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1 Treffer für Clinical Development Associate Jobs in Taunus im Umkreis von 30 km
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We're proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mission to shape the future of clinical development. As a Study Start Up Associate II at ICON, you will play a pivotal role in leading the initiation of clinical trials, ensuring the successful negotiation and on-going maintenance of clinical trial agreements, complex amendments, and other ancillary agreements with study sites. ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We are currently seeking a Study Start Up Associate II to join our diverse and dynamic team. * Drafts, reviews, negotiates, and finalizes clinical trial agreements, complex amendments, and other ancillary agreements with study sites using critical thinking, available tools/systems/documents, historical data, and adheres to departmental ...
We're proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mission to shape the future of clinical development. As a Study Start Up Associate II at ICON, you will play a pivotal role in leading the initiation of clinical trials, ensuring the successful negotiation and on-going maintenance of clinical trial agreements, complex amendments, and other ancillary agreements with study sites. ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We are currently seeking a Study Start Up Associate II to join our diverse and dynamic team. * Drafts, reviews, negotiates, and finalizes clinical trial agreements, complex amendments, and other ancillary agreements with study sites using critical thinking, available tools/systems/documents, historical data, and adheres to departmental ...
2 passende Jobs liegen außerhalb deiner Region
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Associate Director Regulatory Affairs – Clinical Lead*
Associate Director Regulatory Affairs – Clinical Lead*
Immatics Biotechnologies GmbH
Tübingen, München, Home-Office
Teilweise Home-Office
We are currently seeking an Associate Director Regulatory Affairs – Clinical Lead* to strengthen our EU Regulatory team. In this role, you will take ownership of EU regulatory strategy and execution for innovative oncology biopharmaceutical programs, including ATMPs, across early and late-stage development. You will independently lead EU regulatory activities for assigned clinical programs and act as a key driver of regulatory strategy and execution. * Own EU regulatory strategy for assigned programs from First-in-Human through pivotal development and marketing authorization. * Drive initial clinical trial application and its lifecycle management, including major Substantial Modifications, with a proactive and risk-based mindset. This includes preparation, review and maintaining documentation of clinical trial applications.
We are currently seeking an Associate Director Regulatory Affairs – Clinical Lead* to strengthen our EU Regulatory team. In this role, you will take ownership of EU regulatory strategy and execution for innovative oncology biopharmaceutical programs, including ATMPs, across early and late-stage development. You will independently lead EU regulatory activities for assigned clinical programs and act as a key driver of regulatory strategy and execution. * Own EU regulatory strategy for assigned programs from First-in-Human through pivotal development and marketing authorization. * Drive initial clinical trial application and its lifecycle management, including major Substantial Modifications, with a proactive and risk-based mindset. This includes preparation, review and maintaining documentation of clinical trial applications.
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Special Operations Case Manager / Nurse Case Manager (1-10 SFG(A), Baumholder, Germany)
Special Operations Case Manager / Nurse Case Manager (1-10 SFG(A), Baumholder, Germany)
Kellogg Brown & Root GmbH
Baumholder, Rhineland-Palatinate, Germany
We are seeking a stellar Special Operations Case Manager / Nurse Case Manager that will provide a full range of professional health nursing principles, practices, and procedures in clinical settings in order to analyze the full scope of problems associated with providing appropriate, cost effective care to Department of Defense (DOD) beneficiaries. * Knowledge and skills in the use of VA/DOD Clinical Practice Guidelines in order to ensure an evidence based standardized process of care to military beneficiaries. * Current licensure; full, active, and unrestricted license as a Registered Nurse or Licensed Clinical Social Worker in one of any U.S. State, the District of Columbia, Guam, Puerto Rico or U.S. Virgin Islands. * Ability to seek feedback from peers, professional colleagues, clients, and outcomes research, in order to expand clinical knowledge, enhance role performance, ...
We are seeking a stellar Special Operations Case Manager / Nurse Case Manager that will provide a full range of professional health nursing principles, practices, and procedures in clinical settings in order to analyze the full scope of problems associated with providing appropriate, cost effective care to Department of Defense (DOD) beneficiaries. * Knowledge and skills in the use of VA/DOD Clinical Practice Guidelines in order to ensure an evidence based standardized process of care to military beneficiaries. * Current licensure; full, active, and unrestricted license as a Registered Nurse or Licensed Clinical Social Worker in one of any U.S. State, the District of Columbia, Guam, Puerto Rico or U.S. Virgin Islands. * Ability to seek feedback from peers, professional colleagues, clients, and outcomes research, in order to expand clinical knowledge, enhance role performance, ...
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Oversee the planning, execution, and maintenance of clinical evaluation activities to ensure compliance with regulatory requirements and company standards * Create, edit, and proofread Clinical Evaluation Reports and associated documents to assess the safety and performance of a range of MED-EL products, in accordance with applicable regulations * Collate and analyze clinical data from clinical trials and testing, scientific literature, and post-market experience * Understanding of, and enthusiasm for scientific working, medical technology, and clinical research * MED-EL Medical Electronics * Innsbruck * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - About MED-EL - MED-EL is a leading manufacturer of innovative medical devices for the treatment of various types and degrees of hearing loss. Our unique portfolio of implantable hearing solutions benefits thousands of ...
Oversee the planning, execution, and maintenance of clinical evaluation activities to ensure compliance with regulatory requirements and company standards * Create, edit, and proofread Clinical Evaluation Reports and associated documents to assess the safety and performance of a range of MED-EL products, in accordance with applicable regulations * Collate and analyze clinical data from clinical trials and testing, scientific literature, and post-market experience * Understanding of, and enthusiasm for scientific working, medical technology, and clinical research * MED-EL Medical Electronics * Innsbruck * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - About MED-EL - MED-EL is a leading manufacturer of innovative medical devices for the treatment of various types and degrees of hearing loss. Our unique portfolio of implantable hearing solutions benefits thousands of ...
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Specialist Regulatory Affairs für Medizinprodukte (m/w/d)
Specialist Regulatory Affairs für Medizinprodukte (m/w/d)
TRB CHEMEDICA AG
Feldkirchen b. München
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Für unseren Standort Feldkirchen bei München suchen wir zur Unterstützung der Abteilung Regulatory Affairs schnellstmöglich einen Specialist Regulatory Affairs für Medizinprodukte (m/w/d) * TRB CHEMEDICA AG * Feldkirchen b. München * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Teilzeit, Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Mit Produkten, die sich durch Qualität und Know-how auszeichnen, hat sich das 1996 gegründete inhabergeführte Pharmaunternehmen TRB CHEMEDICA AG in den Bereichen Orthopädie und Augenheilkunde eine führende Position in der Branche erarbeitet. Die Aufgabe der deutschen Niederlassung ist die Zertifizierung der Medizinprodukte sowie der Vertrieb in Deutschland und den Benelux-Ländern. In den kommenden Jahren plant das innovative Unternehmen die Einführung wichtiger Neuerungen. Unterstützen Sie unser Team bei dieser spannenden Aufgabe! Ihre Aufgaben
Für unseren Standort Feldkirchen bei München suchen wir zur Unterstützung der Abteilung Regulatory Affairs schnellstmöglich einen Specialist Regulatory Affairs für Medizinprodukte (m/w/d) * TRB CHEMEDICA AG * Feldkirchen b. München * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Teilzeit, Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Mit Produkten, die sich durch Qualität und Know-how auszeichnen, hat sich das 1996 gegründete inhabergeführte Pharmaunternehmen TRB CHEMEDICA AG in den Bereichen Orthopädie und Augenheilkunde eine führende Position in der Branche erarbeitet. Die Aufgabe der deutschen Niederlassung ist die Zertifizierung der Medizinprodukte sowie der Vertrieb in Deutschland und den Benelux-Ländern. In den kommenden Jahren plant das innovative Unternehmen die Einführung wichtiger Neuerungen. Unterstützen Sie unser Team bei dieser spannenden Aufgabe! Ihre Aufgaben
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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - KI-gestützte Content Validation für Arzneimittelzulassungen
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - KI-gestützte Content Validation für Arzneimittelzulassungen
LORENZ Life Sciences Group
Frankfurt am Main
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Zur Verstärkung unseres cross-funktionalen Teams (Product Management, Prompt Engineering, Development) suchen wir eine engagierte Persönlichkeit mit fundiertem regulatorischem Verständnis, die die Entwicklung unserer neuen, KI-basierten Lösung zur Content Validation im Bereich der Arzneimittelzulassung fachlich unterstützt. * LORENZ Life Sciences Group * Frankfurt am Main * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - LORENZ - Das sind wir - LORENZ ist ein führender Anbieter von Softwarelösungen für den digitalen Datenaustausch zwischen der pharmazeutischen Industrie und den Zulassungsbehörden. Wir sind unmittelbar daran beteiligt, notwendige Medikamente und Therapien für Patienten schneller zugänglich zu machen. Unseren Erfolg verdanken wir einer agilen und flexiblen Organisationsstruktur mit kurzen Entscheidungswegen.
Zur Verstärkung unseres cross-funktionalen Teams (Product Management, Prompt Engineering, Development) suchen wir eine engagierte Persönlichkeit mit fundiertem regulatorischem Verständnis, die die Entwicklung unserer neuen, KI-basierten Lösung zur Content Validation im Bereich der Arzneimittelzulassung fachlich unterstützt. * LORENZ Life Sciences Group * Frankfurt am Main * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - LORENZ - Das sind wir - LORENZ ist ein führender Anbieter von Softwarelösungen für den digitalen Datenaustausch zwischen der pharmazeutischen Industrie und den Zulassungsbehörden. Wir sind unmittelbar daran beteiligt, notwendige Medikamente und Therapien für Patienten schneller zugänglich zu machen. Unseren Erfolg verdanken wir einer agilen und flexiblen Organisationsstruktur mit kurzen Entscheidungswegen.
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Wir suchen einen Molecular Business Development Manager (m/w/d) Mit Deinen Kolleginnen und Kollegen im Gebiet – den Account Managern und Clinical Education Managern - arbeitest Du konstruktiv und vertrauensvoll zusammen. * BIOMERIEUX * Süddeutschland * Feste Anstellung * Vollzeit - Als ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der In-vitro-Diagnostik stellt bioMérieux seit über 60 Jahren diagnostische Lösungen zum Nachweis von Infektionskrankheiten und Kontaminationen bereit– für eine bessere Patientenversorgung und mehr Verbrauchersicherheit. Willst Du dazu beitragen, weltweit Leben zu retten? Werde Teil der über 14.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter von bioMérieux! Deine Aufgaben - Gebiet: Süddeutschland (Freiburg, Tübingen, Karlsruhe, Heidelberg, Mannheim, Saarbrücken und Aschaffenburg). In Deinem Außendienstgebiet bist Du die zentrale Ansprechperson für unsere Kunden, wenn es um anspruchsvolle ...
Wir suchen einen Molecular Business Development Manager (m/w/d) Mit Deinen Kolleginnen und Kollegen im Gebiet – den Account Managern und Clinical Education Managern - arbeitest Du konstruktiv und vertrauensvoll zusammen. * BIOMERIEUX * Süddeutschland * Feste Anstellung * Vollzeit - Als ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der In-vitro-Diagnostik stellt bioMérieux seit über 60 Jahren diagnostische Lösungen zum Nachweis von Infektionskrankheiten und Kontaminationen bereit– für eine bessere Patientenversorgung und mehr Verbrauchersicherheit. Willst Du dazu beitragen, weltweit Leben zu retten? Werde Teil der über 14.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter von bioMérieux! Deine Aufgaben - Gebiet: Süddeutschland (Freiburg, Tübingen, Karlsruhe, Heidelberg, Mannheim, Saarbrücken und Aschaffenburg). In Deinem Außendienstgebiet bist Du die zentrale Ansprechperson für unsere Kunden, wenn es um anspruchsvolle ...
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Medical Science Liaison Süd (m/w/d)
Medical Science Liaison Süd (m/w/d)
Inizio Engage
Frankfurt am Main, Homburg, Heidelberg, Würzburg, Stuttgart, München
Wir suchen einen erfahrenen Medical Science Liaison (m/w/d), der für den Aufbau und das Wachstum des Geschäfts in Deutschland verantwortlich zeichnet. * Unterstützung der Medical bei deutschen Advisory Boards, Speaker‑Programmen und Kongressaktivitäten * Regelmäßige Rückmeldung von Insights an Medical Affairs, Sales & Marketing sowie Market Access * Abstimmung mit Global Medical und dem erweiterten Medical‑Affairs‑Team zur Ausrichtung der deutschen Aktivitäten an der Portfoliostrategie * Abgeschlossenes Hochschulstudium (PhD, PharmD, MD oder vergleichbarer deutscher Abschluss); Masterabschluss (MSc) in den Life Sciences mit einschlägiger MSL‑Erfahrung * Inizio Engage * Frankfurt am Main, Homburg, Heidelberg, Würzburg, Stuttgart, München * Feste Anstellung * Vollzeit - Als global führendes Unternehmen mit mehr als 7.000 Mitarbeiter in 27 Ländern in einer Mission vereint: Das Leben von Patienten nachhaltig verbessern.
Wir suchen einen erfahrenen Medical Science Liaison (m/w/d), der für den Aufbau und das Wachstum des Geschäfts in Deutschland verantwortlich zeichnet. * Unterstützung der Medical bei deutschen Advisory Boards, Speaker‑Programmen und Kongressaktivitäten * Regelmäßige Rückmeldung von Insights an Medical Affairs, Sales & Marketing sowie Market Access * Abstimmung mit Global Medical und dem erweiterten Medical‑Affairs‑Team zur Ausrichtung der deutschen Aktivitäten an der Portfoliostrategie * Abgeschlossenes Hochschulstudium (PhD, PharmD, MD oder vergleichbarer deutscher Abschluss); Masterabschluss (MSc) in den Life Sciences mit einschlägiger MSL‑Erfahrung * Inizio Engage * Frankfurt am Main, Homburg, Heidelberg, Würzburg, Stuttgart, München * Feste Anstellung * Vollzeit - Als global führendes Unternehmen mit mehr als 7.000 Mitarbeiter in 27 Ländern in einer Mission vereint: Das Leben von Patienten nachhaltig verbessern.
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Medical Affairs Specialist in der pharmazeutischen Industrie (m/w/d)
Medical Affairs Specialist in der pharmazeutischen Industrie (m/w/d)
Dermapharm AG
Grünwald
Teilweise Home-Office
Zur Erweiterung unseres Teams suchen wir am Standort Grünwald ab September 2026 in Teilzeit mit 16 Stunden (4 Tage) einen Medical Affairs Specialist in der pharmazeutischen Industrie (m/w/d) * Unterstützung bei der strategischen Transformation des Bereichs Medical Affairs * Dermapharm AG * Grünwald * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Teilzeit - WIR - Die Dermapharm AG - Die börsennotierte Dermapharm ist ein dynamisch wachsender Hersteller von patentfreien Markenarzneimitteln für ausgewählte Märkte und zählt zu den führenden Marktplayern im deutschen Pharmamarkt. Die 1991 gegründete Gesellschaft hat ihren Sitz in Grünwald bei München und ihren Hauptproduktionsstandort in Brehna bei Leipzig. Zur Unternehmensgruppe zählen Gesellschaften im In- und Ausland wie die Allergopharma GmbH & Co. KG, mibe GmbH Arzneimittel, Hübner Naturarzneimittel GmbH, Trommsdorff GmbH und die kürzlich erworbene ...
Zur Erweiterung unseres Teams suchen wir am Standort Grünwald ab September 2026 in Teilzeit mit 16 Stunden (4 Tage) einen Medical Affairs Specialist in der pharmazeutischen Industrie (m/w/d) * Unterstützung bei der strategischen Transformation des Bereichs Medical Affairs * Dermapharm AG * Grünwald * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Teilzeit - WIR - Die Dermapharm AG - Die börsennotierte Dermapharm ist ein dynamisch wachsender Hersteller von patentfreien Markenarzneimitteln für ausgewählte Märkte und zählt zu den führenden Marktplayern im deutschen Pharmamarkt. Die 1991 gegründete Gesellschaft hat ihren Sitz in Grünwald bei München und ihren Hauptproduktionsstandort in Brehna bei Leipzig. Zur Unternehmensgruppe zählen Gesellschaften im In- und Ausland wie die Allergopharma GmbH & Co. KG, mibe GmbH Arzneimittel, Hübner Naturarzneimittel GmbH, Trommsdorff GmbH und die kürzlich erworbene ...
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Senior Quality Manager CMO (m/f/x) Antibody Drug Conjugate (ADC) Manufacturing
Senior Quality Manager CMO (m/f/x) Antibody Drug Conjugate (ADC) Manufacturing
Daiichi Sankyo Europe GmbH
München
As Senior Quality Manager CMO, you will serve as the primary contact for all quality-related matters at Contract Manufacturing Organizations (CMOs). o Define together with the CMO effective CAPAs and track the timely implementation - o The QA CMO is the person responsible for preparing and negotiating QAAs with CMOs and ensures the CMOs work in accordance with DS QAAs - o Share knowledge and expertise within QA or to other functions to improvement CMO management at DS - o You are involved in establishment of new manufacturing processes and site transfer activities and act as quality supporting PPQ and validation activities - You will be responsible for managing quality oversight at CMOs, ensuring the implementation and maintenance of Daiichi Sankyo's quality standards (GMP/GDP) and regulatory requirements for our oncology products.
As Senior Quality Manager CMO, you will serve as the primary contact for all quality-related matters at Contract Manufacturing Organizations (CMOs). o Define together with the CMO effective CAPAs and track the timely implementation - o The QA CMO is the person responsible for preparing and negotiating QAAs with CMOs and ensures the CMOs work in accordance with DS QAAs - o Share knowledge and expertise within QA or to other functions to improvement CMO management at DS - o You are involved in establishment of new manufacturing processes and site transfer activities and act as quality supporting PPQ and validation activities - You will be responsible for managing quality oversight at CMOs, ensuring the implementation and maintenance of Daiichi Sankyo's quality standards (GMP/GDP) and regulatory requirements for our oncology products.
As an Expert in CMO Quality Management, you will be a key player supporting the primary contact for quality-related topics at Contract Manufacturing Organizations (CMOs). * Daiichi Sankyo Europe GmbH * München * Feste Anstellung * Vollzeit - Introduction - At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society. Your role is essential in managing quality oversight at CMOs, ensuring the implementation and ...
As an Expert in CMO Quality Management, you will be a key player supporting the primary contact for quality-related topics at Contract Manufacturing Organizations (CMOs). * Daiichi Sankyo Europe GmbH * München * Feste Anstellung * Vollzeit - Introduction - At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society. Your role is essential in managing quality oversight at CMOs, ensuring the implementation and ...
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ZVEI e.V. * Frankfurt am Main, Berlin * Feste Anstellung * Vollzeit - Wir sind der Verband der Elektro- und Digitalindustrie, der ZVEI. Wir haben ein Ziel: Wir wollen die Zukunft elektrisch, digital und nachhaltig gestalten. Gemeinsam mit unseren mehr als 1.100 Mitgliedsunternehmen treiben wir den Wandel dafür jeden Tag weiter voran. Technologisch, politisch und gesellschaftlich. Bei uns können Sie einen wichtigen Beitrag zur Entstehung der All-Electric-Society leisten. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt Verstärkung für unser engagiertes Team im ZVEI e. V. am Standort Berlin oder Frankfurt am Main. * An der Schnittstelle zwischen Technik und Gesundheitspolitik vertreten Sie die gemeinsamen Interessen unserer Mitglieder gegenüber politischen, gesellschaftlichen und wirtschaftlichen Entscheidern auf nationaler und europäischer Ebene.
ZVEI e.V. * Frankfurt am Main, Berlin * Feste Anstellung * Vollzeit - Wir sind der Verband der Elektro- und Digitalindustrie, der ZVEI. Wir haben ein Ziel: Wir wollen die Zukunft elektrisch, digital und nachhaltig gestalten. Gemeinsam mit unseren mehr als 1.100 Mitgliedsunternehmen treiben wir den Wandel dafür jeden Tag weiter voran. Technologisch, politisch und gesellschaftlich. Bei uns können Sie einen wichtigen Beitrag zur Entstehung der All-Electric-Society leisten. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt Verstärkung für unser engagiertes Team im ZVEI e. V. am Standort Berlin oder Frankfurt am Main. * An der Schnittstelle zwischen Technik und Gesundheitspolitik vertreten Sie die gemeinsamen Interessen unserer Mitglieder gegenüber politischen, gesellschaftlichen und wirtschaftlichen Entscheidern auf nationaler und europäischer Ebene.
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In interdisziplinären, internationalen Teams (u. a. R&D, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Einkauf, Marketing) bündeln Sie Expertise und sorgen für klare Prioritäten. * Mehrjährige (i. d. R. 5+ Jahre) Erfahrung in der Produktentwicklung von Medizinprodukten, davon mehrere Jahre in leitender Projektverantwortung * Heraeus Medical GmbH * Wehrheim * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Über Heraeus Medical - Wieder mobil werden bei schwerer Arthrose oder Knochenerkrankungen? Operationsergebnisse mit Knochenzement verbessern? Heraeus Medical bietet fortschrittliche Lösungen von der Orthopädie bis zum Infektionsmanagement. Exzellente Qualität treibt uns an und bringt Freude zurück – ins Leben von Patienten und in Ihren Job. Was haben Sie vor? Spielen Sie bei Heraeus Medical in der Top-Liga der Medizintechnik! Heraeus Medical mit Sitz in Wehrheim (Deutschland) ist eine Operating Company der Heraeus Gruppe.
In interdisziplinären, internationalen Teams (u. a. R&D, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Einkauf, Marketing) bündeln Sie Expertise und sorgen für klare Prioritäten. * Mehrjährige (i. d. R. 5+ Jahre) Erfahrung in der Produktentwicklung von Medizinprodukten, davon mehrere Jahre in leitender Projektverantwortung * Heraeus Medical GmbH * Wehrheim * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Über Heraeus Medical - Wieder mobil werden bei schwerer Arthrose oder Knochenerkrankungen? Operationsergebnisse mit Knochenzement verbessern? Heraeus Medical bietet fortschrittliche Lösungen von der Orthopädie bis zum Infektionsmanagement. Exzellente Qualität treibt uns an und bringt Freude zurück – ins Leben von Patienten und in Ihren Job. Was haben Sie vor? Spielen Sie bei Heraeus Medical in der Top-Liga der Medizintechnik! Heraeus Medical mit Sitz in Wehrheim (Deutschland) ist eine Operating Company der Heraeus Gruppe.
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Schnelle Bewerbung
Als Teamlead (m/w/d) Regulatory Affairs EU/Germany übernimmst du die fachliche und disziplinarische Führung eines engagierten Teams, das sich auf den deutschen und europäischen Markt konzentriert, und steuerst komplexe Zulassungsprozesse mit höchster Verlässlichkeit. * Führungsverantwortung: Führe, inspiriere und entwickle dein Team – von Werkstudierenden bis hin zu erfahrenen Regulatory Affairs Managern – auf Basis unserer Core Values, damit jedes Teammitglied weiß, was wann zu tun ist, und gemeinsam mit dir Höchstleistung erzielt. * Regulatory-Erfahrung: Du hast bereits fundierte Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs gesammelt – mit nachweisbarem Schwerpunkt auf dem deutschen Markt und der Zusammenarbeit mit deutschen Zulassungsbehörden wie dem BfArM; Kenntnisse im europäischen Zulassungsumfeld sind dabei ebenso Voraussetzung.
Als Teamlead (m/w/d) Regulatory Affairs EU/Germany übernimmst du die fachliche und disziplinarische Führung eines engagierten Teams, das sich auf den deutschen und europäischen Markt konzentriert, und steuerst komplexe Zulassungsprozesse mit höchster Verlässlichkeit. * Führungsverantwortung: Führe, inspiriere und entwickle dein Team – von Werkstudierenden bis hin zu erfahrenen Regulatory Affairs Managern – auf Basis unserer Core Values, damit jedes Teammitglied weiß, was wann zu tun ist, und gemeinsam mit dir Höchstleistung erzielt. * Regulatory-Erfahrung: Du hast bereits fundierte Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs gesammelt – mit nachweisbarem Schwerpunkt auf dem deutschen Markt und der Zusammenarbeit mit deutschen Zulassungsbehörden wie dem BfArM; Kenntnisse im europäischen Zulassungsumfeld sind dabei ebenso Voraussetzung.
Regulatory Affairs Our Regulatory Affairs Department ensures that products comply with applicable regulations and standards. This includes providing strategic input for product development, obtaining and maintaining product registrations and approvals, communicating with authorities, and monitoring regulatory changes affecting existing products and future product developments. * Establish a process for regulatory intelligence monitoring for RF and environmental related regulatory changes relevant to the company * Interpret and institute necessary change projects within regulatory and cross-department to ensure continued compliance on assigned topics * Knowledge of global RF regulatory requirements certification procedures including submission and testing needs, as well as basic technical understanding of radio equipment, radio testing or electronics design is desired
Regulatory Affairs Our Regulatory Affairs Department ensures that products comply with applicable regulations and standards. This includes providing strategic input for product development, obtaining and maintaining product registrations and approvals, communicating with authorities, and monitoring regulatory changes affecting existing products and future product developments. * Establish a process for regulatory intelligence monitoring for RF and environmental related regulatory changes relevant to the company * Interpret and institute necessary change projects within regulatory and cross-department to ensure continued compliance on assigned topics * Knowledge of global RF regulatory requirements certification procedures including submission and testing needs, as well as basic technical understanding of radio equipment, radio testing or electronics design is desired
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Senior Consultant (w/m/d) Chemicals & Life Sciences
Senior Consultant (w/m/d) Chemicals & Life Sciences
Horváth
Berlin, Düsseldorf, Frankfurt, Hamburg, München, Stuttgart
Teilweise Home-Office
Chemicals & Life Sciences. Mit deiner Erfahrung im Bereich Chemical & Life Science entwickelst du innovative und maßgeschneiderte Lösungen für und mit unseren Kunden. * Horváth * Berlin, Düsseldorf, Frankfurt, Hamburg, München, Stuttgart * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Teilzeit, Vollzeit - Beratung? Ja, aber anders! Unsere Kultur macht den Unterschied! Als unabhängige, internationale Managementberatung begegnen wir täglich spannenden Aufgaben und Kunden. Durch individuelle Stärken und Talente sowie umfassende Expertise wachsen wir über uns hinaus. Wir nehmen Herausforderungen an – als Team auf Augenhöhe. Freundschaftlich und mit Humor. Successfully together! That's Horváth. Deine Perspektiven bei uns * Beratung mit Mehrwert. Mit deiner konzeptionellen Expertise und Umsetzungsstärke verhilfst du unseren Kunden zum Erfolg. Berate eine große Bandbreite an unterschiedlichen Kunden von „Global Player“ zu Start-up ...
Chemicals & Life Sciences. Mit deiner Erfahrung im Bereich Chemical & Life Science entwickelst du innovative und maßgeschneiderte Lösungen für und mit unseren Kunden. * Horváth * Berlin, Düsseldorf, Frankfurt, Hamburg, München, Stuttgart * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Teilzeit, Vollzeit - Beratung? Ja, aber anders! Unsere Kultur macht den Unterschied! Als unabhängige, internationale Managementberatung begegnen wir täglich spannenden Aufgaben und Kunden. Durch individuelle Stärken und Talente sowie umfassende Expertise wachsen wir über uns hinaus. Wir nehmen Herausforderungen an – als Team auf Augenhöhe. Freundschaftlich und mit Humor. Successfully together! That's Horváth. Deine Perspektiven bei uns * Beratung mit Mehrwert. Mit deiner konzeptionellen Expertise und Umsetzungsstärke verhilfst du unseren Kunden zum Erfolg. Berate eine große Bandbreite an unterschiedlichen Kunden von „Global Player“ zu Start-up ...
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As Therapy Development Manager, you will play a key role by providing comprehensive clinical science information related to our strategies. You will interact with , especially key decision makers, to generate new clinical insights and support the development of new products and services. * Monitoring and analyzing developments and trends in the specialist area * BIOTRONIK Corporate Services SE * Berlin * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Teilzeit - Introduction - BIOTRONIK is one of the world's leading manufacturers of cardio- and endovascular implants and catheters for cardiac rhythm management, electrophysiology and vascular intervention. As a globally active company headquartered in Berlin, we develop, produce and distribute the highest quality medical products at the cutting edge of research and technology. Our success is based on the expertise and results-oriented cooperation of our employees.
As Therapy Development Manager, you will play a key role by providing comprehensive clinical science information related to our strategies. You will interact with , especially key decision makers, to generate new clinical insights and support the development of new products and services. * Monitoring and analyzing developments and trends in the specialist area * BIOTRONIK Corporate Services SE * Berlin * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Teilzeit - Introduction - BIOTRONIK is one of the world's leading manufacturers of cardio- and endovascular implants and catheters for cardiac rhythm management, electrophysiology and vascular intervention. As a globally active company headquartered in Berlin, we develop, produce and distribute the highest quality medical products at the cutting edge of research and technology. Our success is based on the expertise and results-oriented cooperation of our employees.
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Office of Regulatory Relations, Implementation and Execution Office, Vice President, Frankfurt
Office of Regulatory Relations, Implementation and Execution Office, Vice President, Frankfurt
Goldman Sachs AG MesseTurm
Frankfurt, Germany
Headquartered in New York, we maintain offices around the world. The role is located in London as part of the Implementation and Execution Office within the Office of Regulatory Relations. * Goldman Sachs AG MesseTurm * Frankfurt, Germany * Feste Anstellung * Vollzeit - Introduction - Our division prevents, detects and mitigates compliance, regulatory and reputational risk across the firm and helps to strengthen the firm's culture of compliance. Compliance accomplishes these through the firm's enterprise-wide compliance risk management program. As an independent control function and part of the firm's second line of defense, Compliance assesses the firm's compliance, regulatory and reputational risk; monitors for compliance with new or amended laws, rules and regulations; designs and implements controls, policies, procedures and training; conducts independent testing; investigates, surveils and ...
Headquartered in New York, we maintain offices around the world. The role is located in London as part of the Implementation and Execution Office within the Office of Regulatory Relations. * Goldman Sachs AG MesseTurm * Frankfurt, Germany * Feste Anstellung * Vollzeit - Introduction - Our division prevents, detects and mitigates compliance, regulatory and reputational risk across the firm and helps to strengthen the firm's culture of compliance. Compliance accomplishes these through the firm's enterprise-wide compliance risk management program. As an independent control function and part of the firm's second line of defense, Compliance assesses the firm's compliance, regulatory and reputational risk; monitors for compliance with new or amended laws, rules and regulations; designs and implements controls, policies, procedures and training; conducts independent testing; investigates, surveils and ...
Office of Regulatory Relations, Regulatory Compliance, Analyst, Frankfurt
Office of Regulatory Relations, Regulatory Compliance, Analyst, Frankfurt
Goldman Sachs AG MesseTurm
Frankfurt, Germany
The Office of Regulatory Relations protects the firm's regulatory reputation by managing its relationships with and and enhancing the firm's overall regulatory compliance. We set standards for all regulatory interactions at the firm and oversee certain areas of enhancement. We welcome people from a variety of academic and professional backgrounds who are interested in the regulatory landscape. Our work contributes directly to the firm's success whether managing regulatory exams and audits, implementing, overseeing and assessing significant remediation initiatives and effectiveness, communicating with or establishing firmwide regulatory standards. * Spot and suggest potential corrective actions to address regulatory issues surfaced during the course of regulatory interactions * Experience working on behalf of financial institutions with respect to regulatory or ...
The Office of Regulatory Relations protects the firm's regulatory reputation by managing its relationships with and and enhancing the firm's overall regulatory compliance. We set standards for all regulatory interactions at the firm and oversee certain areas of enhancement. We welcome people from a variety of academic and professional backgrounds who are interested in the regulatory landscape. Our work contributes directly to the firm's success whether managing regulatory exams and audits, implementing, overseeing and assessing significant remediation initiatives and effectiveness, communicating with or establishing firmwide regulatory standards. * Spot and suggest potential corrective actions to address regulatory issues surfaced during the course of regulatory interactions * Experience working on behalf of financial institutions with respect to regulatory or ...
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Clinician for the Clinical Centre of Excellence (f/m/d)
Clinician for the Clinical Centre of Excellence (f/m/d)
TÜV SÜD
München, Ahmedabad, Madrid, Lissabon, Warschau
Teilweise Home-Office
TÜV SÜD * München, Ahmedabad, Madrid, Lissabon, Warschau * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Teilzeit, Vollzeit - Introduction - At TÜV SÜD we are passionate about technology. Innovations impact our daily lives in countless ways, and we are dedicated to being a part of that progress. We test, we audit, we inspect, we advise. We never stop challenging ourselves for the safety of society and its people. We breathe technology, we strive for professional excellence, and we leave a mark. We take the future into our hands. We are TÜV SÜD. If you want to shape the future with us, we look forward to receiving your application at our locations in Munich, Delhi, Ahmedabad, Madrid, Lisbon, or Warsaw. Tasks * Assessing clinical evaluations as part of technical documentation assessments according to the requirements layed down in the European Medical Device Regulation (MDR)
TÜV SÜD * München, Ahmedabad, Madrid, Lissabon, Warschau * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Teilzeit, Vollzeit - Introduction - At TÜV SÜD we are passionate about technology. Innovations impact our daily lives in countless ways, and we are dedicated to being a part of that progress. We test, we audit, we inspect, we advise. We never stop challenging ourselves for the safety of society and its people. We breathe technology, we strive for professional excellence, and we leave a mark. We take the future into our hands. We are TÜV SÜD. If you want to shape the future with us, we look forward to receiving your application at our locations in Munich, Delhi, Ahmedabad, Madrid, Lisbon, or Warsaw. Tasks * Assessing clinical evaluations as part of technical documentation assessments according to the requirements layed down in the European Medical Device Regulation (MDR)
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We're seeking someone to join our team as a Risk Manager in Operations to drive identification, assessment, remediation and reporting of non-financial risks. Collaborate with cross-silo Operations risk and regulatory obligations teams to ensure all MSESE Group-relevant risks are properly identified and incorporated into the Firm's risk profile * Front-to-back knowledge of the Operations processes, non-financial risks framework and key regulations that influence their team with a comprehensive understanding of job-related operational/compliance policies and procedures - In the Operations division, we partner with business units across the Firm to support financial transactions, devise and implement effective controls and develop client relationships, driving strategic automation solutions by embracing a transformation mindset and challenging the status quo.
We're seeking someone to join our team as a Risk Manager in Operations to drive identification, assessment, remediation and reporting of non-financial risks. Collaborate with cross-silo Operations risk and regulatory obligations teams to ensure all MSESE Group-relevant risks are properly identified and incorporated into the Firm's risk profile * Front-to-back knowledge of the Operations processes, non-financial risks framework and key regulations that influence their team with a comprehensive understanding of job-related operational/compliance policies and procedures - In the Operations division, we partner with business units across the Firm to support financial transactions, devise and implement effective controls and develop client relationships, driving strategic automation solutions by embracing a transformation mindset and challenging the status quo.
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Quality Assurance Manager (m/w/d) Pharma
Quality Assurance Manager (m/w/d) Pharma
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Frankfurt am Main
Unterstütze unseren Kunden als Quality Assurance Manager (m/w/d) Pharma. * FERCHAU – Connecting People and Technologies * Frankfurt am Main * Feste Anstellung * Vollzeit - Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Aufgaben - Diese Herausforderungen übernimmst du • Etablierung und kontinuierliche Weiterentwicklung von FDA-, EU-GMP- und ICH-konformen Qualitätssystemen • Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsberichten, CAPAs und Change Controls
Unterstütze unseren Kunden als Quality Assurance Manager (m/w/d) Pharma. * FERCHAU – Connecting People and Technologies * Frankfurt am Main * Feste Anstellung * Vollzeit - Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Aufgaben - Diese Herausforderungen übernimmst du • Etablierung und kontinuierliche Weiterentwicklung von FDA-, EU-GMP- und ICH-konformen Qualitätssystemen • Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsberichten, CAPAs und Change Controls
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Laboratory Manager – Device and Combination Development (all genders)
Laboratory Manager – Device and Combination Development (all genders)
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Ludwigshafen am Rhein
Anschreiben nicht erforderlich
Schnelle Bewerbung
We are looking for a Senior Scientist II / Principal Research Scientist I (all genders), Laboratory Manager Engineering Testing & Analysis, to join our Device and Combination Product Development team. Within Device and Combination Product Development, the Senior Scientist II / Principal Research Scientist I, Laboratory Manager Development & Design Verification Testing, is responsible for leading Development, Testing and Design Verification Testing activities. As a Laboratory Manager Development & Design Verification Testing you would be part of a multi-disciplinary team of professionals working at the intersection of engineering and biopharmaceuticals. * Lead the Engineering Testing & Laboratory team (ETAG) at AbbVie Ludwigshafen Device & Combination Product Development. * Establishes and applies phase-appropriate development & testing concepts for assigned projects in a resource-responsible manner.
We are looking for a Senior Scientist II / Principal Research Scientist I (all genders), Laboratory Manager Engineering Testing & Analysis, to join our Device and Combination Product Development team. Within Device and Combination Product Development, the Senior Scientist II / Principal Research Scientist I, Laboratory Manager Development & Design Verification Testing, is responsible for leading Development, Testing and Design Verification Testing activities. As a Laboratory Manager Development & Design Verification Testing you would be part of a multi-disciplinary team of professionals working at the intersection of engineering and biopharmaceuticals. * Lead the Engineering Testing & Laboratory team (ETAG) at AbbVie Ludwigshafen Device & Combination Product Development. * Establishes and applies phase-appropriate development & testing concepts for assigned projects in a resource-responsible manner.
Plan and perform GMP/GDP Audits at Contract Manufacturing Organizations (CMOs) or Suppliers o Responsible for Follow-Up communication related to audits with CMOs & Suppliers and monitor CAPA * Proven skills and experience as an auditor and in supplier qualification process in the pharmaceutical industry – preferably as a Lead Auditor - o Prepare audit findings & reports and discuss potential impact on business - implementation related to audit findings - o Internal consultation for risk identification with day-to-day business & QA functions related to CMOs/Suppliers o Negotiate Quality Agreements with CMOs and Suppliers o Risk evaluation and re-classification of CMOs and Suppliers * Completed studies in the field of Pharmacy, Biology, Chemistry, or a comparable scientific discipline; preferably diploma, master's degree, or higher academic qualification * Daiichi Sankyo Europe GmbH * München * Feste Anstellung
Plan and perform GMP/GDP Audits at Contract Manufacturing Organizations (CMOs) or Suppliers o Responsible for Follow-Up communication related to audits with CMOs & Suppliers and monitor CAPA * Proven skills and experience as an auditor and in supplier qualification process in the pharmaceutical industry – preferably as a Lead Auditor - o Prepare audit findings & reports and discuss potential impact on business - implementation related to audit findings - o Internal consultation for risk identification with day-to-day business & QA functions related to CMOs/Suppliers o Negotiate Quality Agreements with CMOs and Suppliers o Risk evaluation and re-classification of CMOs and Suppliers * Completed studies in the field of Pharmacy, Biology, Chemistry, or a comparable scientific discipline; preferably diploma, master's degree, or higher academic qualification * Daiichi Sankyo Europe GmbH * München * Feste Anstellung
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Schnelle Bewerbung
In this role, you'll coordinate and drive our cross-functional launch activities, ensuring successful product and country launches delivered on time. * As the key connector between different departments, you bring together teams from Commercial, Regulatory, Quality, Supply Chain, Finance, Production, and Customer Service to ensure a successful launch. * You will manage launch plans, milestones, dependencies, and critical path activities, ensuring clear visibility of progress, priorities, open actions and escalation needs. * You will lead launch readiness coordination by aligning , documenting decisions and ensuring timely follow-up on key actions. * Throughout the launch phase, you support forecasting and supply readiness by coordinating closely with Customer Service and Supply Chain on volumes, timelines, availability and market requirements.
In this role, you'll coordinate and drive our cross-functional launch activities, ensuring successful product and country launches delivered on time. * As the key connector between different departments, you bring together teams from Commercial, Regulatory, Quality, Supply Chain, Finance, Production, and Customer Service to ensure a successful launch. * You will manage launch plans, milestones, dependencies, and critical path activities, ensuring clear visibility of progress, priorities, open actions and escalation needs. * You will lead launch readiness coordination by aligning , documenting decisions and ensuring timely follow-up on key actions. * Throughout the launch phase, you support forecasting and supply readiness by coordinating closely with Customer Service and Supply Chain on volumes, timelines, availability and market requirements.