Wir begleiten Projekte rund um Medical Devices, von Neuentwicklungen bis zur Anpassung an MDR und IVDR sowie internationalen Zulassungen * KEYMKR GmbH * Lübeck * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - KEYMKR werden - Wir sind ein führender Dienstleister für Hersteller von Medizinprodukten – von Start-ups bis zu global agierenden Konzernen. Ob Chirurgie, Intensivmedizin, Handinstrumente oder mikroprozessorgesteuerte Geräte, bei uns ist technologische Vielfalt Alltag. * Erstellung und Pflege von Risikomanagementakten nach ISO 14971, inklusive Software-Risikomanagement * Unterstützung unserer Kunden bei Sicherheitskonzepten für aktive Medizinprodukte, inklusive Cybersecurity * Abstimmung mit aus Usability Engineering, klinischer Bewertung, Biokompatibilität und Prüflaboren * Erstellung der Techn
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