Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Berlin-Steglitz suchen wir einen Validierungsingenieur (m/w/d) in Vollzeit, die den Aufbau und die Umsetzung von Validierungsprozessen im Umfeld von MDR und ISO 13485 aktiv gestaltet, Verantwortung übernimmt sowie pragmatische und nachhaltige Lösungen eigenständig entwickelt und umsetzt. * die Erstellung und Weiterentwicklung der Validierungsdokumentation (Masterpläne, Protokolle, Berichte, Traceability), * die Schulung von in Validierungsprozessen und regulatorischen Anforderungen sowie * über mindestens 3–5 Jahre praktische Erfahrung in der Validierung im Medizintechnik-Umfeld (MDR / ISO 13485) verfügen,
Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Berlin-Steglitz suchen wir einen Validierungsingenieur (m/w/d) in Vollzeit, die den Aufbau und die Umsetzung von Validierungsprozessen im Umfeld von MDR und ISO 13485 aktiv gestaltet, Verantwortung übernimmt sowie pragmatische und nachhaltige Lösungen eigenständig entwickelt und umsetzt. * die Erstellung und Weiterentwicklung der Validierungsdokumentation (Masterpläne, Protokolle, Berichte, Traceability), * die Schulung von in Validierungsprozessen und regulatorischen Anforderungen sowie * über mindestens 3–5 Jahre praktische Erfahrung in der Validierung im Medizintechnik-Umfeld (MDR / ISO 13485) verfügen,
Qualifizierung, Einarbeitung und Schulung des in der Herstellung eingesetzten Personals * Mitarbeit bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen und Validierungen von Geräten, Räumen und Herstellungsverfahren
Qualifizierung, Einarbeitung und Schulung des in der Herstellung eingesetzten Personals * Mitarbeit bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen und Validierungen von Geräten, Räumen und Herstellungsverfahren
Validierung & Laborüberprüfung: Du begleitest die Inbetriebnahme der Prototypen im Labor und führst systematische Tests zur Validierung der Signalintegrität und Funktionalität durch.
Validierung & Laborüberprüfung: Du begleitest die Inbetriebnahme der Prototypen im Labor und führst systematische Tests zur Validierung der Signalintegrität und Funktionalität durch.
Du entwickelst und definierst Test-, Lebensdauer- und Validierungskonzepte für unsere Produkte im Rahmen der Entwicklung. * Mehrjährige Berufserfahrung (mindestens 5 Jahre) im Bereich Testing, Validierung oder Produktentwicklung * Erfahrung in der selbstständigen Erstellung und Durchführung von Test-, Lebensdauer- und Validierungskonzepten
Du entwickelst und definierst Test-, Lebensdauer- und Validierungskonzepte für unsere Produkte im Rahmen der Entwicklung. * Mehrjährige Berufserfahrung (mindestens 5 Jahre) im Bereich Testing, Validierung oder Produktentwicklung * Erfahrung in der selbstständigen Erstellung und Durchführung von Test-, Lebensdauer- und Validierungskonzepten
Amt für Statistik Berlin-Brandenburg - Anstalt des öffentlichen Rechts
Potsdam
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Ermittlung des Ist-Zustands, Definition des Soll-Zustands sowie Priorisierung, Validierung und Abstimmung der Anforderungen mit den relevanten Stakeholdern
Ermittlung des Ist-Zustands, Definition des Soll-Zustands sowie Priorisierung, Validierung und Abstimmung der Anforderungen mit den relevanten Stakeholdern
Analyse von Nutzerbedürfnissen sowie Validierung neuer Ideen - Du erhältst großen Gestaltungsspielraum bei Strategie, Validierung und Priorisierung neuer Produktideen.
Analyse von Nutzerbedürfnissen sowie Validierung neuer Ideen - Du erhältst großen Gestaltungsspielraum bei Strategie, Validierung und Priorisierung neuer Produktideen.
Berlin, Düsseldorf, Frankfurt/Main, Hamburg, Köln, Stuttgart, München
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Unterstützung bei Migrationsplanung und -durchführung: Dependency Remediation, Datenverlagerung und -refactoring, Post-Migration-Validierung sowie Nutzung von EY Migration Accelerators & Playbooks und Mitwirkung bei der Analyse bestehender IT- und Rechenzentrumslandschaften * Mitarbeit bei der Definition von Souveränitätsanforderungen: Workload- und Datensouveränitätsbewertungen, Vendor- und Cloud-Archetype-Assessments genauso wie Pilotierung und Validierung und Unterstützung bei der Konzeption souveräner Landing Zones: Datenresidenz- und Verschlüsselungsarchitekturen, Identity & Access Management, Logging-, Monitoring- & Auditierbarkeitskonzepte (SOC-Integration)
Unterstützung bei Migrationsplanung und -durchführung: Dependency Remediation, Datenverlagerung und -refactoring, Post-Migration-Validierung sowie Nutzung von EY Migration Accelerators & Playbooks und Mitwirkung bei der Analyse bestehender IT- und Rechenzentrumslandschaften * Mitarbeit bei der Definition von Souveränitätsanforderungen: Workload- und Datensouveränitätsbewertungen, Vendor- und Cloud-Archetype-Assessments genauso wie Pilotierung und Validierung und Unterstützung bei der Konzeption souveräner Landing Zones: Datenresidenz- und Verschlüsselungsarchitekturen, Identity & Access Management, Logging-, Monitoring- & Auditierbarkeitskonzepte (SOC-Integration)
Tests vor Ort: Definition und Durchführung von Testplänen, elektrische und thermische Charakterisierung, Auswertung der Messdaten, Validierung von Alterungsmodellen.
Tests vor Ort: Definition und Durchführung von Testplänen, elektrische und thermische Charakterisierung, Auswertung der Messdaten, Validierung von Alterungsmodellen.
GBA Gesellschaft für Bioanalytik mbH Standort Berlin-Brandenburg
Hoppegarten
Schnelle Bewerbung
Planung, Einführung, Validierung und Optimierung analytischer Methoden, insbesondere im Bereich der Gaschromatographie (GC) und Flüssigchromatographie (LC/HPLC) * Du verfügst über Erfahrung in der Methodenvalidierung, Messunsicherheitsbetrachtung und Qualitätskontrolle.
Planung, Einführung, Validierung und Optimierung analytischer Methoden, insbesondere im Bereich der Gaschromatographie (GC) und Flüssigchromatographie (LC/HPLC) * Du verfügst über Erfahrung in der Methodenvalidierung, Messunsicherheitsbetrachtung und Qualitätskontrolle.