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5 Treffer für MDSAP Jobs
Certifications in ISO 134485, MDSAP, PRRC, any other certification related to Life Science/Regulatory affairs is a plus
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Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der bestehenden QM-Systeme auf Grundlage der MDR EU 2017/745, der MDSAP, der ISO 13485:2016 und weiterer internationaler Regularien und Normen
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Schnelle Bewerbung
Beratung zu regulatorischen Anforderungen (MDR, IVDR sowie die Anforderungen der MDSAP-Länder)
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Mitarbeit bei der Aufrechterhaltung der MDSAP- und 13485-Zertifizierung
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QA Qualification Specialist - Infrastructure (m|w|d)
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Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Köln
Teilweise Home-Office
Das Qualitätsmanagementsystem dieser Produkte unterliegt den Anforderungen von ISO 13485, ISO 9001, MDD/MDR, MDSAP und GMP. * Erfahrungen im Umgang mit aseptischen Prozessen sowie mit den regulatorischen Anforderungen von ISO 13485, ISO 9001, GMP, MDD/MDR und MDSAP sind von Vorteil.
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Sie besitzen idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder eine vergleichbare Berufserfahrung z.B. in Quality Management oder Clinical Affairs * ZEISS * Oberkochen (Baden-Württemberg) * Befristeter Vertrag * Vollzeit - Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen das Tempo vorzugeben und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierender Menschen. Die Mitarbeitenden von ZEISS arbeiten in einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten. Unsere Kultur ist geprägt von Expertenwissen und Teamgeist. All das wird ge
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Anschreiben nicht erforderlich
Sie unterstützen unser Team als Regulatory Affairs Manager (w/m/d) * Sie wirken bei der Weiterentwicklung von Regulatory Affairs und QM-Systemen gemäß MDR und ISO 13485 mit * HEMOTEQ AG * Würselen-Broichweiden * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Anschreiben nicht erforderlich „We will wow your world!” Das ist unser Versprechen, wenn es um Arbeiten bei Freudenberg geht. Als globaler Technologiekonzern machen wir die Welt nicht nur sauberer, gesünder und komfortabler, sondern bieten unseren 52.000 Mitarbeitenden auch ein vernetztes und vielfältiges Arbeitsumfeld, in dem sich alle individuell entfalten können. Lassen Sie sich überraschen und erleben Sie Ihre eigenen „Wow”-Momente. Freudenberg Medical ist ein zuverlässiger Partner für Auftragsfertiger (Contract Manufacturing Organization, CDMO)
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Koordination aller qualitätsrelevanten Themen zu Fertigprodukten mit den Quality Units unserer Herstellerpartner und unserer Kunden * Midas Pharma GmbH * Ingelheim * Feste Anstellung * Vollzeit - Über uns - Where people make the difference - Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied. Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert Wissenstransfer, nur so schaffen wir die Synergien, die uns als Unternehmen so erfolgreich machen. Deshalb ist Teamwork für uns selbstverständlich. Für unsere Mitarbeitenden bedeutet das: Hier gibt es Spielräume etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen. Engagement, Fachwissen und Kreativität treffen bei uns auf flache
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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
mdc medical device certification GmbH
Stuttgart
Teilweise Home-Office
Werden Sie Teil unseres Teams am Standort Stuttgart und unterstützen Sie uns in Vollzeit oder Teilzeit als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) * Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement im Gebiet der Medizinprodukte * mdc medical device certification GmbH * Stuttgart * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Teilzeit, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Als Benannte Stelle für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sowie als akkreditierte Zertifizierungsstelle für Qualitätsmanagement-Systeme und Präqualifizierungsstelle sind wir seit 1994 ein starker Partner und wichtiger Dienstleister für den Gesundheitssektor. Mit unseren Standorten in Stuttgart, Berlin, Tuttlingen, Wien und Haifa sind wir national und international ein kompetenter Ansprechpartner und haben
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QA-Manager (m/w/d) GMP-Umfeld
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FERCHAU – Connecting People and Technologies
Rhein-Main-Gebiet
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ACANDIS GmbH * Pforzheim * Feste Anstellung * Vollzeit - Kleine Dinge können Großes bewirken – mit unseren miniaturisierten Medizinprodukten für die Schlaganfallbehandlung helfen wir dabei, die Lebensqualität tausender Menschen zu erhalten und zu verbessern. Werden Sie Teil unserer Mission und damit Teil von etwas Großem. Unsere Arbeit sorgt dafür, dass viele Menschen weiterhin wertvolle Ideen haben können. * Einhaltung sämtlicher gesetzlicher Vorgaben – ein spannender Prozess, der nicht nur innerhalb, sondern auch außerhalb der Europäischen Union die korrekte Kennzeichnung unserer Produkte (Etiketten, Gebrauchsanweisungen, Implantationsausweise) und die Beachtung sprachlicher Nuancen betrifft * Enge Zusammenarbeit mit dem Übersetzungsbüro, um das Fachwissen und die Informationen präzise und angemessen zwischen verschiedenen Sprachen und Kulturen zu übertragen
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Sie bringen mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit, idealerweise in der Kosmetik-, Medizintechnik- oder Chemieindustrie * sebamed * Boppard * Feste Anstellung * Vollzeit - Als innovative Unternehmensgruppe mit Sitz am Mittelrhein schreiben wir seit 1952 im Bereich der medizinischen Hautpflege Erfolgsgeschichte. Dabei spielen nicht nur unsere hochwertigen Produkte eine Hauptrolle - unser gesamtes Team trägt dazu bei, dass sebamed unter die Haut geht. Auch emotional? Klar! Kreativität und innovative Ideen erzeugen Spannung bis in die Haarspitzen. Ihre Aufgaben * Eigenverantwortliche Erstellung und Pflege der Produktinformationsdateien gemäß geltender regulatorischer Anforderungen * Zentraler Ansprechpartnerin für Sicherheitsbewerter im Rahmen der Produktsicherheitsbewertung * Vorbereitung und Koordinatio
Sie bringen mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit, idealerweise in der Kosmetik-, Medizintechnik- oder Chemieindustrie * sebamed * Boppard * Feste Anstellung * Vollzeit - Als innovative Unternehmensgruppe mit Sitz am Mittelrhein schreiben wir seit 1952 im Bereich der medizinischen Hautpflege Erfolgsgeschichte. Dabei spielen nicht nur unsere hochwertigen Produkte eine Hauptrolle - unser gesamtes Team trägt dazu bei, dass sebamed unter die Haut geht. Auch emotional? Klar! Kreativität und innovative Ideen erzeugen Spannung bis in die Haarspitzen. Ihre Aufgaben * Eigenverantwortliche Erstellung und Pflege der Produktinformationsdateien gemäß geltender regulatorischer Anforderungen * Zentraler Ansprechpartnerin für Sicherheitsbewerter im Rahmen der Produktsicherheitsbewertung * Vorbereitung und Koordinatio
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As a Senior Scientist for Hydrocolloids Applications, you will play a key role in developing and optimizing hydrocolloid solutions for the food and beverage segments. This position is ideal for a hands-on experienced scientist with deep technical knowledge and a passion for practical problem-solving in both established and emerging markets. * Mentor and coach junior scientists, fostering a culture of scientific excellence and continuous learning * Jungbunzlauer Ladenburg GmbH * Ladenburg * Feste Anstellung * Vollzeit - About Us - Be part of a team that drives innovation and sustainability. At Jungbunzlauer, we create high-quality, naturally derived ingredients that enhance everyday life – from food and beverage to nutrition, health, and home and personal care. As a trusted partner for ingredient excellence, we offer t
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Regulatory Affairs Manager, Fokus Surgical Posterior Segment (m/w/x)
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ZEISS
Oberkochen (Baden-Württemberg)
Sie besitzen mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder vergleichbare Berufserfahrung * Sie erarbeiten Zulassungsstrategien für Märkte mit komplexen Registrierungsanforderungen (wie Europa, USA, China, Russland, Saudi Arabien) in Abstimmung mit Stakeholdern wie Produktmanagern und Businessverantwortlichen und setzten diese eigenverantwortlich um * ZEISS * Oberkochen (Baden-Württemberg) * Feste Anstellung * Vollzeit - Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen das Tempo vorzugeben und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierender Menschen. Die Mitarbeitenden vo
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Quality Assurance Manager (m/w/d) Pharma
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Frankfurt am Main
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Laborleitung - Analytische Projekte und Entwicklung (m/w/d)
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Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Alsbach-Hähnlein
Teilweise Home-Office
Dr. Franz Köhler Chemie GmbH * Alsbach-Hähnlein * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Wir, die Dr. Franz Köhler Chemie GmbH, sind ein forschungsintensives und innovatives Pharmaunternehmen in dritter Generation mit zwei Standorten in Bensheim und Alsbach. Mit einem hochspezialisierten Portfolio an Nischenprodukten, die ein langjähriges Know-How und eine sehr große Verantwortung voraussetzen, nehmen wir auf dem Gebiet organschützender Lösungen eine marktführende Rolle ein. Ergänzend zur organprotektiven Lösung umfasst unser Produktportfolio Therapeutika, Röntgenkontrastmittel, Antidota sowie Medizinprodukte. Festanstellung, Vollzeit Alsbach-Hähnlein - Ihre Aufgaben * Gründung und Leitung eines Laborteams in der Qualitätskontrolle * Übernahme der strategischen Planung, effizienten Steuerung und Koordination von Projekten
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Daher suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Dich als Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d) * Neuromedex GmbH * Hamburg * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Die Neuromedex GmbH ist ein fortschrittliches Medizintechnik-Unternehmen mit über 70 engagierten Mitarbeiter:innen. In unserer modernen Manufaktur in Hamburg fertigen wir unter Reinraumbedingungen innovative neurochirurgische Spezialprodukte, die weltweit für ihre herausragende Qualität anerkannt sind. Mit anwenderorientierten Produktlösungen und kontinuierlicher Innovation sorgen wir für höchste Patientensicherheit. Unsere langjährige Expertise, herausragende Produktqualität und unser Erfolg im Krankenhausmarkt unterstreichen unsere Kompetenz. Regulatorische Compliance und Zertifizierung: Du stellst sicher, dass unsere Produ
Daher suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Dich als Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d) * Neuromedex GmbH * Hamburg * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Die Neuromedex GmbH ist ein fortschrittliches Medizintechnik-Unternehmen mit über 70 engagierten Mitarbeiter:innen. In unserer modernen Manufaktur in Hamburg fertigen wir unter Reinraumbedingungen innovative neurochirurgische Spezialprodukte, die weltweit für ihre herausragende Qualität anerkannt sind. Mit anwenderorientierten Produktlösungen und kontinuierlicher Innovation sorgen wir für höchste Patientensicherheit. Unsere langjährige Expertise, herausragende Produktqualität und unser Erfolg im Krankenhausmarkt unterstreichen unsere Kompetenz. Regulatorische Compliance und Zertifizierung: Du stellst sicher, dass unsere Produ
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CORDEN PHARMA GmbH * Plankstadt bei Heidelberg * Feste Anstellung * Vollzeit - CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern. Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern. Am Standort Plankstadt sind wir mit rund 380 Mitarbeitenden spezialisiert auf die Entwicklung und H
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Your Role As a Clinical Affairs Manager (m/f/x), you will play a pivotal role in driving the clinical strategy for the international approval of complex new product developments and product improvements in the ZEISS microsurgery. * Support of Clinical/Regulatory Affairs teams worldwide in product registration efforts * Responsibility for adapting and improving Clinical Affairs processes * Regular interdisciplinary collaboration and leadership of cross-location projects in the field of Clinical Affairs * Several years of relevant professional experience in Clinical Affairs or Clinical Research within the medical device industry or with contract research organizations on medical devices
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In Ihrer Rolle als Regulatory Affairs Manager (w/m/d) sind Sie die treibende Kraft für unseren reibungslosen Ablauf komplexer regulatorischer Prozesse. Bewerben Sie sich jetzt als Regulatory Affairs Manager (w/m/d) bei Cesra und werden Sie Teil unseres Teams. Sie passen zu uns, wenn Sie ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium besitzen, über mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs verfügen und Lust haben, aktiv anzupacken. * Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs (Pharma) mit gefestigtem Verständnis von pharmazeutischer Qualitätsdokumentation sowie allen Prozessen rund um die Zulassung von Arzneimitteln * Cesra Arzneimittel GmbH & Co. KG * Baden-Baden * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewe
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Quality Manager / Qualitätsmanagement & -sicherung (m/w/d)
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CeMed GmbH Vertrieb und Konfektionierung medizinischer Produkte
Neufra
Teilweise Home-Office
CeMed GmbH Vertrieb und Konfektionierung medizinischer Produkte * Neufra * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Die CeMed GmbH gehört seit mehr als 25 Jahren zu den größten und leistungsfähigsten Herstellern kundenspezifischer OP-Komplettsets. Unsere Lösungen tragen zu effizienteren Abläufen und optimierten Prozessen in Operationssälen bei – und leisten damit einen wichtigen Beitrag zu einer sicheren und hochwertigen Patientenversorgung. Aufgaben * Weiterentwicklung und Pflege unseres QM-Systems nach ISO 13485 und MDR * Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner Audits sowie Begleitung externer Audits & Zertifizierungen * Erstellung, Pflege und Lenkung qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, VA/AA, Formblätter) * Bearbeitung und Bewertung interner & externer Reklamationen inkl. Ursachenanalyse und CAPA-Maßnahmen * Überwachung und Bewertung von Prozess
CeMed GmbH Vertrieb und Konfektionierung medizinischer Produkte * Neufra * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Die CeMed GmbH gehört seit mehr als 25 Jahren zu den größten und leistungsfähigsten Herstellern kundenspezifischer OP-Komplettsets. Unsere Lösungen tragen zu effizienteren Abläufen und optimierten Prozessen in Operationssälen bei – und leisten damit einen wichtigen Beitrag zu einer sicheren und hochwertigen Patientenversorgung. Aufgaben * Weiterentwicklung und Pflege unseres QM-Systems nach ISO 13485 und MDR * Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner Audits sowie Begleitung externer Audits & Zertifizierungen * Erstellung, Pflege und Lenkung qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, VA/AA, Formblätter) * Bearbeitung und Bewertung interner & externer Reklamationen inkl. Ursachenanalyse und CAPA-Maßnahmen * Überwachung und Bewertung von Prozess
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Stellvertretender Laborleiter in der Qualitätskontrolle (m/w/d)
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InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Heppenheim
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Stellvertretenden Laborleiter in der Qualitätskontrolle (m/w/d) In dieser Rolle unterstützen Sie Ihren Vorgesetzten als Laborleiter bei der Organisation, dem Ausbau und der Durchführung der GMP-Analysen. Als stellvertretender Laborleiter agieren Sie gleichberechtigt mit dem und übernehmen zentrale Steuerungsfunktionen im Labor. Interdisziplinäre Teamarbeit mit Perspektive - Als Laborleiter arbeiten Sie eng mit allen relevanten Fachabteilungen zusammen und sind Teil eines Teams, das gemeinsam und lösungsorientiert an einem Strang zieht. Bei der Einarbeitung steht Ihnen ein erfahrenes Team und der Laborleiter zur Seite. * InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH * Heppenheim * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Kinder brauchen beson
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Regulatory Manager (m/w/d) Pharma
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Testo Saveris GmbH
Titisee-Neustadt bei Freiburg
Teilweise Home-Office
The Regulatory Manager serves as the chief strategic authority for all regulatory matters within Testo's Pharmaceutical Business Unit. This pivotal role moves beyond compliance management to actively shape the regulatory landscape and convert foresight into a competitive business advantage. Regulatory excellence is a core enabler of our 2030 vision. Global Regulatory Strategy & Foresight * Define and Execute Strategy: Establish and drive the global regulatory strategy for the Pharmaceutical Business Unit, ensuring direct alignment with our commercial objectives and Testo's 2030 vision. * Anticipate Change: Proactively monitor, anticipate, and interpret evolving global regulatory requirements (e.g., GxP, data integrity, AI/digital compliance) and trans
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Abteilung Global Regulatory Affairs Die Abteilung Global Regulatory Affairs ist verantwortlich für die regulatorische Entwicklung von Marktzugangsstrategien für alle Produktkategorien sowie die Maintenance des bestehenden Portfolios. Bereich: Global Regulatory Affairs * Schwabe Group * Karlsruhe * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Teilzeit - Über Dr. Willmar Schwabe - From Nature. For Health. Dr. Willmar Schwabe ist der weltweit führende Hersteller pflanzlicher Arzneimittel. Als Familienunternehmen mit über 150-jähriger Geschichte und weltweit rund 4.000 Mitarbeitenden stehen wir für Produkte von außergewöhnlich hoher Qualität. Um die Gesundheit von Menschen auf der ganzen Welt zu fördern, setzen wir auf moderne Forschung, Kundenorientierung sowie kompetente und
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In der Position als Manager*in Quality Units übernehmen Sie an unserem Produktionsstandort für pharmazeutische Wirksotffe in Ludwigshafen die Verantwortung für unseren QA- und QC- Bereich, stellen höchste GMP- und ISO-Standards sicher und treiben den Aufbau eines nachhaltigen SOP-Systems voran. * Leitung und Weiterentwicklung der Quality Units (QA & QC) * Elementis Pharma GmbH * Ludwigshafen * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Elementis ist ein weltweit tätiges Spezialchemieunternehmen mit rund 1000 Mitarbeitern an 19 Standorten weltweit. Bei Elementis bringen wir eine einzigartige Kombination aus Fachwissen, Innovation und Teamarbeit in jede Herausforderung bei der Rezepturentwicklung ein. Wir entwickeln hochwertige Spezialadditive, die die Leistung der Produkte unserer Kunden verbessern u
In der Position als Manager*in Quality Units übernehmen Sie an unserem Produktionsstandort für pharmazeutische Wirksotffe in Ludwigshafen die Verantwortung für unseren QA- und QC- Bereich, stellen höchste GMP- und ISO-Standards sicher und treiben den Aufbau eines nachhaltigen SOP-Systems voran. * Leitung und Weiterentwicklung der Quality Units (QA & QC) * Elementis Pharma GmbH * Ludwigshafen * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Elementis ist ein weltweit tätiges Spezialchemieunternehmen mit rund 1000 Mitarbeitern an 19 Standorten weltweit. Bei Elementis bringen wir eine einzigartige Kombination aus Fachwissen, Innovation und Teamarbeit in jede Herausforderung bei der Rezepturentwicklung ein. Wir entwickeln hochwertige Spezialadditive, die die Leistung der Produkte unserer Kunden verbessern u