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Insulet's flagship innovation, the Omnipod 5 Automated Insulin Delivery System, integrates with a continuous glucose monitor to manage blood sugar with no multiple daily injections, zero fingersticks, and can be controlled by a compatible personal smartphone in the U.S. or by the Omnipod 5 Controller.
Insulet's flagship innovation, the Omnipod 5 Automated Insulin Delivery System, integrates with a continuous glucose monitor to manage blood sugar with no multiple daily injections, zero fingersticks, and can be controlled by a compatible personal smartphone in the U.S. or by the Omnipod 5 Controller.
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Associate Director Regulatory Affairs – CMC Lead*
Associate Director Regulatory Affairs – CMC Lead*
Immatics Biotechnologies GmbH
Tübingen, München, Home-Office
Teilweise Home-Office
We are currently seeking an Associate Director Regulatory Affairs – CMC Lead* to strengthen our Regulatory team. You will independently lead EU CMC regulatory strategy and execution for assigned programs across early and late-stage clinical development. * 8+ years of Regulatory Affairs CMC experience for Biologics and/ or ATMPs. In this role, you will provide strategic CMC regulatory leadership for innovative oncology biopharmaceutical and ATMP programs across clinical development phases. You will work in Tübingen, Munich or remote (Germany) and act as the key regulatory interface for CMC topics, working closely with Quality, Global Drug Supply and external manufacturing partners to ensure robust, pragmatic, and compliant CMC strategies. * Own EU CMC regulatory strategy for assigned clinical-stage programs (phase I–III).
We are currently seeking an Associate Director Regulatory Affairs – CMC Lead* to strengthen our Regulatory team. You will independently lead EU CMC regulatory strategy and execution for assigned programs across early and late-stage clinical development. * 8+ years of Regulatory Affairs CMC experience for Biologics and/ or ATMPs. In this role, you will provide strategic CMC regulatory leadership for innovative oncology biopharmaceutical and ATMP programs across clinical development phases. You will work in Tübingen, Munich or remote (Germany) and act as the key regulatory interface for CMC topics, working closely with Quality, Global Drug Supply and external manufacturing partners to ensure robust, pragmatic, and compliant CMC strategies. * Own EU CMC regulatory strategy for assigned clinical-stage programs (phase I–III).
Schnelle Bewerbung
Serves as medical lead (ML) for the company-sponsored clinical trials and development programs. We firmly believe that medical progress can only be achieved by working together. ML manages all medical aspects of clinical trials and contributes to the development of trial documents. * Provides medical input to Clinical Trial Protocol, Investigator's Brochure, Informed Consent Form, Independent Data Monitoring Committee Charter, Statistical Analysis Plan, Medical Monitoring Plan, Clinical Trial Report, Clinical Trial Overview Statements and other clinical trial documents * Provides medical risk assessment for activities related to clinical trials and development programs * Performs oversight for clinical trial medical monitoring activities outsourced to CROs * Point of contact for sites and clinical trial teams with medical questions
Serves as medical lead (ML) for the company-sponsored clinical trials and development programs. We firmly believe that medical progress can only be achieved by working together. ML manages all medical aspects of clinical trials and contributes to the development of trial documents. * Provides medical input to Clinical Trial Protocol, Investigator's Brochure, Informed Consent Form, Independent Data Monitoring Committee Charter, Statistical Analysis Plan, Medical Monitoring Plan, Clinical Trial Report, Clinical Trial Overview Statements and other clinical trial documents * Provides medical risk assessment for activities related to clinical trials and development programs * Performs oversight for clinical trial medical monitoring activities outsourced to CROs * Point of contact for sites and clinical trial teams with medical questions
Schnelle Bewerbung
GMED Affairs managers are focusing on the market, in permanent contact with HCPs, payers and patients. * At least > 5 years of medical affairs experience in several pharma industry companies (Europe, US) We firmly believe that medical progress can only be achieved by working together. Falk Global Medical (GMED) bridges clinical development and commercial. We are looking for you: a healthcare enthusiast who is eager to complete the GMED Affairs team and to actively jump on board during an important new chemical entity launch. You will report to the of the GMED Affairs team and work very closely with your GMED Science tandem partner. * Lead the medical TA strategy within the integrated development as well as indication teams * Establish global medical advisory boards and conduct regular meetings with key external experts
GMED Affairs managers are focusing on the market, in permanent contact with HCPs, payers and patients. * At least > 5 years of medical affairs experience in several pharma industry companies (Europe, US) We firmly believe that medical progress can only be achieved by working together. Falk Global Medical (GMED) bridges clinical development and commercial. We are looking for you: a healthcare enthusiast who is eager to complete the GMED Affairs team and to actively jump on board during an important new chemical entity launch. You will report to the of the GMED Affairs team and work very closely with your GMED Science tandem partner. * Lead the medical TA strategy within the integrated development as well as indication teams * Establish global medical advisory boards and conduct regular meetings with key external experts
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Global Commercial New Products Manager - 70% part-time (m/f/d)
Global Commercial New Products Manager - 70% part-time (m/f/d)
Dr. Falk Pharma GmbH
Freiburg
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Act as the commercial counterpart to the Scientific New Products Team in all pre-commercial new asset processes * Develop early go-to-market strategies aligned with stakeholder expectations and commercial goals * Contribute commercial insights into product profiles, lifecycle planning, and early clinical development * 6+ years of experience in Marketing, New Products, Business Development, or related commercial roles in the pharmaceutical/biotech industry * Support clinical research, external science, and innovation decision-making through robust commercial assessments * Drive the development of early commercial strategies for selected assets and support global opportunity maximization for Dr. Falk * Support the Business Development and Partnering team in commercial out-licensing activities * Screen and assess business opportunities from a holistic commercial perspective
Act as the commercial counterpart to the Scientific New Products Team in all pre-commercial new asset processes * Develop early go-to-market strategies aligned with stakeholder expectations and commercial goals * Contribute commercial insights into product profiles, lifecycle planning, and early clinical development * 6+ years of experience in Marketing, New Products, Business Development, or related commercial roles in the pharmaceutical/biotech industry * Support clinical research, external science, and innovation decision-making through robust commercial assessments * Drive the development of early commercial strategies for selected assets and support global opportunity maximization for Dr. Falk * Support the Business Development and Partnering team in commercial out-licensing activities * Screen and assess business opportunities from a holistic commercial perspective
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Mehrjährige Berufserfahrung (mind. 2 Jahre) im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise im Umfeld aktiver Medizinprodukte * Hamilton Medical * München * Feste Anstellung * Vollzeit - Unsere Mission - Seit mehr als 70 Jahren gestalten wir die Zukunft der mechanischen Beatmung. Hamilton Medical entwickelt intelligente Beatmungslösungen, die medizinische Fachkräfte in entscheidenden Momenten unterstützen. Unsere HAMILTON Beatmungsgeräte kommen auf Intensivstationen, im Notfalltransport und in der MRT‑Umgebung zum Einsatz. Sie helfen medizinischen Teams weltweit bei der Versorgung von erwachsenen, pädiatrischen und neonatalen Patientinnen und Patienten. Hier hat deine Arbeit echte Wirkung. Jede Verbesserung, die du mitgestaltest, trägt dazu bei, die respiratorische Versorgung von Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt weiter zu verbessern. Das kannst du bewirken
Mehrjährige Berufserfahrung (mind. 2 Jahre) im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise im Umfeld aktiver Medizinprodukte * Hamilton Medical * München * Feste Anstellung * Vollzeit - Unsere Mission - Seit mehr als 70 Jahren gestalten wir die Zukunft der mechanischen Beatmung. Hamilton Medical entwickelt intelligente Beatmungslösungen, die medizinische Fachkräfte in entscheidenden Momenten unterstützen. Unsere HAMILTON Beatmungsgeräte kommen auf Intensivstationen, im Notfalltransport und in der MRT‑Umgebung zum Einsatz. Sie helfen medizinischen Teams weltweit bei der Versorgung von erwachsenen, pädiatrischen und neonatalen Patientinnen und Patienten. Hier hat deine Arbeit echte Wirkung. Jede Verbesserung, die du mitgestaltest, trägt dazu bei, die respiratorische Versorgung von Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt weiter zu verbessern. Das kannst du bewirken
Project Manager Pre-Clinical Research / Toxicology (m/f/d)
Project Manager Pre-Clinical Research / Toxicology (m/f/d)
Dr. Falk Pharma GmbH
Freiburg
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Scientific oversight and coordination of preclinical and toxicology studies conducted in collaboration with CROs, academic partners, and scientific institutions - covering both GLP-regulated and exploratory/non‑GLP research * Systematic literature research and integration of external evidence into internal development strategies * Several years of industry experience in pharmacological or toxicological research (ideally in drug development) * Ability to manage complex, multidisciplinary projects and work effectively with internal and external scientific stakeholders * Dr. Falk Pharma GmbH * Freiburg * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Schnelle Bewerbung - As the experts in digestive and metabolic medicine and as a family-owned business with a global presence, we focus on developing and marketing innovative medicines to treat a wide range of gastrointestinal disorders like inflammatory ...
Scientific oversight and coordination of preclinical and toxicology studies conducted in collaboration with CROs, academic partners, and scientific institutions - covering both GLP-regulated and exploratory/non‑GLP research * Systematic literature research and integration of external evidence into internal development strategies * Several years of industry experience in pharmacological or toxicological research (ideally in drug development) * Ability to manage complex, multidisciplinary projects and work effectively with internal and external scientific stakeholders * Dr. Falk Pharma GmbH * Freiburg * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Schnelle Bewerbung - As the experts in digestive and metabolic medicine and as a family-owned business with a global presence, we focus on developing and marketing innovative medicines to treat a wide range of gastrointestinal disorders like inflammatory ...
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Schnelle Bewerbung
Für unseren Standort in Sexau suchen wir für den Bereich Qualitäts- und Zulassungsmanagement einen Specialist Regulatory Affairs (m/w/d). * Erbe-Vision GmbH * Sexau * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Aufgaben * Prüfung, Aktualisierung und Pflege der technischen Dokumentation von Medizinprodukten für die weltweite Zulassung * Verantwortung für die Einhaltung und Umsetzung der geltenden regulatorischen Anforderungen (FDA: 21CFR Part 820, MDR 2017/745, EN ISO 13485) * Zusammenstellung der Konformitätsbewertungsdokumentation * Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen aus der Entwicklung und der Produktion im Rahmen von Neuproduktentwicklungen und Produktänderungen * Koordination funktionsübergreifender Teams innerhalb der Erbe Gruppe im Rahmen globalen von Zulassungsprojekten - Profil * Erfolgreich abgeschlossene technische Ausbildung mit einer Fortbildung zum Techniker ...
Für unseren Standort in Sexau suchen wir für den Bereich Qualitäts- und Zulassungsmanagement einen Specialist Regulatory Affairs (m/w/d). * Erbe-Vision GmbH * Sexau * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Aufgaben * Prüfung, Aktualisierung und Pflege der technischen Dokumentation von Medizinprodukten für die weltweite Zulassung * Verantwortung für die Einhaltung und Umsetzung der geltenden regulatorischen Anforderungen (FDA: 21CFR Part 820, MDR 2017/745, EN ISO 13485) * Zusammenstellung der Konformitätsbewertungsdokumentation * Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen aus der Entwicklung und der Produktion im Rahmen von Neuproduktentwicklungen und Produktänderungen * Koordination funktionsübergreifender Teams innerhalb der Erbe Gruppe im Rahmen globalen von Zulassungsprojekten - Profil * Erfolgreich abgeschlossene technische Ausbildung mit einer Fortbildung zum Techniker ...
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Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt dich als Preclinical and Toxicology Expert (m/w/d) * regenold GmbH * Badenweiler * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Wer wir sind und was wir tun - Gegründet 1994, ist die regenold GmbH heute ein international agierendes Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen mit mehr als 100 Mitarbeitenden. Wir begleiten Kund*innen weltweit bei Entwicklung, Zulassung und Marktzugang von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika, zudem von Medizinprodukten und in-vitro-Diagnostika. in Vollzeit - Willst du mit uns zusammenarbeiten? Dann sollten wir uns kennenlernen! Deine Verantwortung, deine Aufgaben * Strategische Beratung zur präklinischen Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten * Bewertung und Bearbeitung von präklinischen Abweichungen sowie Inspektions- und Audit-Ergebnissen
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt dich als Preclinical and Toxicology Expert (m/w/d) * regenold GmbH * Badenweiler * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Wer wir sind und was wir tun - Gegründet 1994, ist die regenold GmbH heute ein international agierendes Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen mit mehr als 100 Mitarbeitenden. Wir begleiten Kund*innen weltweit bei Entwicklung, Zulassung und Marktzugang von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika, zudem von Medizinprodukten und in-vitro-Diagnostika. in Vollzeit - Willst du mit uns zusammenarbeiten? Dann sollten wir uns kennenlernen! Deine Verantwortung, deine Aufgaben * Strategische Beratung zur präklinischen Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten * Bewertung und Bearbeitung von präklinischen Abweichungen sowie Inspektions- und Audit-Ergebnissen
Projektmanager Klinische Forschung Phase 1 - 3 (m/w/d)
Projektmanager Klinische Forschung Phase 1 - 3 (m/w/d)
Dr. Falk Pharma GmbH
Freiburg im Breisgau
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Planung, Durchführung und Auswertung internationaler klinischer Zulassungsstudien der Phasen I-III entsprechend den GCP/ICH-Richtlinien sowie EU-Regularien * Bearbeitung von behördlichen Anfragen zu klinischen Zulassungsstudien * Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen klinische Entwicklung und Projektmanagement internationaler klinischer Studien, bevorzugt in den Indikationsgebieten Gastroenterologie und Hepatologie * Fundierte Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen zur Durchführung klinischer Studien * Dr. Falk Pharma GmbH * Freiburg im Breisgau * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für ...
Planung, Durchführung und Auswertung internationaler klinischer Zulassungsstudien der Phasen I-III entsprechend den GCP/ICH-Richtlinien sowie EU-Regularien * Bearbeitung von behördlichen Anfragen zu klinischen Zulassungsstudien * Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen klinische Entwicklung und Projektmanagement internationaler klinischer Studien, bevorzugt in den Indikationsgebieten Gastroenterologie und Hepatologie * Fundierte Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen zur Durchführung klinischer Studien * Dr. Falk Pharma GmbH * Freiburg im Breisgau * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für ...
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Schnelle Bewerbung
Manager Regulatory Affairs * Einschlägige (erste) Berufserfahrung als Regulatory Affairs Manager International * Signus Medizintechnik GmbH * Alzenau * Feste Anstellung * Vollzeit - Schnelle Bewerbung - SIGNUS steht für Wirbelsäule – Leidenschaftlich! Dynamisch! Weltweit! Innovative High-End-Implantate Made in Germany: Seit mehr als 30 Jahren ist SIGNUS der erfahrene Spezialist für umfassende Lösungen im Bereich der operativen Wirbelsäulenversorgung. Unser Familienunternehmen beschäftigt aktuell rund 80 Mitarbeiter an den Standorten Deutschland und Australien und bietet die komplette Produktpalette von HWS (Halswirbelsäule) bis SIG (Sakroiliakalgelenk). Neben Europa (CE) und den USA (FDA) vertreiben wir unsere zertifizierten Implantate weltweit auf allen Kontinenten. Du willst einen Job in der Medizintechnik? Wir suchen Verstärkung für unser engagiertes Team!
Manager Regulatory Affairs * Einschlägige (erste) Berufserfahrung als Regulatory Affairs Manager International * Signus Medizintechnik GmbH * Alzenau * Feste Anstellung * Vollzeit - Schnelle Bewerbung - SIGNUS steht für Wirbelsäule – Leidenschaftlich! Dynamisch! Weltweit! Innovative High-End-Implantate Made in Germany: Seit mehr als 30 Jahren ist SIGNUS der erfahrene Spezialist für umfassende Lösungen im Bereich der operativen Wirbelsäulenversorgung. Unser Familienunternehmen beschäftigt aktuell rund 80 Mitarbeiter an den Standorten Deutschland und Australien und bietet die komplette Produktpalette von HWS (Halswirbelsäule) bis SIG (Sakroiliakalgelenk). Neben Europa (CE) und den USA (FDA) vertreiben wir unsere zertifizierten Implantate weltweit auf allen Kontinenten. Du willst einen Job in der Medizintechnik? Wir suchen Verstärkung für unser engagiertes Team!
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Medical Science Liaison Manager im Bereich Immunology/Pipeline (m/w/d) Region Süd (Frankfurt/M, Heidelberg, Nürnberg, München)
Medical Science Liaison Manager im Bereich Immunology/Pipeline (m/w/d) Region Süd (Frankfurt/M, Heidelberg, Nürnberg, München)
AstraZeneca
Frankfurt/M, Heidelberg, Nürnberg, München
Wenn Sie jetzt denken „Hier ist meine Zukunft!", dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung als Medical Science Liaison Manager im Bereich Immunology/Pipeline (m/w/d) Region Süd (Frankfurt/M, Heidelberg, Nürnberg, München) Der Bereich Medical führt die Perspektiven der Medizin und der PatientInnen zusammen, um die Wirkung unserer Medikamente vor Vermittlern, Regulatoren, PatientInnen und anderen medizinischen Entscheidungsträgern zu bestätigen. * Erstellung wissenschaftlicher Präsentationsmaterialien und Weiterbildungsprogramme für interne (z.B. Sales und Marketing) und externe Stakeholder in Zusammenarbeit mit Medical Affairs * AstraZeneca * Frankfurt/M, Heidelberg, Nürnberg, München * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Innovativ, dynamisch und nachhaltig: Als eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie bieten wir bei AstraZeneca die besten ...
Wenn Sie jetzt denken „Hier ist meine Zukunft!", dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung als Medical Science Liaison Manager im Bereich Immunology/Pipeline (m/w/d) Region Süd (Frankfurt/M, Heidelberg, Nürnberg, München) Der Bereich Medical führt die Perspektiven der Medizin und der PatientInnen zusammen, um die Wirkung unserer Medikamente vor Vermittlern, Regulatoren, PatientInnen und anderen medizinischen Entscheidungsträgern zu bestätigen. * Erstellung wissenschaftlicher Präsentationsmaterialien und Weiterbildungsprogramme für interne (z.B. Sales und Marketing) und externe Stakeholder in Zusammenarbeit mit Medical Affairs * AstraZeneca * Frankfurt/M, Heidelberg, Nürnberg, München * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Innovativ, dynamisch und nachhaltig: Als eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie bieten wir bei AstraZeneca die besten ...
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Consultant (w/m/d) Controlling & Finance - Chemicals & Life Sciences
Consultant (w/m/d) Controlling & Finance - Chemicals & Life Sciences
Horváth
Berlin, Düsseldorf, Frankfurt, Hamburg, München, Stuttgart
Teilweise Home-Office
Controlling & Finance. Im Bereich Performance Management und (digitale) Finance Transformation erarbeitest du gemeinsam mit deinem Team maßgeschneiderte Lösungen für und mit unseren Kunden aus unseren Industrien, hierbei u. a. den CFO und die Finanzfunktion. Dabei gehören zu unseren inhaltlichen Schwerpunkten insbesondere die Themenfelder CFO-Strategie, Finance Transformation, Planung & Budgetierung, KPI & Management Reporting bis hin zu digitalen Themen wie zum Beispiel Predictive Analytics. * Horváth * Berlin, Düsseldorf, Frankfurt, Hamburg, München, Stuttgart * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Teilzeit, Vollzeit - Beratung? Ja, aber anders! Unsere Kultur macht den Unterschied! Als unabhängige, internationale Managementberatung begegnen wir täglich spannenden Aufgaben und Kunden. Durch individuelle Stärken und Talente sowie umfassende Expertise wachsen wir über uns hinaus.
Controlling & Finance. Im Bereich Performance Management und (digitale) Finance Transformation erarbeitest du gemeinsam mit deinem Team maßgeschneiderte Lösungen für und mit unseren Kunden aus unseren Industrien, hierbei u. a. den CFO und die Finanzfunktion. Dabei gehören zu unseren inhaltlichen Schwerpunkten insbesondere die Themenfelder CFO-Strategie, Finance Transformation, Planung & Budgetierung, KPI & Management Reporting bis hin zu digitalen Themen wie zum Beispiel Predictive Analytics. * Horváth * Berlin, Düsseldorf, Frankfurt, Hamburg, München, Stuttgart * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Teilzeit, Vollzeit - Beratung? Ja, aber anders! Unsere Kultur macht den Unterschied! Als unabhängige, internationale Managementberatung begegnen wir täglich spannenden Aufgaben und Kunden. Durch individuelle Stärken und Talente sowie umfassende Expertise wachsen wir über uns hinaus.
Global Medical Scientific Writer - 70% part-time (m/f/d)
Global Medical Scientific Writer - 70% part-time (m/f/d)
Dr. Falk Pharma GmbH
Freiburg
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
You are a healthcare enthusiast who is capable of adeptly assimilating and interpreting clinical efficacy and safety data or other scientific content into a logical, scientifically balanced compelling medical narrative for the appropriate audience. We firmly believe that medical progress can only be achieved by working together. * Planning, writing, reviewing and submitting manuscripts on clinical drug trials in humans for peer-reviewed journals and abstracts for scientific conferences * Working within and guiding cross-functional teams from clinical development to medical affairs in order to bring safe and effective medicines to patients * Track record of authoring or providing writing assistance for scientific publications in peer-reviewed journals * Experience in clinical research, including knowledge of ICH E6 guidelines and familiarity with clinical trial documentation
You are a healthcare enthusiast who is capable of adeptly assimilating and interpreting clinical efficacy and safety data or other scientific content into a logical, scientifically balanced compelling medical narrative for the appropriate audience. We firmly believe that medical progress can only be achieved by working together. * Planning, writing, reviewing and submitting manuscripts on clinical drug trials in humans for peer-reviewed journals and abstracts for scientific conferences * Working within and guiding cross-functional teams from clinical development to medical affairs in order to bring safe and effective medicines to patients * Track record of authoring or providing writing assistance for scientific publications in peer-reviewed journals * Experience in clinical research, including knowledge of ICH E6 guidelines and familiarity with clinical trial documentation
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(Senior) Consultant GxP Compliance & Computer System Validation (m/w/d)
(Senior) Consultant GxP Compliance & Computer System Validation (m/w/d)
BearingPoint GmbH
Frankfurt am Main, Berlin, Hamburg, München, Stuttgart, Düsseldorf
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
BearingPoint GmbH * Frankfurt am Main, Berlin, Hamburg, München, Stuttgart, Düsseldorf * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Anschreiben nicht erforderlich - Dare more. Thrive together. BearingPoint ist eine unabhängige Management- und Technologieberatung mit europäischen Wurzeln und globaler Reichweite. Gemeinsam mit unseren Kunden gehen wir mutig neue Wege und führen sie zuverlässig ans Ziel – mit exzellenter Beratung, technischer Expertise und echter Begeisterung für Innovation. Doch bei uns zählt nicht nur Know-how, sondern ebenfalls das Team. Denn bei BearingPoint gilt: Ohne Miteinander geht NIX. Was uns verbindet, ist die Haltung, mehr zu wagen und gemeinsam zu wachsen. Deine Aufgaben - Du bewegst dich gerne an der Schnittstelle zwischen Business und IT? Du hast Freude daran, dich in neue Softwarelösungen, digitale Prozesse und komplexe regulatorische Anforderungen hineinzudenken?
BearingPoint GmbH * Frankfurt am Main, Berlin, Hamburg, München, Stuttgart, Düsseldorf * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Anschreiben nicht erforderlich - Dare more. Thrive together. BearingPoint ist eine unabhängige Management- und Technologieberatung mit europäischen Wurzeln und globaler Reichweite. Gemeinsam mit unseren Kunden gehen wir mutig neue Wege und führen sie zuverlässig ans Ziel – mit exzellenter Beratung, technischer Expertise und echter Begeisterung für Innovation. Doch bei uns zählt nicht nur Know-how, sondern ebenfalls das Team. Denn bei BearingPoint gilt: Ohne Miteinander geht NIX. Was uns verbindet, ist die Haltung, mehr zu wagen und gemeinsam zu wachsen. Deine Aufgaben - Du bewegst dich gerne an der Schnittstelle zwischen Business und IT? Du hast Freude daran, dich in neue Softwarelösungen, digitale Prozesse und komplexe regulatorische Anforderungen hineinzudenken?
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Pharmacovigilance Manager (m/w/d)
Pharmacovigilance Manager (m/w/d)
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Wedel bei Hamburg
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
An unserem Standort Wedel bei Hamburg suchen wir genau Sie als Pharmacovigilance Manager (m/w/d). * Erstellung und Pflege von Pharmacovigilance-Verträgen zwischen der medac GmbH und den Pharmacovigilance-Partnern (PV-Agreements) * Erstellung und Überarbeitung des Pharmacovigilance System Master Files (PSMF) der medac GmbH * Definition und Pflege von Pharmacovigilance betreffenden SOPs sowie Sicherstellung des Qualitätssystems in der Pharmacovigilance * Erfahrungen im Bereich Pharmacovigilance * medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH * Wedel bei Hamburg * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Über medac - Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschen ein – die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patienten (m/w/d) zu verbessern.
An unserem Standort Wedel bei Hamburg suchen wir genau Sie als Pharmacovigilance Manager (m/w/d). * Erstellung und Pflege von Pharmacovigilance-Verträgen zwischen der medac GmbH und den Pharmacovigilance-Partnern (PV-Agreements) * Erstellung und Überarbeitung des Pharmacovigilance System Master Files (PSMF) der medac GmbH * Definition und Pflege von Pharmacovigilance betreffenden SOPs sowie Sicherstellung des Qualitätssystems in der Pharmacovigilance * Erfahrungen im Bereich Pharmacovigilance * medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH * Wedel bei Hamburg * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Über medac - Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschen ein – die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patienten (m/w/d) zu verbessern.
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Assistance of Head of Scientific & Regulatory Affairs (m/w/d)
Assistance of Head of Scientific & Regulatory Affairs (m/w/d)
lege artis Pharma GmbH + Co. KG
Dettenhausen
Schnelle Bewerbung
Für eine verantwortungsvolle Position suchen wir eine Persönlichkeit mit Erfahrung im Bereich Scientific & Regulatory Affairs. * lege artis Pharma GmbH + Co. KG * Dettenhausen * Feste Anstellung * Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Als erfolgreiches Familienunternehmen mit über 75-jähriger Firmengeschichte haben wir uns auf Entwicklung, Herstellung und Vertrieb zahnmedizinischer Materialien spezialisiert. Wir suchen - Dettenhausen | Vollzeit | ab sofort - Die Position ist mit einer strukturierten Einarbeitung und perspektivischen Übernahme einer Leitungsfunktion verbunden. * Mitarbeit in einer zentralen Schnittstellenfunktion für wissenschaftliche und regulatorische Themen * Erstellung, Prüfung und Steuerung wissenschaftlicher und regulatorischer Unterlagen für Arzneimittel und Medizinprodukte * Begleitung von Zulassungs-, Registrierungs- und Dokumentationsprozessen
Für eine verantwortungsvolle Position suchen wir eine Persönlichkeit mit Erfahrung im Bereich Scientific & Regulatory Affairs. * lege artis Pharma GmbH + Co. KG * Dettenhausen * Feste Anstellung * Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Als erfolgreiches Familienunternehmen mit über 75-jähriger Firmengeschichte haben wir uns auf Entwicklung, Herstellung und Vertrieb zahnmedizinischer Materialien spezialisiert. Wir suchen - Dettenhausen | Vollzeit | ab sofort - Die Position ist mit einer strukturierten Einarbeitung und perspektivischen Übernahme einer Leitungsfunktion verbunden. * Mitarbeit in einer zentralen Schnittstellenfunktion für wissenschaftliche und regulatorische Themen * Erstellung, Prüfung und Steuerung wissenschaftlicher und regulatorischer Unterlagen für Arzneimittel und Medizinprodukte * Begleitung von Zulassungs-, Registrierungs- und Dokumentationsprozessen
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Clinical Research & Clinical Affairs Manager (m/w/d) Medizintechnik
Clinical Research & Clinical Affairs Manager (m/w/d) Medizintechnik
Pentracor Healthcare Technology GmbH
Berlin
Schnelle Bewerbung
Erste bis mehrjährige Erfahrung in der klinischen Forschung oder Clinical Affairs im MedTech-Umfeld haben – idealerweise im Kontext zulassungsrelevanter Studien * Sicherstellung, dass klinische Daten in die Clinical Evaluation (Annex XIV) und den CER überführt werden können, * Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement (insb. CER, PMS, PMCF, IFU-Anpassungen), * Ein gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen besitzen (insb. EU-MDR, GCP sowie Clinical Evaluation gemäß Annex XIV) * Pentracor Healthcare Technology GmbH * Berlin * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Wir sind ein junges, innovatives Medizinprodukteunternehmen mit Sitz in Berlin, das sich auf ein zentrales Thema der modernen Medizin konzentriert: inflammationsbedingte Erkrankungen, die mit einem gewebeschädigenden Anstieg des C-reaktiven Proteins (CRP) einhergehen.
Erste bis mehrjährige Erfahrung in der klinischen Forschung oder Clinical Affairs im MedTech-Umfeld haben – idealerweise im Kontext zulassungsrelevanter Studien * Sicherstellung, dass klinische Daten in die Clinical Evaluation (Annex XIV) und den CER überführt werden können, * Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement (insb. CER, PMS, PMCF, IFU-Anpassungen), * Ein gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen besitzen (insb. EU-MDR, GCP sowie Clinical Evaluation gemäß Annex XIV) * Pentracor Healthcare Technology GmbH * Berlin * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Wir sind ein junges, innovatives Medizinprodukteunternehmen mit Sitz in Berlin, das sich auf ein zentrales Thema der modernen Medizin konzentriert: inflammationsbedingte Erkrankungen, die mit einem gewebeschädigenden Anstieg des C-reaktiven Proteins (CRP) einhergehen.
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Produktmanager*in (m/w/d) In-vitro-Diagnostik – Schwerpunkt Klinische Chemie | Bereich IVD / Medizintechnik
Produktmanager*in (m/w/d) In-vitro-Diagnostik – Schwerpunkt Klinische Chemie | Bereich IVD / Medizintechnik
MIKROGEN GmbH
Neuried
Ergreifen Sie die Chance zum Einstieg bei uns und bewerben Sie sich als Produktmanager*in (m/w/d) In-vitro-Diagnostik – Schwerpunkt Klinische Chemie * MIKROGEN GmbH * Neuried * Feste Anstellung * Vollzeit - Gemeinsam neue Lösungen finden. 30 Jahre kontinuierliches Wachstum haben MIKROGEN zu einem erfolgreichen, international operierenden Biotechnologie-Unternehmen mit 130 Mitarbeitern gemacht. Unsere innovativen Produkte sind führend im Markt der medizinischen Labordiagnostik. Wir verbinden gentechnologisches Know-how mit wissenschaftlichem Background und konsequenter Kundenorientierung. Sie unterstützen unser Produktmanagement mit Expertise in der Klinischen Chemie! * Verantwortliche Betreuung und strategische Weiterentwicklung des Produktportfolios im Bereich klinische Chemie * Einführung neuer Testsysteme inkl. Marktanalyse, Produktpositionierung und Life Cycle Management
Ergreifen Sie die Chance zum Einstieg bei uns und bewerben Sie sich als Produktmanager*in (m/w/d) In-vitro-Diagnostik – Schwerpunkt Klinische Chemie * MIKROGEN GmbH * Neuried * Feste Anstellung * Vollzeit - Gemeinsam neue Lösungen finden. 30 Jahre kontinuierliches Wachstum haben MIKROGEN zu einem erfolgreichen, international operierenden Biotechnologie-Unternehmen mit 130 Mitarbeitern gemacht. Unsere innovativen Produkte sind führend im Markt der medizinischen Labordiagnostik. Wir verbinden gentechnologisches Know-how mit wissenschaftlichem Background und konsequenter Kundenorientierung. Sie unterstützen unser Produktmanagement mit Expertise in der Klinischen Chemie! * Verantwortliche Betreuung und strategische Weiterentwicklung des Produktportfolios im Bereich klinische Chemie * Einführung neuer Testsysteme inkl. Marktanalyse, Produktpositionierung und Life Cycle Management
Clinical Research - Head of Gastroenterology II (m/f/d)
Clinical Research - Head of Gastroenterology II (m/f/d)
Dr. Falk Pharma GmbH
Freiburg im Breisgau
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Participation in reviewing the clinical sections of regulatory submission dossiers, documents for scientific consultations (e.g., Scientific Advice, PIP, benefit dossier, etc.), or orphan drug applications in consultation with the Head of Clinical Research * Participation in coordinating and drafting responses to clinical deficiency letters in regulatory procedures in consultation with the Head of Clinical Research * Dr. Falk Pharma GmbH * Freiburg im Breisgau * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - As the experts in digestive and metabolic medicine and as a family-owned business with a global presence, we focus on developing and marketing innovative medicines to treat a wide range of gastrointestinal disorders like inflammatory bowel disease or eosinophilic esophagitis as well as hepatobiliary disorders such as primary biliary cholangitis.
Participation in reviewing the clinical sections of regulatory submission dossiers, documents for scientific consultations (e.g., Scientific Advice, PIP, benefit dossier, etc.), or orphan drug applications in consultation with the Head of Clinical Research * Participation in coordinating and drafting responses to clinical deficiency letters in regulatory procedures in consultation with the Head of Clinical Research * Dr. Falk Pharma GmbH * Freiburg im Breisgau * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - As the experts in digestive and metabolic medicine and as a family-owned business with a global presence, we focus on developing and marketing innovative medicines to treat a wide range of gastrointestinal disorders like inflammatory bowel disease or eosinophilic esophagitis as well as hepatobiliary disorders such as primary biliary cholangitis.
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Als Team Lead Scientific Consulting übernimmst Du eine Schlüsselrolle: Du verbindest fachliche Exzellenz mit Leadership. Neben Deiner eigenen Projektverantwortung führst Du ein Team von Consultants, entwickelst Talente weiter und stellst sicher, dass wir unsere Kundenprojekte auf höchstem Niveau umsetzen. * Fachliche und disziplinarische Führung eines wachsenden Consultant-Teams Du interessierst Dich für Innovationen und möchtest Unternehmen bei der Realisierung ihrer Forschungs- und Entwicklungsprojekte unterstützen und dabei gleichzeitig ein Team führen und weiterentwickeln? Dann werde Teil unseres Teams und begleite das Wachstum von Leyton Deutschland – in einem internationalen Umfeld mit flachen Hierarchien, großem Teamspirit und modernen Offices in Düsseldorf, München und Berlin. Unser Team in Deutschland wächst – und genau hier kommst Du ins Spiel.
Als Team Lead Scientific Consulting übernimmst Du eine Schlüsselrolle: Du verbindest fachliche Exzellenz mit Leadership. Neben Deiner eigenen Projektverantwortung führst Du ein Team von Consultants, entwickelst Talente weiter und stellst sicher, dass wir unsere Kundenprojekte auf höchstem Niveau umsetzen. * Fachliche und disziplinarische Führung eines wachsenden Consultant-Teams Du interessierst Dich für Innovationen und möchtest Unternehmen bei der Realisierung ihrer Forschungs- und Entwicklungsprojekte unterstützen und dabei gleichzeitig ein Team führen und weiterentwickeln? Dann werde Teil unseres Teams und begleite das Wachstum von Leyton Deutschland – in einem internationalen Umfeld mit flachen Hierarchien, großem Teamspirit und modernen Offices in Düsseldorf, München und Berlin. Unser Team in Deutschland wächst – und genau hier kommst Du ins Spiel.
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Clinical Research Coordinator / Specialist in Teilzeit (m/w/d)
Clinical Research Coordinator / Specialist in Teilzeit (m/w/d)
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Baden-Baden
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Zur Verstärkung unseres Bereichs Clinical Development suchen wir einen Clinical Research Coordinator / Specialist (m/w/d) in Teilzeit (50 %), ) * Planung, Überwachung und Pflege von Projekt‑Trackern, Studiensystemen und Meilensteinen im Clinical Research * Erste Berufserfahrung im Bereich Clinical Research, Clinical Operations, Pharmaindustrie oder CRO von Vorteil * Unterstützung der Budgetplanung und Budgetüberwachung im Clinical Development (Forecasts, Accruals, Dokumentation) * Biologische Heilmittel Heel GmbH * Baden-Baden * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Teilzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen.
Zur Verstärkung unseres Bereichs Clinical Development suchen wir einen Clinical Research Coordinator / Specialist (m/w/d) in Teilzeit (50 %), ) * Planung, Überwachung und Pflege von Projekt‑Trackern, Studiensystemen und Meilensteinen im Clinical Research * Erste Berufserfahrung im Bereich Clinical Research, Clinical Operations, Pharmaindustrie oder CRO von Vorteil * Unterstützung der Budgetplanung und Budgetüberwachung im Clinical Development (Forecasts, Accruals, Dokumentation) * Biologische Heilmittel Heel GmbH * Baden-Baden * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Teilzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen.
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Biologe / Biotechnologe / Chemiker (m/w/d)
Biologe / Biotechnologe / Chemiker (m/w/d)
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Biberach an der Riß
Als Biolog:in/Biotechnolog:in/Chemiker:in bringst du dein Know-how und deine Expertise ein. * FERCHAU – Connecting People and Technologies * Biberach an der Riß * Berufseinstieg/Trainee, Feste Anstellung * Vollzeit - Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Partner in der pharmazeutischen Industrie. Aufgaben - Dein Verantwortungsbereich * Durchführung chemischer, physikalischer und biologischer Analysen unter Einsatz moderner Methoden wie HPLC, Chromatographie, Spektroskopie und weiterer analytischer Techniken * Entwicklung, Optimierung und Validierung von Formulierungen, Prozessen und analytischen Methoden im Rahmen der Produkt- und Prozessentwicklung * Bedienung, Wartung und Kalibrierung von Laborgeräten sowie Erstellung und Pflege von Arbeits- und ...
Als Biolog:in/Biotechnolog:in/Chemiker:in bringst du dein Know-how und deine Expertise ein. * FERCHAU – Connecting People and Technologies * Biberach an der Riß * Berufseinstieg/Trainee, Feste Anstellung * Vollzeit - Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Partner in der pharmazeutischen Industrie. Aufgaben - Dein Verantwortungsbereich * Durchführung chemischer, physikalischer und biologischer Analysen unter Einsatz moderner Methoden wie HPLC, Chromatographie, Spektroskopie und weiterer analytischer Techniken * Entwicklung, Optimierung und Validierung von Formulierungen, Prozessen und analytischen Methoden im Rahmen der Produkt- und Prozessentwicklung * Bedienung, Wartung und Kalibrierung von Laborgeräten sowie Erstellung und Pflege von Arbeits- und ...
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Schnelle Bewerbung
Cardiobridge GmbH * Hechingen * Feste Anstellung * Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Die Gesundheit des Menschen liegt dir genauso am Herzen wie uns? Mit unserem innovativen minimal-invasiven Kreislaufunterstützungssystem wollen wir Patienten mit einer akuten Herzschwäche ein besseres Leben ermöglichen. Deine Aufgaben * Umsetzung regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, MDSAP) * Produktzulassungen von Medizinprodukten (Klasse III) * Regulatorische Verantwortung (QMB/PRRC) * Verantwortung für externe und interne Audits * Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen * Enge Zusammenarbeit mit Forschung & Entwicklung und Produktion - Deine Qualifikationen * Studium (Ingenieur, Medizintechnik) oder vergleichbare Qualifikation * QA/RA-Berufserfahrung in der Medizintechnik * Kenntnisse regulatorischer Anforderungen * Führungskompetenz und Kommunikationsstärke * Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch - Wir bieten Dir
Cardiobridge GmbH * Hechingen * Feste Anstellung * Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Die Gesundheit des Menschen liegt dir genauso am Herzen wie uns? Mit unserem innovativen minimal-invasiven Kreislaufunterstützungssystem wollen wir Patienten mit einer akuten Herzschwäche ein besseres Leben ermöglichen. Deine Aufgaben * Umsetzung regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, MDSAP) * Produktzulassungen von Medizinprodukten (Klasse III) * Regulatorische Verantwortung (QMB/PRRC) * Verantwortung für externe und interne Audits * Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen * Enge Zusammenarbeit mit Forschung & Entwicklung und Produktion - Deine Qualifikationen * Studium (Ingenieur, Medizintechnik) oder vergleichbare Qualifikation * QA/RA-Berufserfahrung in der Medizintechnik * Kenntnisse regulatorischer Anforderungen * Führungskompetenz und Kommunikationsstärke * Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch - Wir bieten Dir