Dabei erstellst und prüfst du Cybersecurity-Dokumente, leitest Workshops und entwickelst praxisnahe Templates und Prozesse für sichere Softwareentwicklung. * Die IEC 62304 nutzt Du als Basis für die Software-Entwicklung * Du hast Erfahrung in Software-Entwicklungsprojekten sowie ein gutes Verständnis des Software-Entwicklungsprozesses gemäß IEC 62304 - Du berätst Hersteller von Medizinprodukten und IVD bei der Umsetzung von Cybersecurity- und Software-Lifecycle-Anforderungen (u. a. IEC 81001-5-1, IEC 62304, MDR/IVDR, ISO 14971). * Du berätst Hersteller von Medizinprodukten/IVD bei der Umsetzung regulatorischer Cybersecurity-Anforderungen – v. a. rund um sichere Software- und IT-Architekturen * Zusätzlich zur reinen Beratungsleistung prüfst, erstellst und überarbeitest Du selbständig Cybersecurity-Dokumente, z. B. Cybersecurity-Konzepte, Bedrohungs- und Risikoanalysen oder ...
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