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Insulet's flagship innovation, the Omnipod 5 Automated Insulin Delivery System, integrates with a continuous glucose monitor to manage blood sugar with no multiple daily injections, zero fingersticks, and can be controlled by a compatible personal smartphone in the U.S. or by the Omnipod 5 Controller.
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Schnelle Bewerbung
GMED Affairs managers are focusing on the market, in permanent contact with HCPs, payers and patients. * At least > 5 years of medical affairs experience in several pharma industry companies (Europe, US) We firmly believe that medical progress can only be achieved by working together. Falk Global Medical (GMED) bridges clinical development and commercial. We are looking for you: a healthcare enthusiast who is eager to complete the GMED Affairs team and to actively jump on board during an important new chemical entity launch. You will report to the of the GMED Affairs team and work very closely with your GMED Science tandem partner. * Lead the medical TA strategy within the integrated development as well as indication teams * Establish global medical advisory boards and conduct regular meetings with key external experts
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Medical Science Liaison Manager im Bereich Immunology/Pipeline (m/w/d) Region Süd (Frankfurt/M, Heidelberg, Nürnberg, München)
Medical Science Liaison Manager im Bereich Immunology/Pipeline (m/w/d) Region Süd (Frankfurt/M, Heidelberg, Nürnberg, München)
AstraZeneca
Frankfurt/M, Heidelberg, Nürnberg, München
Wenn Sie jetzt denken „Hier ist meine Zukunft!", dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung als Medical Science Liaison Manager im Bereich Immunology/Pipeline (m/w/d) Region Süd (Frankfurt/M, Heidelberg, Nürnberg, München) Der Bereich Medical führt die Perspektiven der Medizin und der PatientInnen zusammen, um die Wirkung unserer Medikamente vor Vermittlern, Regulatoren, PatientInnen und anderen medizinischen Entscheidungsträgern zu bestätigen. * Erstellung wissenschaftlicher Präsentationsmaterialien und Weiterbildungsprogramme für interne (z.B. Sales und Marketing) und externe Stakeholder in Zusammenarbeit mit Medical Affairs * AstraZeneca * Frankfurt/M, Heidelberg, Nürnberg, München * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Innovativ, dynamisch und nachhaltig: Als eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie bieten wir bei AstraZeneca die besten ...
Wenn Sie jetzt denken „Hier ist meine Zukunft!", dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung als Medical Science Liaison Manager im Bereich Immunology/Pipeline (m/w/d) Region Süd (Frankfurt/M, Heidelberg, Nürnberg, München) Der Bereich Medical führt die Perspektiven der Medizin und der PatientInnen zusammen, um die Wirkung unserer Medikamente vor Vermittlern, Regulatoren, PatientInnen und anderen medizinischen Entscheidungsträgern zu bestätigen. * Erstellung wissenschaftlicher Präsentationsmaterialien und Weiterbildungsprogramme für interne (z.B. Sales und Marketing) und externe Stakeholder in Zusammenarbeit mit Medical Affairs * AstraZeneca * Frankfurt/M, Heidelberg, Nürnberg, München * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Innovativ, dynamisch und nachhaltig: Als eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie bieten wir bei AstraZeneca die besten ...
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Associate Director Regulatory Affairs – CMC Lead*
Associate Director Regulatory Affairs – CMC Lead*
Immatics Biotechnologies GmbH
Tübingen, München, Home-Office
Teilweise Home-Office
We are currently seeking an Associate Director Regulatory Affairs – CMC Lead* to strengthen our Regulatory team. You will independently lead EU CMC regulatory strategy and execution for assigned programs across early and late-stage clinical development. * 8+ years of Regulatory Affairs CMC experience for Biologics and/ or ATMPs. In this role, you will provide strategic CMC regulatory leadership for innovative oncology biopharmaceutical and ATMP programs across clinical development phases. You will work in Tübingen, Munich or remote (Germany) and act as the key regulatory interface for CMC topics, working closely with Quality, Global Drug Supply and external manufacturing partners to ensure robust, pragmatic, and compliant CMC strategies. * Own EU CMC regulatory strategy for assigned clinical-stage programs (phase I–III).
We are currently seeking an Associate Director Regulatory Affairs – CMC Lead* to strengthen our Regulatory team. You will independently lead EU CMC regulatory strategy and execution for assigned programs across early and late-stage clinical development. * 8+ years of Regulatory Affairs CMC experience for Biologics and/ or ATMPs. In this role, you will provide strategic CMC regulatory leadership for innovative oncology biopharmaceutical and ATMP programs across clinical development phases. You will work in Tübingen, Munich or remote (Germany) and act as the key regulatory interface for CMC topics, working closely with Quality, Global Drug Supply and external manufacturing partners to ensure robust, pragmatic, and compliant CMC strategies. * Own EU CMC regulatory strategy for assigned clinical-stage programs (phase I–III).
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Mehrjährige Berufserfahrung (mind. 2 Jahre) im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise im Umfeld aktiver Medizinprodukte * Hamilton Medical * München * Feste Anstellung * Vollzeit - Unsere Mission - Seit mehr als 70 Jahren gestalten wir die Zukunft der mechanischen Beatmung. Hamilton Medical entwickelt intelligente Beatmungslösungen, die medizinische Fachkräfte in entscheidenden Momenten unterstützen. Unsere HAMILTON Beatmungsgeräte kommen auf Intensivstationen, im Notfalltransport und in der MRT‑Umgebung zum Einsatz. Sie helfen medizinischen Teams weltweit bei der Versorgung von erwachsenen, pädiatrischen und neonatalen Patientinnen und Patienten. Hier hat deine Arbeit echte Wirkung. Jede Verbesserung, die du mitgestaltest, trägt dazu bei, die respiratorische Versorgung von Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt weiter zu verbessern. Das kannst du bewirken
Mehrjährige Berufserfahrung (mind. 2 Jahre) im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise im Umfeld aktiver Medizinprodukte * Hamilton Medical * München * Feste Anstellung * Vollzeit - Unsere Mission - Seit mehr als 70 Jahren gestalten wir die Zukunft der mechanischen Beatmung. Hamilton Medical entwickelt intelligente Beatmungslösungen, die medizinische Fachkräfte in entscheidenden Momenten unterstützen. Unsere HAMILTON Beatmungsgeräte kommen auf Intensivstationen, im Notfalltransport und in der MRT‑Umgebung zum Einsatz. Sie helfen medizinischen Teams weltweit bei der Versorgung von erwachsenen, pädiatrischen und neonatalen Patientinnen und Patienten. Hier hat deine Arbeit echte Wirkung. Jede Verbesserung, die du mitgestaltest, trägt dazu bei, die respiratorische Versorgung von Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt weiter zu verbessern. Das kannst du bewirken
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Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt dich als Preclinical and Toxicology Expert (m/w/d) * regenold GmbH * Badenweiler * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Wer wir sind und was wir tun - Gegründet 1994, ist die regenold GmbH heute ein international agierendes Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen mit mehr als 100 Mitarbeitenden. Wir begleiten Kund*innen weltweit bei Entwicklung, Zulassung und Marktzugang von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika, zudem von Medizinprodukten und in-vitro-Diagnostika. in Vollzeit - Willst du mit uns zusammenarbeiten? Dann sollten wir uns kennenlernen! Deine Verantwortung, deine Aufgaben * Strategische Beratung zur präklinischen Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten * Bewertung und Bearbeitung von präklinischen Abweichungen sowie Inspektions- und Audit-Ergebnissen
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt dich als Preclinical and Toxicology Expert (m/w/d) * regenold GmbH * Badenweiler * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Wer wir sind und was wir tun - Gegründet 1994, ist die regenold GmbH heute ein international agierendes Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen mit mehr als 100 Mitarbeitenden. Wir begleiten Kund*innen weltweit bei Entwicklung, Zulassung und Marktzugang von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika, zudem von Medizinprodukten und in-vitro-Diagnostika. in Vollzeit - Willst du mit uns zusammenarbeiten? Dann sollten wir uns kennenlernen! Deine Verantwortung, deine Aufgaben * Strategische Beratung zur präklinischen Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten * Bewertung und Bearbeitung von präklinischen Abweichungen sowie Inspektions- und Audit-Ergebnissen
Schnelle Bewerbung
Serves as medical lead (ML) for the company-sponsored clinical trials and development programs. We firmly believe that medical progress can only be achieved by working together. ML manages all medical aspects of clinical trials and contributes to the development of trial documents. * Provides medical input to Clinical Trial Protocol, Investigator's Brochure, Informed Consent Form, Independent Data Monitoring Committee Charter, Statistical Analysis Plan, Medical Monitoring Plan, Clinical Trial Report, Clinical Trial Overview Statements and other clinical trial documents * Provides medical risk assessment for activities related to clinical trials and development programs * Performs oversight for clinical trial medical monitoring activities outsourced to CROs * Point of contact for sites and clinical trial teams with medical questions
Serves as medical lead (ML) for the company-sponsored clinical trials and development programs. We firmly believe that medical progress can only be achieved by working together. ML manages all medical aspects of clinical trials and contributes to the development of trial documents. * Provides medical input to Clinical Trial Protocol, Investigator's Brochure, Informed Consent Form, Independent Data Monitoring Committee Charter, Statistical Analysis Plan, Medical Monitoring Plan, Clinical Trial Report, Clinical Trial Overview Statements and other clinical trial documents * Provides medical risk assessment for activities related to clinical trials and development programs * Performs oversight for clinical trial medical monitoring activities outsourced to CROs * Point of contact for sites and clinical trial teams with medical questions
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Schnelle Bewerbung
Unterstützung des Außendienstes bei Fragen zum Gesundheitssystem und Schulung zu Market-Access-Themen * Fundierte Erfahrung in Market Access, Gesundheitswesen oder Vertrieb * Hays – Working for your tomorrow * Gießen * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Über Hays - Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie.
Unterstützung des Außendienstes bei Fragen zum Gesundheitssystem und Schulung zu Market-Access-Themen * Fundierte Erfahrung in Market Access, Gesundheitswesen oder Vertrieb * Hays – Working for your tomorrow * Gießen * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Über Hays - Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie.
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Schnelle Bewerbung
Manager Regulatory Affairs * Einschlägige (erste) Berufserfahrung als Regulatory Affairs Manager International * Signus Medizintechnik GmbH * Alzenau * Feste Anstellung * Vollzeit - Schnelle Bewerbung - SIGNUS steht für Wirbelsäule – Leidenschaftlich! Dynamisch! Weltweit! Innovative High-End-Implantate Made in Germany: Seit mehr als 30 Jahren ist SIGNUS der erfahrene Spezialist für umfassende Lösungen im Bereich der operativen Wirbelsäulenversorgung. Unser Familienunternehmen beschäftigt aktuell rund 80 Mitarbeiter an den Standorten Deutschland und Australien und bietet die komplette Produktpalette von HWS (Halswirbelsäule) bis SIG (Sakroiliakalgelenk). Neben Europa (CE) und den USA (FDA) vertreiben wir unsere zertifizierten Implantate weltweit auf allen Kontinenten. Du willst einen Job in der Medizintechnik? Wir suchen Verstärkung für unser engagiertes Team!
Manager Regulatory Affairs * Einschlägige (erste) Berufserfahrung als Regulatory Affairs Manager International * Signus Medizintechnik GmbH * Alzenau * Feste Anstellung * Vollzeit - Schnelle Bewerbung - SIGNUS steht für Wirbelsäule – Leidenschaftlich! Dynamisch! Weltweit! Innovative High-End-Implantate Made in Germany: Seit mehr als 30 Jahren ist SIGNUS der erfahrene Spezialist für umfassende Lösungen im Bereich der operativen Wirbelsäulenversorgung. Unser Familienunternehmen beschäftigt aktuell rund 80 Mitarbeiter an den Standorten Deutschland und Australien und bietet die komplette Produktpalette von HWS (Halswirbelsäule) bis SIG (Sakroiliakalgelenk). Neben Europa (CE) und den USA (FDA) vertreiben wir unsere zertifizierten Implantate weltweit auf allen Kontinenten. Du willst einen Job in der Medizintechnik? Wir suchen Verstärkung für unser engagiertes Team!
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Schnelle Bewerbung
PASCOE pharmazeutische Präparate GmbH * Gießen * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Was wir bieten - Uriach ist ein international agierendes, spanisches Familienunternehmen mit einer 185-jährigen Geschichte und führt in der DACH-Region im Bereich Natural Consumer Healthcare die Marken Pascoe, Sidroga, Emser, Aquilea und Fisiocrem. Mit über 850 Mitarbeitern und einer Präsenz in mehr als sieben europäischen Ländern, setzt Uriach auf Natürlichkeit und Innovation. Die Tochtergesellschaft Pascoe Naturmedizin gehört zu den 100 modernsten mittelständischen Unternehmen Deutschlands. Heute arbeiten 200 Mitarbeiter an dem weltweiten Erfolg. Sie entwickeln und produzieren auf höchstem Qualitätsstandard pflanzliche und homöopathische Arzneimittel, Vitaminpräparate sowie Nahrungsergänzungsmittel.
PASCOE pharmazeutische Präparate GmbH * Gießen * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Was wir bieten - Uriach ist ein international agierendes, spanisches Familienunternehmen mit einer 185-jährigen Geschichte und führt in der DACH-Region im Bereich Natural Consumer Healthcare die Marken Pascoe, Sidroga, Emser, Aquilea und Fisiocrem. Mit über 850 Mitarbeitern und einer Präsenz in mehr als sieben europäischen Ländern, setzt Uriach auf Natürlichkeit und Innovation. Die Tochtergesellschaft Pascoe Naturmedizin gehört zu den 100 modernsten mittelständischen Unternehmen Deutschlands. Heute arbeiten 200 Mitarbeiter an dem weltweiten Erfolg. Sie entwickeln und produzieren auf höchstem Qualitätsstandard pflanzliche und homöopathische Arzneimittel, Vitaminpräparate sowie Nahrungsergänzungsmittel.
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Global Commercial New Products Manager - 70% part-time (m/f/d)
Global Commercial New Products Manager - 70% part-time (m/f/d)
Dr. Falk Pharma GmbH
Freiburg
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Act as the commercial counterpart to the Scientific New Products Team in all pre-commercial new asset processes * Develop early go-to-market strategies aligned with stakeholder expectations and commercial goals * Contribute commercial insights into product profiles, lifecycle planning, and early clinical development * 6+ years of experience in Marketing, New Products, Business Development, or related commercial roles in the pharmaceutical/biotech industry * Support clinical research, external science, and innovation decision-making through robust commercial assessments * Drive the development of early commercial strategies for selected assets and support global opportunity maximization for Dr. Falk * Support the Business Development and Partnering team in commercial out-licensing activities * Screen and assess business opportunities from a holistic commercial perspective
Act as the commercial counterpart to the Scientific New Products Team in all pre-commercial new asset processes * Develop early go-to-market strategies aligned with stakeholder expectations and commercial goals * Contribute commercial insights into product profiles, lifecycle planning, and early clinical development * 6+ years of experience in Marketing, New Products, Business Development, or related commercial roles in the pharmaceutical/biotech industry * Support clinical research, external science, and innovation decision-making through robust commercial assessments * Drive the development of early commercial strategies for selected assets and support global opportunity maximization for Dr. Falk * Support the Business Development and Partnering team in commercial out-licensing activities * Screen and assess business opportunities from a holistic commercial perspective
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Schnelle Bewerbung
Für unseren Standort in Sexau suchen wir für den Bereich Qualitäts- und Zulassungsmanagement einen Specialist Regulatory Affairs (m/w/d). * Erbe-Vision GmbH * Sexau * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Aufgaben * Prüfung, Aktualisierung und Pflege der technischen Dokumentation von Medizinprodukten für die weltweite Zulassung * Verantwortung für die Einhaltung und Umsetzung der geltenden regulatorischen Anforderungen (FDA: 21CFR Part 820, MDR 2017/745, EN ISO 13485) * Zusammenstellung der Konformitätsbewertungsdokumentation * Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen aus der Entwicklung und der Produktion im Rahmen von Neuproduktentwicklungen und Produktänderungen * Koordination funktionsübergreifender Teams innerhalb der Erbe Gruppe im Rahmen globalen von Zulassungsprojekten - Profil * Erfolgreich abgeschlossene technische Ausbildung mit einer Fortbildung zum Techniker ...
Für unseren Standort in Sexau suchen wir für den Bereich Qualitäts- und Zulassungsmanagement einen Specialist Regulatory Affairs (m/w/d). * Erbe-Vision GmbH * Sexau * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Aufgaben * Prüfung, Aktualisierung und Pflege der technischen Dokumentation von Medizinprodukten für die weltweite Zulassung * Verantwortung für die Einhaltung und Umsetzung der geltenden regulatorischen Anforderungen (FDA: 21CFR Part 820, MDR 2017/745, EN ISO 13485) * Zusammenstellung der Konformitätsbewertungsdokumentation * Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen aus der Entwicklung und der Produktion im Rahmen von Neuproduktentwicklungen und Produktänderungen * Koordination funktionsübergreifender Teams innerhalb der Erbe Gruppe im Rahmen globalen von Zulassungsprojekten - Profil * Erfolgreich abgeschlossene technische Ausbildung mit einer Fortbildung zum Techniker ...
Projektmanager Klinische Forschung Phase 1 - 3 (m/w/d)
Projektmanager Klinische Forschung Phase 1 - 3 (m/w/d)
Dr. Falk Pharma GmbH
Freiburg im Breisgau
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Planung, Durchführung und Auswertung internationaler klinischer Zulassungsstudien der Phasen I-III entsprechend den GCP/ICH-Richtlinien sowie EU-Regularien * Bearbeitung von behördlichen Anfragen zu klinischen Zulassungsstudien * Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen klinische Entwicklung und Projektmanagement internationaler klinischer Studien, bevorzugt in den Indikationsgebieten Gastroenterologie und Hepatologie * Fundierte Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen zur Durchführung klinischer Studien * Dr. Falk Pharma GmbH * Freiburg im Breisgau * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für ...
Planung, Durchführung und Auswertung internationaler klinischer Zulassungsstudien der Phasen I-III entsprechend den GCP/ICH-Richtlinien sowie EU-Regularien * Bearbeitung von behördlichen Anfragen zu klinischen Zulassungsstudien * Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen klinische Entwicklung und Projektmanagement internationaler klinischer Studien, bevorzugt in den Indikationsgebieten Gastroenterologie und Hepatologie * Fundierte Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen zur Durchführung klinischer Studien * Dr. Falk Pharma GmbH * Freiburg im Breisgau * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für ...
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Clinical Research & Clinical Affairs Manager (m/w/d) Medizintechnik
Clinical Research & Clinical Affairs Manager (m/w/d) Medizintechnik
Pentracor Healthcare Technology GmbH
Berlin
Schnelle Bewerbung
Erste bis mehrjährige Erfahrung in der klinischen Forschung oder Clinical Affairs im MedTech-Umfeld haben – idealerweise im Kontext zulassungsrelevanter Studien * Sicherstellung, dass klinische Daten in die Clinical Evaluation (Annex XIV) und den CER überführt werden können, * Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement (insb. CER, PMS, PMCF, IFU-Anpassungen), * Ein gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen besitzen (insb. EU-MDR, GCP sowie Clinical Evaluation gemäß Annex XIV) * Pentracor Healthcare Technology GmbH * Berlin * Feste Anstellung * Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Wir sind ein junges, innovatives Medizinprodukteunternehmen mit Sitz in Berlin, das sich auf ein zentrales Thema der modernen Medizin konzentriert: inflammationsbedingte Erkrankungen, die mit einem gewebeschädigenden Anstieg des C-reaktiven Proteins (CRP) einhergehen.
Erste bis mehrjährige Erfahrung in der klinischen Forschung oder Clinical Affairs im MedTech-Umfeld haben – idealerweise im Kontext zulassungsrelevanter Studien * Sicherstellung, dass klinische Daten in die Clinical Evaluation (Annex XIV) und den CER überführt werden können, * Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement (insb. CER, PMS, PMCF, IFU-Anpassungen), * Ein gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen besitzen (insb. EU-MDR, GCP sowie Clinical Evaluation gemäß Annex XIV) * Pentracor Healthcare Technology GmbH * Berlin * Feste Anstellung * Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Wir sind ein junges, innovatives Medizinprodukteunternehmen mit Sitz in Berlin, das sich auf ein zentrales Thema der modernen Medizin konzentriert: inflammationsbedingte Erkrankungen, die mit einem gewebeschädigenden Anstieg des C-reaktiven Proteins (CRP) einhergehen.
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Assistance of Head of Scientific & Regulatory Affairs (m/w/d)
Assistance of Head of Scientific & Regulatory Affairs (m/w/d)
lege artis Pharma GmbH + Co. KG
Dettenhausen
Schnelle Bewerbung
Für eine verantwortungsvolle Position suchen wir eine Persönlichkeit mit Erfahrung im Bereich Scientific & Regulatory Affairs. * lege artis Pharma GmbH + Co. KG * Dettenhausen * Feste Anstellung * Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Als erfolgreiches Familienunternehmen mit über 75-jähriger Firmengeschichte haben wir uns auf Entwicklung, Herstellung und Vertrieb zahnmedizinischer Materialien spezialisiert. Wir suchen - Dettenhausen | Vollzeit | ab sofort - Die Position ist mit einer strukturierten Einarbeitung und perspektivischen Übernahme einer Leitungsfunktion verbunden. * Mitarbeit in einer zentralen Schnittstellenfunktion für wissenschaftliche und regulatorische Themen * Erstellung, Prüfung und Steuerung wissenschaftlicher und regulatorischer Unterlagen für Arzneimittel und Medizinprodukte * Begleitung von Zulassungs-, Registrierungs- und Dokumentationsprozessen
Für eine verantwortungsvolle Position suchen wir eine Persönlichkeit mit Erfahrung im Bereich Scientific & Regulatory Affairs. * lege artis Pharma GmbH + Co. KG * Dettenhausen * Feste Anstellung * Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Als erfolgreiches Familienunternehmen mit über 75-jähriger Firmengeschichte haben wir uns auf Entwicklung, Herstellung und Vertrieb zahnmedizinischer Materialien spezialisiert. Wir suchen - Dettenhausen | Vollzeit | ab sofort - Die Position ist mit einer strukturierten Einarbeitung und perspektivischen Übernahme einer Leitungsfunktion verbunden. * Mitarbeit in einer zentralen Schnittstellenfunktion für wissenschaftliche und regulatorische Themen * Erstellung, Prüfung und Steuerung wissenschaftlicher und regulatorischer Unterlagen für Arzneimittel und Medizinprodukte * Begleitung von Zulassungs-, Registrierungs- und Dokumentationsprozessen
Medical Science Liaison Manager im Bereich Immunology (m/w/d) Mitte (Frankfurt/Main, Mainz, Heidelberg, Saarbrücken)
Medical Science Liaison Manager im Bereich Immunology (m/w/d) Mitte (Frankfurt/Main, Mainz, Heidelberg, Saarbrücken)
AstraZeneca
Hamburg
Wenn Sie jetzt denken „Hier ist meine Zukunft!", dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung als Medical Science Liaison Manager im Bereich Immunology (m/w/d) Mitte (Frankfurt/Main, Mainz, Heidelberg, Saarbrücken). Der Bereich Medical führt die Perspektiven der Medizin und der PatientInnen zusammen, um die Wirkung unserer Medikamente vor Vermittlern, Regulatoren, PatientInnen und anderen medizinischen Entscheidungsträgern zu bestätigen. * Erstellung wissenschaftlicher Präsentationsmaterialien und Weiterbildungsprogramme für interne (z.B. Sales und Marketing) und externe Stakeholder in Zusammenarbeit mit Medical Affairs * AstraZeneca * Hamburg * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Innovativ, dynamisch und nachhaltig: Als eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie bieten wir bei AstraZeneca die besten Möglichkeiten für Ihre persönliche und berufliche ...
Wenn Sie jetzt denken „Hier ist meine Zukunft!", dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung als Medical Science Liaison Manager im Bereich Immunology (m/w/d) Mitte (Frankfurt/Main, Mainz, Heidelberg, Saarbrücken). Der Bereich Medical führt die Perspektiven der Medizin und der PatientInnen zusammen, um die Wirkung unserer Medikamente vor Vermittlern, Regulatoren, PatientInnen und anderen medizinischen Entscheidungsträgern zu bestätigen. * Erstellung wissenschaftlicher Präsentationsmaterialien und Weiterbildungsprogramme für interne (z.B. Sales und Marketing) und externe Stakeholder in Zusammenarbeit mit Medical Affairs * AstraZeneca * Hamburg * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Innovativ, dynamisch und nachhaltig: Als eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie bieten wir bei AstraZeneca die besten Möglichkeiten für Ihre persönliche und berufliche ...
Schnelle Bewerbung
Hays – Working for your tomorrow * München * Arbeitnehmerüberlassung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Über Hays - Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Aufgaben * Unterstützung von Initiativen zur Aufrechterhaltung oder Verbesserung der Qualitätsleistung und Compliance der ...
Hays – Working for your tomorrow * München * Arbeitnehmerüberlassung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Über Hays - Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Aufgaben * Unterstützung von Initiativen zur Aufrechterhaltung oder Verbesserung der Qualitätsleistung und Compliance der ...
Development Program Lead Science & Innovation (m/f/d)
Development Program Lead Science & Innovation (m/f/d)
Dr. Falk Pharma GmbH
Freiburg
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
The Development Program Lead (DPL) is responsible for the strategic and operational management of a development program from the early stages through to approval. * When development programs are carried out in collaboration with external , the DPL also assumes the role of the Alliance Manager * Several years of experience in drug development (e.g., preclinical or clinical development in Phases I–III) and cross-functional program management - The DPL develops the cross-functional development strategy in collaboration with the Integrated (IDT), oversees its implementation across all functions, and serves as the central point of contact for the Steering Committee and external partners. * The DPL assists in coordinating timelines, risks, resources, and budgets across programs with the Head of CPMO and the Steering Committee * Diverse learning culture and individual development opportunities
The Development Program Lead (DPL) is responsible for the strategic and operational management of a development program from the early stages through to approval. * When development programs are carried out in collaboration with external , the DPL also assumes the role of the Alliance Manager * Several years of experience in drug development (e.g., preclinical or clinical development in Phases I–III) and cross-functional program management - The DPL develops the cross-functional development strategy in collaboration with the Integrated (IDT), oversees its implementation across all functions, and serves as the central point of contact for the Steering Committee and external partners. * The DPL assists in coordinating timelines, risks, resources, and budgets across programs with the Head of CPMO and the Steering Committee * Diverse learning culture and individual development opportunities
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Als Regulatory Manager Germany tragen Sie aktiv zu neuen Consumer Health Care Lösungen bei, denn Sie sind regulatorisch verantwortlich für die Bewertung und Umsetzung von internationalen und lokalen Entwicklungsprojekten sowie OTC-Switches von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln für unser deutsches CHC-Portfolio, von der Produktidee bis zum Launch. * Berufserfahrung: Mind. 3 Jahre Berufserfahrung auf dem Gebiet Regulatory Affairs für Arzneimittel in Deutschland und EU, ergänzende Erfahrungen im Bereich Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel sind von Vorteil. * Opella CHC * Frankfurt am Main * Feste Anstellung * Vollzeit - Opella ist ein international tätiges, zukunftsorientiertes Unternehmen, das den Markt für rezeptfreie Medikamente (OTC-Produkte) neu denkt und mit innovativen Konzepten weiterentwickelt. Unsere Mission: Selfcare so einfach wie möglich zu machen – indem wir Menschen ...
Als Regulatory Manager Germany tragen Sie aktiv zu neuen Consumer Health Care Lösungen bei, denn Sie sind regulatorisch verantwortlich für die Bewertung und Umsetzung von internationalen und lokalen Entwicklungsprojekten sowie OTC-Switches von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln für unser deutsches CHC-Portfolio, von der Produktidee bis zum Launch. * Berufserfahrung: Mind. 3 Jahre Berufserfahrung auf dem Gebiet Regulatory Affairs für Arzneimittel in Deutschland und EU, ergänzende Erfahrungen im Bereich Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel sind von Vorteil. * Opella CHC * Frankfurt am Main * Feste Anstellung * Vollzeit - Opella ist ein international tätiges, zukunftsorientiertes Unternehmen, das den Markt für rezeptfreie Medikamente (OTC-Produkte) neu denkt und mit innovativen Konzepten weiterentwickelt. Unsere Mission: Selfcare so einfach wie möglich zu machen – indem wir Menschen ...
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(Senior) Consultant (all genders) - Operations Life Sciences
(Senior) Consultant (all genders) - Operations Life Sciences
Porsche Consulting GmbH
Stuttgart, München, Hamburg, Berlin, Frankfurt am Main
Design and implement end‑to‑end Operations and Supply Chain strategies across the Life Sciences value chain – from R&D to manufacturing, supply, and quality. You will be based in one of our German offices as a member of our global Life Sciences team. * Drive transformation programs such as Smart Factory, Digital Operations, OPEX, and Lean initiatives to increase efficiency, quality, and resilience. * College degree, ideally with a specialty in economics, pharmacy, natural sciences, medicine or a comparable degree program * Professional experience either in consulting or in an operations-related role within the pharmaceutical, biotech, or medtech industry * Strong T-shaped profile with broad industry understanding and deep expertise in areas such as manufacturing operations, operations excellence, supply chain optimization, or quality * Porsche Consulting GmbH
Design and implement end‑to‑end Operations and Supply Chain strategies across the Life Sciences value chain – from R&D to manufacturing, supply, and quality. You will be based in one of our German offices as a member of our global Life Sciences team. * Drive transformation programs such as Smart Factory, Digital Operations, OPEX, and Lean initiatives to increase efficiency, quality, and resilience. * College degree, ideally with a specialty in economics, pharmacy, natural sciences, medicine or a comparable degree program * Professional experience either in consulting or in an operations-related role within the pharmaceutical, biotech, or medtech industry * Strong T-shaped profile with broad industry understanding and deep expertise in areas such as manufacturing operations, operations excellence, supply chain optimization, or quality * Porsche Consulting GmbH
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Schnelle Bewerbung
Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (bevorzugt Pharmazie oder Chemie) mit mindestens 4 Jahren Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs * Midas Pharma GmbH * Ingelheim * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Über uns - Where people make the difference - Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied. Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert Wissenstransfer, nur so schaffen wir die Synergien, die uns als Unternehmen so erfolgreich machen. Deshalb ist Teamwork für uns selbstverständlich. Für unsere Mitarbeitenden bedeutet das: Hier gibt es Spielräume etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen.
Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (bevorzugt Pharmazie oder Chemie) mit mindestens 4 Jahren Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs * Midas Pharma GmbH * Ingelheim * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Über uns - Where people make the difference - Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied. Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert Wissenstransfer, nur so schaffen wir die Synergien, die uns als Unternehmen so erfolgreich machen. Deshalb ist Teamwork für uns selbstverständlich. Für unsere Mitarbeitenden bedeutet das: Hier gibt es Spielräume etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen.
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Als Team Lead Scientific Consulting übernimmst Du eine Schlüsselrolle: Du verbindest fachliche Exzellenz mit Leadership. Neben Deiner eigenen Projektverantwortung führst Du ein Team von Consultants, entwickelst Talente weiter und stellst sicher, dass wir unsere Kundenprojekte auf höchstem Niveau umsetzen. * Fachliche und disziplinarische Führung eines wachsenden Consultant-Teams Du interessierst Dich für Innovationen und möchtest Unternehmen bei der Realisierung ihrer Forschungs- und Entwicklungsprojekte unterstützen und dabei gleichzeitig ein Team führen und weiterentwickeln? Dann werde Teil unseres Teams und begleite das Wachstum von Leyton Deutschland – in einem internationalen Umfeld mit flachen Hierarchien, großem Teamspirit und modernen Offices in Düsseldorf, München und Berlin. Unser Team in Deutschland wächst – und genau hier kommst Du ins Spiel.
Als Team Lead Scientific Consulting übernimmst Du eine Schlüsselrolle: Du verbindest fachliche Exzellenz mit Leadership. Neben Deiner eigenen Projektverantwortung führst Du ein Team von Consultants, entwickelst Talente weiter und stellst sicher, dass wir unsere Kundenprojekte auf höchstem Niveau umsetzen. * Fachliche und disziplinarische Führung eines wachsenden Consultant-Teams Du interessierst Dich für Innovationen und möchtest Unternehmen bei der Realisierung ihrer Forschungs- und Entwicklungsprojekte unterstützen und dabei gleichzeitig ein Team führen und weiterentwickeln? Dann werde Teil unseres Teams und begleite das Wachstum von Leyton Deutschland – in einem internationalen Umfeld mit flachen Hierarchien, großem Teamspirit und modernen Offices in Düsseldorf, München und Berlin. Unser Team in Deutschland wächst – und genau hier kommst Du ins Spiel.
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Bearbeitung von Abweichungen aus dem Bereich Quality Assurance (Deviation Owner/Investigator) * QA-Review und Genehmigung von Validierungs- und Qualifizierungs-Dokumenten (z. B. IQ-, OQ-, PQ-Pläne und -Berichte, Stilllegungspläne, URS (User Requirement Specifications)) * FERCHAU – Connecting People and Technologies * Marburg * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Mitarbeitende:r für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science von der ersten Idee bis zur Herstellung. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise. Aufgaben - Das ist zukünftig dein Job
Bearbeitung von Abweichungen aus dem Bereich Quality Assurance (Deviation Owner/Investigator) * QA-Review und Genehmigung von Validierungs- und Qualifizierungs-Dokumenten (z. B. IQ-, OQ-, PQ-Pläne und -Berichte, Stilllegungspläne, URS (User Requirement Specifications)) * FERCHAU – Connecting People and Technologies * Marburg * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Mitarbeitende:r für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science von der ersten Idee bis zur Herstellung. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise. Aufgaben - Das ist zukünftig dein Job
Clinical Research - Head of Gastroenterology II (m/f/d)
Clinical Research - Head of Gastroenterology II (m/f/d)
Dr. Falk Pharma GmbH
Freiburg im Breisgau
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Participation in reviewing the clinical sections of regulatory submission dossiers, documents for scientific consultations (e.g., Scientific Advice, PIP, benefit dossier, etc.), or orphan drug applications in consultation with the Head of Clinical Research * Participation in coordinating and drafting responses to clinical deficiency letters in regulatory procedures in consultation with the Head of Clinical Research * Dr. Falk Pharma GmbH * Freiburg im Breisgau * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - As the experts in digestive and metabolic medicine and as a family-owned business with a global presence, we focus on developing and marketing innovative medicines to treat a wide range of gastrointestinal disorders like inflammatory bowel disease or eosinophilic esophagitis as well as hepatobiliary disorders such as primary biliary cholangitis.
Participation in reviewing the clinical sections of regulatory submission dossiers, documents for scientific consultations (e.g., Scientific Advice, PIP, benefit dossier, etc.), or orphan drug applications in consultation with the Head of Clinical Research * Participation in coordinating and drafting responses to clinical deficiency letters in regulatory procedures in consultation with the Head of Clinical Research * Dr. Falk Pharma GmbH * Freiburg im Breisgau * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - As the experts in digestive and metabolic medicine and as a family-owned business with a global presence, we focus on developing and marketing innovative medicines to treat a wide range of gastrointestinal disorders like inflammatory bowel disease or eosinophilic esophagitis as well as hepatobiliary disorders such as primary biliary cholangitis.