Schnelle Bewerbung
29
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40 Treffer für Validierung Jobs in Sankt Leon Rot im Umkreis von 30 km
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BTA/ Biologielaboranten (m/w/d) im Bereich Entwicklung/Validierung von in vitro Assays
BTA/ Biologielaboranten (m/w/d) im Bereich Entwicklung/Validierung von in vitro Assays
Reaction Biology Europe GmbH
Heidelberg
35000 - 47000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Der Reaction Biology Standort in Heidelberg (Bioassay GmbH), ist ein Labor der biologischen Analytik, spezialisiert auf die Entwicklung, Validierung und Routinedurchführung von Assays im Bereich Pharmakologie, Toxikologie und Immunologie. Zur Erweiterung unseres Teams am Standort in Heidelberg bei der Bioassay GmbH suchen wir ab sofort in Vollzeit eine/n BTA/ Biologielaboranten (m/w/d) im Bereich Entwicklung/Validierung von in vitro Assays. * Mitwirkung bei der Entwicklung und Validierung neuer Analysenmethoden (in vitro) * Mitwirkung bei Validierung neuer Analysenmethoden (in vitro)
Der Reaction Biology Standort in Heidelberg (Bioassay GmbH), ist ein Labor der biologischen Analytik, spezialisiert auf die Entwicklung, Validierung und Routinedurchführung von Assays im Bereich Pharmakologie, Toxikologie und Immunologie. Zur Erweiterung unseres Teams am Standort in Heidelberg bei der Bioassay GmbH suchen wir ab sofort in Vollzeit eine/n BTA/ Biologielaboranten (m/w/d) im Bereich Entwicklung/Validierung von in vitro Assays. * Mitwirkung bei der Entwicklung und Validierung neuer Analysenmethoden (in vitro) * Mitwirkung bei Validierung neuer Analysenmethoden (in vitro)
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Ingenieur (m/w/d) Qualifizierung und Validierung
Ingenieur (m/w/d) Qualifizierung und Validierung
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Mannheim
40000 - 70000 / (geschätzt für Vollzeit)
Qualifizierung und Validierung von verschiedenen Anlagen * Erstellung von Validierungsdokumenten gemäß GMP (SRA, Validierungsplan, Testspezifikation {IQ, OQ}, Validierungsreport, Trace Matrix) * Einstellung von Validierungsdokumenten in Windchill
Qualifizierung und Validierung von verschiedenen Anlagen * Erstellung von Validierungsdokumenten gemäß GMP (SRA, Validierungsplan, Testspezifikation {IQ, OQ}, Validierungsreport, Trace Matrix) * Einstellung von Validierungsdokumenten in Windchill
Planung, Organisation und Durchführung der Kalibrierungen, Validierungen und Qualifizierungen von Geräten, Anlagen und Einrichtungen in Produktion, QC und Warenlager nach den gültigen GMP-Regularien * SME für regulatorische Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen inkl. Präsentation bei Kundenaudits und Behördeninspektionen * QA-Erfahrung in Qualifizierung und Validierung in einem pharmazeutischen/biotechnologischen Unternehmen von Vorteil
Planung, Organisation und Durchführung der Kalibrierungen, Validierungen und Qualifizierungen von Geräten, Anlagen und Einrichtungen in Produktion, QC und Warenlager nach den gültigen GMP-Regularien * SME für regulatorische Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen inkl. Präsentation bei Kundenaudits und Behördeninspektionen * QA-Erfahrung in Qualifizierung und Validierung in einem pharmazeutischen/biotechnologischen Unternehmen von Vorteil
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Validation Scientist - Computer System Validation (CSV) (m/w/d)
Validation Scientist - Computer System Validation (CSV) (m/w/d)
AGC Biologics GmbH
Heidelberg
48000 - 71000 / (geschätzt für Vollzeit)
Planung, Organisation und Durchführung der Validierungen und Qualifizierungen von Geräten, Anlagen und Einrichtungen in Produktion, QC und Warenlager nach den gültigen GMP-Regularien * Fachliche Verantwortung für Computer System Validation (CSV) inkl. GAMP5-konformer Validierung von IT-/Automatisierungssystemen (z. B. MES, LIMS, SCADA, Prozesssteuerungssysteme, Steuerungstechnik) * Fundierte Erfahrung in Computer System Validation (CSV) nach GAMP5, inkl. Validierung von Automatisierungs-, MES-, LIMS- oder ERP-Systemen * Berufserfahrung in Qualifizierung/Validierung in der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie von Vorteil
Planung, Organisation und Durchführung der Validierungen und Qualifizierungen von Geräten, Anlagen und Einrichtungen in Produktion, QC und Warenlager nach den gültigen GMP-Regularien * Fachliche Verantwortung für Computer System Validation (CSV) inkl. GAMP5-konformer Validierung von IT-/Automatisierungssystemen (z. B. MES, LIMS, SCADA, Prozesssteuerungssysteme, Steuerungstechnik) * Fundierte Erfahrung in Computer System Validation (CSV) nach GAMP5, inkl. Validierung von Automatisierungs-, MES-, LIMS- oder ERP-Systemen * Berufserfahrung in Qualifizierung/Validierung in der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie von Vorteil
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Mitarbeiter in der GMP-Qualitätssicherung *
Mitarbeiter in der GMP-Qualitätssicherung *
RHEACELL GmbH & Co. KG
Heidelberg
3038 - 4972 /Monat (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Unterstützung bei der Planung, Validierung und Implementierung eines eDMS, elektronischer Batch Records und eines LIMS * Erfahrung mit Computer-System-Validierungen (CSV) wünschenswert
Unterstützung bei der Planung, Validierung und Implementierung eines eDMS, elektronischer Batch Records und eines LIMS * Erfahrung mit Computer-System-Validierungen (CSV) wünschenswert
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Entwickler SAP Master Data Governance (w/m/d)
Entwickler SAP Master Data Governance (w/m/d)
SEW-EURODRIVE GmbH & Co KG
Bruchsal bei Karlsruhe
Teilweise Home-Office
73000 - 96000 / (geschätzt für Vollzeit)
Entwicklung und Erweiterung von MDG-Objekten und -Prozessen (z. B. Datenmodelle, Change Requests, Validierungen, Ableitungen, Workflows etc.) im Rahmen der vorgegebenen Solution-Designs * Sehr gute Kenntnisse in der Implementierung sowie im fachlichen und technischen Customizing in SAP MDG (z. B. Datenmodellierung, Change-Request-Typen, Validierungen/Ableitungen, UI-Konfiguration, Workflow-Anbindung)
Entwicklung und Erweiterung von MDG-Objekten und -Prozessen (z. B. Datenmodelle, Change Requests, Validierungen, Ableitungen, Workflows etc.) im Rahmen der vorgegebenen Solution-Designs * Sehr gute Kenntnisse in der Implementierung sowie im fachlichen und technischen Customizing in SAP MDG (z. B. Datenmodellierung, Change-Request-Typen, Validierungen/Ableitungen, UI-Konfiguration, Workflow-Anbindung)
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Consultant Life Science IT Compliance / CSV (w|m|d)
Consultant Life Science IT Compliance / CSV (w|m|d)
BridgingIT GmbH
Köln, Frankfurt a.M., Mannheim
Teilweise Home-Office
55000 - 70000 / (geschätzt für Vollzeit)
Anschreiben nicht erforderlich
Schnelle Bewerbung
Entwicklung und Umsetzung von Strategien und Konzepten für Unternehmen der Life Science Industrie (Pharma und Chemie) mit dem Fokus auf Computersystemvalidierung und IT-Compliance * Projektleitung und Projektmitarbeit im Bereich Computer System Validierung, sowie Unterstützung bei Ausschreibungen * Ausarbeitung von Konzepten für Prozessoptimierung im Bereich Validierung und SDLC * Relevante Berufserfahrung (2-3 Jahre) im Bereich Computer System Validierung und / oder bei der Qualifizierung von Hardware sowie in IT Compliance Themen
Entwicklung und Umsetzung von Strategien und Konzepten für Unternehmen der Life Science Industrie (Pharma und Chemie) mit dem Fokus auf Computersystemvalidierung und IT-Compliance * Projektleitung und Projektmitarbeit im Bereich Computer System Validierung, sowie Unterstützung bei Ausschreibungen * Ausarbeitung von Konzepten für Prozessoptimierung im Bereich Validierung und SDLC * Relevante Berufserfahrung (2-3 Jahre) im Bereich Computer System Validierung und / oder bei der Qualifizierung von Hardware sowie in IT Compliance Themen
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Celonic Deutschland GmbH & Co. KG * Heidelberg * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - The company - Celonic is a “Pure Play” Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic's mission is to help its customers, primarily small to large Biotech Companies, bring life- saving and improving drugs effectively to the market using innovative, “next generation” bioprocessing technologies. Celonic has a state-of-the-art Biologics Development and Innovation Center in Basel, Switzerland (headquarters), and clinical and commercial GMP manufacturing facilities in Heidelberg, Germany. At present, more than 500 highly qualified employees work at Celonic's. Due to the expansion of the company, Celonic is looking for committed and qualified employees. The position - As Analytical Lead QC – Biological Analytics (f/m/d), you will take own
Celonic Deutschland GmbH & Co. KG * Heidelberg * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - The company - Celonic is a “Pure Play” Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic's mission is to help its customers, primarily small to large Biotech Companies, bring life- saving and improving drugs effectively to the market using innovative, “next generation” bioprocessing technologies. Celonic has a state-of-the-art Biologics Development and Innovation Center in Basel, Switzerland (headquarters), and clinical and commercial GMP manufacturing facilities in Heidelberg, Germany. At present, more than 500 highly qualified employees work at Celonic's. Due to the expansion of the company, Celonic is looking for committed and qualified employees. The position - As Analytical Lead QC – Biological Analytics (f/m/d), you will take own
NEU
Projektingenieur/in (m/w/d) Verfahrenstechnik - Biotechnologie
Projektingenieur/in (m/w/d) Verfahrenstechnik - Biotechnologie
AGC Biologics GmbH
Heidelberg
49000 - 66000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnittstellen- & Stakeholder-Management: Enge interdisziplinäre Abstimmung mit internen Bereichen (Produktion, Instandhaltung, Qualitätssicherung, Validierung) sowie externen Partnern
Schnittstellen- & Stakeholder-Management: Enge interdisziplinäre Abstimmung mit internen Bereichen (Produktion, Instandhaltung, Qualitätssicherung, Validierung) sowie externen Partnern
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Kalkulator (w/m/d) Integrated Facility Management
Kalkulator (w/m/d) Integrated Facility Management
Apleona GmbH
Neu-Isenburg, Köln, Mannheim, Stuttgart, München, Nürnberg, Leipzig, Hamburg, Berlin
70000 - 90000 / (geschätzt für Vollzeit)
Analyse und Validierung von Kalkulationen und Kalkulationsansätzen
Analyse und Validierung von Kalkulationen und Kalkulationsansätzen
Automatisierungsingenieur / -techniker (m/w/d) - Biotechnologie
Automatisierungsingenieur / -techniker (m/w/d) - Biotechnologie
AGC Biologics GmbH
Heidelberg
40000 - 72000 / (geschätzt für Vollzeit)
Interdisziplinäre Zusammenarbeit: Enge Abstimmung mit Schnittstellen wie Produktion, Instandhaltung, Qualitätssicherung und Validierung. * Regulatorik & Prozessverständnis: Kenntnisse relevanter GMP-Standards (GAMP 5, Datenintegrität, Validierung) und Verständnis biotechnologischer / verfahrenstechnischer Prozesse (Fermentation, Downstream, Reinstmedien) sind von Vorteil.
Interdisziplinäre Zusammenarbeit: Enge Abstimmung mit Schnittstellen wie Produktion, Instandhaltung, Qualitätssicherung und Validierung. * Regulatorik & Prozessverständnis: Kenntnisse relevanter GMP-Standards (GAMP 5, Datenintegrität, Validierung) und Verständnis biotechnologischer / verfahrenstechnischer Prozesse (Fermentation, Downstream, Reinstmedien) sind von Vorteil.
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Ingenieur*in Konstruktion & Verfahrenstechnik (m/w/d) Schwerpunkt: Konstruktion, thermodynamische Auslegung, Berechnung & Reverse Engineering
Ingenieur*in Konstruktion & Verfahrenstechnik (m/w/d) Schwerpunkt: Konstruktion, thermodynamische Auslegung, Berechnung & Reverse Engineering
Power Service Consulting GmbH
St. Leon-Rot
48000 - 66000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Erstellung und Validierung technischer Berechnungen, zum Beispiel in den Bereichen Festigkeit, Strömung und Thermodynamik
Erstellung und Validierung technischer Berechnungen, zum Beispiel in den Bereichen Festigkeit, Strömung und Thermodynamik
Scientist (m/w/d) Quality Control - HPLC
Scientist (m/w/d) Quality Control - HPLC
AGC Biologics GmbH
Heidelberg
55000 - 61000 / (geschätzt für Vollzeit)
Für unser Team QC Chemistry innerhalb der Abteilung Quality Control übernehmen Sie Verantwortung für Planung, Koordination und Überwachung von Methodenvalidierungen und -verifizierungen. * Planung, Koordination und Überwachung von Methodenvalidierungen und -verifizierungen gemäß gängigen Richtlinien * Erfahrung in der Durchführung und Dokumentation von Methodenvalidierungen
Für unser Team QC Chemistry innerhalb der Abteilung Quality Control übernehmen Sie Verantwortung für Planung, Koordination und Überwachung von Methodenvalidierungen und -verifizierungen. * Planung, Koordination und Überwachung von Methodenvalidierungen und -verifizierungen gemäß gängigen Richtlinien * Erfahrung in der Durchführung und Dokumentation von Methodenvalidierungen
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Process Engineer (m/w/d) Industrial Enablement
Process Engineer (m/w/d) Industrial Enablement
Nanoscribe GmbH & Co. KG
Eggenstein-Leopoldshafen
Teilweise Home-Office
60000 - 80000 / (geschätzt für Vollzeit)
Entwicklung und Validierung von Prozessfenstern mit Fokus auf Qualität, Reproduzierbarkeit, Yield, Zykluszeit, Handling, Pre-/Post-Processing und Skalierbarkeit
Entwicklung und Validierung von Prozessfenstern mit Fokus auf Qualität, Reproduzierbarkeit, Yield, Zykluszeit, Handling, Pre-/Post-Processing und Skalierbarkeit
Ingenieur (m/w/d) Anlagenqualifizierung Pharma
Ingenieur (m/w/d) Anlagenqualifizierung Pharma
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Mannheim
50000 - 80000 / (geschätzt für Vollzeit)
Qualifizierung und Validierung (IQ, OQ, DQ, PQ) von pharmazeutischen Anlagen im GMP-Bereich * Erfahrung im Bereich Validierung und Qualifizierung von pharmazeutischen Anlagen
Qualifizierung und Validierung (IQ, OQ, DQ, PQ) von pharmazeutischen Anlagen im GMP-Bereich * Erfahrung im Bereich Validierung und Qualifizierung von pharmazeutischen Anlagen
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HR Controller (m/w/d)
HR Controller (m/w/d)
PHOENIX Pharma SE
Mannheim
Teilweise Home-Office
58000 - 78000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Sicherstellung einer hohen Datenqualität durch die Durchführung von Validierungen, Plausibilitätsprüfungen, Abstimmungen und regelmäßigen Qualitätskontrollen über verschiedene HR-Systeme hinweg.
Sicherstellung einer hohen Datenqualität durch die Durchführung von Validierungen, Plausibilitätsprüfungen, Abstimmungen und regelmäßigen Qualitätskontrollen über verschiedene HR-Systeme hinweg.
Manufacturing Support Technician (m/w/d)
Manufacturing Support Technician (m/w/d)
AGC Biologics GmbH
Heidelberg
37000 - 45000 / (geschätzt für Vollzeit)
Unterstützung bei Qualifizierungen, Validierungen sowie der Bearbeitung qualitätsrelevanter Vorgänge wie Abweichungen, Change Controls, CAPAs und Untersuchungen
Unterstützung bei Qualifizierungen, Validierungen sowie der Bearbeitung qualitätsrelevanter Vorgänge wie Abweichungen, Change Controls, CAPAs und Untersuchungen
Labormitarbeiter (m/w/d) Pharmaindustrie
Labormitarbeiter (m/w/d) Pharmaindustrie
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Mannheim
45000 - 60000 / (geschätzt für Vollzeit)
Planung, Durchführung und Optimierung bioanalytischer Methoden sowie Validierungen zur Wirkstoff- und Antikörperbestimmung * Erfahrung in der Entwicklung und Validierung analytischer Methoden, insbesondere von Liganden-Bindungs-Assays (LBAs) zum Nachweis von Proteinen in biologischen Proben
Planung, Durchführung und Optimierung bioanalytischer Methoden sowie Validierungen zur Wirkstoff- und Antikörperbestimmung * Erfahrung in der Entwicklung und Validierung analytischer Methoden, insbesondere von Liganden-Bindungs-Assays (LBAs) zum Nachweis von Proteinen in biologischen Proben
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Supplier Quality Engineer (m/w/d)
Supplier Quality Engineer (m/w/d)
Heidelberg Engineering GmbH
Heidelberg
Teilweise Home-Office
58000 - 79000 / (geschätzt für Vollzeit)
QM-seitige Begleitung und Unterstützung von Entwicklungsprojekten bei Lieferanten (Design Transfer, Prozessvalidierung, Erstmusterprüfung / FAI / PPAP-ähnliche Prozesse) * Planung, Koordination und QM-seitige Begleitung von Prozess- und Produktvalidierungen (IQ/OQ/PQ) – mit klarem Schwerpunkt auf Lieferantenprozessen * Sehr gutes Verständnis von Qualitätsmethoden und Werkzeugen: 8D, 5-Why, Ishikawa, (P)FMEA, SPC, Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ), Gage R&R, CAPA, Reklamationsmanagement
QM-seitige Begleitung und Unterstützung von Entwicklungsprojekten bei Lieferanten (Design Transfer, Prozessvalidierung, Erstmusterprüfung / FAI / PPAP-ähnliche Prozesse) * Planung, Koordination und QM-seitige Begleitung von Prozess- und Produktvalidierungen (IQ/OQ/PQ) – mit klarem Schwerpunkt auf Lieferantenprozessen * Sehr gutes Verständnis von Qualitätsmethoden und Werkzeugen: 8D, 5-Why, Ishikawa, (P)FMEA, SPC, Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ), Gage R&R, CAPA, Reklamationsmanagement
Pharmazeut (m/w/d)
Pharmazeut (m/w/d)
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Mannheim
50000 - 75000 / (geschätzt für Vollzeit)
Validierung und Optimierung von Herstellverfahren und Prozessen
Validierung und Optimierung von Herstellverfahren und Prozessen
){kind=logo}
Leitung der Herstellung klinischer Prüfpräparate Parenteralia (all genders)
Leitung der Herstellung klinischer Prüfpräparate Parenteralia (all genders)
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Ludwigshafen am Rhein
73000 - 97000 / (geschätzt für Vollzeit)
Anschreiben nicht erforderlich
Schnelle Bewerbung
Prüfung und Genehmigung von Abweichungsberichten, Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten
Prüfung und Genehmigung von Abweichungsberichten, Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten
CRM Application Specialist (m/w/d)
CRM Application Specialist (m/w/d)
Heidelberg Engineering GmbH
Heidelberg
Teilweise Home-Office
56000 - 75000 / (geschätzt für Vollzeit)
Konfiguration und Pflege von Objekten, Feldern, Page Layouts, Flows und Validierungsregeln * Erfahrung mit Flows, Validierungsregeln, Reports und Dashboards
Konfiguration und Pflege von Objekten, Feldern, Page Layouts, Flows und Validierungsregeln * Erfahrung mit Flows, Validierungsregeln, Reports und Dashboards
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Du unterstützt bei dem Aufbau eines standardisierten Konzepts zur Reinigungsvalidierung * Du wirkst bei der Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation von Reinigungsvalidierungen mit
Du unterstützt bei dem Aufbau eines standardisierten Konzepts zur Reinigungsvalidierung * Du wirkst bei der Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation von Reinigungsvalidierungen mit
NEU
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Teamleitung Produktion (m/w/d) - Deine Chance in der Pharma-Branche
Teamleitung Produktion (m/w/d) - Deine Chance in der Pharma-Branche
Pharmazeutische Fabrik Dr. Reckeweg & Co. GmbH
Bensheim bei Mannheim
50868 - 61764 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Du wirkst aktiv bei Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen der Prozesse und der Ausstattung mit
Du wirkst aktiv bei Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen der Prozesse und der Ausstattung mit
){kind=logo}
SAP QM Berater (m/w/d)
SAP QM Berater (m/w/d)
SI PRO GmbH Gesellschaft für Systemintegration und Geschäftsprozeßgestaltung
Mannheim, Berlin, Hamburg, München, Home-Office
Teilweise Home-Office
40000 - 72000 / (geschätzt für Vollzeit)
Idealerweise Kenntnisse im Bereich Auditmanagement, GxP und Systemvalidierungsprinzipien
Idealerweise Kenntnisse im Bereich Auditmanagement, GxP und Systemvalidierungsprinzipien