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1 Treffer für External Auditor Jobs in Ostseeküste im Umkreis von 30 km
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Associate Director (m/f/d)- Global Quality Audit & External Liaison Global QA
Associate Director (m/f/d)- Global Quality Audit & External Liaison Global QA
Ferring Arzneimittel GmbH
Kiel, Germany
Ferring Arzneimittel GmbH * Kiel, Germany * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Your tasks - Ferring+You - You will drive the global management process, establishing robust quality governance and oversight for Business partners: suppliers, service providers or CMOs. In addition, you will lead communities of practice in collaboration with Ferring manufacturing sites, sharing expertise and fostering continuous improvement across the network. As a member of Ferring's project team, you will be Quality assurance responsible in the assigned transformational projects related to the CMOs. You will propose and implement innovative approaches to working, enhancing efficiency and effectiveness in Business partner Quality Assurance management and governance to support Ferring new entrepreneurship model. Your day at Ferring
Ferring Arzneimittel GmbH * Kiel, Germany * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Your tasks - Ferring+You - You will drive the global management process, establishing robust quality governance and oversight for Business partners: suppliers, service providers or CMOs. In addition, you will lead communities of practice in collaboration with Ferring manufacturing sites, sharing expertise and fostering continuous improvement across the network. As a member of Ferring's project team, you will be Quality assurance responsible in the assigned transformational projects related to the CMOs. You will propose and implement innovative approaches to working, enhancing efficiency and effectiveness in Business partner Quality Assurance management and governance to support Ferring new entrepreneurship model. Your day at Ferring
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Schnelle Bewerbung
As Regulatory & Quality Integration Manager (f/m/x), you strengthen and connect regulatory and quality capabilities across a diversified product portfolio in a dynamic global regulatory landscape. * Driving alignment of regulatory and quality requirements across the full product lifecycle, from development through post-market activities * Supporting project execution by implementing regulatory and quality requirements in product launches, localization and portfolio initiatives * Providing regulatory and quality input to lifecycle activities such as design changes, market expansions and product updates * Identifying regulatory and quality risks or compliance gaps and driving pragmatic, sustainable solutions * Collaborating with cross-functional stakeholders to ensure consistent and integrated regulatory and quality approaches
As Regulatory & Quality Integration Manager (f/m/x), you strengthen and connect regulatory and quality capabilities across a diversified product portfolio in a dynamic global regulatory landscape. * Driving alignment of regulatory and quality requirements across the full product lifecycle, from development through post-market activities * Supporting project execution by implementing regulatory and quality requirements in product launches, localization and portfolio initiatives * Providing regulatory and quality input to lifecycle activities such as design changes, market expansions and product updates * Identifying regulatory and quality risks or compliance gaps and driving pragmatic, sustainable solutions * Collaborating with cross-functional stakeholders to ensure consistent and integrated regulatory and quality approaches
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Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG * Rankweil * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Vetter ist einer der weltweit führenden Pharmadienstleister für die keimfreie Abfüllung und Verpackung von Spritzen und anderen Injektionssystemen - unter anderem zur Behandlung von Krankheiten wie Multiple Sklerose, schwere rheumatische Arthritis und Krebs. Das global operierende Unternehmen unterstützt Arzneimittelhersteller von der frühen Entwicklung neuer Präparate bis zur weltweiten Marktversorgung. Arbeitsort: Rankweil - Deine Aufgaben - Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter. * Sie sind verantwortlich für die Entwicklung und Einführung von neuen Methoden in der QC unter Berücksichtigung der Anforderungen an Good Manufacturing Practice (GMP) * Sie planen die Konzepte für Methodenqualifizierungen und Methodentransfers von Analysenmethoden.
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG * Rankweil * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Vetter ist einer der weltweit führenden Pharmadienstleister für die keimfreie Abfüllung und Verpackung von Spritzen und anderen Injektionssystemen - unter anderem zur Behandlung von Krankheiten wie Multiple Sklerose, schwere rheumatische Arthritis und Krebs. Das global operierende Unternehmen unterstützt Arzneimittelhersteller von der frühen Entwicklung neuer Präparate bis zur weltweiten Marktversorgung. Arbeitsort: Rankweil - Deine Aufgaben - Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter. * Sie sind verantwortlich für die Entwicklung und Einführung von neuen Methoden in der QC unter Berücksichtigung der Anforderungen an Good Manufacturing Practice (GMP) * Sie planen die Konzepte für Methodenqualifizierungen und Methodentransfers von Analysenmethoden.
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Schnelle Bewerbung
Cardiobridge GmbH * Hechingen * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Die Gesundheit des Menschen liegt dir genauso am Herzen wie uns? Mit unserem innovativen minimal-invasiven Kreislaufunterstützungssystem wollen wir Patienten mit einer akuten Herzschwäche ein besseres Leben ermöglichen. Deine Aufgaben * Umsetzung regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, MDSAP) * Produktzulassungen von Medizinprodukten (Klasse III) * Regulatorische Verantwortung (QMB/PRRC) * Verantwortung für externe und interne Audits * Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen * Enge Zusammenarbeit mit Forschung & Entwicklung und Produktion - Deine Qualifikationen * Studium (Ingenieur, Medizintechnik) oder vergleichbare Qualifikation * QA/RA-Berufserfahrung in der Medizintechnik * Kenntnisse regulatorischer Anforderungen * Führungskompetenz und Kommunikationsstärke * Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
Cardiobridge GmbH * Hechingen * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Die Gesundheit des Menschen liegt dir genauso am Herzen wie uns? Mit unserem innovativen minimal-invasiven Kreislaufunterstützungssystem wollen wir Patienten mit einer akuten Herzschwäche ein besseres Leben ermöglichen. Deine Aufgaben * Umsetzung regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, MDSAP) * Produktzulassungen von Medizinprodukten (Klasse III) * Regulatorische Verantwortung (QMB/PRRC) * Verantwortung für externe und interne Audits * Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen * Enge Zusammenarbeit mit Forschung & Entwicklung und Produktion - Deine Qualifikationen * Studium (Ingenieur, Medizintechnik) oder vergleichbare Qualifikation * QA/RA-Berufserfahrung in der Medizintechnik * Kenntnisse regulatorischer Anforderungen * Führungskompetenz und Kommunikationsstärke * Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
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Specialist Regulatory Affairs für Medizinprodukte (m/w/d)
Specialist Regulatory Affairs für Medizinprodukte (m/w/d)
TRB CHEMEDICA AG
Feldkirchen b. München
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Für unseren Standort Feldkirchen bei München suchen wir zur Unterstützung der Abteilung Regulatory Affairs schnellstmöglich einen Specialist Regulatory Affairs für Medizinprodukte (m/w/d) * TRB CHEMEDICA AG * Feldkirchen b. München * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Teilzeit, Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Mit Produkten, die sich durch Qualität und Know-how auszeichnen, hat sich das 1996 gegründete inhabergeführte Pharmaunternehmen TRB CHEMEDICA AG in den Bereichen Orthopädie und Augenheilkunde eine führende Position in der Branche erarbeitet. Die Aufgabe der deutschen Niederlassung ist die Zertifizierung der Medizinprodukte sowie der Vertrieb in Deutschland und den Benelux-Ländern. In den kommenden Jahren plant das innovative Unternehmen die Einführung wichtiger Neuerungen. Unterstützen Sie unser Team bei dieser spannenden Aufgabe! Ihre Aufgaben
Für unseren Standort Feldkirchen bei München suchen wir zur Unterstützung der Abteilung Regulatory Affairs schnellstmöglich einen Specialist Regulatory Affairs für Medizinprodukte (m/w/d) * TRB CHEMEDICA AG * Feldkirchen b. München * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Teilzeit, Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Mit Produkten, die sich durch Qualität und Know-how auszeichnen, hat sich das 1996 gegründete inhabergeführte Pharmaunternehmen TRB CHEMEDICA AG in den Bereichen Orthopädie und Augenheilkunde eine führende Position in der Branche erarbeitet. Die Aufgabe der deutschen Niederlassung ist die Zertifizierung der Medizinprodukte sowie der Vertrieb in Deutschland und den Benelux-Ländern. In den kommenden Jahren plant das innovative Unternehmen die Einführung wichtiger Neuerungen. Unterstützen Sie unser Team bei dieser spannenden Aufgabe! Ihre Aufgaben
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Schnelle Bewerbung
Für unser internationales Team in München suchen wir Sie als Qualitätsmanager & Compliance-Koordinator (m/w/d) * Compliance-Management: Monitoring regulatorischer Anforderungen (ESG, Product Compliance, Material Compliance), Koordination unternehmensweiter Compliance-Prozesse, Beratung der Fachbereiche, Zusammenarbeit mit Behörden/Prüfstellen sowie Pflege von Richtlinien und Compliance-Dokumentation * Kenntnisse in regulatorischen Compliance-Anforderungen, insbesondere ESG, Product Compliance, Material Compliance * Instrument Systems GmbH * München * Feste Anstellung * Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Instrument Systems setzt mit hochpräzisen Array-Spektrometern, Farbmesskameras sowie anspruchsvollen System- und Softwarelösungen weltweit Maßstäbe in der Lichtmesstechnik. Internationale Hersteller von LED-Leuchten, Displaytechnik und Automobilzubehör sowie alle wichtigen Prüflabore und Forschungsinstitute ...
Für unser internationales Team in München suchen wir Sie als Qualitätsmanager & Compliance-Koordinator (m/w/d) * Compliance-Management: Monitoring regulatorischer Anforderungen (ESG, Product Compliance, Material Compliance), Koordination unternehmensweiter Compliance-Prozesse, Beratung der Fachbereiche, Zusammenarbeit mit Behörden/Prüfstellen sowie Pflege von Richtlinien und Compliance-Dokumentation * Kenntnisse in regulatorischen Compliance-Anforderungen, insbesondere ESG, Product Compliance, Material Compliance * Instrument Systems GmbH * München * Feste Anstellung * Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Instrument Systems setzt mit hochpräzisen Array-Spektrometern, Farbmesskameras sowie anspruchsvollen System- und Softwarelösungen weltweit Maßstäbe in der Lichtmesstechnik. Internationale Hersteller von LED-Leuchten, Displaytechnik und Automobilzubehör sowie alle wichtigen Prüflabore und Forschungsinstitute ...
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In einer zentralen Rolle im Quality Management steuern und entwickeln Sie das unternehmensweite CAPA-System weiter und sorgen für nachhaltige Qualität. * Heraeus Medical GmbH * Wehrheim * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Über Heraeus Medical - Wieder mobil werden bei schwerer Arthrose oder Knochenerkrankungen? Operationsergebnisse mit Knochenzement verbessern? Heraeus Medical bietet fortschrittliche Lösungen von der Orthopädie bis zum Infektionsmanagement. Exzellente Qualität treibt uns an und bringt Freude zurück – ins Leben von Patienten und in Ihren Job. Was haben Sie vor? Spielen Sie bei Heraeus Medical in der Top-Liga der Medizintechnik! Heraeus Medical mit Sitz in Wehrheim (Deutschland) ist eine Operating Company der Heraeus Gruppe. Diese liefert in den Bereichen Precious Metals, Healthcare, Semiconductor & Electronics und Industrials Qualität auf Weltklasseniveau.
In einer zentralen Rolle im Quality Management steuern und entwickeln Sie das unternehmensweite CAPA-System weiter und sorgen für nachhaltige Qualität. * Heraeus Medical GmbH * Wehrheim * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Über Heraeus Medical - Wieder mobil werden bei schwerer Arthrose oder Knochenerkrankungen? Operationsergebnisse mit Knochenzement verbessern? Heraeus Medical bietet fortschrittliche Lösungen von der Orthopädie bis zum Infektionsmanagement. Exzellente Qualität treibt uns an und bringt Freude zurück – ins Leben von Patienten und in Ihren Job. Was haben Sie vor? Spielen Sie bei Heraeus Medical in der Top-Liga der Medizintechnik! Heraeus Medical mit Sitz in Wehrheim (Deutschland) ist eine Operating Company der Heraeus Gruppe. Diese liefert in den Bereichen Precious Metals, Healthcare, Semiconductor & Electronics und Industrials Qualität auf Weltklasseniveau.
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Wir suchen ab sofort einen Strategic Project Manager - QA&RA / R&D, der mit fundierter wissenschaftlicher Expertise, strukturiertem Denken und überzeugendem Auftreten an der Schnittstelle von Research & Development sowie Quality Assurance & Regulatory Affairs unsere Schlüsselprojekte - von Produktentwicklung bis hin zu internen Digitalisierung - eigenverantwortlich vorantreibt. * Du bringst bereits praktische Erfahrung in den Bereichen Regulatory Affairs, Quality, R&D, Medical Affairs oder vergleichbaren strategischen Bereichen in der Healthcare-Branche oder einer vergleichbaren Industrie mit und verfügst idealerweise über erste Projektmanagement-Kenntnisse. * Du übernimmst gerne Verantwortung, treibst Themen proaktiv voran und bist ein echter Teamplayer (w/m/d) mit einem hohen Maß an Eigeninitiative und Zielorientiertheit. * Synformulas GmbH * Gräfelfing bei München * Feste Anstellung
Wir suchen ab sofort einen Strategic Project Manager - QA&RA / R&D, der mit fundierter wissenschaftlicher Expertise, strukturiertem Denken und überzeugendem Auftreten an der Schnittstelle von Research & Development sowie Quality Assurance & Regulatory Affairs unsere Schlüsselprojekte - von Produktentwicklung bis hin zu internen Digitalisierung - eigenverantwortlich vorantreibt. * Du bringst bereits praktische Erfahrung in den Bereichen Regulatory Affairs, Quality, R&D, Medical Affairs oder vergleichbaren strategischen Bereichen in der Healthcare-Branche oder einer vergleichbaren Industrie mit und verfügst idealerweise über erste Projektmanagement-Kenntnisse. * Du übernimmst gerne Verantwortung, treibst Themen proaktiv voran und bist ein echter Teamplayer (w/m/d) mit einem hohen Maß an Eigeninitiative und Zielorientiertheit. * Synformulas GmbH * Gräfelfing bei München * Feste Anstellung
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OmniVision GmbH * Puchheim * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Die OmniVision GmbH - ist ein expandierendes mittelständisches Unternehmen in der Augenheilkunde mit Hauptstandort in Deutschland sowie Standorten in Österreich, Italien, Spanien und der Schweiz. In Deutschland gehört die OmniVision GmbH zu den führenden nicht-konzerngebundenen ophthalmologischen Unternehmen. Unser Produktportfolio umfasst Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel. * Fachliche und mittelfristig disziplinarische Führung des QS-Teams * Bewertung und Vertriebsfreigabe von Produkten, Lieferanten und Dienstleistern * Durchführung und Unterstützung bei internen und externen Audits * Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen und -standards im Einklang mit aktuellen regulatorischen Anforderungen (AMG, AMWHV, EU-GMP/GDP-Leitfaden) * Sicherstellung der GMP/GDP-Konformität aller Prozesse und Produkte
OmniVision GmbH * Puchheim * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Die OmniVision GmbH - ist ein expandierendes mittelständisches Unternehmen in der Augenheilkunde mit Hauptstandort in Deutschland sowie Standorten in Österreich, Italien, Spanien und der Schweiz. In Deutschland gehört die OmniVision GmbH zu den führenden nicht-konzerngebundenen ophthalmologischen Unternehmen. Unser Produktportfolio umfasst Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel. * Fachliche und mittelfristig disziplinarische Führung des QS-Teams * Bewertung und Vertriebsfreigabe von Produkten, Lieferanten und Dienstleistern * Durchführung und Unterstützung bei internen und externen Audits * Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen und -standards im Einklang mit aktuellen regulatorischen Anforderungen (AMG, AMWHV, EU-GMP/GDP-Leitfaden) * Sicherstellung der GMP/GDP-Konformität aller Prozesse und Produkte
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Schnelle Bewerbung
Übernahme der Rolle eines PRRC und Gefahrgutbeauftragten * ALPRO MEDICAL GMBH * St. Georgen im Schwarzwald * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - ALPRO MEDICAL zählt seit über 30 Jahren zu den innovativen Firmen im Bereich Infektionskontrolle und zu den weltweit führenden Spezialisten im Bereich Reinigung, Desinfektion und Pflege zahnärztlicher Absauganlagen. * Bearbeitung von Vorkommnismeldungen inkl. Kommunikation mit Behörden * Überwachung von Regularien, Unterzeichnung von Technischen Dokumentationen und Konformitätserklärungen * Prüfen der Voraussetzungen für die Registrierung von Produkten * Durchführen von Registrierungen im Ausland * Einträge in inländische und ausländische Datenbanken sowie deren Pflege (z. B. EUDAMED) * Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Medizintechnik DIN EN ISO 13485 * Fundierte Kenntnisse der MDR (EU) 2017/745
Übernahme der Rolle eines PRRC und Gefahrgutbeauftragten * ALPRO MEDICAL GMBH * St. Georgen im Schwarzwald * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - ALPRO MEDICAL zählt seit über 30 Jahren zu den innovativen Firmen im Bereich Infektionskontrolle und zu den weltweit führenden Spezialisten im Bereich Reinigung, Desinfektion und Pflege zahnärztlicher Absauganlagen. * Bearbeitung von Vorkommnismeldungen inkl. Kommunikation mit Behörden * Überwachung von Regularien, Unterzeichnung von Technischen Dokumentationen und Konformitätserklärungen * Prüfen der Voraussetzungen für die Registrierung von Produkten * Durchführen von Registrierungen im Ausland * Einträge in inländische und ausländische Datenbanken sowie deren Pflege (z. B. EUDAMED) * Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Medizintechnik DIN EN ISO 13485 * Fundierte Kenntnisse der MDR (EU) 2017/745
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Wir suchen einen engagierten Kollegen (m/w/d) als Manager (m/w/d) Qualität & Regulatory Affairs zur Verstärkung unseres Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs-Teams in Tübingen. * Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Bereich Medizintechnik * Ovesco Endoscopy AG * Tübingen * Feste Anstellung * Vollzeit - Ovesco Endoscopy ist ein forschendes Medizintechnikunternehmen in der flexiblen Endoskopie. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben seit 2002 innovative Instrumente und Systeme zur Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen. Dabei bieten wir umfassende Verfahren und begleiten unsere Kunden auf dem gesamten Weg von der Schulung bis hin zur Intervention. Unsere ausgeprägte Innovationskultur, die Sinnhaftigkeit unserer täglichen Arbeit, eine gelebte Diversität und ein starker Teamgeist zeichnen uns mit mittlerweile mehr als 150 Kolleginnen und Kollegen als ...
Wir suchen einen engagierten Kollegen (m/w/d) als Manager (m/w/d) Qualität & Regulatory Affairs zur Verstärkung unseres Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs-Teams in Tübingen. * Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Bereich Medizintechnik * Ovesco Endoscopy AG * Tübingen * Feste Anstellung * Vollzeit - Ovesco Endoscopy ist ein forschendes Medizintechnikunternehmen in der flexiblen Endoskopie. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben seit 2002 innovative Instrumente und Systeme zur Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen. Dabei bieten wir umfassende Verfahren und begleiten unsere Kunden auf dem gesamten Weg von der Schulung bis hin zur Intervention. Unsere ausgeprägte Innovationskultur, die Sinnhaftigkeit unserer täglichen Arbeit, eine gelebte Diversität und ein starker Teamgeist zeichnen uns mit mittlerweile mehr als 150 Kolleginnen und Kollegen als ...
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Schnelle Bewerbung
BAUER KOMPRESSOREN GmbH * München * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Schnelle Bewerbung - BAUER KOMPRESSOREN ist ein führendes Unternehmen in der Hochdruck-Branche und bieten Ihnen die Möglichkeit, in einem spannenden Umfeld zu arbeiten, das sich weltweit erstreckt. Unsere Stärke! Innovative Produkte und das leidenschaftliche Engagement unserer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter die überall auf der Welt für Qualität stehen. Als Tochterunternehmen der BAUER GROUP, die mit über 1550 Mitarbeitenden in 22 Tochtergesellschaften einen Umsatz von 420 Mio. EUR erzielt, bieten wir Ihnen nicht nur einen Job, sondern eine Karriere mit Perspektive. Normen & Zertifizierung (Abt.: Forschung & Entwicklung) Lust auf spannende Herausforderungen in einem internationalen Unternehmen? Wir suchen eine engagierte Fachkraft (m/w/d), die Zulassungen, Zertifizierungen und Normenkonformität für unsere weltweiten ...
BAUER KOMPRESSOREN GmbH * München * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Schnelle Bewerbung - BAUER KOMPRESSOREN ist ein führendes Unternehmen in der Hochdruck-Branche und bieten Ihnen die Möglichkeit, in einem spannenden Umfeld zu arbeiten, das sich weltweit erstreckt. Unsere Stärke! Innovative Produkte und das leidenschaftliche Engagement unserer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter die überall auf der Welt für Qualität stehen. Als Tochterunternehmen der BAUER GROUP, die mit über 1550 Mitarbeitenden in 22 Tochtergesellschaften einen Umsatz von 420 Mio. EUR erzielt, bieten wir Ihnen nicht nur einen Job, sondern eine Karriere mit Perspektive. Normen & Zertifizierung (Abt.: Forschung & Entwicklung) Lust auf spannende Herausforderungen in einem internationalen Unternehmen? Wir suchen eine engagierte Fachkraft (m/w/d), die Zulassungen, Zertifizierungen und Normenkonformität für unsere weltweiten ...
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Schnelle Bewerbung
You will be responsible for governing and continuously improving product quality performance within an assigned Business Unit at tesa, covering both products in development and released products. In this role, you ensure that quality, compliance, and process excellence are embedded throughout the product lifecycle. Working closely with , sales and marketing organizations, and other quality functions in tesa, you actively contribute to harmonized product quality standards and a strong quality mindset across the organization. * Govern Business Unit product quality performance across development and released products, ensuring alignment with tesa quality objectives * Support and challenge development teams to embed quality and compliance by design, including risk assessments (e.g. FMEA), validation concepts, and structured change management
You will be responsible for governing and continuously improving product quality performance within an assigned Business Unit at tesa, covering both products in development and released products. In this role, you ensure that quality, compliance, and process excellence are embedded throughout the product lifecycle. Working closely with , sales and marketing organizations, and other quality functions in tesa, you actively contribute to harmonized product quality standards and a strong quality mindset across the organization. * Govern Business Unit product quality performance across development and released products, ensuring alignment with tesa quality objectives * Support and challenge development teams to embed quality and compliance by design, including risk assessments (e.g. FMEA), validation concepts, and structured change management
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Verantwortung für die strategische Steuerung und kontinuierliche Weiterentwicklung aller Supplier-Quality-Aktivitäten zur nachhaltigen Sicherstellung der Lieferantenqualität * Aufbau, Führung und Weiterentwicklung eines leistungsfähigen Teams zur nachhaltigen Erreichung der Qualitätsziele * Teamzusammenhalt bis hin zu gemeinsamen sportlichen Erlebnissen * BORA Gruppe Deutschland * Niederndorf bei Kufstein * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - BORA entwickelt und produziert Premium-Kücheneinbaugeräte mit intelligenten Technologien, hohem Designanspruch und echter Leidenschaft. In unserem Qualitätsmanagement kümmern wir uns darum, exzellente Produktqualität sowie weitreichende Dienstleistungsqualität für unsere Premiumprodukte sicherzustellen. Unser Fokus zielt dabei auf die kombinierte Anwendung von kreativen Lösungsansätzen und klassischen Methoden ab.
Verantwortung für die strategische Steuerung und kontinuierliche Weiterentwicklung aller Supplier-Quality-Aktivitäten zur nachhaltigen Sicherstellung der Lieferantenqualität * Aufbau, Führung und Weiterentwicklung eines leistungsfähigen Teams zur nachhaltigen Erreichung der Qualitätsziele * Teamzusammenhalt bis hin zu gemeinsamen sportlichen Erlebnissen * BORA Gruppe Deutschland * Niederndorf bei Kufstein * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - BORA entwickelt und produziert Premium-Kücheneinbaugeräte mit intelligenten Technologien, hohem Designanspruch und echter Leidenschaft. In unserem Qualitätsmanagement kümmern wir uns darum, exzellente Produktqualität sowie weitreichende Dienstleistungsqualität für unsere Premiumprodukte sicherzustellen. Unser Fokus zielt dabei auf die kombinierte Anwendung von kreativen Lösungsansätzen und klassischen Methoden ab.
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Serve as Regional Administrator for electronic quality management tools like document management system and training management system * Experience with electronic quality management systems in GMP/GDP environments (e.g. Veeva Vault, TrackWise Digital, Compliance Wire, SAP S4) * Perform first level support for all of Regional electronic quality management tools * Support implementation of best practice standards and ensure compliance with quality and regulatory requirements * Support migration and testing activities for computerized systems * Experience with user acceptance testing for computer system validation is a plus * Daiichi Sankyo Europe GmbH * München * Feste Anstellung * Vollzeit - Introduction - At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more ...
Serve as Regional Administrator for electronic quality management tools like document management system and training management system * Experience with electronic quality management systems in GMP/GDP environments (e.g. Veeva Vault, TrackWise Digital, Compliance Wire, SAP S4) * Perform first level support for all of Regional electronic quality management tools * Support implementation of best practice standards and ensure compliance with quality and regulatory requirements * Support migration and testing activities for computerized systems * Experience with user acceptance testing for computer system validation is a plus * Daiichi Sankyo Europe GmbH * München * Feste Anstellung * Vollzeit - Introduction - At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more ...
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(Senior) Consultant (All genders) Quality Driven Enterprise
(Senior) Consultant (All genders) Quality Driven Enterprise
Porsche Consulting GmbH
Berlin, Frankfurt am Main, Hamburg, München, Stuttgart
Porsche Consulting GmbH * Berlin, Frankfurt am Main, Hamburg, München, Stuttgart * Feste Anstellung * Vollzeit - Unternehmensprofil - Es gibt viele Gründe für eine Karriere bei Porsche Consulting. Mit mittlerweile über 900 Mitarbeitenden weltweit zählt Porsche Consulting heute zu den führenden Managementberatungen. Gegründet im Jahr 1994 sind wir heute in sechs Ländern mit 13 Bürostandorten vertreten. Unser internationales und dynamisches Arbeitsumfeld bietet Dir die Möglichkeit, ein Netzwerk aufzubauen und neue Kontakte in der Arbeitswelt zu knüpfen. Es erwarten Dich interessante Aufgaben und anspruchsvolle Projekte sowie motivierte und begeisterte Teamkolleg*innen in den Branchen Automobilindustrie, Bauindustrie, Energiewirtschaft, Finanzdienstleistungen, Industriegüter, Konsumgüter, Luftfahrt, Pharma & Medizintechnik sowie Transport. Aufgaben
Porsche Consulting GmbH * Berlin, Frankfurt am Main, Hamburg, München, Stuttgart * Feste Anstellung * Vollzeit - Unternehmensprofil - Es gibt viele Gründe für eine Karriere bei Porsche Consulting. Mit mittlerweile über 900 Mitarbeitenden weltweit zählt Porsche Consulting heute zu den führenden Managementberatungen. Gegründet im Jahr 1994 sind wir heute in sechs Ländern mit 13 Bürostandorten vertreten. Unser internationales und dynamisches Arbeitsumfeld bietet Dir die Möglichkeit, ein Netzwerk aufzubauen und neue Kontakte in der Arbeitswelt zu knüpfen. Es erwarten Dich interessante Aufgaben und anspruchsvolle Projekte sowie motivierte und begeisterte Teamkolleg*innen in den Branchen Automobilindustrie, Bauindustrie, Energiewirtschaft, Finanzdienstleistungen, Industriegüter, Konsumgüter, Luftfahrt, Pharma & Medizintechnik sowie Transport. Aufgaben
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Clinical Scientific Program Lead (all genders)
Clinical Scientific Program Lead (all genders)
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Wedel bei Hamburg
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
At our location in near Hamburg, we are looking for a clinical scientific program lead (all genders). * Clinical science program lead with extensive expe rience in global clinical develop ment across Phase I–IV, with a strong focus on auto immune diseases, immunology, and inno vative therapies * Lead global clinical development programs across Phase I–III trials, overseeing multiple studies and ensuring high-quality execution, data integrity, and timely delivery * Proven track record in designing smart, integrated clinical development programs, evaluating new assets through due diligence, and advancing lifecycle strategies, including indication extensions and territory expansions * Design and drive efficient, integrated clinical development strategies, including Clinical Development Plans (CDPs) and Target Product Profiles (TPPs), aligned with scientific, regulatory, and commercial objectives
At our location in near Hamburg, we are looking for a clinical scientific program lead (all genders). * Clinical science program lead with extensive expe rience in global clinical develop ment across Phase I–IV, with a strong focus on auto immune diseases, immunology, and inno vative therapies * Lead global clinical development programs across Phase I–III trials, overseeing multiple studies and ensuring high-quality execution, data integrity, and timely delivery * Proven track record in designing smart, integrated clinical development programs, evaluating new assets through due diligence, and advancing lifecycle strategies, including indication extensions and territory expansions * Design and drive efficient, integrated clinical development strategies, including Clinical Development Plans (CDPs) and Target Product Profiles (TPPs), aligned with scientific, regulatory, and commercial objectives
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Du gestaltest ein wirksames, risikobasiertes Supplier Quality Management und entwickelst unsere Lieferanten zu starken Partnern weiter. * Mehrjährige Erfahrung im Supplier Quality Management, idealerweise in regulierten Industrien * Steuerung des Supplier Lifecycles inkl. Qualifizierung und Performance Management basierend auf KPI * Hohe strategische Verantwortung in einem globalen Quality- Umfeld * Schülke & Mayr GmbH * Norderstedt bei Hamburg * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Die Schülke & Mayr GmbH ist ein traditionsreiches Hamburger Healthcare-Unternehmen und seit mehr als 130 Jahren führend in den Bereichen Infektionsprävention und Hygienelösungen. Unsere mehr als 1.000 Mitarbeitenden sind weltweit in den Kernbereichen Hygiene und Desinfektion tätig. Wir produzieren Medizinprodukte und Arzneimittel in Form von Desinfektionsmitteln und Antiseptika, aber ...
Du gestaltest ein wirksames, risikobasiertes Supplier Quality Management und entwickelst unsere Lieferanten zu starken Partnern weiter. * Mehrjährige Erfahrung im Supplier Quality Management, idealerweise in regulierten Industrien * Steuerung des Supplier Lifecycles inkl. Qualifizierung und Performance Management basierend auf KPI * Hohe strategische Verantwortung in einem globalen Quality- Umfeld * Schülke & Mayr GmbH * Norderstedt bei Hamburg * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Die Schülke & Mayr GmbH ist ein traditionsreiches Hamburger Healthcare-Unternehmen und seit mehr als 130 Jahren führend in den Bereichen Infektionsprävention und Hygienelösungen. Unsere mehr als 1.000 Mitarbeitenden sind weltweit in den Kernbereichen Hygiene und Desinfektion tätig. Wir produzieren Medizinprodukte und Arzneimittel in Form von Desinfektionsmitteln und Antiseptika, aber ...
Daiichi Sankyo Europe GmbH * Pfaffenhofen an der Ilm, München * Feste Anstellung * Vollzeit - Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft. Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen oder München eine/n engagierte/n - Aufgaben * Eigenverantwortliche Prozessierung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen ...
Daiichi Sankyo Europe GmbH * Pfaffenhofen an der Ilm, München * Feste Anstellung * Vollzeit - Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft. Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen oder München eine/n engagierte/n - Aufgaben * Eigenverantwortliche Prozessierung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen ...
Heraeus Medical GmbH * Wehrheim * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Über Heraeus Medical - Wieder mobil werden bei schwerer Arthrose oder Knochenerkrankungen? Operationsergebnisse mit Knochenzement verbessern? Heraeus Medical bietet fortschrittliche Lösungen von der Orthopädie bis zum Infektionsmanagement. Exzellente Qualität treibt uns an und bringt Freude zurück – ins Leben von Patienten und in Ihren Job. Was haben Sie vor? Spielen Sie bei Heraeus Medical in der Top-Liga der Medizintechnik! Heraeus Medical mit Sitz in Wehrheim (Deutschland) ist eine Operating Company der Heraeus Gruppe. Diese liefert in den Bereichen Precious Metals, Healthcare, Semiconductor & Electronics und Industrials Qualität auf Weltklasseniveau. Als eines der Top-10-Familienunternehmen in Deutschland beschäftigt Heraeus rund 15.100 Mitarbeitende in 40 Ländern.
Heraeus Medical GmbH * Wehrheim * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Über Heraeus Medical - Wieder mobil werden bei schwerer Arthrose oder Knochenerkrankungen? Operationsergebnisse mit Knochenzement verbessern? Heraeus Medical bietet fortschrittliche Lösungen von der Orthopädie bis zum Infektionsmanagement. Exzellente Qualität treibt uns an und bringt Freude zurück – ins Leben von Patienten und in Ihren Job. Was haben Sie vor? Spielen Sie bei Heraeus Medical in der Top-Liga der Medizintechnik! Heraeus Medical mit Sitz in Wehrheim (Deutschland) ist eine Operating Company der Heraeus Gruppe. Diese liefert in den Bereichen Precious Metals, Healthcare, Semiconductor & Electronics und Industrials Qualität auf Weltklasseniveau. Als eines der Top-10-Familienunternehmen in Deutschland beschäftigt Heraeus rund 15.100 Mitarbeitende in 40 Ländern.
Schnelle Bewerbung
You will be part of the global Quality and EHS organization at tesa and play a key role in governing and continuously improving product and production quality performance across assigned tesa organizations. In this role, you ensure the consistent application of quality standards, processes, and management systems while driving efficiency, harmonization, and compliance on a global scale. Working closely with regional and global , you actively contribute to strengthening tesa's quality culture and operational excellence. * Govern and further develop tesa's global quality performance within assigned organizations, ensuring alignment with corporate quality objectives * Develop, implement, and maintain Quality Management Systems in line with ISO 9001 and IATF 16949, ensuring consistent application of quality policies, procedures, and best practices
You will be part of the global Quality and EHS organization at tesa and play a key role in governing and continuously improving product and production quality performance across assigned tesa organizations. In this role, you ensure the consistent application of quality standards, processes, and management systems while driving efficiency, harmonization, and compliance on a global scale. Working closely with regional and global , you actively contribute to strengthening tesa's quality culture and operational excellence. * Govern and further develop tesa's global quality performance within assigned organizations, ensuring alignment with corporate quality objectives * Develop, implement, and maintain Quality Management Systems in line with ISO 9001 and IATF 16949, ensuring consistent application of quality policies, procedures, and best practices
(Senior) Consultant (all genders) Quality Control Efficiency Pharma – Life Science
(Senior) Consultant (all genders) Quality Control Efficiency Pharma – Life Science
Porsche Consulting GmbH
Stuttgart,Munich,Hamburg,Berlin,Frankfurt am Main,München
Es erwarten Dich interessante Aufgaben und anspruchsvolle Projekte sowie motivierte und begeisterte Teamkolleg*innen in den Branchen Automobilindustrie, Bauindustrie, Energiewirtschaft, Finanzdienstleistungen, Industriegüter, Konsumgüter, Luftfahrt, Pharma & Medizintechnik sowie Transport. * 3–5 Jahre Erfahrung in der Qualitätskontrolle im GxP-Umfeld (Pharma/Biotech) * Porsche Consulting GmbH * Stuttgart,Munich,Hamburg,Berlin,Frankfurt am Main,München * Feste Anstellung * Vollzeit - Unternehmensprofil - Es gibt viele Gründe für eine Karriere bei Porsche Consulting. Mit mittlerweile über 900 Mitarbeitenden weltweit zählt Porsche Consulting heute zu den führenden Managementberatungen. Gegründet im Jahr 1994 sind wir heute in sechs Ländern mit 13 Bürostandorten vertreten. Unser internationales und dynamisches Arbeitsumfeld bietet Dir die Möglichkeit, ein Netzwerk aufzubauen und neue Kontakte in der ...
Es erwarten Dich interessante Aufgaben und anspruchsvolle Projekte sowie motivierte und begeisterte Teamkolleg*innen in den Branchen Automobilindustrie, Bauindustrie, Energiewirtschaft, Finanzdienstleistungen, Industriegüter, Konsumgüter, Luftfahrt, Pharma & Medizintechnik sowie Transport. * 3–5 Jahre Erfahrung in der Qualitätskontrolle im GxP-Umfeld (Pharma/Biotech) * Porsche Consulting GmbH * Stuttgart,Munich,Hamburg,Berlin,Frankfurt am Main,München * Feste Anstellung * Vollzeit - Unternehmensprofil - Es gibt viele Gründe für eine Karriere bei Porsche Consulting. Mit mittlerweile über 900 Mitarbeitenden weltweit zählt Porsche Consulting heute zu den führenden Managementberatungen. Gegründet im Jahr 1994 sind wir heute in sechs Ländern mit 13 Bürostandorten vertreten. Unser internationales und dynamisches Arbeitsumfeld bietet Dir die Möglichkeit, ein Netzwerk aufzubauen und neue Kontakte in der ...
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Project Manager Pre-Clinical Research / Toxicology (m/f/d)
Project Manager Pre-Clinical Research / Toxicology (m/f/d)
Dr. Falk Pharma GmbH
Freiburg
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Scientific oversight and coordination of preclinical and toxicology studies conducted in collaboration with CROs, academic partners, and scientific institutions - covering both GLP-regulated and exploratory/non‑GLP research * Systematic literature research and integration of external evidence into internal development strategies * Several years of industry experience in pharmacological or toxicological research (ideally in drug development) * Ability to manage complex, multidisciplinary projects and work effectively with internal and external scientific stakeholders * Dr. Falk Pharma GmbH * Freiburg * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - As the experts in digestive and metabolic medicine and as a family-owned business with a global presence, we focus on developing and marketing innovative medicines to treat a wide range of gastrointestinal ...
Scientific oversight and coordination of preclinical and toxicology studies conducted in collaboration with CROs, academic partners, and scientific institutions - covering both GLP-regulated and exploratory/non‑GLP research * Systematic literature research and integration of external evidence into internal development strategies * Several years of industry experience in pharmacological or toxicological research (ideally in drug development) * Ability to manage complex, multidisciplinary projects and work effectively with internal and external scientific stakeholders * Dr. Falk Pharma GmbH * Freiburg * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - As the experts in digestive and metabolic medicine and as a family-owned business with a global presence, we focus on developing and marketing innovative medicines to treat a wide range of gastrointestinal ...
NEU
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Regulatory Affairs Our Regulatory Affairs Department ensures that products comply with applicable regulations and standards. This includes providing strategic input for product development, obtaining and maintaining product registrations and approvals, communicating with authorities, and monitoring regulatory changes affecting existing products and future product developments. * Establish a process for regulatory intelligence monitoring for RF and environmental related regulatory changes relevant to the company * Interpret and institute necessary change projects within regulatory and cross-department to ensure continued compliance on assigned topics * Knowledge of global RF regulatory requirements certification procedures including submission and testing needs, as well as basic technical understanding of radio equipment, radio testing or electronics design is desired
Regulatory Affairs Our Regulatory Affairs Department ensures that products comply with applicable regulations and standards. This includes providing strategic input for product development, obtaining and maintaining product registrations and approvals, communicating with authorities, and monitoring regulatory changes affecting existing products and future product developments. * Establish a process for regulatory intelligence monitoring for RF and environmental related regulatory changes relevant to the company * Interpret and institute necessary change projects within regulatory and cross-department to ensure continued compliance on assigned topics * Knowledge of global RF regulatory requirements certification procedures including submission and testing needs, as well as basic technical understanding of radio equipment, radio testing or electronics design is desired
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Quality Manager Medizintechnik (w/m/d)
Quality Manager Medizintechnik (w/m/d)
Drägerwerk AG & Co. KGaA
Lübeck,Hamburg,Schleswig-Holstein
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Unser Team „Quality & Regulatory Affairs Sales & Service Deutschland“ ist für den Erhalt und die Aufrechterhaltung von Zertifizierungen für den deutschen Handelsmarkt zuständig. * Drägerwerk AG & Co. KGaA * Lübeck,Hamburg,Schleswig-Holstein * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Teilzeit, Vollzeit - Anschreiben nicht erforderlich - Wer wir sind - Bei uns erhalten Sie einen unbefristeten Arbeitsvertrag in einer zukunftssicheren Branche - bei einem Arbeitgeber, der Verlässlichkeit und Sinnstiftung großschreibt. Wir bieten Ihnen ein faires Gehalt nach Metalltarif, umfangreiche Sozialleistungen, beispielsweise Familienservices, Gesundheitsberatung und ein Sabbatical, eine betriebliche Altersvorsorge und vieles mehr. Sie arbeiten in einem dynamischen Team mit rund 10 Kolleginnen und Kollegen, die alle agil arbeiten. Neugierde und der Blick über den Tellerrand gehören bei uns zum Alltag.
Unser Team „Quality & Regulatory Affairs Sales & Service Deutschland“ ist für den Erhalt und die Aufrechterhaltung von Zertifizierungen für den deutschen Handelsmarkt zuständig. * Drägerwerk AG & Co. KGaA * Lübeck,Hamburg,Schleswig-Holstein * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Teilzeit, Vollzeit - Anschreiben nicht erforderlich - Wer wir sind - Bei uns erhalten Sie einen unbefristeten Arbeitsvertrag in einer zukunftssicheren Branche - bei einem Arbeitgeber, der Verlässlichkeit und Sinnstiftung großschreibt. Wir bieten Ihnen ein faires Gehalt nach Metalltarif, umfangreiche Sozialleistungen, beispielsweise Familienservices, Gesundheitsberatung und ein Sabbatical, eine betriebliche Altersvorsorge und vieles mehr. Sie arbeiten in einem dynamischen Team mit rund 10 Kolleginnen und Kollegen, die alle agil arbeiten. Neugierde und der Blick über den Tellerrand gehören bei uns zum Alltag.