End-to-End Design Control (ISO 13485): DDP/DHF, Risk Management (ISO 14971), V&V-Pläne, Change Control, Design Reviews. * Dokumenten- und Systemverantwortung: PLM/ERP-Kontexte, Stücklisten/DMR, Prüfpläne, Lenkung externer Dokumente. * Sicher in Projekt- und Stakeholder-Management, cross-funktionale Führung; geübt im Umgang mit Audits.
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