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Prozessingenieur / Validierungsbeauftragten (m/w/d)
Einleitung
Die FORLIFE GmbH wurde im Jahr 1990 in Berlin gegründet und ist auf die Entwicklung und Herstellung von Produkten für die Stomaversorgung spezialisiert. Seit März 2008 ist die FORLIFE GmbH Teil und Mitglied der Unternehmensgruppe GHD GesundHeits GmbH Deutschland. Durch den Beitritt zur GHD-Gruppe konnte die FORLIFE GmbH ihre erfolgreiche Entwicklung fortsetzen und ihr ganzes Potential noch wirksamer zur Geltung bringen.
Ihre Aufgaben
• Planung und Durchführung von DQ-IQ-OQ-PQ für Prozesse und Produktionsanlagen sowie Durchführung technischer Analysen von Produkten und Herstellprozessen
• Erstellung von Standard Operating Procedures (SOP`s), von Qualifizierungs- und Validierungs-Plänen sowie von Qualifizierungsberichten (MVR)
• Erstellung und Überprüfung von Spezifikationen und Risikoanalysen, Design Dokumenten, Projektprozessen
• Verantwortung für die regelmäßige Pflege und Aktualisierung der Validierungsmatrix sowie die Überprüfung der validierten Prozesse (Revalidierung)
• Fachliche Unterstützung bei der Auswahl neuer Rohstoffe sowie Recherche zu standardisierten Testmethoden
• GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten sowie Planung und Steuerung von Validierungsprojekten
• Unterstützung bei schwerwiegenden Kundenreklamationen durch Fehleranalysen und daraus resultierenden Prozess- oder Materialanpassungen sowie bei der Entwicklung und Implementierung von Prüfverfahren
Ihr Profil
• Abgeschlossenes Ingenieursstudium im Bereich Technik/Medizintechnik oder einem vergleichbaren Studiengang
• Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung als Techniker
• Kenntnisse und Erfahrungen im Qualitätsmanagement sowie Projektmanagement
• Starke analytische Fähigkeiten sowie Planungs- und Organisationsfähigkeit
• Zuverlässige, selbstständige Arbeitsweise und hohe Einsatzbereitschaft
• Schnelle Auffassungsgabe, Teamfähigkeit und Flexibilität
• Ziel- und problemlösungsorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten
• umfangreiche Einarbeitung
• eine anspruchsvolle Tätigkeit in einem hoch motivierten Team
• zahlreiche Entwicklungsmöglichkeiten
• langfristige Perspektiven in einem zukunftsorientierten Unternehmen
• kollegiales und innovatives Arbeitsumfeld
• leistungsgerechtes Vergütungspaket
Weitere Informationen
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann möchten wir Sie gerne kennenlernen und freuen uns auf Ihre aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen.
FORLIFE GmbH ein Unternehmen der GHD GesundHeits GmbH Deutschland
Kristina Zerr
Bogenstraße 28a
22926 Ahrensburg
Bewerberhotline 0800 / 51 67 206
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