ISO 13485, ISO 9001, ggf. 21 CFR Part 820, MDR / IVDR, ISO 14971)
mehr