Tiefes Verständnis von QM‑Kerninstrumenten (Prozessmanagement, Dokumentenlenkung, CAPA, Risiko‑ und Chancenmanagement, KPI‑Systeme) sowie Routine im Kontext moderner Softwareentwicklung (agile Methoden, DevOps, CI/CD, E‑Health‑Lösungen, Informationssicherheit). * Du befähigst die Qualitätsverantwortlichen in den Geschäftsbereichen durch Trainings, Coaching und Sparring, wirksame und zugleich pragmatische Qualitätsmanagementsysteme aufzubauen und weiterzuentwickeln. * Du übersetzt Normen und regulatorische Anforderungen (z. B. ISO 9001, idealerweise ISO 13485, MDR/IVDR, EU AI Act) in schlanke, business‑taugliche Prozesse statt “Papier‑QM . * Du arbeitest eng mit Produktentwicklung, IT, Regulatory Affairs und Management zusammen, um ein modernes, skalierbares Qualitätsverständnis entlang des gesamten Produktlebenszyklus zu verankern.
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