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                      Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – FDA & US-Markt

                      botiss medical AG
                      Berlin
                      49000 - 68000 / (geschätzt für Vollzeit)
                      botiss ist ein biomedizinisches Unternehmen, das innovative Produkte für die Knochen- und Geweberegeneration im Dentalbereich entwickelt. Gesucht wird ein Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – FDA & US-Markt für die Planung, Erstellung und Einreichung von FDA-Zulassungsdokumenten sowie die eigenständige Kommunikation mit der FDA. Ein naturwissenschaftliches Hochschulstudium, mindestens 3–5 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs für Medizinprodukte mit direkter FDA-Kommunikation, fundierte 510(k)- und QMSR-Kenntnisse sowie verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.
                      botiss ist ein biomedizinisches Unternehmen, das innovative Produkte für die Knochen- und Geweberegeneration im Dentalbereich entwickelt. Gesucht wird ein Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – FDA & US-Markt für die Planung, Erstellung und Einreichung von FDA-Zulassungsdokumenten sowie die eigenständige Kommunikation mit der FDA. Ein naturwissenschaftliches Hochschulstudium, mindestens 3–5 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs für Medizinprodukte mit direkter FDA-Kommunikation, fundierte 510(k)- und QMSR-Kenntnisse sowie verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.
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