Regulatorische Compliance: Sicherstellen, dass alle klinischen Studien und Pharmakovigilanz-Aktivitäten den globalen Vorschriften entsprechen, einschließlich ICH GCP und EMA-Richtlinien. * Audit- und Inspektionsmanagement: Überwachung interner und externer Audits sowie behördlicher Inspektionen, um die Einhaltung von Good Clinical Practice (GCP) und Good Pharmacovigilance Practice (GVP) sicherzustellen. Überwachung der Untersuchung und Behebung von Qualitätsproblemen, Abweichungen und Nichtkonformitäten im Zusammenhang mit GCP und GVP sowie Sicherstellung der zeitnahen Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen. * Überwachung des Qualitätssystems: Implementierung und Pflege umfassender Qualitätssicherungs- und Kontrollsysteme, einschließlich Standardarbeitsanweisungen (SOPs), zur Sicherstellung der Einhaltung schriftlicher Verfahren, Geschäftsprozesse, regulatorischer Anforderungen ...
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