Zur Erweiterung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin eine Teamleitung Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs. * Laufende Beratung und Unterweisung aller Fachbereiche in Fragen des Qualitätsmanagements für Medizinprodukte (EN ISO 13485) * Umsetzung, Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (MDR), von Qualitätsmanagementanforderungen (insbesondere EN ISO 13485, EN ISO 14001) sowie von Qualitätssicherungsanforderungen * Erstellung, Lenkung und Überwachung von Dokumenten, unter anderem für weltweite Zulassungen, Registrierungen und Ausschreibungen, sowie Weiterentwicklung und Pflege des Dokumentenmanagementsystems * CAPA‑Management (Ursachenanalyse, Maßnahmensteuerung, Wirksamkeitsprüfung) * Schnittstellenmanagement zwischen Entwicklung, Produktion, Einkauf und RA * Nachweis aller erforderlichen Qualifikationen und Zertifikate zur Leitung des ...
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