Schnelle Bewerbung
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Regulatory Affairs. * Mehrjährige Berufserfahrung im Regulatory Affairs Bereich für Medizinprodukte (zwingend erforderlich) * Medipac GmbH * Königswinter * Feste Anstellung * Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Die MediPac GmbH ist ein inhabergeführtes Unternehmen im Bereich Medizinprodukte. Wir entwickeln und produzieren in einem regulierten Umfeld und legen großen Wert auf strukturierte Prozesse sowie eine klare Qualitätsorientierung. Aufgaben * Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß MDR (EU) 2017/745 für Medizinprodukte der Risikoklassen Is bis IIb * Überwachung und Implementierung neuer regulatorischer und normativer Bestimmungen * Mitwirkung bei klinischen Bewertungen, Post-Market-Surveillance, Berichterstattung zur Vigilanz * Beteiligung an CAPA-, Reklamations- und Änderungsmanagement für Medizinprodukte
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Regulatory Affairs. * Mehrjährige Berufserfahrung im Regulatory Affairs Bereich für Medizinprodukte (zwingend erforderlich) * Medipac GmbH * Königswinter * Feste Anstellung * Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Die MediPac GmbH ist ein inhabergeführtes Unternehmen im Bereich Medizinprodukte. Wir entwickeln und produzieren in einem regulierten Umfeld und legen großen Wert auf strukturierte Prozesse sowie eine klare Qualitätsorientierung. Aufgaben * Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß MDR (EU) 2017/745 für Medizinprodukte der Risikoklassen Is bis IIb * Überwachung und Implementierung neuer regulatorischer und normativer Bestimmungen * Mitwirkung bei klinischen Bewertungen, Post-Market-Surveillance, Berichterstattung zur Vigilanz * Beteiligung an CAPA-, Reklamations- und Änderungsmanagement für Medizinprodukte