In dieser Rolle stellst Du sicher, dass alle qualitätsrelevanten, computergestützten Systeme sowie die zugrunde liegende IT‑Infrastruktur gemäß GxP‑Vorgaben risikobasiert qualifiziert oder validiert sind. * Strategie: Entwicklung und Umsetzung der DR. KADE-weiten CSV‑Strategie sowie Definition, Weiterentwicklung und Pflege von konzernweiten Standards, SOPs, Richtlinien und Templates rund um Qualifizierung, Validierung und Überwachung computergestützter Systeme und IT‑Infrastruktur * Validierung: Beratung, Unterstützung und praktische Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für CS und IT‑Infrastruktur; Erstellung, Prüfung und Pflege der vollständigen Dokumentation (z. B. URS, VP, RA, IQ/OQ/PQ, Traceability Matrix, Validation Summary Report). * Projektbegleitung: Enge Begleitung von CSV‑relevanten Projekten mit Fachabteilungen und IT, Unterstützung bei ...
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