Prüfung und Freigabe von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten wie URS, Risikoanalysen, Validierungs- bzw. Qualifizierungsplänen/-berichten, Testdokumenten, Traceability-Matrizen im Bereich OT und computergestützte Systeme * Evaluierung von Änderungsanträgen zur Sicherstellung einer GxP-konformen Implementierung von Änderungen im Bereich OT und computergestützter Systeme * Evaluierung von Abweichungen zur Sicherstellung eines validierten/qualifizierten Zustands im Bereich OT und computergestützter Systeme * Schnittstelle zur globalen IT-Abteilung und globalen IT-Systemen wie eQMS, ServiceNow und SAP, welche das Aufgabengebiet betreffen * Ansprechpartner für z. B. OT, IT, Produktion, Qualitätskontrolle, Prozessentwicklung, Engineering, Plant Administration für Themen, welche das Aufgabengebiet betreffen
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