Erfahrung in der Computer System Validation (CSV) besitzen – idealerweise für QM-Systeme, ERP-, MES-Systeme oder Datenbanken, In dieser Rolle verantworten Sie die Planung, Durchführung und Weiterentwicklung unserer Validierungsaktivitäten für Anlagen, Geräte und computergestützte Systeme im Rahmen der MDR- und ISO-13485-Anforderungen. * die Planung und eigenständige Durchführung von IQ/OQ/PQ-Qualifizierungen für Produktionsanlagen, Laborgeräte und validierungsrelevante Systeme, * die Durchführung von Risikoanalysen für validierungsrelevante Systeme, Anlagen und Prozesse, * die Durchführung von Computer System Validation (CSV) für QM-Systeme, Datenbanken, IT-Systeme und Schnittstellen im Rahmen der MDR-Zertifizierung, * fundierte Hands-on-Erfahrung in IQ/OQ/PQ-Qualifizierungen für Equipment, Anlagen und Systeme mitbringen,
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