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GMP-Validierungsingenieur:in (all genders)

  • WEBER GmbH
  • Großwallstadt
  • Feste Anstellung
  • Vollzeit
  • Erschienen: vor 1 Tag
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GMP-Validierungsingenieur:in (all genders)WEBER GmbH
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Einleitung

Werden Sie Teil der WEBER GmbH und unterstützen Sie uns bei der Realisierung unserer Projekte in Großwallstadt als GMP-Validierungsingenieur:in (all genders)

Ihre Aufgaben:

  • Unterstützung bei der Erstellung von URS-Dokumenten, FAT/ SAT Planerstellung und Abarbeitung
  • Erstellung von Lastenheften, Planerstellung und Abarbeitung von Werksabnahmen bzw. Standortabnahmen
  • Erstellung von Änderungsanträgen und Verfolgung im Change Management System
  • Durchführung von Risikoanalysen für Systeme und Änderungen an Systemen in Zusammenarbeit mit den verantwortlichen Ingenieuren
  • Produkt- oder Sicherheitsbezogene Risikoanalysen
  • Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen für Erstbeschaffung und Änderungen an bestehenden Systemen
  • Review und Archivierung von bearbeiteten Dokumenten
  • Erstellung und Bearbeitung von Arbeitsanweisungen (SOPs) und Spezifikationen im Document Control Managementsystem (DCM)
  • Durchführung von Re-Evaluierungen der Systeme im Verantwortungsbereich

Ihr Profil:

  • Ein abgeschlossenes Studium im MINT-Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Praktische Erfahrung im GMP- regulierten Umfeld
  • Erfahrungen im Umgang mit Change Management Systemen
  • Gutes technisches und prozesstechnisches Verständnis im Bereich hochautomatisierter Fertigungslinien
  • Gutes Compliance Verständnis und Erfahrungen mit medizinischen Vorgaben (FDA)
  • Sicherer Umgang mit Office Anwendungen
  • Sehr gute deutsche und gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift

Gehalt

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Elektrotechnik, Feinmechanik & Optik • Maschinen- und Anlagenbau • Medizintechnik • 51-250 Mitarbeiter
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Mitarbeitervorteile

Coaching-Angebote
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Die abgebildeten Mitarbeitervorteile sind unternehmensabhängig und können je nach Position und Abteilung abweichen.
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Die abgebildeten Mitarbeitervorteile sind unternehmensabhängig und können je nach Position und Abteilung abweichen.

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