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Associate Director Regulatory Affairs – CMC Lead*
Associate Director Regulatory Affairs – CMC Lead*
Immatics Biotechnologies GmbH
Tübingen, München, Home-Office
Teilweise Home-Office
We are currently seeking an Associate Director Regulatory Affairs – CMC Lead* to strengthen our Regulatory team. * Master or PhD in natural sciences (e.g., Biology, Chemistry or Pharmacy).
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Um unser stark wachsendes Geschäft in Europa weiter auszubauen, suchen wir einen Scientific Projektmanager (w/m/d), der uns bei dieser Mission unterstützt. * Synformulas GmbH * Gräfelfing bei München * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Kijimea - Aus der Forschung. Für Dein Leben. Seit unserer Gründung im Jahr 2011 verfolgen wir eine klare Vision: Wir möchten das Potenzial der Mikrobiota (Bakterien) in unserem Darm gezielt nutzen, für ein längeres und gesünderes Leben - für alle Menschen. Ein erster großer Meilenstein auf diesem Weg gelang uns bereits 2013 mit der Entdeckung und klinischen Erforschung des einzigartigen Bakterienstamms B. bifidum MIMBb75 (Kijimea Reizdarm). Seitdem konnten wir das Leben von Millionen Reizdarmpatienten weltweit spürbar verbessern. Heute gehört B. bifidum MIMBb75 zu den am besten erforschten Bakterienstämmen weltweit.
Um unser stark wachsendes Geschäft in Europa weiter auszubauen, suchen wir einen Scientific Projektmanager (w/m/d), der uns bei dieser Mission unterstützt. * Synformulas GmbH * Gräfelfing bei München * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Kijimea - Aus der Forschung. Für Dein Leben. Seit unserer Gründung im Jahr 2011 verfolgen wir eine klare Vision: Wir möchten das Potenzial der Mikrobiota (Bakterien) in unserem Darm gezielt nutzen, für ein längeres und gesünderes Leben - für alle Menschen. Ein erster großer Meilenstein auf diesem Weg gelang uns bereits 2013 mit der Entdeckung und klinischen Erforschung des einzigartigen Bakterienstamms B. bifidum MIMBb75 (Kijimea Reizdarm). Seitdem konnten wir das Leben von Millionen Reizdarmpatienten weltweit spürbar verbessern. Heute gehört B. bifidum MIMBb75 zu den am besten erforschten Bakterienstämmen weltweit.
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The Associate Director Regulatory Affairs provides global regulatory expertise to pre-clinical, clinical, and commercial areas for investigational and marketed products and he ensures that regulatory/competitive intelligence, or scientific/regulatory information searching, summarization, assessment and dissemination are provided to the Otsuka organization. Furthermore the Associate Director Regulatory Affairs collaborates with Regulatory Management to establish clear regulatory pathways and creates accurate and timely documents for submission and final approval. For Otsuka Pharma GmbH in the department Global Regulatory Affairs we are looking for a full-time employee to start as soon as possible as * Providing strategic regulatory guidance developing global regulatory strategy, planning and execution of global ...
The Associate Director Regulatory Affairs provides global regulatory expertise to pre-clinical, clinical, and commercial areas for investigational and marketed products and he ensures that regulatory/competitive intelligence, or scientific/regulatory information searching, summarization, assessment and dissemination are provided to the Otsuka organization. Furthermore the Associate Director Regulatory Affairs collaborates with Regulatory Management to establish clear regulatory pathways and creates accurate and timely documents for submission and final approval. For Otsuka Pharma GmbH in the department Global Regulatory Affairs we are looking for a full-time employee to start as soon as possible as * Providing strategic regulatory guidance developing global regulatory strategy, planning and execution of global ...
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Mehrjährige Berufserfahrung (mind. 2 Jahre) im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise im Umfeld aktiver Medizinprodukte * Hamilton Medical * München * Feste Anstellung * Vollzeit - Unsere Mission - Seit mehr als 70 Jahren gestalten wir die Zukunft der mechanischen Beatmung. Hamilton Medical entwickelt intelligente Beatmungslösungen, die medizinische Fachkräfte in entscheidenden Momenten unterstützen. Unsere HAMILTON Beatmungsgeräte kommen auf Intensivstationen, im Notfalltransport und in der MRT‑Umgebung zum Einsatz. Sie helfen medizinischen Teams weltweit bei der Versorgung von erwachsenen, pädiatrischen und neonatalen Patientinnen und Patienten. Hier hat deine Arbeit echte Wirkung. Jede Verbesserung, die du mitgestaltest, trägt dazu bei, die respiratorische Versorgung von Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt weiter zu verbessern. Das kannst du bewirken
Mehrjährige Berufserfahrung (mind. 2 Jahre) im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise im Umfeld aktiver Medizinprodukte * Hamilton Medical * München * Feste Anstellung * Vollzeit - Unsere Mission - Seit mehr als 70 Jahren gestalten wir die Zukunft der mechanischen Beatmung. Hamilton Medical entwickelt intelligente Beatmungslösungen, die medizinische Fachkräfte in entscheidenden Momenten unterstützen. Unsere HAMILTON Beatmungsgeräte kommen auf Intensivstationen, im Notfalltransport und in der MRT‑Umgebung zum Einsatz. Sie helfen medizinischen Teams weltweit bei der Versorgung von erwachsenen, pädiatrischen und neonatalen Patientinnen und Patienten. Hier hat deine Arbeit echte Wirkung. Jede Verbesserung, die du mitgestaltest, trägt dazu bei, die respiratorische Versorgung von Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt weiter zu verbessern. Das kannst du bewirken
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Project Manager Pre-Clinical Research / Toxicology (m/f/d)
Project Manager Pre-Clinical Research / Toxicology (m/f/d)
Dr. Falk Pharma GmbH
Freiburg
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Scientific oversight and coordination of preclinical and toxicology studies conducted in collaboration with CROs, academic partners, and scientific institutions - covering both GLP-regulated and exploratory/non‑GLP research * Systematic literature research and integration of external evidence into internal development strategies * Several years of industry experience in pharmacological or toxicological research (ideally in drug development) * Ability to manage complex, multidisciplinary projects and work effectively with internal and external scientific stakeholders * Dr. Falk Pharma GmbH * Freiburg * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Schnelle Bewerbung - As the experts in digestive and metabolic medicine and as a family-owned business with a global presence, we focus on developing and marketing innovative medicines to treat a wide range of gastrointestinal disorders like inflammatory ...
Scientific oversight and coordination of preclinical and toxicology studies conducted in collaboration with CROs, academic partners, and scientific institutions - covering both GLP-regulated and exploratory/non‑GLP research * Systematic literature research and integration of external evidence into internal development strategies * Several years of industry experience in pharmacological or toxicological research (ideally in drug development) * Ability to manage complex, multidisciplinary projects and work effectively with internal and external scientific stakeholders * Dr. Falk Pharma GmbH * Freiburg * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Schnelle Bewerbung - As the experts in digestive and metabolic medicine and as a family-owned business with a global presence, we focus on developing and marketing innovative medicines to treat a wide range of gastrointestinal disorders like inflammatory ...
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Schnelle Bewerbung
Für unseren Bereich Qualitätskontrolle suchen wir ab sofort einen Associate Laboratory Analytics (m/w/d) * Neovii Biotech GmbH * Gräfelfing * Feste Anstellung * Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Neovii Biotech ist Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung von immunologisch wirksamen biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder Therapie immunologischer Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech produziert und vermarktet insbesondere einen polyklonalen Antikörper, der in der Transplantationsmedizin etabliert und weltweit in mehr als 40 Ländern zugelassen ist. Aufgaben * Sicherstellung qualitätsgerechter Fertigstellung von Kontrollen und Freigabe-Analytik der Zwischen- und Endprodukte * Auswertung und Bewertung von Analysenergebnissen sowie Erstellung und Prüfung von Dokumenten * Datenerfassung und GMP-konforme Dokumentationen
Für unseren Bereich Qualitätskontrolle suchen wir ab sofort einen Associate Laboratory Analytics (m/w/d) * Neovii Biotech GmbH * Gräfelfing * Feste Anstellung * Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Neovii Biotech ist Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung von immunologisch wirksamen biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder Therapie immunologischer Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech produziert und vermarktet insbesondere einen polyklonalen Antikörper, der in der Transplantationsmedizin etabliert und weltweit in mehr als 40 Ländern zugelassen ist. Aufgaben * Sicherstellung qualitätsgerechter Fertigstellung von Kontrollen und Freigabe-Analytik der Zwischen- und Endprodukte * Auswertung und Bewertung von Analysenergebnissen sowie Erstellung und Prüfung von Dokumenten * Datenerfassung und GMP-konforme Dokumentationen
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Senior Research Scientist for Parenteral Drug Products in Small Molecule Technical Development (m/f/d)
Senior Research Scientist for Parenteral Drug Products in Small Molecule Technical Development (m/f/d)
Elanco Animal Health GmbH
Monheim
As a Senior Research Scientist, you will be part of the Small Molecule Technical Development team to lead formulation development for parenteral drug products. * Elanco Animal Health GmbH * Monheim * Feste Anstellung * Vollzeit - At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals! As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers, Society and Our People. At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment. We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success. Here, you'll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and ...
As a Senior Research Scientist, you will be part of the Small Molecule Technical Development team to lead formulation development for parenteral drug products. * Elanco Animal Health GmbH * Monheim * Feste Anstellung * Vollzeit - At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals! As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers, Society and Our People. At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment. We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success. Here, you'll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and ...
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(Senior) Consultant (all genders) - Operations Life Sciences
(Senior) Consultant (all genders) - Operations Life Sciences
Porsche Consulting GmbH
Stuttgart, München, Hamburg, Berlin, Frankfurt am Main
Design and implement end‑to‑end Operations and Supply Chain strategies across the Life Sciences value chain – from R&D to manufacturing, supply, and quality. You will be based in one of our German offices as a member of our global Life Sciences team. * Drive transformation programs such as Smart Factory, Digital Operations, OPEX, and Lean initiatives to increase efficiency, quality, and resilience. * College degree, ideally with a specialty in economics, pharmacy, natural sciences, medicine or a comparable degree program * Professional experience either in consulting or in an operations-related role within the pharmaceutical, biotech, or medtech industry * Strong T-shaped profile with broad industry understanding and deep expertise in areas such as manufacturing operations, operations excellence, supply chain optimization, or quality * Porsche Consulting GmbH
Design and implement end‑to‑end Operations and Supply Chain strategies across the Life Sciences value chain – from R&D to manufacturing, supply, and quality. You will be based in one of our German offices as a member of our global Life Sciences team. * Drive transformation programs such as Smart Factory, Digital Operations, OPEX, and Lean initiatives to increase efficiency, quality, and resilience. * College degree, ideally with a specialty in economics, pharmacy, natural sciences, medicine or a comparable degree program * Professional experience either in consulting or in an operations-related role within the pharmaceutical, biotech, or medtech industry * Strong T-shaped profile with broad industry understanding and deep expertise in areas such as manufacturing operations, operations excellence, supply chain optimization, or quality * Porsche Consulting GmbH
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Teamleitung IPK-Labor für Biopharmazeutische Produktion - Bioconjugation (m/w/d
Teamleitung IPK-Labor für Biopharmazeutische Produktion - Bioconjugation (m/w/d
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
Als Teamleitung übernehmen Sie eine führende Rolle bei der Planung sowie der Inbetriebnahme und Qualifizierung eines neuen IPK-Labors. Nach Abschluss des Projekts übernehmen Sie die Verantwortung für das IPK-Labor. * Teilnahme an der Planung und dem Design eines IPK-Labors unter Berücksichtigung von GMP- und EHS-Aspekten. * Unterstützung beim Produktionsstart der neuen Anlage und Überführung des Laborteams in den GMP-Betrieb. * Aufbau und Entwicklung des zukünftigen Laborteams. * Nach Abschluss des Projekts Übernahme der Verantwortung als Leitung des IPK-Labors für den neu aufgebauten Bereich der kommerziellen Biokonjugation. * Leitung eines IPK-Labors in einer biopharmazeutischen Anlage für die großtechnische Herstellung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADC). * Führung, Motivation und Entwicklung eines Teams von Labormitarbeitenden im Schichtbetrieb.
Als Teamleitung übernehmen Sie eine führende Rolle bei der Planung sowie der Inbetriebnahme und Qualifizierung eines neuen IPK-Labors. Nach Abschluss des Projekts übernehmen Sie die Verantwortung für das IPK-Labor. * Teilnahme an der Planung und dem Design eines IPK-Labors unter Berücksichtigung von GMP- und EHS-Aspekten. * Unterstützung beim Produktionsstart der neuen Anlage und Überführung des Laborteams in den GMP-Betrieb. * Aufbau und Entwicklung des zukünftigen Laborteams. * Nach Abschluss des Projekts Übernahme der Verantwortung als Leitung des IPK-Labors für den neu aufgebauten Bereich der kommerziellen Biokonjugation. * Leitung eines IPK-Labors in einer biopharmazeutischen Anlage für die großtechnische Herstellung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADC). * Führung, Motivation und Entwicklung eines Teams von Labormitarbeitenden im Schichtbetrieb.
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Schnelle Bewerbung
Manager Regulatory Affairs * Einschlägige (erste) Berufserfahrung als Regulatory Affairs Manager International * Signus Medizintechnik GmbH * Alzenau * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - SIGNUS steht für Wirbelsäule – Leidenschaftlich! Dynamisch! Weltweit! Innovative High-End-Implantate Made in Germany: Seit mehr als 30 Jahren ist SIGNUS der erfahrene Spezialist für umfassende Lösungen im Bereich der operativen Wirbelsäulenversorgung. Unser Familienunternehmen beschäftigt aktuell rund 80 Mitarbeiter an den Standorten Deutschland und Australien und bietet die komplette Produktpalette von HWS (Halswirbelsäule) bis SIG (Sakroiliakalgelenk). Neben Europa (CE) und den USA (FDA) vertreiben wir unsere zertifizierten Implantate weltweit auf allen Kontinenten. Du willst einen Job in der Medizintechnik? Wir suchen Verstärkung für unser engagiertes Team!
Manager Regulatory Affairs * Einschlägige (erste) Berufserfahrung als Regulatory Affairs Manager International * Signus Medizintechnik GmbH * Alzenau * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - SIGNUS steht für Wirbelsäule – Leidenschaftlich! Dynamisch! Weltweit! Innovative High-End-Implantate Made in Germany: Seit mehr als 30 Jahren ist SIGNUS der erfahrene Spezialist für umfassende Lösungen im Bereich der operativen Wirbelsäulenversorgung. Unser Familienunternehmen beschäftigt aktuell rund 80 Mitarbeiter an den Standorten Deutschland und Australien und bietet die komplette Produktpalette von HWS (Halswirbelsäule) bis SIG (Sakroiliakalgelenk). Neben Europa (CE) und den USA (FDA) vertreiben wir unsere zertifizierten Implantate weltweit auf allen Kontinenten. Du willst einen Job in der Medizintechnik? Wir suchen Verstärkung für unser engagiertes Team!
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Als Regulatory Manager Germany tragen Sie aktiv zu neuen Consumer Health Care Lösungen bei, denn Sie sind regulatorisch verantwortlich für die Bewertung und Umsetzung von internationalen und lokalen Entwicklungsprojekten sowie OTC-Switches von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln für unser deutsches CHC-Portfolio, von der Produktidee bis zum Launch. * Berufserfahrung: Mind. 3 Jahre Berufserfahrung auf dem Gebiet Regulatory Affairs für Arzneimittel in Deutschland und EU, ergänzende Erfahrungen im Bereich Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel sind von Vorteil. * Opella CHC * Frankfurt am Main * Feste Anstellung * Vollzeit - Opella ist ein international tätiges, zukunftsorientiertes Unternehmen, das den Markt für rezeptfreie Medikamente (OTC-Produkte) neu denkt und mit innovativen Konzepten weiterentwickelt. Unsere Mission: Selfcare so einfach wie möglich zu machen – indem wir Menschen ...
Als Regulatory Manager Germany tragen Sie aktiv zu neuen Consumer Health Care Lösungen bei, denn Sie sind regulatorisch verantwortlich für die Bewertung und Umsetzung von internationalen und lokalen Entwicklungsprojekten sowie OTC-Switches von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln für unser deutsches CHC-Portfolio, von der Produktidee bis zum Launch. * Berufserfahrung: Mind. 3 Jahre Berufserfahrung auf dem Gebiet Regulatory Affairs für Arzneimittel in Deutschland und EU, ergänzende Erfahrungen im Bereich Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel sind von Vorteil. * Opella CHC * Frankfurt am Main * Feste Anstellung * Vollzeit - Opella ist ein international tätiges, zukunftsorientiertes Unternehmen, das den Markt für rezeptfreie Medikamente (OTC-Produkte) neu denkt und mit innovativen Konzepten weiterentwickelt. Unsere Mission: Selfcare so einfach wie möglich zu machen – indem wir Menschen ...
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Assistance of Head of Scientific & Regulatory Affairs (m/w/d)
Assistance of Head of Scientific & Regulatory Affairs (m/w/d)
lege artis Pharma GmbH + Co. KG
Dettenhausen
Schnelle Bewerbung
Für eine verantwortungsvolle Position suchen wir eine Persönlichkeit mit Erfahrung im Bereich Scientific & Regulatory Affairs. * lege artis Pharma GmbH + Co. KG * Dettenhausen * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Als erfolgreiches Familienunternehmen mit über 75-jähriger Firmengeschichte haben wir uns auf Entwicklung, Herstellung und Vertrieb zahnmedizinischer Materialien spezialisiert. Wir suchen - Dettenhausen | Vollzeit | ab sofort - Die Position ist mit einer strukturierten Einarbeitung und perspektivischen Übernahme einer Leitungsfunktion verbunden. * Mitarbeit in einer zentralen Schnittstellenfunktion für wissenschaftliche und regulatorische Themen * Erstellung, Prüfung und Steuerung wissenschaftlicher und regulatorischer Unterlagen für Arzneimittel und Medizinprodukte * Begleitung von Zulassungs-, Registrierungs- und Dokumentationsprozessen
Für eine verantwortungsvolle Position suchen wir eine Persönlichkeit mit Erfahrung im Bereich Scientific & Regulatory Affairs. * lege artis Pharma GmbH + Co. KG * Dettenhausen * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Als erfolgreiches Familienunternehmen mit über 75-jähriger Firmengeschichte haben wir uns auf Entwicklung, Herstellung und Vertrieb zahnmedizinischer Materialien spezialisiert. Wir suchen - Dettenhausen | Vollzeit | ab sofort - Die Position ist mit einer strukturierten Einarbeitung und perspektivischen Übernahme einer Leitungsfunktion verbunden. * Mitarbeit in einer zentralen Schnittstellenfunktion für wissenschaftliche und regulatorische Themen * Erstellung, Prüfung und Steuerung wissenschaftlicher und regulatorischer Unterlagen für Arzneimittel und Medizinprodukte * Begleitung von Zulassungs-, Registrierungs- und Dokumentationsprozessen
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Im Rahmen der Weiterentwicklung dieser Aktivität in unserem Team im Raum München suchen wir eine motivierte Persönlichkeit als Head of Product & Regulatory affairs(m/f/d). * Tröger & Cie. Aktiengesellschaft * München * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Etabliertes Umfeld, neue Marke - Wir sind eine kleinere, sehr erfolgreiche Pharmagruppe mit Produkten in den Bereichen Healhcare, Nutrition und Kosmetik. Im Rahmen unseres weiteren Wachstums launchen wir eine neue Marke für definierte Zielgruppen. Die sehr breit angelegte Position koordiniert die technische Entwicklung, Herstellung und regulatorische Konformität aller Produkte (insbesondere Nahrungsergänzungsmittel sowie Kosmetika und Medizinprodukte) des Unternehmens/der Marke. Die Position ist direkt der Geschäftsführung unterstellt und arbeitet eng mit Stakeholdern, Marketing und Vertrieb zusammen. Aufgaben
Im Rahmen der Weiterentwicklung dieser Aktivität in unserem Team im Raum München suchen wir eine motivierte Persönlichkeit als Head of Product & Regulatory affairs(m/f/d). * Tröger & Cie. Aktiengesellschaft * München * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Etabliertes Umfeld, neue Marke - Wir sind eine kleinere, sehr erfolgreiche Pharmagruppe mit Produkten in den Bereichen Healhcare, Nutrition und Kosmetik. Im Rahmen unseres weiteren Wachstums launchen wir eine neue Marke für definierte Zielgruppen. Die sehr breit angelegte Position koordiniert die technische Entwicklung, Herstellung und regulatorische Konformität aller Produkte (insbesondere Nahrungsergänzungsmittel sowie Kosmetika und Medizinprodukte) des Unternehmens/der Marke. Die Position ist direkt der Geschäftsführung unterstellt und arbeitet eng mit Stakeholdern, Marketing und Vertrieb zusammen. Aufgaben
NEU
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Schnelle Bewerbung
Als Team Lead Scientific Consulting übernimmst Du eine Schlüsselrolle: Du verbindest fachliche Exzellenz mit Leadership. Neben Deiner eigenen Projektverantwortung führst Du ein Team von Consultants, entwickelst Talente weiter und stellst sicher, dass wir unsere Kundenprojekte auf höchstem Niveau umsetzen. * Fachliche und disziplinarische Führung eines wachsenden Consultant-Teams Du interessierst Dich für Innovationen und möchtest Unternehmen bei der Realisierung ihrer Forschungs- und Entwicklungsprojekte unterstützen und dabei gleichzeitig ein Team führen und weiterentwickeln? Dann werde Teil unseres Teams und begleite das Wachstum von Leyton Deutschland – in einem internationalen Umfeld mit flachen Hierarchien, großem Teamspirit und modernen Offices in Düsseldorf, München und Berlin. Unser Team in Deutschland wächst – und genau hier kommst Du ins Spiel.
Als Team Lead Scientific Consulting übernimmst Du eine Schlüsselrolle: Du verbindest fachliche Exzellenz mit Leadership. Neben Deiner eigenen Projektverantwortung führst Du ein Team von Consultants, entwickelst Talente weiter und stellst sicher, dass wir unsere Kundenprojekte auf höchstem Niveau umsetzen. * Fachliche und disziplinarische Führung eines wachsenden Consultant-Teams Du interessierst Dich für Innovationen und möchtest Unternehmen bei der Realisierung ihrer Forschungs- und Entwicklungsprojekte unterstützen und dabei gleichzeitig ein Team führen und weiterentwickeln? Dann werde Teil unseres Teams und begleite das Wachstum von Leyton Deutschland – in einem internationalen Umfeld mit flachen Hierarchien, großem Teamspirit und modernen Offices in Düsseldorf, München und Berlin. Unser Team in Deutschland wächst – und genau hier kommst Du ins Spiel.
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Produktmanager*in (m/w/d) In-vitro-Diagnostik – Schwerpunkt Klinische Chemie | Bereich IVD / Medizintechnik
Produktmanager*in (m/w/d) In-vitro-Diagnostik – Schwerpunkt Klinische Chemie | Bereich IVD / Medizintechnik
MIKROGEN GmbH
Neuried
Ergreifen Sie die Chance zum Einstieg bei uns und bewerben Sie sich als Produktmanager*in (m/w/d) In-vitro-Diagnostik – Schwerpunkt Klinische Chemie * MIKROGEN GmbH * Neuried * Feste Anstellung * Vollzeit - Gemeinsam neue Lösungen finden. 30 Jahre kontinuierliches Wachstum haben MIKROGEN zu einem erfolgreichen, international operierenden Biotechnologie-Unternehmen mit 130 Mitarbeitern gemacht. Unsere innovativen Produkte sind führend im Markt der medizinischen Labordiagnostik. Wir verbinden gentechnologisches Know-how mit wissenschaftlichem Background und konsequenter Kundenorientierung. Sie unterstützen unser Produktmanagement mit Expertise in der Klinischen Chemie! * Verantwortliche Betreuung und strategische Weiterentwicklung des Produktportfolios im Bereich klinische Chemie * Einführung neuer Testsysteme inkl. Marktanalyse, Produktpositionierung und Life Cycle Management
Ergreifen Sie die Chance zum Einstieg bei uns und bewerben Sie sich als Produktmanager*in (m/w/d) In-vitro-Diagnostik – Schwerpunkt Klinische Chemie * MIKROGEN GmbH * Neuried * Feste Anstellung * Vollzeit - Gemeinsam neue Lösungen finden. 30 Jahre kontinuierliches Wachstum haben MIKROGEN zu einem erfolgreichen, international operierenden Biotechnologie-Unternehmen mit 130 Mitarbeitern gemacht. Unsere innovativen Produkte sind führend im Markt der medizinischen Labordiagnostik. Wir verbinden gentechnologisches Know-how mit wissenschaftlichem Background und konsequenter Kundenorientierung. Sie unterstützen unser Produktmanagement mit Expertise in der Klinischen Chemie! * Verantwortliche Betreuung und strategische Weiterentwicklung des Produktportfolios im Bereich klinische Chemie * Einführung neuer Testsysteme inkl. Marktanalyse, Produktpositionierung und Life Cycle Management
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Als Director Site Management & Monitoring (m/w/d) übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der Steuerung und Weiterentwicklung unserer klinischen Studienaktivitäten – mit strategischer Verantwortung, internationaler Zusammenarbeit und wachsender Führungsaufgabe. In dieser Position verantworten Sie die Site Management- und Monitoring-Aktivitäten in Deutschland und stellen sicher, dass klinische Studien qualitativ hochwertig, regelkonform und effizient durchgeführt werden. * Strategische und operative Verantwortung für Site Management & Monitoring in Deutschland * Mitgestaltung von Länder‑ und Standortstrategien (z. B. Site Selection, Start‑up‑Optimierung, Risk Management) * Ausgeprägte Kommunikations‑ und Stakeholder‑Management‑Skills * Pfizer Pharma GmbH * bundesweit * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Use Your Power for Purpose – Gestalten Sie Gesundheit mit Sinn
Als Director Site Management & Monitoring (m/w/d) übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der Steuerung und Weiterentwicklung unserer klinischen Studienaktivitäten – mit strategischer Verantwortung, internationaler Zusammenarbeit und wachsender Führungsaufgabe. In dieser Position verantworten Sie die Site Management- und Monitoring-Aktivitäten in Deutschland und stellen sicher, dass klinische Studien qualitativ hochwertig, regelkonform und effizient durchgeführt werden. * Strategische und operative Verantwortung für Site Management & Monitoring in Deutschland * Mitgestaltung von Länder‑ und Standortstrategien (z. B. Site Selection, Start‑up‑Optimierung, Risk Management) * Ausgeprägte Kommunikations‑ und Stakeholder‑Management‑Skills * Pfizer Pharma GmbH * bundesweit * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Use Your Power for Purpose – Gestalten Sie Gesundheit mit Sinn
Schnelle Bewerbung
Serves as medical lead (ML) for the company-sponsored clinical trials and development programs. We firmly believe that medical progress can only be achieved by working together. ML manages all medical aspects of clinical trials and contributes to the development of trial documents. * Provides medical input to Clinical Trial Protocol, Investigator's Brochure, Informed Consent Form, Independent Data Monitoring Committee Charter, Statistical Analysis Plan, Medical Monitoring Plan, Clinical Trial Report, Clinical Trial Overview Statements and other clinical trial documents * Provides medical risk assessment for activities related to clinical trials and development programs * Performs oversight for clinical trial medical monitoring activities outsourced to CROs * Point of contact for sites and clinical trial teams with medical questions
Serves as medical lead (ML) for the company-sponsored clinical trials and development programs. We firmly believe that medical progress can only be achieved by working together. ML manages all medical aspects of clinical trials and contributes to the development of trial documents. * Provides medical input to Clinical Trial Protocol, Investigator's Brochure, Informed Consent Form, Independent Data Monitoring Committee Charter, Statistical Analysis Plan, Medical Monitoring Plan, Clinical Trial Report, Clinical Trial Overview Statements and other clinical trial documents * Provides medical risk assessment for activities related to clinical trials and development programs * Performs oversight for clinical trial medical monitoring activities outsourced to CROs * Point of contact for sites and clinical trial teams with medical questions
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Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt dich als Preclinical and Toxicology Expert (m/w/d) * regenold GmbH * Badenweiler * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Wer wir sind und was wir tun - Gegründet 1994, ist die regenold GmbH heute ein international agierendes Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen mit mehr als 100 Mitarbeitenden. Wir begleiten Kund*innen weltweit bei Entwicklung, Zulassung und Marktzugang von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika, zudem von Medizinprodukten und in-vitro-Diagnostika. in Vollzeit - Willst du mit uns zusammenarbeiten? Dann sollten wir uns kennenlernen! Deine Verantwortung, deine Aufgaben * Strategische Beratung zur präklinischen Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten * Bewertung und Bearbeitung von präklinischen Abweichungen sowie Inspektions- und Audit-Ergebnissen
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt dich als Preclinical and Toxicology Expert (m/w/d) * regenold GmbH * Badenweiler * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Wer wir sind und was wir tun - Gegründet 1994, ist die regenold GmbH heute ein international agierendes Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen mit mehr als 100 Mitarbeitenden. Wir begleiten Kund*innen weltweit bei Entwicklung, Zulassung und Marktzugang von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika, zudem von Medizinprodukten und in-vitro-Diagnostika. in Vollzeit - Willst du mit uns zusammenarbeiten? Dann sollten wir uns kennenlernen! Deine Verantwortung, deine Aufgaben * Strategische Beratung zur präklinischen Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten * Bewertung und Bearbeitung von präklinischen Abweichungen sowie Inspektions- und Audit-Ergebnissen
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Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte * meinestadt.de * Dieburg * Feste Anstellung * Vollzeit - Arbeitgeber: POLYTECH Health & Aesthetics GmbH' Einsatzort: 64807 Dieburg - POLYTECH Health & Aesthetics zählt zu den weltweit führenden Entwicklern und Herstellern von Weichteilimplantaten für die rekonstruktive und ästhetische plastische Chirurgie und ist der einzige Hersteller dieser Art in Deutschland. An unserem exklusiven Produktionsstandort in Dieburg, im Süden von Frankfurt am Main, fertigen wir Produkte, die in über 80 Ländern weltweit vertrieben werden. Aufgrund unseres starken Wachstums suchen wir ab sofort engagierte Unterstützung für unser dynamisches Team. Wir bieten die Chance, Teil einer zukunftsorientierten und innovativen Firmenkultur zu werden, in der deine Arbeit weltweit einen Unterschied macht. Vollzeit Festanstellung Dieburg - Ihre Aufgaben
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte * meinestadt.de * Dieburg * Feste Anstellung * Vollzeit - Arbeitgeber: POLYTECH Health & Aesthetics GmbH' Einsatzort: 64807 Dieburg - POLYTECH Health & Aesthetics zählt zu den weltweit führenden Entwicklern und Herstellern von Weichteilimplantaten für die rekonstruktive und ästhetische plastische Chirurgie und ist der einzige Hersteller dieser Art in Deutschland. An unserem exklusiven Produktionsstandort in Dieburg, im Süden von Frankfurt am Main, fertigen wir Produkte, die in über 80 Ländern weltweit vertrieben werden. Aufgrund unseres starken Wachstums suchen wir ab sofort engagierte Unterstützung für unser dynamisches Team. Wir bieten die Chance, Teil einer zukunftsorientierten und innovativen Firmenkultur zu werden, in der deine Arbeit weltweit einen Unterschied macht. Vollzeit Festanstellung Dieburg - Ihre Aufgaben
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Junior Regulatory Affairs Manager mit technischem Verständnis – Medizintechnik (m/w/d)
Junior Regulatory Affairs Manager mit technischem Verständnis – Medizintechnik (m/w/d)
Heine Optotechnik GmbH & Co. KG
Gilching bei München
Es gibt noch Platz für einen Junior Regulatory Affairs Manager mit technischem Verständnis – Medizintechnik (m/w/d). * Erste Berührungspunkte mit Regulatory Affairs, vor allem im Bereich Cybersecurity, sind ein Plus. * Heine Optotechnik GmbH & Co. KG * Gilching bei München * Feste Anstellung * Vollzeit - Seit 80 Jahren stellen wir medizinische Diagnostik-Instrumente her und sind darin weltweit führend. Der Grund ist einleuchtend: Wir leben und lieben „Quality made in Germany“. Sie brennen für regulatorische Anforderungen und denken Qualität ganzheitlich – inklusive Informationssicherheit und Cybersecurity? Auch bei komplexen Vorgaben behalten Sie den Überblick, arbeiten sich gerne strukturiert in neue Themen ein und bringen Ordnung in anspruchsvolle Rahmenbedingungen? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Das erwartet Sie bei uns
Es gibt noch Platz für einen Junior Regulatory Affairs Manager mit technischem Verständnis – Medizintechnik (m/w/d). * Erste Berührungspunkte mit Regulatory Affairs, vor allem im Bereich Cybersecurity, sind ein Plus. * Heine Optotechnik GmbH & Co. KG * Gilching bei München * Feste Anstellung * Vollzeit - Seit 80 Jahren stellen wir medizinische Diagnostik-Instrumente her und sind darin weltweit führend. Der Grund ist einleuchtend: Wir leben und lieben „Quality made in Germany“. Sie brennen für regulatorische Anforderungen und denken Qualität ganzheitlich – inklusive Informationssicherheit und Cybersecurity? Auch bei komplexen Vorgaben behalten Sie den Überblick, arbeiten sich gerne strukturiert in neue Themen ein und bringen Ordnung in anspruchsvolle Rahmenbedingungen? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Das erwartet Sie bei uns
Im Rahmen der Weiterentwicklung dieser Aktivität in unserem Team im Raum München suchen wir eine motivierte Persönlichkeit als Head of Product & Regulatory affairs(m/f/d). * meinestadt.de * München * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Arbeitgeber: Tröger & Cie. Aktiengesellschaft - Einsatzort: 80331 München - Etabliertes Umfeld, neue Marke - Wir sind eine kleinere, sehr erfolgreiche Pharmagruppe mit Produkten in den Bereichen Healhcare, Nutrition und Kosmetik. Im Rahmen unseres weiteren Wachstums launchen wir eine neue Marke für definierte Zielgruppen. Die sehr breit angelegte Position koordiniert die technische Entwicklung, Herstellung und regulatorische Konformität aller Produkte (insbesondere Nahrungsergänzungsmittel sowie Kosmetika und Medizinprodukte) des Unternehmens/der Marke. Die Position ist direkt der Geschäftsführung unterstellt und arbeitet eng mit Stakeholdern, Marketing und ...
Im Rahmen der Weiterentwicklung dieser Aktivität in unserem Team im Raum München suchen wir eine motivierte Persönlichkeit als Head of Product & Regulatory affairs(m/f/d). * meinestadt.de * München * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Arbeitgeber: Tröger & Cie. Aktiengesellschaft - Einsatzort: 80331 München - Etabliertes Umfeld, neue Marke - Wir sind eine kleinere, sehr erfolgreiche Pharmagruppe mit Produkten in den Bereichen Healhcare, Nutrition und Kosmetik. Im Rahmen unseres weiteren Wachstums launchen wir eine neue Marke für definierte Zielgruppen. Die sehr breit angelegte Position koordiniert die technische Entwicklung, Herstellung und regulatorische Konformität aller Produkte (insbesondere Nahrungsergänzungsmittel sowie Kosmetika und Medizinprodukte) des Unternehmens/der Marke. Die Position ist direkt der Geschäftsführung unterstellt und arbeitet eng mit Stakeholdern, Marketing und ...
Daiichi Sankyo Europe GmbH * Pfaffenhofen an der Ilm * Feste Anstellung * Vollzeit - Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft. Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n - In dieser Position übernehmen Sie die fachliche und disziplinarische Leitung der Laborgruppe Bioanalytik innerhalb ...
Daiichi Sankyo Europe GmbH * Pfaffenhofen an der Ilm * Feste Anstellung * Vollzeit - Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft. Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n - In dieser Position übernehmen Sie die fachliche und disziplinarische Leitung der Laborgruppe Bioanalytik innerhalb ...
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Schnelle Bewerbung
Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (bevorzugt Pharmazie oder Chemie) mit mindestens 4 Jahren Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs * Midas Pharma GmbH * Ingelheim * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Über uns - Where people make the difference - Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied. Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert Wissenstransfer, nur so schaffen wir die Synergien, die uns als Unternehmen so erfolgreich machen. Deshalb ist Teamwork für uns selbstverständlich. Für unsere Mitarbeitenden bedeutet das: Hier gibt es Spielräume etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen.
Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (bevorzugt Pharmazie oder Chemie) mit mindestens 4 Jahren Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs * Midas Pharma GmbH * Ingelheim * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Über uns - Where people make the difference - Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied. Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert Wissenstransfer, nur so schaffen wir die Synergien, die uns als Unternehmen so erfolgreich machen. Deshalb ist Teamwork für uns selbstverständlich. Für unsere Mitarbeitenden bedeutet das: Hier gibt es Spielräume etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen.
Fachliche und organisatorische Leitung der QC-Laborgruppe Bioanalytik. * Stellt in Abstimmung mit der Laborleitung die Einführung, stetige Aktualisierung und Dokumentation von Analysenverfahren sicher (Schwerpunkte: biologische Assays, LAL, Proteinanalytik). * Unterstützt die Laborleitung bei der Beantwortung von Anfragen aller Art im Rahmen des fachlichen Aufgabengebiets und bei der Umsetzung von Projekten in einem internationalen Umfeld. * Daiichi Sankyo Europe GmbH * Pfaffenhofen an der Ilm * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und ...
Fachliche und organisatorische Leitung der QC-Laborgruppe Bioanalytik. * Stellt in Abstimmung mit der Laborleitung die Einführung, stetige Aktualisierung und Dokumentation von Analysenverfahren sicher (Schwerpunkte: biologische Assays, LAL, Proteinanalytik). * Unterstützt die Laborleitung bei der Beantwortung von Anfragen aller Art im Rahmen des fachlichen Aufgabengebiets und bei der Umsetzung von Projekten in einem internationalen Umfeld. * Daiichi Sankyo Europe GmbH * Pfaffenhofen an der Ilm * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und ...
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Schnelle Bewerbung
Für unseren Standort in Sexau suchen wir für den Bereich Qualitäts- und Zulassungsmanagement einen Specialist Regulatory Affairs (m/w/d). * Erbe-Vision GmbH * Sexau * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Aufgaben * Prüfung, Aktualisierung und Pflege der technischen Dokumentation von Medizinprodukten für die weltweite Zulassung * Verantwortung für die Einhaltung und Umsetzung der geltenden regulatorischen Anforderungen (FDA: 21CFR Part 820, MDR 2017/745, EN ISO 13485) * Zusammenstellung der Konformitätsbewertungsdokumentation * Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen aus der Entwicklung und der Produktion im Rahmen von Neuproduktentwicklungen und Produktänderungen * Koordination funktionsübergreifender Teams innerhalb der Erbe Gruppe im Rahmen globalen von Zulassungsprojekten - Profil
Für unseren Standort in Sexau suchen wir für den Bereich Qualitäts- und Zulassungsmanagement einen Specialist Regulatory Affairs (m/w/d). * Erbe-Vision GmbH * Sexau * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Aufgaben * Prüfung, Aktualisierung und Pflege der technischen Dokumentation von Medizinprodukten für die weltweite Zulassung * Verantwortung für die Einhaltung und Umsetzung der geltenden regulatorischen Anforderungen (FDA: 21CFR Part 820, MDR 2017/745, EN ISO 13485) * Zusammenstellung der Konformitätsbewertungsdokumentation * Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen aus der Entwicklung und der Produktion im Rahmen von Neuproduktentwicklungen und Produktänderungen * Koordination funktionsübergreifender Teams innerhalb der Erbe Gruppe im Rahmen globalen von Zulassungsprojekten - Profil