Planung, Durchführung und kontinuierliche Pflege des Software-Risikomanagements gemäß relevanter Normen (z. B. ISO 14971, IEC 62304) * Erstellung und Pflege von Risikoanalysen sowie der zugehörigen Risikomanagementakte für Software * Definition und Nachverfolgung von Risikokontrollmaßnahmen in enger Zusammenarbeit mit Softwareentwicklung, Systemarchitektur und Qualitätssicherung * Koordination und Moderation von Software-Hazard-Analysen sowie Unterstützung der übergeordneten Geräte-Hazard-Analyse * Sicherstellung der Konsistenz zwischen Software-, System- und Gebrauchssicherheitsrisiken * Planung, Koordination und Pflege von Software-FMEAs (z. B. Design- und Prozess-FMEA) inklusive Abstimmung mit dem übergeordneten Produktrisikomanagement * Enge Schnittstellenarbeit mit Produktrisikomanagern zur Sicherstellung einer konsistenten Risikoanalyse über System-, Hardware- und Softwareebene hinweg
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