Arcondis AG

Senior Consultant Quality Compliance - Einsatzregion Süddeutschland

Seien Sie einer der ersten Bewerber
Süddeutschland
Feste Anstellung
Vollzeit

Einleitung

Wir schaffen Mehrwert durch funktionsübergreifende, ausgefeilte Projektabwicklung und intelligente Implementierung.

Unsere Kunden lieben die Zusammenarbeit mit uns aufgrund unserer einzigartigen Fähigkeiten, unseres pragmatischen Ansatzes und unseres unbedingten Erfolgswillens. We make healthcare better.

Ihre Aufgaben

Betreuung von pharmazeutischen Freigabelaboren bei GMP-Aktivitäten
Gerätequalifizierungen und Methodenvalidierungen
Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen für labor- und produktionsnahe Prozesse
Erstellung und Überprüfung von Spezifikationen und Risikoanalysen
GMP-konforme Dokumentation
Planung und Durchführung von IQ-OQ-PQ
Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen
Erstellen von Standard Operating Procedures (SOPs)
Pflege und Archivierung von Dokumenten
Sicherstellung von Schulungsstandards
Anleitung und Einbindung von unseren (Junior) Consultants
Unterstützung bei der Akquisition von Neukunden und Projekten

Ihr Profil

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Pharmazie, Biotechnologie, Ingenieurswesen, Chemie)
Mehrjährige praktische Erfahrung im pharmazeutischen Labor- oder Produktionsumfeld
Praktische Erfahrung in der Qualitätssicherung von Vorteil
Sehr gute GMP-Kenntnisse und vertiefte Kenntnisse weiterer regulatorischer Vorgaben
Berufserfahrung bei der Qualifizierung von Laborgeräten und Anlagen
Erfahrungen bei der Methodenvalidierung von Analysemethoden von Vorteil
Erfahrung im LIMS oder MES Umfeld von Vorteil
Sorgfältige, selbständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
Gute deutsche und englische Sprachkenntnisse sowie ausgeprägte Erfahrungen im Umgang mit Computersystemen
Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein, ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und die Fähigkeit zur interdisziplinären Teamarbeit
Bereitschaft zum Vor-Ort-Kundeneinsatz
Reisebereitschaft

Wir bieten

Werden Sie Teil eines etablierten Unternehmens mit einer Start-up-Mentalität
Eine Teal-Organisation (selbstorganisierend, flache Hierarchie etc.)
Möglichkeit, die Arcondis-Kultur zu formen und das Team/die Gemeinschaft aufzubauen
Marktrelevantes Grundgehalt und ergebnisorientierte variable Vergütung
Flexibler Arbeitsplatz