Risikomanagement & Fallbearbeitung * Signalmanagement: Beobachte das Sicherheitsprofil unserer Produkte kontinuierlich durch strukturierte Signal-Detection-Prozesse, damit neue Risikosignale schnell erkannt, bewertet und an die zuständigen Behörden kommuniziert werden können. * Dokumentenmanagement: Erstelle, plane und pflege eigenständig essenzielle PV-Dokumente wie PSURs, RMPs, PSMF und PV-Verträge sowie relevante PV-SOPs und schaffst so eine solide Compliance-Grundlage, auf die sich alle Beteiligten jederzeit verlassen können. * Risikominimierung: Plane und implementiere gezielte risikominimierende Maßnahmen, wie die Erstellung und Koordination von Educational Material oder direkten Rote-Hand-Briefen, und förderst damit aktiv den sicheren und informierten Umgang mit unseren Produkten.
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